『壹』 生產民用口罩需要辦理哪些證件
口罩目前國抄內分三種:一襲種是作為醫療器械管理的口罩,如:醫用防護口罩、一次性普通醫用口罩;醫用外科口罩,目前醫用口罩主要是這三種。生產此類產品,需要向省級食品葯品監督管理局器械處申請辦理「醫療器械產品注冊證」、「醫療器械生產許可證」,目前均需要10萬級以上的潔凈車間,並具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力。
第二種勞保口罩(特種勞動防護用品),需要向省級技術監督局申請工業品生產許可證,並向國家安全生產監督管理總局申請「特種勞動防護用品安全標志」認證(「LA」認證)。
第三種是日常防護口罩,這個相對簡單,不用辦理任何許可證照,將產品向有資質的第三方檢測機構按照相應標准送檢,取得合格的檢測報告,即可上市銷售。
『貳』 市場上賣的口罩(都要/都有)哪些認證
美國口罩標准及認證要求
日本JIST81512018標準是呼吸保護裝置的標准,也是日本厚生勞動省 (MHLW) 驗證標准,出口日本需要做此認證。
『叄』 想做口罩廠要搞什麼證件
想做口罩要搞衛生證件,,,,。
『肆』 生產醫用一次性口罩需要什麼手續
簡單地說,一次性口罩是醫用口罩的一種。
醫用口罩鍾類很多,常見的醫用口罩為一次性無紡布口罩、紗布口罩及抗病毒口罩。
1.一次性無紡布口罩:多為三層以上,達到隔絕細菌、灰塵,而且一次性使用,安全可靠,無二次感染的危險。
2.紗布口罩:一直以來都在使用的口罩類型,在醫護、科研領域有很廣泛的應用。
3.抗病毒口罩:主要是以無紡布材質,中間加過濾層,一般過濾層採用熔噴布。有殺菌、滅菌的功效。
『伍』 國產口罩都必須有LA認證嗎
安全生產監督管理總局《勞動防護用品監督管理規定》明確要求: 「生產勞動防護用品的企業生產的特種勞動防護用品,必須取得特種勞動防護用品安全標志(LA標志)」;具有防護預防疾病的功能口罩,是必須經過認證,才能說明其功能是真實有效的;沒有認證就是沒有經過有關部門的認可,銷售肯定是不準許的。
『陸』 營業執照經營范圍增加了口罩生產了,還需要衛生許可證嗎
普通防護口罩不需要許可證,只需要按照國家標准生產就可以了,上市前將產品送檢合格了再出售;
如果是醫用口罩,除了增加經營范圍,還需要申請二類醫療器械生產許可。
『柒』 口罩小作坊要辦理什麼證件
醫療器械產品主要分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類,這個分類主要根據醫療器械本身的安全性進行分類,從而保證醫療器械的安全性和有效性。比如說醫用口罩,在一般時候都會被分到一類產品,而在非典時期等感染率極高的時間段,就會劃分到了二類,這是為了確保醫用口罩具有明確的隔離作用,而不是單純的普通口罩。
根據《醫療器械監督管理條例》第四章第三十條規定:從事第二類醫療器械經營的,由經營企業向所在地設區的市級人民政府食品葯品監督管理部門備案並提交其符合本條例第二十九條規定條件的證明資料。拿到二類資質的硬性條件:
(一)企業負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱。
(二)質檢機構負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱。
(三)企業內初級以上職稱工程技術人員應佔有職工總數的相應比例。
(四)企業應具備相應的產品質量檢驗能力。
(五)應有與所生產產品及規模相配套的生產、倉儲場地及環境。
(六)具有相應的生產設備。
(七)企業應收集並保存與企業生產、經營有關的法律、法規、規章及有關技術標准。
(八)生產無菌醫療器械的,應具有符合規定的生產場地。
二、賣三無口罩違法嗎
售賣假口罩會受到治安管理處罰法當中的300元以下行政罰款或者是5日以上10日以下的行政拘留除此之外的話,也會按照我國刑法當中的生產銷售假冒偽劣產品罪,進行三年以下或者是三年以上的有期徒刑判決,工商行政管理部門依照《消費者權益保護法》等法律法規和本辦法的規定,保護消費者為生活消費需要購買、使用商品或者接受服務的權益,對經營者侵害消費者權益的行為實施行政處罰。
《關於辦理妨害預防、控制突發傳染病疫情等災害的刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》,在預防、控制突發傳染病疫情等災害期間,生產、銷售偽劣的防治、防護產品、物資,或者生產、銷售用於防治傳染病的假葯、劣葯,構成犯罪的,分別依照《刑法》第一百四十條、第一百四十一條、第一百四十二條的規定,以生產、銷售偽劣產品罪,生產、銷售假葯罪或者生產、銷售劣葯罪定罪,依法從重處罰。
《中華人民共和國刑法》第一百四十條 生產、銷售偽劣產品罪
生產者、銷售者在產品中摻雜、摻假,以假充真,以次充好或者以不合格產品冒充合格產品,銷售金額五萬元以上不滿二十萬元的,處二年以下有期徒刑或者拘役,並處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的,處二年以上七年以下有期徒刑,並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;銷售金額五十萬元以上不滿二百萬元的,處七年以上有期徒刑,並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;銷售金額二百萬元以上的,處十五年有期徒刑或者無期徒刑,並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產。
『捌』 生產一般紗布口罩需要辦理生產許可證嗎
清塵之道:現在防塵口罩必須執行GB2626-2006標准。防塵口罩分為KN100、KN95、KN90三個等級。其中KN100可以對超微粉塵達到近100%(99.97%以上)的防護效果。顆粒度大的,可以選用KN95等級。防護效果取決於2個方面。一是濾棉的過濾效率。二是面罩與面部配合後的漏氣率。
因此口罩必須分大小號,不分大小號的口罩與面部的漏氣率因人而異。
清塵之道:科學選用經過GB2626-2006標准認證的防塵口罩,有助於預防肺部傷害發生。
1、選擇復式半面罩型。一次性口罩由於漏氣率高,不適合長期或職業防護用。
2、選擇 KN100等級。高粉塵環境低防護率將導致身體受到傷害。
3、選擇硅膠材質面罩,使用壽命相對較長,柔軟舒適。長時間佩戴,不易引發過敏反應。硬度高的口罩易造成面部壓痕。
4、口罩分大小號,這點極其重要。不建議購買那些所謂通用型號的口罩,易漏氣。
5、口罩有覆蓋口鼻,覆蓋口鼻和下頜2種,建議使用後者,相對較為舒適。
6、建議選擇呼吸順暢型口罩。有的口罩採用雙濾棉+雙過濾面設計,相對呼吸順暢,且使用壽命長。
『玖』 如果家裡有加工口罩的機器需要去領什麼證才不會被查
只需要當當地的工商部門咨詢一下。可能有很多程序需要辦理。不是有口罩機自己就可以隨便生產。口罩需要消毒的。否則它就沒有任何用途。
『拾』 生產民用口罩需要辦哪些手續
民用口罩要辦「生產許可證」、「營業許可證」、「衛生許可證」、「產品合格證」;生產醫用口罩,還要向省級食品葯品監督管理局器械處申請辦理」醫療器械產品注冊證「、」醫療器械生產許可證「,目前均需要10萬級以上的潔凈車間,要有自己的實驗室,對每一批口罩進行抽檢,檢驗口罩的密閉性,和產品表面是否有細菌殘留,全部合格才能出廠。