原葯證書

1. 誰補辦過執業葯師資格證，我想問下補辦的執業葯師資格證和原證書編碼一樣嗎

這個不清楚，知道需先登報，過半年再去補辦，整個辦下來需花一年時間。

2. 你知道葯學專業技術資格證書叫什麼

叫葯學專業技術資格證書。

1、初級葯士/葯師/主管葯師資格考試實行全國統一組織、統一考試時間、統一考試大綱、統一考試命題、統一合格標準的考試制度，原則上每年進行一次。

2、凡列入全國考試的專業，不再進行初、中級衛生專業技術職務任職資格的認定和評審，不再組織初、中級衛生技術系列的專業考試。

3、有下列情形之一的，由衛生局吊銷其相應專業技術資格，由人事局收回其專業技術資格證書，2年內不得參加初級葯士/葯師/主管葯師資格考試：

（一）偽造學歷或專業技術工作資歷證明；

（二）考試期間有違紀行為；

（三）國務院衛生、人事行政主管部門規定的其他情形。

4、國家葯品監督管理局發布《執業葯師職業資格制度規定》和《執業葯師職業資格考試實施辦法》，通過提升考試准入條件、強化服務意識、推動信息化建設、解決基層執法難題及細化表彰規定等措施，進一步發揮執業葯師指導合理用葯和加強葯品質量管理的作用。

(2)原葯證書擴展閱讀：

鼓勵高學歷高素質人員報考執業葯師。執業葯師資格考試准入學歷門檻從中專提高到大專，對具有普通高等院校中葯學類大學本科學歷人員，要求工作年限由滿三年修改為不限，對具有中葯學類相關專業大學本科學歷人員，要求工作年限由滿三年降為滿一年。

將免試葯學（或中葯學）專業知識（一）、葯學（或中葯學）專業知識（二）兩個科目的高級專業技術人員專業限定為葯學、中葯學或醫學、中醫學，更加突出執業葯師的專業性特點。

3. 拿提取物原料葯品拿GMP證書方法

GMP認證，是指由省食品葯品監督管理局組織GMP評審專家對企業人員、培訓、廠房設施、生產環境、衛生狀況、物料管理、生產管理、質量管理、銷售管理等企業涉及的所有環節進行檢查，評定是否達到規范要求的過程。
「GMP」是英文Good Manufacturing Practice的縮寫，中文的意思是「良好作業規范」，或是「優良製造標准」，是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用於制葯、食品等行業的強制性標准，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改 善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP要求食品生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品的質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。

4. 葯品原輔料廠家都必須有葯品GMP證書嗎什麼樣的原輔料廠家有葯品GMP證書

原料葯廠家必須要GMP證書，否則不能按照葯品銷售，也就是不能賣給葯廠。輔料還沒有強制執行GMP，不需要GMP證書。
除了中葯飲片和中葯材，按照原料葯銷售給葯廠的原料葯廠家都有GMP證書。

5. 原料葯都需要什麼認證

醫葯企業要獲得生產原料葯的批文的程序是很麻煩的，首先得研究，研究原料的合成，檢驗，進行詳細的研究後組成申報資料，向國家葯品監督管理局進行申報，國家葯品監督管理局審評中心認為你的研究符合規定，生產的原料安全、有效、穩定後，會發給你一個生產批件。
條件是必須由持有GMP認證證書的生產企業申報。相關的情況很多，可以查看一下《葯品管理法》中的相關條款

6. 原料葯車間GMP認證和葯品GMP認證有什麼區別，都需要什麼程序

都是葯監局管理里的，現在都是省局來進行認證。國內是遵循一個gmp，原料葯還版遵循gmp的原料葯附權錄。
制劑認證一般是按劑型進行認證，原料葯是按產品進行認證。發證書時也是，制劑按劑型發gmp證書，原料是按產品發gmp證書。
國外一般原料葯認證是遵循ich
的q7。

7. 葯品三證是什麼

葯品三證是：《葯品經營許可證》、《營業執照》、《GSP認證證書》。

為進一步加強葯品經營質量管理，保障葯品安全，2016年6月30日，國家食品葯品監督管理總局局務會議審議通過《關於修改<葯品經營質量管理規范>的決定》，自公布之日起施行。《葯品經營質量管理規范》經修改後全文重新公布。

本次修改主要涉及三個方面的內容：

1、根據國務院辦公廳《關於加快推進重要產品追溯體系建設的意見》（國辦發〔2015〕95號），對葯品流通環節中葯品經營企業如何執行葯品追溯制度提出了操作性要求。

2、根據《國務院關於修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》（國務院令第668號）,將《葯品經營質量管理規范》中關於疫苗經營企業的相關規定修改為疫苗配送企業的要求。

3、根據《國務院辦公廳關於加快推進「三證合一」登記制度改革的意見》（國辦發〔2015〕50號），將首營企業需要查驗的證件合並規定為「營業執照、稅務登記、組織機構代碼的證件復印件」。

(7)原葯證書擴展閱讀：

辦理葯品經營許可證的申請材料：

1、葯品、醫療器械經營許可證管理系統企業端「企業籌建申請」；

2、擬辦企業法定代表人、企業負責人的學歷證明、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷；

3、擬經營葯品的類別和范圍；

4、擬設營業場所、倉儲設施、設備情況（附擬注冊地址的地理位置圖、平面圖（註明面積），並註明與葯品零售企業之間的最短可行進距離）；擬設倉庫地理位置圖、平面圖（註明面積、長寬高）；

5、開辦零售（連鎖）企業，還應提交所屬各門店《葯品經營許可證》、《營業執照》復印件以及資產相關證明；

6、申請材料真實性的自我保證聲明，並對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；如需提交軟盤的，一並作出如有病毒引起數據文件丟失自行負責的承諾；

7、凡申請企業申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委託書》2份；

8、按申請材料順序製作目錄。

GSP認證的要求：

根據國家葯品監督管理局的部署，凡通過本次換證的葯品經營企業，將在3～5年時間內進行GSP認證，未能取得GSP認證的企業，在下一輪葯品經營企業換證時將取消其經營葯品的資格。

因此，推行GSP對改變葯品經營企業過多過濫，葯品經營秩序混亂的現狀，促進葯品經營企業提高管理水平，促進葯品經營行業的經濟結構調整將發揮重要作用。

8. 原料葯和制劑的GMP認證有什麼區別

都是葯監局管理里的，現在都是省局來進行認證。國內是遵循一個GMP，原料葯還遵循GMP的原料葯附錄。
制劑認證一般是按劑型進行認證，原料葯是按產品進行認證。發證書時也是，制劑按劑型發GMP證書，原料是按產品發GMP證書。
國外一般原料葯認證是遵循ICH 的Q7。

9. 如何查詢葯品的原研單位和新葯證書持有單位

你所指的原研應該是國內原研單位。國外原研一般都能查到。中國一般原研都是研究所。讓後獲得臨床批件或新葯證書後轉讓給葯廠。
可以簡單查詢這個葯是哪些家申報過？再查詢有哪些家生產。這些數據是可以查詢到的。

10. 醫葯原料企業需要哪些資質證書

企業資質證明材料

1、營業執照副本
2、稅務登記證副本
3、組織機構代碼證副本
一、主體冊的構成
1）《掛網葯品一覽表》原件（此表在產品信息維護完成後，點擊導出EXCEL，導出後即可列印。） 註：網上做信息產品的維護後
2）《報名承諾函》原件
3）法定代表人授權書原件
4）葯品生產企業營業執照復印件
5）葯品生產許可證復印件
6）GMP證書復印件
7）《供貨承諾函》原件
8）縣以上食品葯品監督管理局出具的網上葯品集中采購活動前兩年無生產假葯及其他不良記錄的申明（需加蓋葯監局稽查專用章或葯監局公章），已遞交的可不重復遞交。
9）進口葯品一級代理商可作為生產企業參與掛網，同時提交代理協議書（復印件）
二、產品冊的構成
1）葯品注冊批件或葯品注冊證（如注冊證或注冊批件到期，需同時附再注冊受理通知書）復印件
2）進口葯品注冊證復印件
3）葯品質量標准復印件
4）葯品質量層次證明文件復印件
5）葯品說明書原件
6）最新有效價格證明文件
7）葯品檢驗報告書
8）申請掛網品種2009年在其他各省的中標價
9）最小銷售包裝樣品另行通知時間遞交
三、每頁資質文件均需加蓋葯品生產企業有效印章。
四、所報的品種必須與《掛網葯品一覽表》完全相符。
五、所有補充文件統一放在產品冊的最後。
六、所有材料必須標注頁碼。
七、如材料裝訂不符合要求將不予受理。