歐代證書

⑴ 亞馬遜要求產品提供歐代認證，歐代是個什麼

歐代全稱歐洲授權代表，是在歐洲經濟區或英國設立的自然人或法人，明確指定了這些人由非歐洲製造商代表其執行適用指令中要求的某些任務。
歐代指的是製造商在歐盟境外的情況下，在歐盟境內銷售帶有CE標志的商品的負責人。

⑵ 申請歐代/歐盟授權代理需要准備什麼資料

1.我很多店鋪，是不是要分開申請歐盟責任人？
答：歐盟責任人合同的簽署，是根據營業執照的，營業執照下面的店鋪，是可以通用的。
2.我店鋪很多產品，是不是都可以使用一個歐盟責任人?
答：可以的， 簽署是根據營業執照，下面的產品都可以使用。
3.是否強制要求CE認證？
答：CE認證目前簽署歐盟責任人，不是強制的， 但是後續如果歐盟當局抽查到了， 需要提供，那到時候就要提供的、
4.現在需要我提供，一定就要現在嗎？
答;歐盟法規規定7月16號開始實施。目前速賣通提出要求，為的目的就是告訴新法規的出現，需要符合歐盟當地法規才可以銷售。
5.合同可以一次簽訂多年嗎？多年是否有優惠。
答;給大家的建議是一年一簽，因為政策變動太快，以及很多公司簽訂的歐盟責任人，都是二方合同，而不是三方合同。這樣無法保證國內經銷商的權益，所以給大家建議是一年一簽。
以上問題與答案由北華檢測發布，如有問題，可以下面留言，會一一解答。

⑶ CE認證歐代的作用是什麼

CE認證歐代的作用如下：
1、按照歐盟法規要求，申請CE認證時必須要有歐代協議才能申請CE 。
2、按照歐盟法規要求，獲得CE認證後，產品包裝上要求打上CE logo 同時也要打上歐代的公司名字和地址，這樣的CE是代表產品通過安全認證，歐代是可追溯性的，客戶、海關或者歐盟政府有什麼問題可以直接聯系歐代，歐代可以溝通處理，起到一個溝通作用，確保可追溯。
3、企業申請CE認證的時候，根據指令要求，這些產品必須要做一套完整的英文技術文件（TCF），技術文件涵蓋風險分析、基本要求檢查表等十多項內容，這個是法規要求必須要有，歐代是需要保存TCF技術文件五年的，以便歐盟官方隨時調取。
4、建立「事故防範監督系統」，歐盟境外的製造商必須在歐盟境內建立一套有效的「事故防範監督系統」，通過其歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理) 對產品的事故報告、通告、召回等等提供協助。
5、歐盟授權代表還可以應製造商的委託為其進行歐盟主管當局的器械注冊申請。
6、歐盟授權代表還可以應製造商的委託為其申請自由銷售證明。
望以上對您有幫助，如果回答對您或其他路過的朋友有幫助，望採納和點贊呦，十分感謝~

⑷ 歐代，歐盟授權代表都有什麼職責

)歐盟境外的製造商委任一個設立於(established in)歐盟+EFTA共30個成員國境內的歐盟授權代表/歐盟代內表(歐盟授權代理容)
(Authorized Representative)，專門代表歐盟境外的製造商與歐洲30國的政府和機構打交道。從歐盟境外進口的加貼CE標志的產品的包裝、標簽和使用說明書等上面，必須清楚地印上製造商
的歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)的名稱、地址。

⑸ CE認證歐代的作用是什麼

CE認證歐代的作用如下：
1、按照歐盟法規要求，申請CE認證時必須要有歐代協議才能申請CE 。
2、按照歐盟法規要求，獲得CE認證後，產品包裝上要求打上CE logo 同時也要打上歐代的公司名字和地址，這樣的CE是代表產品通過安全認證，歐代是可追溯性的，客戶、海關或者歐盟政府有什麼問題可以直接聯系歐代，歐代可以溝通處理，起到一個溝通作用，確保可追溯。
3、企業申請CE認證的時候，根據指令要求，這些產品必須要做一套完整的英文技術文件（TCF），技術文件涵蓋風險分析、基本要求檢查表等十多項內容，這個是法規要求必須要有，歐代是需要保存TCF技術文件五年的，以便歐盟官方隨時調取。
4、建立「事故防範監督系統」，歐盟境外的製造商必須在歐盟境內建立一套有效的「事故防範監督系統」，通過其歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理) 對產品的事故報告、通告、召回等等提供協助。
5、歐盟授權代表還可以應製造商的委託為其進行歐盟主管當局的器械注冊申請。
6、歐盟授權代表還可以應製造商的委託為其申請自由銷售證明。

⑹ 歐盟的醫療器械ce認證流程大概是怎麼樣

CE認證申請流程：

1. 申請公司填寫CE-marking申請表，提供資料：申請表，產品使用說明書和技術文件。

2. CE認證機構評估CE認證檢驗標准及CE認證檢驗項目並報價。

3. 申請公司確認項目價格並安排費用，產品提供CE認證機構送檢。

5. CE認證機構進行產品測試安排及對技術文件審核評估完整性。

6. 產品測試符合要求後，向申請公司提供產品測試報告或技術構造文件（TCF），以及CE證書。

7. 申請公司簽署CE保證自我聲明，並在產品上貼附CE標示。

CE認證是出口歐洲市場必備護照，出口產品做CE認證，可以降低海關扣留風險，一旦面臨處罰和訴訟，CE認證還可以作為有力證據。

希望我的回答可以幫到你，有不明白的可以隨時咨詢我。

⑺ 什麼是歐代歐代和CE認證有關聯嘛

歐代：全稱為歐盟授權代表(European Authorised Representative)是指由位於歐洲經濟區EEA(包括EU與EFTA)境外的製造商明確指定的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的製造商履行歐盟相關的指令和法律對該製造商所要求的特定的職責。通常跟CE認證關聯在一起

歐盟CE認證：進入歐盟市場的通行證，歐盟強制性規定，出口到歐盟的醫療器械沒有CE無法清關，I類低風險產品出具CE符合性報告，IA，IIA,IIB及III類高風險產品即需要CE證書，並在產品包裝上打上CE標識。

(7)歐代證書擴展閱讀

當歐盟境外出口商的產品在清關中遇到任何問題時，歐代會幫助出口商與海關溝通並解決問題，海關通常也會要求與出口商的歐代進行溝通。當出口商的產品在歐盟地區銷售過程中出現任何問題時，也是歐代協助來解決問題。

因此，歐代是承擔一定風險的，出口商出口的產品風險越高，歐代所承擔的風險也越高。 歐盟客戶要求境外出口商提供歐代信息，一方面是為了保障產品的質量和出口商的信譽，另一方面是方便後續的溝通。

⑻ 請教生意經的朋友們，ce認證和歐盟代表ec/rep

「CE」標志是一種安全認證標志，被視為製造商打開並進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統一（CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是貼有「CE」標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售，無須符合每個成員國的要求，從而實現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。

⑼ 什麼是CE認證中的歐盟授權代表

什麼是CE認證中的歐盟授權代表？
一：

為什麼您需要一個CE歐盟授權代表 (EU Representative)?
為了確保歐盟境內市場上銷售的產品的安全性，以及確保從歐盟境外進口的加貼CE標志的產品滿足歐盟對消費者、財產、和環環境保護等方面的法律法規的要求，歐盟法律對歐盟境外的製造商提出以下要求：

委任歐盟授權代表:
歐盟境外的製造商必須委任一個設立於(established in)歐盟＋EFTA共28個成員國境內的歐盟授權代表 (Authorized Representative)，專門代表歐盟境外的製造商與歐洲28國的政府和機構打交道。

授權代表必須印在包裝上:
從歐盟境外進口的加貼CE標志的產品的包裝、標簽和使用說明書等上面，必須清楚地印上製造商的歐盟授權代表的名稱、地址。

「技術文件」必須保存於歐盟授權代表處:
歐盟授權代表處必須保存最新的、所有加貼CE標志的產品的「技術文件」(Technical Files)。根據歐盟法律，確保能隨時及時地提供給歐盟境內CE監督機關檢核。 在最後一批產品投入市場之後，其技術文件應在歐盟授權代表處保留至少5年。

建立「事故防範監督系統」:
歐盟境外的製造商必須在歐盟境內建立一套有效的「事故防範監督系統」，通過其歐盟授權代表 對產品的事故報告、通告、召回等等提供協助。

二：

為什麼歐盟授權代表 EU Representative 不同於產品的進口商或銷售商 ？
一個歐盟授權代表，是非歐盟廠家在歐盟＋EFTA共28個成員國境內專門處理有關CE事宜的授權代表。 代表廠家與歐洲的政府和機構打交道。

就好像你要在法庭裡面需要一個律師一樣。歐盟授權代表通常不會涉及一般應由進口商或銷售商做的有關產品的銷售業務。許多進口商或銷售商擅長於市場和營銷，但未必熟悉或願意涉及復雜的CE及法律問題。

產品的製造商必須要把歐盟授權代表的名稱、地址等信息印刷在銷售到歐盟市場的產品的包裝或標簽上面，以便歐洲28國的政府和機構能直接與歐盟授權代表聯系。

根據歐盟法律要求： 一個非歐盟廠家在歐洲28國境內只能有一個歐盟授權代表， 但卻可以有許多分銷商或銷售代理。 如果產品在歐洲28國市場出現問題,所有歐洲28國的政府和機構直接與歐盟授權代表聯系。因而不可把歐盟授權代表和眾多的銷售商混為一談 。

銷售商的主要工作重心是在產品的銷售或市場上面，而不會是在處理您的CE事務上面。

所以：銷售商能在第一時間掌握歐盟最新的、影響您的產品的相關法律法規變更嗎？並且及時反饋給您嗎？

如果CE監督/主管當局對因產品的銷售系統而引起的嚴重事故質詢/詢問， 您的銷售商是保護他的公司還是保護您的公司？ 此時，恐怕只有您的歐盟授權代表Wellkang才會維護您真正的利益！

您願意由不參與經銷活動的、中立的偉康公司在歐盟境內保存您的技術文件呢？還是由有朝一日可能會成為你的競爭對手的、歐盟境內的銷售商同行來保管？

如果您將來在歐洲28國境內有許多家銷售商，但歐盟法律只允許您有一個歐盟授權代表，您願意委任其中一家為您唯一的歐盟授權代表，而得罪所有其它的許多家銷售商嗎？

為了長遠利益，絕大部分多數廠家都願意選擇專業的、不參與經銷活動的、中立的歐盟授權代表公司，比如 Wellkang 公司 。

⑽ 亞馬遜要求產品提供歐代認證，歐代是個什麼

歐代就是企業與國外客戶聯系的紐帶，國內外時間差異，產品一旦遇到問題，聯系國內需要時間，這個時候就可以聯系歐代了，當國外客戶不能及時聯系國內時，歐代可以幫忙傳達，所以，在認證時一定要選擇比較有資質，比較好的企業作為自己的歐代。避免關鍵時間聯系不上。