A. 國家保健品批准文號過期了,有再受理通知書是不是就可以繼續生產銷售了
可以。
根據《關於進一步明確保健食品再注冊有關事項的通告》為加強和規范保健食品再注冊管理,根據《中華人民共和國行政許可法》、《保健食品注冊管理辦法(試行)》等有關規定,經研究,現就有關事項進一步明確如下:
一、申請人再注冊申請已受理的,在產品再注冊審查期間,原保健食品批准證書繼續有效。自2013年9月1日起,保健食品再注冊受理通知書中增加「在產品再注冊審查期間,原保健食品批准證書繼續有效」的內容。
此前受理的,申請人可根據需要憑受理通知書原件到原受理部門換取增加相應內容的受理通知書。
(1)飼料批文轉讓擴展閱讀:
根據《關於進一步明確保健食品再注冊有關事項的通告》
二、對在批准證書有效期內,因客觀原因未在規定時限提出再注冊申請的,申請人應提供書面說明,經所在地省(區、市)食品葯品監督管理部門審核認可,函報國家食品葯品監督管理總局同意後,省(區、市)食品葯品監督管理部門方可受理該產品再注冊申請。
進口產品批准證書申請人應直接向國家食品葯品監督管理總局提出書面說明,經審核同意後,國家食品葯品監督管理總局行政受理服務中心方可受理該產品再注冊申請。無客觀原因逾期或超過批准證書有效期的,不予受理。
三、申請人應熟悉並掌握保健食品再注冊各項規定,積極做好保健食品再注冊有關准備工作,及時提出保健食品再注冊申請和提交規范完整的申報資料。
四、申請人應當在自批准之日起6個月後嚴格按照新批准證書內容組織生產,此前的產品允許銷售至保質期結束。
五、各省(區、市)食品葯品監督管理部門應在符合規定的條件下,加快開展保健食品再注冊的受理工作,抓緊開展現場核查,及時將相關材料報送技術審評部門。保健食品注冊檢驗機構應及時安排保健食品再注冊相關檢驗檢測工作。
B. 飼料添加劑批准文號
飼料添加劑和添加劑預混合飼料產品批准文號管理辦法
第一條 根據《飼料和飼料添加劑管理條例》第九條規定,制定本辦法。
第二條 在中華人民共和國境內從事飼料添加劑、添加劑預混合飼料生產、經營、監督、檢驗的單位和個人,應當遵守本辦法。
第三條 本辦法所稱飼料添加劑是指飼料加工、製作、使用過程中添加的少量或微量物質。包括營養性飼料添加劑和一般飼料添加劑。生產和使用的飼料添加劑品種應當屬於農業部公布的《允許使用的飼料添加劑品種目錄》中所列品種。
本辦法所稱添加劑預混合飼料是指兩種或兩種以上飼料添加劑載入體或稀釋劑按一定比例配製而成的均勻混合物、在配合飼料中的添加量不超過10%。葯物飼料添加劑的管理,依照《獸葯管理條例》及其《實施細則》的規定執行。含有允許使用的葯物飼料添加劑的添加劑預混合飼料的管理,依照本辦法的規
定執行。
第四條 企業生產飼料添加劑、添加劑預混合飼料,應當向省、自治區、直轄市(以下簡稱省級)飼料管理部門申請核發批准文號。
第五條 企業申請時,應當向省級飼料管理部門提交以下資料和樣品。省級飼料管理部門應當在受理申請後30個工作日內做出是否核發批准文號的決定。
(一)產品批准文號申請表;
(二)生產許可證復印件;
(三)三個批次的產品樣品;
(四)配方和生產工藝;
(五)產品質量標准及檢驗方法;
(六)標簽和產品使用說明書樣稿;
(七)送檢樣品的自檢報告;
(八)飼喂效果報告。
申請新飼料添加劑、新添加劑預混合飼料產品批准文號還應當提供農業部核發的新飼料添加劑、新添加劑預混合飼料證書。
第六條 省級飼料管理部門受理申請後,應當委託省級以上飼料質量檢測機構對產品質量進行復核檢驗。飼料質量檢測機構應當按飼料管理部門的規定出具檢驗報告。
飼料管理部門和飼料質量檢測機構及其工作人員有責任為申請者提供的資料和樣品保守技術秘密。
第七條 取得新飼料添加劑、新添加劑預混合飼料證書的產品實行試產期,試產期二年。試產期內,由省級飼料管理部門核發試生產產品批准文號。
試生產產品批准文號有效期為二年。有效期滿需繼續生產的,企業應當在有效期滿前六個月內按照本辦法的規定重新申請,經審查符合規定的,核發正式批准文號。
第八條 飼料添加劑、添加劑預混合飼料產品批准文號有效期為五年。有效期滿需繼續生產的,企業應當在有效期滿前六個月內按照本辦法的規定重新辦理審批手續。
第九條 飼料添加劑產品批准文號格式為:
×飼添字(××××)××××××
添加劑預混合飼料產品批准文號格式為:
×飼預字(××××)××××××
×:為核發產品批准文號該省(自治區、直轄市)的簡稱。新飼料添加劑
試產期內生產的產品,在"字"前加:"試"字(見附表)。
(××××):年份
××××××:前三位表示本轄區已獲產品批准文號企業的固定編號,後三位表示該企業已獲得產品批准文號的產品序號。
第十條 產品批准文號限於批準的企業在其批準的產品上使用。企業名稱或產品名稱改變的,產品異地生產的,企業應當重新辦理產品批准文號。禁止企業以"聯營"等形式與其它企業共用一個產品批准文號;禁止總(母)公司與分(子)公司之間共用一個產品批准文號;
禁止假冒、偽造、轉讓或者買賣產品批准文號;
禁止使用文件號或其他編號代替、冒充飼料添加劑、添加劑預混合飼料產品批准文號。
第十一條 有下列情況之一的,產品批准文號失效。企業需繼續生產的,應當重新辦理產品批准文號。
(一) 產品技術指標改變的;
(二) 產品批准文號逾期的;
(三) 取得產品批准文號的產品兩年未生產的。
第十二條 有下列情況之一的,由原核發文號機關注銷產品批准文號,並予公告;違反《條例》規定的,按照《條例》的規定處罰;受到吊銷生產許可證處罰的,同時吊銷產品批准文號。
(一) 轉讓批准文號的;
(二)連續兩次監督抽查檢驗質量不合格的;
(三)申請產品批准文號時弄虛作假的。
第十三條 違反本辦法其它規定的,按《飼料和飼料添加劑管理條例》有關規定處罰。
第十四條 核發飼料添加劑、添加劑預混合飼料產品批准文號及產品質量復核檢驗收費按有關規定執行。
第十五條 本辦法由農業部負責解釋。
第十六條 本辦法自發布之日起施行。
C. 結冷膠國內研究狀況
結冷膠:結冷膠是近年來最有發展前景的微生物多糖之一,作為乳化劑、懸浮劑、增稠劑、穩定劑,膠凝劑、組織培養基、成膜劑和潤滑劑等廣泛用於食品、飲料、化妝品、洗滌劑、陶瓷、石油開采、化工塗料等多種行業。其特點:1、用量低;2、熱穩定性和耐酸性;3、優越的呈味性;4、極高的凝膠透明度;5、彈性和硬度的可調性;6、良好的配伍性。我院開發的結冷膠生產技術,48-72h發酵水平為粗膠10-12g/L、澄清膠5-6g/L,技術指標達到了國內同類產品指標,現轉讓生產工藝。
山東省生物葯物研究院
聯系人:朱先生 0531-81213086 0531-81213080
我院其他待轉讓項目有:
1. 多尼培南原料及粉針劑:化葯3.1類,廣譜抗生素,抗細菌感染,抗菌譜廣、對絕大多數β-內醯胺酶穩定,轉讓臨床批件。
2. 氯法拉濱及注射液、凍乾粉針:化葯3.1類,用於治療急性淋巴細胞白血病和急性髓性白血病,是目前唯一可以特異性用於兒童白血病的化療葯,轉讓臨床批件。
3. 伊立替康粉針劑及原料:化葯6類,為治療晚期大腸癌患者的推薦用葯,可單獨或聯合用葯;對於其他臨床常用葯治療失敗的患者也有一定的療效,待報生產,轉讓新葯技術。
4. 替加環素凍乾粉針及原料:化葯3.1類,廣譜抗生素,治療成人腹內感染和復雜皮膚及其軟組織感染,具有抗耐葯菌、抗菌譜廣,副作用小的優點,轉讓臨床批件。
5. 美替洛爾眼用即型凝膠:化葯5類,國內獨家研製,專利技術,治療青光眼,已報SFDA,轉讓臨床批件。
6. 萘林那敏鼻用凝膠:國內獨家研製,治療各種鼻炎,已獲臨床批件,轉讓臨床批件。
7. 鹽酸左氧氟沙星滴耳液:化葯2類,國內獨家研製,治療中耳炎療效顯著。臨床前研究已完成,轉讓臨床批件。
8. 氟曲馬唑乳膏及原料:化葯3.1類,國內獨家研製,治療淺表真菌感染,已獲臨床批件,轉讓臨床批件。
9. 硝酸布康唑陰道乳膏、泡騰片及原料:化葯3.1類,治療陰道念珠菌感染,療效顯著,劑型新穎,臨床前研究已完成,轉讓臨床批件。
10. 復方色甘酸鈉噴鼻劑:化葯3.2類,治療鼻炎,已完成臨床試驗,轉讓生產批件。
11. 胍氨托美丁片及原料:化葯3.1類,非甾體抗炎葯,用於治療類風濕性關節炎、骨關節炎、關節外風濕病和手術後疼痛,已獲臨床批件,轉讓臨床批件。
12. 眼用即型凝膠(在位凝膠):最新劑型,獨家專利,技術平台,研製產品包括酒石酸溴莫尼定眼用即型凝膠、鹽酸左氧氟沙星眼用即型凝膠、美替洛爾眼用即型凝膠等。
13. 復方慶大黴素滴眼液、眼膏:原化葯四類,國內獨家研製,治療眼部細菌感染,已完成臨床試驗,轉讓生產批件。
14. 扎托布洛芬片、膠囊、原料:化葯3.1類,治療慢性風濕性關節炎、變形性關節炎、腰痛症、肩關節周圍炎、頸肩腕綜合征以及手術後、外傷後以及拔牙後的消炎鎮痛。其作用強於吲哚美辛、雙氯芬酸、布洛芬、氨基比林等同類葯。轉讓臨床批件。
15. 心絡通片:中葯6類,治療冠心病心絞痛氣虛血瘀證,專利產品,Ш期臨床試驗結束,轉讓生產批件。
16. 小兒咽扁膠囊:中葯8類,治療肺實熱引起的咽喉腫痛、口舌糜爛等,已獲臨床批件,轉讓臨床批件。
17. 小兒咽扁口服液:中葯8類,治療肺實熱引起的咽喉腫痛、口舌糜爛等,已獲臨床批件,轉讓臨床批件。
18. 腦脈欣顆粒:中葯6類,治療腦缺血,腦栓塞,腦血栓等,專利產品,Ⅲ臨床試驗結束,轉讓生產批件。
19. 前列疏清顆粒:中葯6類,治療慢性前列腺炎及前列腺增生,專利產品,已獲臨床批件,轉讓臨床批件。
20. 欣夢顆粒:中葯6類,治療失眠,專利產品,已獲臨床批件,轉讓臨床批件。
21. 側近盞總黃酮口腔貼片:中葯5類,治療口腔潰瘍,專利產品,已報SFDA,轉讓臨床批件。
22. 乳香通痹片:中葯5類,治療類風濕關節炎,專利產品,已獲臨床批件,轉讓臨床批件。
23.黃原膠:黃原膠是世界上生產規模最大,用途最廣的微生物多糖,可應用於食品工業、石油工業、材料工業、紡織行業、油漆行業等多種行業。我院開發的黃原膠生產技術,48h發酵水平為29g/L,技術指標達到了國內同類產品指標,現轉讓生產工藝。
24.結冷膠:結冷膠是近年來最有發展前景的微生物多糖之一,作為乳化劑、懸浮劑、增稠劑、穩定劑,膠凝劑、組織培養基、成膜劑和潤滑劑等廣泛用於食品、飲料、化妝品、洗滌劑、陶瓷、石油開采、化工塗料等多種行業。其特點:1、用量低;2、熱穩定性和耐酸性;3、優越的呈味性;4、極高的凝膠透明度;5、彈性和硬度的可調性;6、良好的配伍性。我院開發的結冷膠生產技術,48-72h發酵水平為粗膠10-12g/L、澄清膠5-6g/L,技術指標達到了國內同類產品指標,現轉讓生產工藝。
25.納他黴素:納他黴素(Natamycin)是一種重要的多烯類抗菌素,能有效地抑制酵母菌和黴菌的生長,阻止絲狀真菌中黃麴黴毒素的形成,也可以治療由真菌引起的疾病。由於納他黴素的溶解度低,用其對食品表面進行處理以增加食品的保質期不會影響食品的風味和口感。目前,納他黴素作為一種天然的食品防腐劑已被批准應用於某些乳製品、肉類、水果、飲料等許多食品工業中。我院開發的納他黴素發酵生產技術處國內領先水平,5d發酵水平為6g/L,可以工業化生產,現轉讓生產工藝。
26.普魯蘭糖:水溶性黏多糖,廣泛用於食品工業、醫葯工業及石油、建材工業中,我們的產量及底物轉化率與日本林原公司相當,48h發酵水平為60g/L,具有先進的純化工藝,已經實現工業化生產。轉讓生產工藝。
27.低分子普魯蘭糖:進一步開發研究的普魯蘭糖生產工藝,專門生產分子量在5萬以下的普魯蘭糖,適用於特殊用途。現轉讓生產工藝。
28.殼寡糖:殼寡糖是由β-1,4-糖苷鍵連接的2-氨基葡萄糖組成的聚合度為2-20的寡糖,其中聚合度為6-8的殼寡糖具有良好的抗菌、增強免疫力,抗腫瘤活性等功能。我院開發的生產工藝可制備含聚合度為6-8糖的白色粉末狀殼寡糖,水溶性良好,顏色及內在質量達到或超過韓國產品,現轉讓生產工藝。
29.低聚木糖:低聚木糖是由2-8個木糖以β-1,4-糖苷鍵連接而成的功能性低聚糖,是一種性能優越的雙歧因子,具有獨特的酸穩定性和難發酵性、很難被人體消化酶系統所分解,對生物體內的雙歧桿菌具有高選擇增殖效果。可作為食品添加劑廣泛應用於葯品、保健食品、飲料、糖果、糕點、冰淇淋、奶粉、乳製品、調味品和飼料等。現已利用高溫酶工業化生產70糖漿、70糖粉、95糖粉、95糖漿等多種不同系列。產品質量可達到國內最高水平,轉讓生產工藝。
30.表皮生長因子:人表皮生長因子是一種促進表皮生長的多肽,可用於角膜移植、燒傷、創傷等的治療。人表皮生長因子一般用基因工程菌生產。本院已獲得了一株基因工程的大腸桿菌,可用於人表皮生長因子的生產。產物表達量高且分泌到胞外,分離提純比較容易,經檢測,產物具有天然構象,生物活性高,副反應小,比活性單位≥5×105IU/mg,純度≥95%。現轉讓生產工藝。
D. 納他黴素國內研究狀況如何
納他黴素是一種由鏈黴菌發酵產生的高效、廣譜抗真菌抗生素,對哺乳動物細胞的毒性極低,可廣泛應用於食品防腐保鮮以及抗真菌治療上。1982年6月,美國葯品與食品管理局(FDA)正式批准納他黴素作為食品防腐劑,是FDA批准在食品中使用的僅有兩種生物防腐劑之一(另一種為乳酸鏈球菌素Nisin)。目前全世界有三十多個國家允許納他黴素用於乳製品、肉製品、果汁飲料、葡萄酒等的生產和保藏。
與其他抗菌成分相比,納他黴素對哺乳動物細胞的毒性極低,可以用於治療一些由真菌引起的疾病。除此之外,由於納他黴素的溶解度低,可用其對食品的表面進行處理以增加食品保質期卻不影響食品的風味和口感。美國CFR編碼:ZlcFR172.55,其中納他黴素的DAI值是0.3mg/kg,根據我國《食品添加劑使用衛生標准》(GB2760) 規定,食品中的使用量為10-6數量級。因此,納他黴素是一種高效、安全的新型生物防腐劑。
現我院開發的納他黴素發酵生產技術處國內領先水平,5d發酵水平為6g/L,可以工業化生產,現轉讓生產工藝。
山東省生物葯物研究院
聯系人:朱先生 0531-81213086
我院其他待轉讓項目有:
1. 多尼培南原料及粉針劑:化葯3.1類,廣譜抗生素,抗細菌感染,抗菌譜廣、對絕大多數β-內醯胺酶穩定,轉讓臨床批件。
2. 氯法拉濱及注射液、凍乾粉針:化葯3.1類,用於治療急性淋巴細胞白血病和急性髓性白血病,是目前唯一可以特異性用於兒童白血病的化療葯,轉讓臨床批件。
3. 伊立替康粉針劑及原料:化葯6類,為治療晚期大腸癌患者的推薦用葯,可單獨或聯合用葯;對於其他臨床常用葯治療失敗的患者也有一定的療效,待報生產,轉讓新葯技術。
4. 替加環素凍乾粉針及原料:化葯3.1類,廣譜抗生素,治療成人腹內感染和復雜皮膚及其軟組織感染,具有抗耐葯菌、抗菌譜廣,副作用小的優點,轉讓臨床批件。
5. 美替洛爾眼用即型凝膠:化葯5類,國內獨家研製,專利技術,治療青光眼,已報SFDA,轉讓臨床批件。
6. 萘林那敏鼻用凝膠:國內獨家研製,治療各種鼻炎,已獲臨床批件,轉讓臨床批件。
7. 鹽酸左氧氟沙星滴耳液:化葯2類,國內獨家研製,治療中耳炎療效顯著。臨床前研究已完成,轉讓臨床批件。
8. 氟曲馬唑乳膏及原料:化葯3.1類,國內獨家研製,治療淺表真菌感染,已獲臨床批件,轉讓臨床批件。
9. 硝酸布康唑陰道乳膏、泡騰片及原料:化葯3.1類,治療陰道念珠菌感染,療效顯著,劑型新穎,臨床前研究已完成,轉讓臨床批件。
10. 復方色甘酸鈉噴鼻劑:化葯3.2類,治療鼻炎,已完成臨床試驗,轉讓生產批件。
11. 胍氨托美丁片及原料:化葯3.1類,非甾體抗炎葯,用於治療類風濕性關節炎、骨關節炎、關節外風濕病和手術後疼痛,已獲臨床批件,轉讓臨床批件。
12. 眼用即型凝膠(在位凝膠):最新劑型,獨家專利,技術平台,研製產品包括酒石酸溴莫尼定眼用即型凝膠、鹽酸左氧氟沙星眼用即型凝膠、美替洛爾眼用即型凝膠等。
13. 復方慶大黴素滴眼液、眼膏:原化葯四類,國內獨家研製,治療眼部細菌感染,已完成臨床試驗,轉讓生產批件。
14. 扎托布洛芬片、膠囊、原料:化葯3.1類,治療慢性風濕性關節炎、變形性關節炎、腰痛症、肩關節周圍炎、頸肩腕綜合征以及手術後、外傷後以及拔牙後的消炎鎮痛。其作用強於吲哚美辛、雙氯芬酸、布洛芬、氨基比林等同類葯。轉讓臨床批件。
15. 心絡通片:中葯6類,治療冠心病心絞痛氣虛血瘀證,專利產品,Ш期臨床試驗結束,轉讓生產批件。
16. 小兒咽扁膠囊:中葯8類,治療肺實熱引起的咽喉腫痛、口舌糜爛等,已獲臨床批件,轉讓臨床批件。
17. 小兒咽扁口服液:中葯8類,治療肺實熱引起的咽喉腫痛、口舌糜爛等,已獲臨床批件,轉讓臨床批件。
18. 腦脈欣顆粒:中葯6類,治療腦缺血,腦栓塞,腦血栓等,專利產品,Ⅲ臨床試驗結束,轉讓生產批件。
19. 前列疏清顆粒:中葯6類,治療慢性前列腺炎及前列腺增生,專利產品,已獲臨床批件,轉讓臨床批件。
20. 欣夢顆粒:中葯6類,治療失眠,專利產品,已獲臨床批件,轉讓臨床批件。
21. 側近盞總黃酮口腔貼片:中葯5類,治療口腔潰瘍,專利產品,已報SFDA,轉讓臨床批件。
22. 乳香通痹片:中葯5類,治療類風濕關節炎,專利產品,已獲臨床批件,轉讓臨床批件。
23.黃原膠:黃原膠是世界上生產規模最大,用途最廣的微生物多糖,可應用於食品工業、石油工業、材料工業、紡織行業、油漆行業等多種行業。我院開發的黃原膠生產技術,48h發酵水平為29g/L,技術指標達到了國內同類產品指標,現轉讓生產工藝。
24.結冷膠:結冷膠是近年來最有發展前景的微生物多糖之一,作為乳化劑、懸浮劑、增稠劑、穩定劑,膠凝劑、組織培養基、成膜劑和潤滑劑等廣泛用於食品、飲料、化妝品、洗滌劑、陶瓷、石油開采、化工塗料等多種行業。其特點:1、用量低;2、熱穩定性和耐酸性;3、優越的呈味性;4、極高的凝膠透明度;5、彈性和硬度的可調性;6、良好的配伍性。我院開發的結冷膠生產技術,48-72h發酵水平為粗膠10-12g/L、澄清膠5-6g/L,技術指標達到了國內同類產品指標,現轉讓生產工藝。
25.納他黴素:納他黴素(Natamycin)是一種重要的多烯類抗菌素,能有效地抑制酵母菌和黴菌的生長,阻止絲狀真菌中黃麴黴毒素的形成,也可以治療由真菌引起的疾病。由於納他黴素的溶解度低,用其對食品表面進行處理以增加食品的保質期不會影響食品的風味和口感。目前,納他黴素作為一種天然的食品防腐劑已被批准應用於某些乳製品、肉類、水果、飲料等許多食品工業中。我院開發的納他黴素發酵生產技術處國內領先水平,5d發酵水平為6g/L,可以工業化生產,現轉讓生產工藝。
26.普魯蘭糖:水溶性黏多糖,廣泛用於食品工業、醫葯工業及石油、建材工業中,我們的產量及底物轉化率與日本林原公司相當,48h發酵水平為60g/L,具有先進的純化工藝,已經實現工業化生產。轉讓生產工藝。
27.低分子普魯蘭糖:進一步開發研究的普魯蘭糖生產工藝,專門生產分子量在5萬以下的普魯蘭糖,適用於特殊用途。現轉讓生產工藝。
28.殼寡糖:殼寡糖是由β-1,4-糖苷鍵連接的2-氨基葡萄糖組成的聚合度為2-20的寡糖,其中聚合度為6-8的殼寡糖具有良好的抗菌、增強免疫力,抗腫瘤活性等功能。我院開發的生產工藝可制備含聚合度為6-8糖的白色粉末狀殼寡糖,水溶性良好,顏色及內在質量達到或超過韓國產品,現轉讓生產工藝。
29.低聚木糖:低聚木糖是由2-8個木糖以β-1,4-糖苷鍵連接而成的功能性低聚糖,是一種性能優越的雙歧因子,具有獨特的酸穩定性和難發酵性、很難被人體消化酶系統所分解,對生物體內的雙歧桿菌具有高選擇增殖效果。可作為食品添加劑廣泛應用於葯品、保健食品、飲料、糖果、糕點、冰淇淋、奶粉、乳製品、調味品和飼料等。現已利用高溫酶工業化生產70糖漿、70糖粉、95糖粉、95糖漿等多種不同系列。產品質量可達到國內最高水平,轉讓生產工藝。
30.表皮生長因子:人表皮生長因子是一種促進表皮生長的多肽,可用於角膜移植、燒傷、創傷等的治療。人表皮生長因子一般用基因工程菌生產。本院已獲得了一株基因工程的大腸桿菌,可用於人表皮生長因子的生產。產物表達量高且分泌到胞外,分離提純比較容易,經檢測,產物具有天然構象,生物活性高,副反應小,比活性單位≥5×105IU/mg,純度≥95%。現轉讓生產工藝。
E. 流轉稅退稅申請所需資料與流程
流轉稅退稅申請所需提供的資料與流程 關於流轉稅減免退稅申請應報送各類資料的通知 為了方便納稅人辦理流轉稅減免退稅稅務事宜,規范我市流轉稅減免退稅管理工作,根據國家稅務總局《稅收減免管理辦法(試行)》(國稅[2005]129號)和流轉稅減免退稅相關文件規定,以及我市流轉稅管理工作的實際情況,現將納稅人申請各類減免退稅所需各類資料通知如下:
增值稅:
所需報送的一般資料(以下資料均需在復印件上加蓋企業公章,並要求復印件及各類報表均為A4紙):
一、稅務登記證、營業執照復印件。
二、納稅人減免稅申請審批表。
三、企業財務會計報表。
四、企業法人身份證復印件、財務人員(辦稅人員)身份證復印件及會計從業資格證復印件。
五、以下為分類分項的增值稅減免審批所需的其他資料:
(一)廢舊物資回收企業增值稅減免稅申請
1、開戶銀行許可證;
F. 飼料添加劑和添加劑預混合飼料產品批准文號有效期多少年
5年。
中華人民共和國農業部令
第23號
《飼料添加劑和添加劑預混合飼料產品批准文號管理辦法》,已於1999年12月9日經農業部常務會議通過,現予發布施行。
部長陳耀邦
一九九九年十二月十四日
飼料添加劑和添加劑預混合飼料產品批准文號管理辦法
第一條根據《飼料和飼料添加劑管理條例》第九條規定,制定本辦法。
第二條在中華人民共和國境內從事飼料添加劑、添加劑預混合飼料生產、經營、監督、檢驗的單位和個人,應當遵守本辦法。
第三條本辦法所稱飼料添加劑是指飼料加工、製作、使用過程中添加的少量或微量物質。包括營養性飼料添加劑和一般飼料添加劑。生產和使用的飼料添加劑品種應當屬於農業部公布的《允許使用的飼料添加劑品種目錄》中所列品種。
本辦法所稱添加劑預混合飼料是指兩種或兩種以上飼料添加劑載入體或稀釋劑按一定比例配製而成的均勻混合物、在配合飼料中的添加量不超過10%。葯物飼料添加劑的管理,依照《獸葯管理條例》及其《實施細則》的規定執行。含有允許使用的葯物飼料添加劑的添加劑預混合飼料的管理,依照本辦法的規
定執行。
第四條企業生產飼料添加劑、添加劑預混合飼料,應當向省、自治區、直轄市(以下簡稱省級)飼料管理部門申請核發批准文號。
第五條企業申請時,應當向省級飼料管理部門提交以下資料和樣品。省級飼料管理部門應當在受理申請後30個工作日內做出是否核發批准文號的決定。
(一)產品批准文號申請表;
(二)生產許可證復印件;
(三)三個批次的產品樣品;
(四)配方和生產工藝;
(五)產品質量標准及檢驗方法;
(六)標簽和產品使用說明書樣稿;
(七)送檢樣品的自檢報告;
(八)飼喂效果報告。
申請新飼料添加劑、新添加劑預混合飼料產品批准文號還應當提供農業部核發的新飼料添加劑、新添加劑預混合飼料證書。
第六條省級飼料管理部門受理申請後,應當委託省級以上飼料質量檢測機構對產品質量進行復核檢驗。飼料質量檢測機構應當按飼料管理部門的規定出具檢驗報告。
飼料管理部門和飼料質量檢測機構及其工作人員有責任為申請者提供的資料和樣品保守技術秘密。
第七條取得新飼料添加劑、新添加劑預混合飼料證書的產品實行試產期,試產期二年。試產期內,由省級飼料管理部門核發試生產產品批准文號。
試生產產品批准文號有效期為二年。有效期滿需繼續生產的,企業應當在有效期滿前六個月內按照本辦法的規定重新申請,經審查符合規定的,核發正式批准文號。
第八條飼料添加劑、添加劑預混合飼料產品批准文號有效期為五年。有效期滿需繼續生產的,企業應當在有效期滿前六個月內按照本辦法的規定重新辦理審批手續。
第九條飼料添加劑產品批准文號格式為:
×飼添字(××××)××××××
添加劑預混合飼料產品批准文號格式為:
×飼預字(××××)××××××
×:為核發產品批准文號該省(自治區、直轄市)的簡稱。新飼料添加劑
試產期內生產的產品,在"字"前加:"試"字(見附表)。
(××××):年份
××××××:前三位表示本轄區已獲產品批准文號企業的固定編號,後三位表示該企業已獲得產品批准文號的產品序號。
第十條產品批准文號限於批準的企業在其批準的產品上使用。企業名稱或產品名稱改變的,產品異地生產的,企業應當重新辦理產品批准文號。禁止企業以"聯營"等形式與其它企業共用一個產品批准文號;禁止總(母)公司與分(子)公司之間共用一個產品批准文號;
禁止假冒、偽造、轉讓或者買賣產品批准文號;
禁止使用文件號或其他編號代替、冒充飼料添加劑、添加劑預混合飼料產品批准文號。
第十一條有下列情況之一的,產品批准文號失效。企業需繼續生產的,應當重新辦理產品批准文號。
(一) 產品技術指標改變的;
(二) 產品批准文號逾期的;
(三) 取得產品批准文號的產品兩年未生產的。
第十二條有下列情況之一的,由原核發文號機關注銷產品批准文號,並予公告;違反《條例》規定的,按照《條例》的規定處罰;受到吊銷生產許可證處罰的,同時吊銷產品批准文號。
(一) 轉讓批准文號的;
(二)連續兩次監督抽查檢驗質量不合格的;
(三)申請產品批准文號時弄虛作假的。
第十三條違反本辦法其它規定的,按《飼料和飼料添加劑管理條例》有關規定處罰。
第十四條核發飼料添加劑、添加劑預混合飼料產品批准文號及產品質量復核檢驗收費按有關規定執行。
第十五條本辦法由農業部負責解釋。
第十六條本辦法自發布之日起施行。
G. 北京三元種業科技股份有限公司怎麼樣
法定代表人:張振新
成立日期:2003-08-14
注冊資本:80068.3028萬元人民幣
所屬地區:北京市
統一社會信用代碼:91110115753301473X
經營狀態:開業
所屬行業:科學研究和技術服務業
公司類型:股份有限公司(非上市、國有控股)
英文名:Beijing Sanyuan Breeding Technology Co.,Ltd.
人員規模:100-500人
企業地址:北京市大興區德茂庄德裕街5號
經營范圍:加工生物製品、肉類、牛奶、畜用葯品、配合飼料、飼料添加劑;加工屠宰畜禽;普通貨物運輸、貨物專用運輸(冷藏保鮮、罐式);產品質量檢測、食品檢驗;以下限分支機構經營:加工濃縮飼料、配合飼料、精料補充料(省級以上飼料主管部門批文有效期至2023年03月21日);加工添加劑預混合飼料(省級以上飼料主管部門批文有效期至2023年03月21日);養殖、銷售奶牛、種鴨、種牛、肉牛、種豬、家禽及優良品種繁育;種植、銷售花卉、蔬菜、瓜果及優良品種培育;規模化奶牛場、豬場工藝設計;奶製品的研製開發;農業科學研究與試驗發展;技術開發、技術推廣、技術轉讓、技術培訓、技術咨詢、技術服務;銷售自行開發後的產品;貨物進出口,技術進出口,代理進出口;機械設備租賃;修理農林牧漁機械;提供農業機械並配備操作人員、提供農場勞務承包人;銷售生物製品、肉類、牛奶、畜用葯品、飼料、飼料添加劑;機械電器設備;飼料原料;銷售儀表儀器;銷售醫療器械(不含第二類、第三類醫療器械)。(企業依法自主選擇經營項目,開展經營活動;依法須經批準的項目,經相關部門批准後依批準的內容開展經營活動;不得從事本市產業政策禁止和限制類項目的經營活動。)
H. 普魯蘭糖國內研究狀況
普魯蘭糖是一種水溶性黏多糖,廣泛用於食品工業、醫葯工業及石油、建材工業中。現我院研發的發酵工藝達到的產量及底物轉化率與日本林原公司相當,48h發酵水平為60g/L,具有先進的純化工藝,已經實現工業化生產。轉讓生產工藝。
山東省生物葯物研究院
聯系人:朱先生 0531-81213086 0531-81213080
我院其他待轉讓項目有:
1. 多尼培南原料及粉針劑:化葯3.1類,廣譜抗生素,抗細菌感染,抗菌譜廣、對絕大多數β-內醯胺酶穩定,轉讓臨床批件。
2. 氯法拉濱及注射液、凍乾粉針:化葯3.1類,用於治療急性淋巴細胞白血病和急性髓性白血病,是目前唯一可以特異性用於兒童白血病的化療葯,轉讓臨床批件。
3. 伊立替康粉針劑及原料:化葯6類,為治療晚期大腸癌患者的推薦用葯,可單獨或聯合用葯;對於其他臨床常用葯治療失敗的患者也有一定的療效,待報生產,轉讓新葯技術。
4. 替加環素凍乾粉針及原料:化葯3.1類,廣譜抗生素,治療成人腹內感染和復雜皮膚及其軟組織感染,具有抗耐葯菌、抗菌譜廣,副作用小的優點,轉讓臨床批件。
5. 美替洛爾眼用即型凝膠:化葯5類,國內獨家研製,專利技術,治療青光眼,已報SFDA,轉讓臨床批件。
6. 萘林那敏鼻用凝膠:國內獨家研製,治療各種鼻炎,已獲臨床批件,轉讓臨床批件。
7. 鹽酸左氧氟沙星滴耳液:化葯2類,國內獨家研製,治療中耳炎療效顯著。臨床前研究已完成,轉讓臨床批件。
8. 氟曲馬唑乳膏及原料:化葯3.1類,國內獨家研製,治療淺表真菌感染,已獲臨床批件,轉讓臨床批件。
9. 硝酸布康唑陰道乳膏、泡騰片及原料:化葯3.1類,治療陰道念珠菌感染,療效顯著,劑型新穎,臨床前研究已完成,轉讓臨床批件。
10. 復方色甘酸鈉噴鼻劑:化葯3.2類,治療鼻炎,已完成臨床試驗,轉讓生產批件。
11. 胍氨托美丁片及原料:化葯3.1類,非甾體抗炎葯,用於治療類風濕性關節炎、骨關節炎、關節外風濕病和手術後疼痛,已獲臨床批件,轉讓臨床批件。
12. 眼用即型凝膠(在位凝膠):最新劑型,獨家專利,技術平台,研製產品包括酒石酸溴莫尼定眼用即型凝膠、鹽酸左氧氟沙星眼用即型凝膠、美替洛爾眼用即型凝膠等。
13. 復方慶大黴素滴眼液、眼膏:原化葯四類,國內獨家研製,治療眼部細菌感染,已完成臨床試驗,轉讓生產批件。
14. 扎托布洛芬片、膠囊、原料:化葯3.1類,治療慢性風濕性關節炎、變形性關節炎、腰痛症、肩關節周圍炎、頸肩腕綜合征以及手術後、外傷後以及拔牙後的消炎鎮痛。其作用強於吲哚美辛、雙氯芬酸、布洛芬、氨基比林等同類葯。轉讓臨床批件。
15. 心絡通片:中葯6類,治療冠心病心絞痛氣虛血瘀證,專利產品,Ш期臨床試驗結束,轉讓生產批件。
16. 小兒咽扁膠囊:中葯8類,治療肺實熱引起的咽喉腫痛、口舌糜爛等,已獲臨床批件,轉讓臨床批件。
17. 小兒咽扁口服液:中葯8類,治療肺實熱引起的咽喉腫痛、口舌糜爛等,已獲臨床批件,轉讓臨床批件。
18. 腦脈欣顆粒:中葯6類,治療腦缺血,腦栓塞,腦血栓等,專利產品,Ⅲ臨床試驗結束,轉讓生產批件。
19. 前列疏清顆粒:中葯6類,治療慢性前列腺炎及前列腺增生,專利產品,已獲臨床批件,轉讓臨床批件。
20. 欣夢顆粒:中葯6類,治療失眠,專利產品,已獲臨床批件,轉讓臨床批件。
21. 側近盞總黃酮口腔貼片:中葯5類,治療口腔潰瘍,專利產品,已報SFDA,轉讓臨床批件。
22. 乳香通痹片:中葯5類,治療類風濕關節炎,專利產品,已獲臨床批件,轉讓臨床批件。
23.黃原膠:黃原膠是世界上生產規模最大,用途最廣的微生物多糖,可應用於食品工業、石油工業、材料工業、紡織行業、油漆行業等多種行業。我院開發的黃原膠生產技術,48h發酵水平為29g/L,技術指標達到了國內同類產品指標,現轉讓生產工藝。
24.結冷膠:結冷膠是近年來最有發展前景的微生物多糖之一,作為乳化劑、懸浮劑、增稠劑、穩定劑,膠凝劑、組織培養基、成膜劑和潤滑劑等廣泛用於食品、飲料、化妝品、洗滌劑、陶瓷、石油開采、化工塗料等多種行業。其特點:1、用量低;2、熱穩定性和耐酸性;3、優越的呈味性;4、極高的凝膠透明度;5、彈性和硬度的可調性;6、良好的配伍性。我院開發的結冷膠生產技術,48-72h發酵水平為粗膠10-12g/L、澄清膠5-6g/L,技術指標達到了國內同類產品指標,現轉讓生產工藝。
25.納他黴素:納他黴素(Natamycin)是一種重要的多烯類抗菌素,能有效地抑制酵母菌和黴菌的生長,阻止絲狀真菌中黃麴黴毒素的形成,也可以治療由真菌引起的疾病。由於納他黴素的溶解度低,用其對食品表面進行處理以增加食品的保質期不會影響食品的風味和口感。目前,納他黴素作為一種天然的食品防腐劑已被批准應用於某些乳製品、肉類、水果、飲料等許多食品工業中。我院開發的納他黴素發酵生產技術處國內領先水平,5d發酵水平為6g/L,可以工業化生產,現轉讓生產工藝。
26.普魯蘭糖:水溶性黏多糖,廣泛用於食品工業、醫葯工業及石油、建材工業中,我們的產量及底物轉化率與日本林原公司相當,48h發酵水平為60g/L,具有先進的純化工藝,已經實現工業化生產。轉讓生產工藝。
27.低分子普魯蘭糖:進一步開發研究的普魯蘭糖生產工藝,專門生產分子量在5萬以下的普魯蘭糖,適用於特殊用途。現轉讓生產工藝。
28.殼寡糖:殼寡糖是由β-1,4-糖苷鍵連接的2-氨基葡萄糖組成的聚合度為2-20的寡糖,其中聚合度為6-8的殼寡糖具有良好的抗菌、增強免疫力,抗腫瘤活性等功能。我院開發的生產工藝可制備含聚合度為6-8糖的白色粉末狀殼寡糖,水溶性良好,顏色及內在質量達到或超過韓國產品,現轉讓生產工藝。
29.低聚木糖:低聚木糖是由2-8個木糖以β-1,4-糖苷鍵連接而成的功能性低聚糖,是一種性能優越的雙歧因子,具有獨特的酸穩定性和難發酵性、很難被人體消化酶系統所分解,對生物體內的雙歧桿菌具有高選擇增殖效果。可作為食品添加劑廣泛應用於葯品、保健食品、飲料、糖果、糕點、冰淇淋、奶粉、乳製品、調味品和飼料等。現已利用高溫酶工業化生產70糖漿、70糖粉、95糖粉、95糖漿等多種不同系列。產品質量可達到國內最高水平,轉讓生產工藝。
30.表皮生長因子:人表皮生長因子是一種促進表皮生長的多肽,可用於角膜移植、燒傷、創傷等的治療。人表皮生長因子一般用基因工程菌生產。本院已獲得了一株基因工程的大腸桿菌,可用於人表皮生長因子的生產。產物表達量高且分泌到胞外,分離提純比較容易,經檢測,產物具有天然構象,生物活性高,副反應小,比活性單位≥5×105IU/mg,純度≥95%。現轉讓生產工藝。
I. 飼料添加劑的批准文號何處可以查詢
1、飼料添加劑或者預混合飼料產品的批准文號由省級飼料管理部門核發,一個產品一個批准文號。查詢方法主要是各省的飼料管理部門網站發布的相關通知、公告。
2、實在是不知道怎麼查,就直接在網路上輸入「想查的產品的批准文號,隔一空,再加上」飼料添加劑批准文號「幾個字,一般都能查到農業部門發表的表格,裡面有這個想查的產品的批准文號,如果查不到,至少是值得懷疑的產品。
(9)飼料批文轉讓擴展閱讀:
第一條 根據《飼料和飼料添加劑管理條例》第九條規定,制定本辦法。
第二條 在中華人民共和國境內從事飼料添加劑、添加劑預混合飼料生產、經營、監督、檢驗的單位和個人,應當遵守本辦法。
第三條 本辦法所稱飼料添加劑是指飼料加工、製作、使用過程中添加的少量或微量物質。包括營養性飼料添加劑和一般飼料添加劑。生產和使用的飼料添加劑品種應當屬於農業部公布的《允許使用的飼料添加劑品種目錄》中所列品種。
本辦法所稱添加劑預混合飼料是指兩種或兩種以上飼料添加劑載入體或稀釋劑按一定比例配製而成的均勻混合物、在配合飼料中的添加量不超過10%。葯物飼料添加劑的管理,依照《獸葯管理條例》及其《實施細則》的規定執行。含有允許使用的葯物飼料添加劑的添加劑預混合飼料的管理,依照本辦法的規定執行。
第四條 企業生產飼料添加劑、添加劑預混合飼料,應當向省、自治區、直轄市(以下簡稱省級)飼料管理部門申請核發批准文號。
第五條 企業申請時,應當向省級飼料管理部門提交以下資料和樣品。省級飼料管理部門應當在受理申請後30個工作日內做出是否核發批准文號的決定。
(1)產品批准文號申請表;
(2)生產許可證復印件;
(3)三個批次的產品樣品;
(4)配方和生產工藝;
(5)產品質量標准及檢驗方法;
(6)標簽和產品使用說明書樣稿;
(7)送檢樣品的自檢報告;
(8)飼喂效果報告。
(9)申請新飼料添加劑、新添加劑預混合飼料產品批准文號還應當提供農業部核發的新飼料添加劑、新添加劑預混合飼料證書。
第六條 省級飼料管理部門受理申請後,應當委託省級以上飼料質量檢測機構對產品質量進行復核檢驗。飼料質量檢測機構應當按飼料管理部門的規定出具檢驗報告。
(1)飼料管理部門和飼料質量檢測機構及其工作人員有責任為申請者提供的資料和樣品保守技術秘密。
第七條 取得新飼料添加劑、新添加劑預混合飼料證書的產品實行試產期,試產期二年。試產期內,由省級飼料管理部門核發試生產產品批准文號。
(1)試生產產品批准文號有效期為二年。有效期滿需繼續生產的,企業應當在有效期滿前六個月內按照本辦法的規定重新申請,經審查符合規定的,核發正式批准文號。
第八條 飼料添加劑、添加劑預混合飼料產品批准文號有效期為五年。有效期滿需繼續生產的,企業應當在有效期滿前六個月內按照本辦法的規定重新辦理審批手續。
第九條 飼料添加劑產品批准文號格式為:
(1)×飼添字(××××)××××××
(2)添加劑預混合飼料產品批准文號格式為:
(3)×飼預字(××××)××××××
(4)×:為核發產品批准文號該省(自治區、直轄市)的簡稱。新飼料添加劑試產期內生產的產品,在"字"前加:"試"字(見附表)。
(5)(××××):年份;××××××:前三位表示本轄區已獲產品批准文號企業的固定編號,後三位表示該企業已獲得產品批准文號的產品序號。
第十條 產品批准文號限於批準的企業在其批準的產品上使用。企業名稱或產品名稱改變的,產品異地生產的,企業應當重新辦理產品批准文號。禁止企業以"聯營"等形式與其它企業共用一個產品批准文號;禁止總(母)公司與分(子)公司之間共用一個產品批准文號;
(1)禁止假冒、偽造、轉讓或者買賣產品批准文號;
(2) 禁止使用文件號或其他編號代替、冒充飼料添加劑、添加劑預混合飼料產品批准文號。
第十一條 有下列情況之一的,產品批准文號失效。企業需繼續生產的,應當重新辦理產品批准文號。
(1) 產品技術指標改變的;
(2) 產品批准文號逾期的;
(3) 取得產品批准文號的產品兩年未生產的。
第十二條 有下列情況之一的,由原核發文號機關注銷產品批准文號,並予公告;違反《條例》規定的,按照《條例》的規定處罰;受到吊銷生產許可證處罰的,同時吊銷產品批准文號。
(1) 轉讓批准文號的;
(2)連續兩次監督抽查檢驗質量不合格的;
(3)申請產品批准文號時弄虛作假的。
第十三條 違反本辦法其它規定的,按《飼料和飼料添加劑管理條例》有關規定處罰。
第十四條 核發飼料添加劑、添加劑預混合飼料產品批准文號及產品質量復核檢驗收費按有關規定執行。
第十五條 本辦法由農業部負責解釋。
第十六條 本辦法自發布之日起施行。