❶ 賣口罩需要什麼資質
生產不同類型的口罩相關的資質要求也是不一樣的,需要看你生產口罩的類型。
據了版解,醫療器權械產品主要分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類,這個分類主要根據醫療器械本身的安全性進行分類,從而保證醫療器械的安全性和有效性。
比如說醫用口罩,在一般時候都會被分到一類產品,而在非典時期等感染率極高的時間段,就會劃分到了二類,這是為了確保醫用口罩具有明確的隔離作用,而不是單純的普通口罩。
根據《關於加強醫用口罩監管工作的通知》(食葯監辦械〔2009〕95號)的要求,加強對轄區內已批準的醫用口罩採用標準的監管,
嚴格要求有關企業按照國家標准、行業標准或注冊產品標准組織生產並規范使用說明書和包裝標識,指導醫療機構和公眾根據使用目的選擇合適的口罩,因此這時的醫用口罩屬於二類器械。
除此之外,具有各種含有滅菌、抑菌和抗病毒的成分,預期用於抗菌抗病毒的醫用口罩按第三類醫療器械管理,想要生產三類醫用口罩的相關企業都必須按照相關規定向國家局申請注冊,只有經批准獲得醫療器械注冊證書後方可生產和銷售。
❷ 生產民用口罩需要辦理哪些證件
口罩目前國抄內分三種:一襲種是作為醫療器械管理的口罩,如:醫用防護口罩、一次性普通醫用口罩;醫用外科口罩,目前醫用口罩主要是這三種。生產此類產品,需要向省級食品葯品監督管理局器械處申請辦理「醫療器械產品注冊證」、「醫療器械生產許可證」,目前均需要10萬級以上的潔凈車間,並具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力。
第二種勞保口罩(特種勞動防護用品),需要向省級技術監督局申請工業品生產許可證,並向國家安全生產監督管理總局申請「特種勞動防護用品安全標志」認證(「LA」認證)。
第三種是日常防護口罩,這個相對簡單,不用辦理任何許可證照,將產品向有資質的第三方檢測機構按照相應標准送檢,取得合格的檢測報告,即可上市銷售。
❸ 求口罩出口流程及需要哪些資質
出口物資為用於銷售類/一般貿易方式
一.出口貨件價值若在RMB 5000以下,則可以按照中國海關C類申報,貨樣廣告品、數量合理不涉及出口監管條件。出口相關貨件需要提供正常的運單、發票、裝箱單等。
二.出口貨件價值若在RMB 5000以上,屬正式報關貨物(D類),則需提供全套出口報關單據。若屬於醫療器械范疇,生產企業為出口方,則需要醫療器械生產許可證、出口產品的醫療器械注冊證及產品合格證;若貿易公司為出口方,則需提供經營單位在市級人民政府食葯監部門的備案證明、供貨者的醫療器械注冊證及合格證明等,及其他海關所要求提供的資料。
三.出口通關提示
報關前提條件:收發貨人注冊編碼(慈善機構可為臨時編碼),需辦理無紙化通關法人卡
出口資質:口罩出口對生產銷售單位、境內發貨人,除滿足國內生產、市場流通資質需求外,中國海關無特殊資質要求。
出口申報要求
1.商品歸類:除特殊情況外,絕大部分口罩應歸入稅號63079000。
2.檢驗檢疫:口罩為非法檢產品,申報時檢驗檢疫項目無需填報。根據我國政府與相關國家簽訂的政府間檢驗協議,對出口伊朗等少數幾個國家的產品需按規定進行裝運前檢驗。
3.關稅征免:如出口物資為貿易性質,征免性質申報一般征稅,征免方式申報照章征稅;如為捐贈性質,境內發貨人為貿易代理商、慈善機構等,征免性質可不填,征免方式申報全免。
4.禁限管理:目前商務部未對口罩設置貿易管制要求,中國海關也無針對防護物資的監管證件口岸驗核要求。
5.申報規范:按照規范申報要求填寫商品名稱、成分含量;如物資非中國生產,原產國按照實際生產國填寫。
6.出口退稅:口罩的出口退稅率為13%。
❹ 一次性口罩三證是哪三證
lA認證,安全生產許可證,質檢報告
❺ 如何給中國駐外國的大使館捐口罩捐給大使館後大使館能再把口罩給留學生嗎
直接給人家郵寄過去就行。但是呢,你最好保證自己的產品質量非常好。
❻ 我們供應商做了一張KN95口罩的CE證書,是ECM發的,請問這張證書可以用嗎
KN95防護型口罩:需抄要PPE資質的NB機構才能進行測試簽發證書的,需要完成MoleB+C2或MoleB+D認證後才能取得正規CE認證證書,並在產品和外包裝上標記CE認證LOGO和公告號機構代碼。這是標准CE認證做法的。必須要PPE授權資質切有相應呼吸器的測試資質的才能測試簽發CE證書的。
是沒有PPE授權的,所以是沒有資質簽發KN95口罩的CE證書的。
綜上所述,國家也通報過關於很多機構亂簽發口罩認證證書的,說白了,沒資質,不能用。
關於口罩CE認證怎麼做,詳情查看:網頁鏈接
❼ 送口罩補料要什麼證件
周口照需要的材料證件健康證,衛生許可證。
❽ 慈善組織往國外捐口罩有什麼要求
你好!企業慈善捐贈口罩能否抵稅:請看 根據《中華人民共和國企業所得稅法》第九條規定:「企業發生的公益性捐贈支出。在年度利潤總額12%以內的部分。准予在計算...
❾ 醫用口罩出口需要哪些證書
出口口罩每個國家要抄求的資質也不一樣,出口加拿大需要MDEL認證,出口到歐洲需要CE認證,美國則需要FDA認證。
以出口到加拿大為例:
MDEL認證的話,需要的資料是:
1、國內公司的營業行執照
2、產品本身的說明以及功效
3、做過其他認證的話,也需要提供其他的認證
4、需要加拿大的公司
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希望可以採納哦~
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❿ 捐贈三無口罩違法嗎
當然是違法的這個護照如果捐贈了三五口罩一點意義不齊反而相反的作用