考無菌證書

1. 葯學畢業生畢業後可以考什麼證書啊

職稱的要，就是葯師，主管葯師，副主任葯師，主任葯師。但是如果不在醫院意義不大。最好去考執業葯師，社會認可高，以後前途不錯，葯廠，葯店，醫葯連鎖機構都必須要。

2. 醫療器械檢驗要考哪些證書，職稱

醫療器械檢驗不需要考相關的證書，但是檢驗人員必須要符合規定的條件，具體如下：

根據《醫療器械檢驗機構資質認定條件》：

第十四條：檢驗機構應當具備與所開展的檢驗活動相適應的管理人員和關鍵技術人員。

（一）管理人員應當具備檢驗機構管理知識，熟悉醫療器械相關的法律法規及檢驗風險管理的方法。

（二）關鍵技術人員包括技術負責人、授權簽字人及檢驗報告解釋人員等。關鍵技術人員應當具備相關領域副高級以上專業技術職稱，或碩士以上學歷並具有5年以上相關專業的技術工作經歷。

第十五條：檢驗機構應當具備充足的檢驗人員，其數量、技術能力、教育背景應當與所開展的檢驗活動相匹配，並符合以下要求：

（一）檢驗人員應當為正式聘用人員，並且只能在本檢驗機構中從業。具有中級以上專業技術職稱的人員數量應當不少於從事檢驗活動的人員總數的50%。

（二）檢驗人員應當熟悉醫療器械相關法律法規、標准和產品技術要求，掌握檢驗方法原理、檢測操作技能、作業指導書、質量控制要求、實驗室安全與防護知識、計量和數據處理知識等，並且應當經過醫療器械相關法律法規、質量管理和有關專業技術的培訓和考核。

（三）檢驗人員應當具有對所採用的產品技術要求進行確認和預評價的能力，應當能夠按照規定程序開展檢驗活動。

（四）從事國家規定的特定檢驗活動的人員應當取得相關法律法規所規定的資格。

註：醫療設備檢測標准分為國家標准、行業標准和注冊產品標准。國家標准或行業標準是指需要在全國范圍內統一技術要求的標准。注冊產品標準是指由製造商制定，應能保證產品安全有效，並在產品申請注冊時，經設區的市級以上葯品監督管理部門依據國家標准和行業標准相關要求復核的產品標准。

(2)考無菌證書擴展閱讀：

醫療器械檢驗的對象：

醫療設備是現代化程度的重要標志，是醫療、科研、教研、教學工作最基本要素，也是不斷提高醫學科學技術水平的基本條件，廣義的醫療設備包括醫療器械,家用醫療設備,而專業的醫療設備則不包括家用醫療設備器械。

醫療設備指單獨或者組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟體；其用於人體體表及體內的作用不是用葯理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與並起一定的輔助作用。醫療設備根據其測量對象的性質不同。

用以測量或監視人體內在物理量或化學量的醫用檢測設備，監護設備或自動分析診斷系統。如心電圖機、腦電圖機、阻抗血流儀、眼電圖儀、監護儀等。用以測量或監視人體機構系統對體外信號源的吸收、反射、衰減等響應程度、間接地計量或監視人體生理病理參數的醫用設備。

如X光機、CT機、B超、血管造影機等。用於治療，測量或監視其劑量安全閾值的治療儀器或自動治療裝置。如各種理療機、激光刀、高壓除顫器、工人心肺機、肌電控制人工假肢等。

3. 考GMP認證有什麼要求

我國GMP對驗證的要求

1、葯品生產驗證包括廠房、設施及設備安裝確認、運行確認、性能確認和產品驗證。

2、 產品的生產工藝及關鍵設施、設備應按驗證方案進行驗證。當影響產品質量的主要因素，如工藝、質量控制方法、主要原輔料、主要生產設備等發生改變時，以及生產一定周期後，應進行驗證。

3、 應根據驗證對象提出驗證項目、制定驗證方案，並組織實施。驗證工作完成後應寫出驗證報告，由驗證工作負責人審核批准。

4、驗證過程中的數據據和分析內容應以文件形式歸檔保存。驗證文件應包括驗證方案、驗證報告、評價和建議、批准人等。

5、葯品生產過程的驗證內容必須包括：
a) 空氣凈化系統
b) 工藝用水及其變更
c) 設備清洗
d) 主要原輔材料變更
e) 滅菌設備和葯液濾過及灌封（分裝）系統。（適用於無菌葯品生產過程的驗證）

涉及GMP驗證的各要素

一、產品設計的確認；
二、機構與人員素質的確認；
三、廠房、設施和設備的屬性認定；
四、符合質量標準的物料的確認；
五、軟體的確認。

GMP認證所需報送的材料

申請葯品GMP認證的葯品生產企業，應按規定填報《葯品GMP認證申請書》一式二份，並報送以下資料。
(一)《葯品生產企業許可證》和《營業執照》(復印件)；
(二)葯品生產管理和質量管理自查情況(包括企業概況、GMP實施情況及培訓情況)；
(三)葯品生產企業(車間)的負責人、檢驗人員文化程度登記表；高、中、初級技術人員的比例情況表；
(四)葯品生產企業(車間)生產的組織機構圖(包括各組織部門的功能及相互關系，部門負責人)；
(五)葯品生產企業(車間)生產的所有劑型和品種表；
(六)葯品生產企業(車間)的環境條件、倉儲及總平面布置圖；
(七)葯品生產車間概況及工藝布局平面圖(包括更衣室、盥洗間、人流和物料通道、氣閘等，並標明空氣潔凈度等級)；
(八)所生產劑型或品種工藝流程圖，並註明主要過程式控制制點；
(九)葯品生產企業(車間)的關鍵工序、主要設備驗證情況和檢驗儀器、儀表校驗情況；
(十)葯品生產企業(車間)生產管理、質量管理文件目錄。
新開辦的葯品生產企業(車間)申請GMP認證，除報送第2至10項規定的資料外，還須報送開辦葯品生產企業(車間)批准立項文件和擬生產的品種或劑型3批試生產記錄。

4. 制葯無菌操作可以考的證書有哪些

無菌操作目前沒有強制的證書，但如果在制葯行業工作，需要上崗培訓，並獲得上崗證，這個證其實是公司培訓後發給你的。也有公司把員工送到葯檢所培訓，也會有個上崗證。
如果是進行滅菌操作，對於濕熱滅菌，需要獲得壓力容器證書，因為滅菌鍋是比較專業而且容易產生安全問題的設備。這個證書是國家相關部門發給的。

5. 滅菌級醫用外科口罩和無菌級醫用外科口罩有什麼區別

一、細菌存在性不同

1、滅菌級醫用外科口罩：滅菌口罩，不允許有細菌存在。

2、無菌級醫用外科口罩：非滅菌口罩(部分企業標識「非無菌」)，應符合微生物控制標准，即允許有一定量細菌，但必須在可控范圍內。

二、用途不同

1、滅菌級醫用外科口罩：通常用於ICU、手術室等場合中。

2、無菌級醫用外科口罩：通常用於普通場合的防護作用。

三、特點不同

1、滅菌級醫用外科口罩：經過滅菌後的口罩不能立刻上市銷售，需要7-14天的解析期，使環氧乙烷的殘留量降低到合格標准，會延緩生產的周期；在臭氧或紫外線處理。

2、無菌級醫用外科口罩：在鈷60或環氧乙烷做無菌處理。

6. 考護理無菌技術的時候應該怎麼做

考護理無菌技術的時候基礎操作 ：

一：無菌持物鉗(鑷)應浸泡在盛有消毒溶液的無菌廣口容器內，液面需超過軸節以上2-3cm或鑷子1/2處。容器底部應墊無菌紗布，容器口上加蓋。每個容器內只能放一把無菌持物鉗(鑷)。

二：取放無菌持物鉗(鑷)時，尖端閉合，不可觸及容器口緣及溶液面以上的容器內壁。手指不可觸摸浸泡部位。使用時保持尖端向下，不可倒轉向上，以免消毒液倒流污染尖端。用後立即放回容器內，並將軸節打開。如取遠處無菌物品時，無菌持物鉗(鑷)應連同容器移至無菌物品旁使用。

三：無菌持物鉗(鑷)不能觸碰未經滅菌的物品，也不可用於換葯或消毒皮膚。如被污染或可疑污染時，應重新消毒滅菌。

四：無菌持物鉗(鑷)及其浸泡容器，定期消毒滅菌，並更換消毒溶液及紗布。

五：無菌容器的使用法經滅菌處理的盛放無菌物品的器具稱無菌容器。如無菌盒、貯槽、罐等。無菌容器應每周消毒滅菌一次。

六：無菌包的使用法無菌包布是用質厚、緻密、未脫脂的棉布製成雙層包布。其內可存放器械、敷料以及各種技術操作用物，經滅菌處理後備用。

1，無菌包的包紮法將物品置於包布中間，內角蓋過物品，並翻折一小角，而後折蓋左右兩角(角尖端向外翻折)，蓋上外角，系好帶子，在包外註明物品名稱和滅菌日期。

2，無菌包的打開法取無菌包時，先查看名稱，滅菌日期，是否開啟、乾燥。將無菌包放在清潔乾燥的平面上，解開系帶卷放於包布角下，依次揭左右角，最後揭開內角，注意手不可觸及包布內面。用無菌鉗取出所需物品，放在已備好的無菌區域內。如包內物品一次未用完，則按原摺痕包好，註明開包時間，有效期為24時。如不慎污染包內物品或被浸濕，則需要重新滅菌。取小包內全部物品時，可將包托在手上打開。解開系帶挽結，一手托住無菌包，另一手依次打開包布四角翻轉塞入托包的手掌心內，准確地將包內物品放入無菌容器或無菌區域內(勿觸碰容器口緣)，蓋好。

七：無菌盤的鋪法將無菌治療巾鋪在清潔、乾燥的治療盤內，使其內面為無菌區，可放置無菌物品，以供治療和護理操作使用。有效期限不超過4小時。

1，無菌治療巾的折疊法將雙層棉布治療巾橫折2次，再向內對折，將開口邊分別向外翻折對齊。

2，無菌治療巾的鋪法手持治療巾兩開口外角呈雙層展開，由遠端向近端鋪於治療盤內。兩手捏住治療巾上層下邊兩外角向上呈扇形折疊三層，內面向外。

3，取所需無菌物品放入無菌區內，覆蓋上層無菌巾，使上、下層邊緣對齊，多餘部分向上反折。

八：無菌溶液的倒取法取無菌溶液瓶，擦凈灰塵，核對標簽，檢查瓶蓋有無松動，瓶壁有無裂痕，溶液有無沉澱、混濁、變色、絮狀物。符合要求方可使用。揭去鋁蓋常規消毒瓶塞，以瓶簽側面位置為起點旋轉消毒後，用無菌持物鉗將瓶塞邊緣向上翻起，再次消毒。以無菌持物鉗夾提瓶蓋，用另一手食指和中指撐入橡膠塞蓋內拉出。先倒少量溶液於彎盤內，以沖洗瓶口，再由原處倒出溶液於無菌容器中;倒溶液時瓶簽朝上。無菌溶液一次未用完時，按常規消毒瓶塞、蓋好，註明開瓶時間。

九：無菌手套的戴法

1，戴無菌手套洗凈擦乾雙手。核對手套號碼及有效期。打開手套袋，取滑石粉塗抹雙手，注意避開無菌區。手套可分別或同時取出。雙手分別捏住袋口外層，打開，一手持手套翻轉折部分(手套內面)，取出;另一手五指對准戴上。將戴好手套的手指插入另一隻手套的翻折面(手套外面)，取出，同法將另一手套戴好，戴手套時不可強拉。最後將兩手套翻折面套在工作衣袖外面。注意手套外面為無菌區，應保持其無菌。手套戴好後，雙手置胸前，以免污染。

2，脫手套將手套口翻轉脫下，不可用力強拉手套邊緣或手指部分。

7. 考護理無菌技術的時候應該怎麼做

A：各位評委老師好，我是12號考生，今天參加的考試項目是無菌操作技術，用物准備齊全，請問是否可以開始？
B：開始（點頭）
A:a環境評估；（環境清潔、寬敞。操作前半小時內無清掃活動、減少人員走動；避免塵土飛揚。操作檯面乾燥，清潔；溫、濕度適宜， 適合操作。指甲已修剪 口述）。六部洗手法洗手、戴口罩。
b：check物品並擺在操作檯面上；（無菌貯槽有效期內可以使用，消毒液浸泡棉球有效期內可以使用，消毒干棉球有效期內可以使用，無菌持物鉗包無潮濕、無破損有效期內可以使用，無菌巾包無潮濕、無破損有效期內可以使用，*號滅菌手套無潮濕、無破損有效期內可以使用口述） 。
c：擦盤，將用過的紗布放入彎盤1內。
d：check（無菌持物鉗包無潮濕、無破損有效期內可以使用口述）後打開，check（化學指示卡指示滅菌合格可以使用口述）並將其放入彎盤2中後，運用無菌技術取出無菌持物鉗放在操作檯面上。再將無菌持物鉗包折疊並在包背面上的指示帶（看錶v.記錄開啟時間，有效期4--8h口述）撕下來並貼在無菌持物缸上，將用完的包放在治療車上方。
e ：check（無菌巾包無潮濕、無破損有效期內可以使用口述）後打開。check（化學指示卡指示滅菌合格可以使用口述）後用無菌持物鉗取出無菌巾放入治療盤內，然後將其重新包好（看錶v.記錄開啟時間有效期24h口述）再將其在盤內鋪好，check（無菌貯槽有效期內可以使用口述）試開無菌貯槽→→取無菌持物鉗→→夾取治療碗㊀㊁→→放在治療盤外緣→→將治療碗㊀中的4塊紗布、鑷子放在兩個治療碗中間→→check（消毒干棉球有效期內可以使用口述）夾取兩個干棉球置於治療碗㊀→→check（消毒液浸泡棉球有效期內可以使用口述）夾取4個濕棉球置於治療碗㊁→→用無菌持物鉗將治療碗㊀㊁向中央推進→→將無菌持物鉗放回→→將無菌巾近側往上折兩次、兩邊往裡折一次{盡量讓折好的無菌巾四個邊都在盤里}→→看錶v.（記錄鋪盤時間有效期4h口述）→→（分別記錄消毒液浸泡棉球、消毒干棉球開啟時間有效期24h口述）
f：check（*號滅菌手套無潮濕、無破損有效期內可以使用口述） →→帶上無菌手套→→雙手交叉check（無漏氣、大小合適口述）→→脫去無菌手套直接放入黃色污物桶內後、彎盤㊀內的紗布放入黃色污物桶內→→無菌手套第二層的包裝紙

8. 請問醫院招聘考試會單獨考無菌操作嗎還是考其他操作看你有沒有無菌觀念

是孔子
One is never too old to learn. 活到老，學到老。