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質量體系證書認證

發布時間:2021-04-18 21:01:44

❶ 質量管理體系證書 等級是什麼意思

質量管理體系證源書沒有等級之分。

質量管理體系認證是指由取得質量管理體系認證資格的第三方認證機構,依據正式發布的質量管理體系標准,對企業的質量管理體系實施評定。

質量管理體系的設計和建立,應結合組織的質量目標、產品類別、過程特點和實踐經驗。因此,不同組織的質量管理體系有不同的特點。


(1)質量體系證書認證擴展閱讀

質量管理體系的運行應是全面有效的,既能滿足組織內部質量管理的要求,又能滿足組織與顧客的合同要求,還能滿足第二方認定、第三方認證和注冊的要求。

質量管理體系應具有預防性質量管理體系應能採用適當的預防措施,有一定的防止重要質量問題發生的能力。質量管理體系應具有動態性最高管理者定期批准進行內部質量管理體系審核,定期進行管理評審,以改進質量管理體系;還要支持質量職能部門(含車間)採用糾正措施和預防措施改進過程,從而完善體系。

❷ 質量管理體系都有哪些認證

質量管理體系包括產品認證和ISO體系認證。

1、產品體系認證。由可以充分信任的回第三方證實某一產品或服答務符合特定標准或其他技術規范的活動。產品認證分為強制認證和自願認證兩種。

2、ISO體系認證。iSO9001和適用法規要求的產品的能力,目的在於增進顧客滿意。隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化,為提高產品的信譽和維護消費者各方權益,這個第三認證方不受產銷雙方經濟利益支配,公證、科學,是各國對產品和企業進行質量評價和監督的通行證。

(2)質量體系證書認證擴展閱讀:

針對質量管理體系的要求,國際標准化組織的質量管理和質量保證技術委員會制定了ISO9000族系列標准,以適用於不同類型、產品、規模與性質的組織,該類標准由若干相互關聯或補充的單個標准組成,其中為大家所熟知的是ISO9001《質量管理體系 要求》。

此外,由它提出的要求是對產品要求的補充,已經經過數次的改版。在此標准基礎上,不同的行業又制定了相應的技術規范,如IATF 16949《 汽車生產件及維修零件組織應用ISO9001:2015的特別要求》,ISO 13485《 醫療器械 質量管理體系 用於法規的要求》等。

❸ 質量管理體系認證證書怎麼取得

審核流程:

(1)與認證機構簽訂審核合同;

(2)接到審核機構的審核計劃,並確認相關內容;

(3)現場審核:安排陪同人員,審核組現場抽查實際操作過程,收集審核證據,並作出審核結論;

(4)被審核單位進行不符合項進行整改,並提交審核機構確認;

(5)審核發質量管理體系認證證書;

(6)由取得質量管理體系認證資格的第三方認證機構於年度進行監督審核;

(7)三年復審換質量管理體系認證證書。

(3)質量體系證書認證擴展閱讀

特點

(一)它代表現代企業或政府機構思考如何真正發揮質量的作用和如何最優地作出質量決策的一種觀點。

(二)它是深入細致的質量文件的基礎。

(三)質量體系是使公司內更為廣泛的質量活動能夠得以切實管理的基礎。

(四)質量體系是有計劃、有步驟地把整個公司主要質量活動按重要性順序進行改善的基礎。

任何組織都需要管理。當管理與質量有關時,則為質量管理。質量管理是在質量方面指揮和控制組織的協調活動,通常包括制定質量方針、目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動。實現質量管理的方針目標,有效地開展各項質量管理活動,必須建立相應的管理體系,這個體系就叫質量管理體系。它可以有效達到質量改進。ISO9000是國際上通用的質量管理體系。

❹ 質量管理體系都有哪些認證需要什麼材料

你提的這個范圍太廣了,質量管理體系通常指的是:ISO9001認證,還有就是根據行業的不同在9001上面形成的:比如汽車行業的IATF16949,醫療器械行業的ISO13485,鐵路行業的IRIS等等;但無論什麼認證,剛開始時都要兩個階段:文件審核和現場審核,文件審核的通用資料:1、質量手冊和程序文件;
2、一年的質量目標和KPI的記錄;
3、一年的內部審核資料;
4、一年一次以上的管理評審資料;
5、公司營業執照產權登記或者租賃合同;
6、社保記錄;
7、年度經營計劃;
大概就是那麼些內容,現場審核的資料需要在現場預備備審:有包括你手冊裡面涉及的所有過程的指導文件,文件的執行記錄和KPI;因為不了解的貴公司的手冊,我這里大致提幾點:
1、經營管理,中長期規劃、年度規劃,風險和機遇評估表,質量方針、質量目標、過程策劃和關系圖;所有過程的烏龜圖、管理評審及記錄表、年度目標及KPI達成;
2、人力資源管理:人力資源規劃、年度培訓計劃、培訓執行驗證記錄(包含:公司級培訓、知識培訓、技能培訓、特殊崗位培訓、特殊工序培訓);員工滿意度調查記錄及總結;
3、研發(如果涉及),產品研發計劃、研發記錄(總計劃表,市場調研、顧客輸入、可行性評估、產品設計記錄、樣品、過程開發記錄、轉產評估等)
4、質量管理:顧客投訴資料(反饋的表單、跟蹤記錄)、量檢具及實驗設備極限樣件的保質期及檢定校準記錄(需要資質的機構)、內部不良品、采購不良品、及三包件的處理登記記錄、檢驗記錄(出貨成品檢驗、外協采購件檢驗、過程檢驗)、質量目標的分解及達成記錄;
5、設備工裝管理:設備工裝驗收記錄、設備工裝報廢記錄、設備工裝易損件安全庫存及登記記錄、設備工裝維修記錄、設備工裝預防性與預見性保養記錄;特種設備的周期性校準標簽及記錄;
6、生產及計劃管理:現場作業指導書、人員定崗計劃、特殊工序參數記錄、5S管理、異常品的隔離標識、技能培訓驗證記錄(與人力資源那部分配套),訂單分解、生產計劃分解及排產記錄、日作業計劃、計劃完成率統計;
7、文件管理:受控文件清單、記錄保存期限規定、文件收發記錄、文件變更記錄、文件報廢記錄;
8、知識管理:知識台帳、知識登記記錄、知識處理記錄(與培訓記錄結合);
9、銷售管理:合同及訂單評審記錄、顧客投訴處理追蹤記錄(與客訴資料結合)、顧客滿意度調查及總結改善;
10、倉庫管理:賬務卡一致性、安全庫存、定製化管理、呆滯品處理記錄、產品保質期管理、工位器具是否滿足產品質量的需求;
11、外包方采購供應商管理:合格供應商(外包方)清單、供應商分類(根據績效評價)、供應商(外包方)資質(營業執照、特殊行業需要許可證)、供應商(外包方)績效指標評價(根據交付、產品質量、價格、服務)、告采購件分類(根據原材料零部件重要程度)、采購訂單管理;
12、產品可追溯性管理:這個要根據企業自身的情況進行策劃,保證產品的可追溯性;
13、內部審核管理:內部審核計劃、內部審核記錄、內部審核總結、不符合項整改計劃及驗證;

大致就那麼多了,這里還只是簡單的描述,具體的事物更復雜,你需要請一個專業的顧問來咨詢,如果你只是為了拿到證件,只要保證資料都有即可,好不好再改吧,現在的認證機構審核員,都是本著扶持原則能過一條算一條,不會太為難你的。

❺ 質量管理體系認證證書是哪個機構發的

體系認證證書是由第三方認證機構頒發的證書。
選擇認證機構的回時候;
1、要先看答認證機構的資質
2、是否是國家認監委批准成立的
3、認證機構在業界的形象和口碑
盡量選擇成立時間較早的認證機構。因為有些小的認證機構無法保證服務質量,甚至無法保證證書的真偽。
國內知名的認證機構如CQC、華夏、方圓等都屬於一線的認證機構,當然費用較二線、三線的認證機構會高很多。
不過選擇認證機構盡量根據企業自身情況來做考慮。

❻ 如何辦理質量體系認證

質量體系認證亦稱「質量體系注冊」。由公正的第三方體系認證機構,依據正式發布的質量體系標准,對企業的質量體系實施評定,並頒發體系認證證書和發布注冊名錄,向公眾證明企業的質量體系符合某一質量體系標準的全部活動。

具體程序

1、申請:(1)認證申請的提出、(2)認證申請的審查與批准;

2、檢查與評定:(3)文件審查、(4)現場檢查前的准備、(5)現場檢查與評定、(6)提出檢查報告;

3、審批與注冊發證:(7)審批、(8)注冊發證;

4、獲准認證後的監督管理:(9)供方通報、(10)監督檢查、(11)認證暫停或撤銷、(12)認證有效期的延長。

認證條件

企業要取得質量體系認證,主要應作好兩方面的工作:一是建立健全質量保證體系,二是作好與體系認證直接有關的各項工作。關於建立質量保證體系,仍應從質量職能分配入手,編寫質量保證手冊和程序文件,貫徹手冊和程序文件,做到質量記錄齊全。與體系認證直接有關的各項工作主要做好以下工作:

1.全面策劃,編制體系認證工作計劃;

2.掌握信息,選擇認證機構;

3.與選定認證機構洽談,簽訂認證合同或協議;

4.送審質量保證手冊;

5.作好現場檢查迎檢的准備工作;

6.接受現場檢查,及時反饋信息;

7.對不符合項組織整改;

8.通過體系認證取得認證證書;

9.防止松勁思想不能倒退,繼續健全質量體系;

10.進行整改,迎接跟蹤檢查。

企業取得體系認證的三項關鍵是領導重視、正確的策劃以及部門和全體員工積極的參與。

認證步驟

簡單地說,推行ISO9000有如下五個必不可少的過程:

知識准備-立法-宣貫-執行-監督、改進。

你可以根據貴公司的具體情況,對上述五個過程進行規劃,按照一定的推行步驟,引導貴公司逐步邁入ISO9000的世界。

以下是企業推行ISO9000的典型步驟,可以看出,這些步驟中完整地包含了上述五個過程:

企業原有質量體系識別、診斷;

任命管理者代表、組建ISO9000推行組織;

制訂目標及激勵措施;

各級人員接受必要的管理意識和質量意識訓練;

ISO9001標准知識培訓;

質量體系文件編寫(立法);

質量體系文件大面積宣傳、培訓、發布、試運行;

內審員接受訓練;

若干次內部質量體系審核;

在內審基礎上的管理者評審;

質量管理體系完善和改進;

申請認證。

企業在推行ISO9000之前,應結合本企業實際情況,對上述各推行步驟進行周密的策劃,並給出時間上和活動內容上的具體安排,以確保得到更有效的實施效果。

企業經過若干次內審並逐步糾正後,若認為所建立的質量管理體系已符合所選標準的要求(具體體現為內審所發現的不符合項較少時),便可申請外部認證。

系列標准

1、GBT19000—ISO9000《質量管理和質量保證—選擇和使用指南》

2、 GBT19001—ISO9001《質量體系—設計/開發、生產、安裝和服務的質量保證模式》

3、 GBT19002—ISO9002《質量體系—生產和安裝的質量保證模式》

4、 GBT19003—ISO9003《質量體系—最終檢測和試驗的質量保證模式》

5、 GBT19004—ISO9004《質量管理和質量體系要素—指南》

❼ 質量管理體系認證證書屬於資質證書嗎

嚴格來說,質量管理體系認證證書不屬於資質證書。

質量管理體系認證更多的是展現企業的實力,增加客戶滿意度,同時也可以持續改進組織的業績,提高組織效益,增加組織在市場上的競爭力,不是強制要求的。

企業資質證書實際上就是指企業有能力完成一項工程的證明書,必須有資質證書才能在其資質等級許可的范圍內從事經營活動。

兩者是不能等同的。

(7)質量體系證書認證擴展閱讀:

質量體系認證申請程序:

1、提出申請意向。企業向認證機構提出申請認證的意向,詢問需要了解的事項,並索取有關資料。

2、咨詢。如果企業有需要,可向有關的咨詢機構提出咨詢申請,咨詢機構會派專家指導企業建立質量體系,編制質量手冊,進行質量體系審核(預檢查)。

3、提出正式申請。企業填寫認證申請書,附上質量手冊,寄交(或送交)有關認證機構。

4、認證機構審查申請書,同意後向企業發出接受申請的通知,告知應繳納的費用。

5、 企業按通知書的要求交納費用。

6、認證機構任命一個檢查組,負責對申請企業的質量體系進行檢查,將檢查組名單通知申請企業。

7、檢查組審查企業提交的質量手冊是否符合標准;如不符合,向申請企業提出,請其修改或提供補充材料,直至基本符合為止。

8、檢查組長制定檢查計劃並發給申請企業一份,計劃包括:被檢查方的名稱和地址,檢查組成員,檢查的目的、范圍和依據,檢查日期,檢查活動安排以及保密申明。

9、各檢查員對自己承擔的檢查部門編制檢查表,安排需檢查的具體內容和採用的檢查方法。

10、檢查組去現場檢查和評定申請企業質量體系的實際運行情況,質量手冊的貫徹執行情況;檢查結束前,由檢查組長向企業領導報告檢查評定的初步結果,告知"推薦"、"推遲推薦"或"不推薦"的結論。

11、如果是"推遲推薦",企業應制定糾正措施,在檢查組指定的期限內完成,達到滿意的效果,並將糾正措施及其實施情況書面報告檢查組長。

12、檢查組長審查企業提交的糾正措施報告,必要時去現場復查,達到要求時即可推薦。

13、檢查組編寫並向認證機構提交質量體系檢查報告。

14、認證機構審查質量體系檢查報告,符合要求時,向企業頒發認證書。如果經審查不符合要求時,應向申請企業發出書面通知,告知不推薦的原因。

15、企業堅持並不斷改進質量體系,提高產品質量,接受認證機構的定期監督復查。

❽ 質量管理體系認證證書,需要年檢嗎

質量管理體系認證證書需要年檢。
一年一次叫監督審核,三年以後,證書到期審核叫換證審核。
如果已經簽了合同,合同上有的。
一般費用標准為不低於初審認證合同價格的三分之一。
做ISO9001質量管理體系認證需要准備的材料如下:
1、企業營業執照副本以及組織機構代碼證的復印件;
2、企業計量及檢測設備的檢定報告;
3、特殊崗位的上崗證書;
4、標准要求的文件,包括質量手冊,控製程序,作業指導書,現場的記錄等;
5、企業供銷方面的資料;
6、企業人力資源方面的資料;
7、企業簡介及現有員工數;
8、管理評審、內部審核、滿意度調查等資料;
9、企業產品信息;

❾ 什麼是質量體系認證證書

質量管理體系認證是指所有經認可的認證機構所發放的認證證書的過程,通常都需要培養一批內審員。
(一)它代表現代企業或政府機構思考如何真正發揮質量的作用和如何最優地作出質量決策的一種觀點。
(二)它是深入細致的質量文件的基礎。
(三)質量體系是使公司內更為廣泛的質量活動能夠得以切實管理的基礎。
(四)質量體系是有計劃、有步驟地把整個公司主要質量活動按重要性順序進行改善的基礎。
任何組織都需要管理。當管理與質量有關時,則為質量管理。質量管理是在質量方面指揮和控制組織的協調活動,通常包括制定質量方針、目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動。實現質量管理的方針目標,有效地開展各項質量管理活動,必須建立相應的管理體系,這個體系就叫質量管理體系。它可以有效達到質量改進。ISO9000是國際上通用的質量管理體系。

❿ 質量管理體系認證怎麼弄

認證程序


申請

1.1.申請人提交一份正式的應由其授權代表簽署的申請書.申請書或其附件應包括:

1)申請方簡況,如組織的性質、名稱、地址、法律地位、以及有關人力和技術資源;

2)申請認證的覆蓋的產品或服務范圍;

3)法人營業執照復印件,必要時提供資質證明、生產許可證復印件;

4)咨詢機構和咨詢人員名單;

5)國家產品質量監督檢查情況;

6)有關質量體系及活動的一般信息;

7)申請人同意遵守認證要求,提供評價所需要的信息;

8)對擬認證體系所適用的標准其他引用文件說明。

1.2.認證中心根據申請人的需要提供有關公開文件。

1.3.認證中心在收到申請方申請材料之日起,經合同評審以後30天內作出受理、不受理或改進後受理的決定,並通知委託方(受審核方)。以確保:

A.認證的各項要求規定明確,形成文件並得到理解;

B.認證中心與申請方之間在理解上的差異得到解決;

C.對於申請方申請的認證范圍,運作場所及一些特殊要求,如申請方使用的語言等,認證機構有能力實施認證;

D.必要時認證中心要求受審核方補充材料和說明。

1.4.雙方簽訂「質量體系認證合同」。

當某一特定的認證計劃或認證要求需要做出解釋時,由認證中心代表負責按認可機構承認的文件進行解釋,並向有關方面發布。

1.5.對收到的信息將用於現場審核評定的准備。認證中心承諾保密並妥善保管。

准備

2.1.在現場審核前,申請方的ISO9000標准建立的文件化質量體系,運行時間應達到3個月,至少提前2個月向認證中心提交質量手冊及所需相關文件。

2.2.認證中心准備組建審核組,指定專職審核員或審核組長作為正式審核的一部分進行質量手冊審查、審查以後填寫《質量手冊審查表》通知受審核方,並保存記錄。

2.3.認證中心應准備在文件審查通過以後,與受審核方協商確定審核日期並考慮必要的管理安排。在初次審核前,受審核方應至少提供一次內部質量審核和管理評審的實施記錄。

2.4.認證中心任命一個合格的審核組,確定審核組長、組成審核組代表認證中心實施現場審核。

A.審核組成員由國家注冊審核員擔任;

B.必要時聘請專業的技術專家協助審核;

C.審核組成員、專家姓名。

由認證中心提前通知受審核方並提醒受審核方對所指派審核員和專家是否有異議。如以上人員與受審核方可能發生利益沖突時,受審方有權要求更換人員,但必須徵得系認證中心的同意。

2.5.認證中心正式任命審核組,編制審核計劃,審核計劃和日期應得到受審核方的同意,必要時在編制審核計劃之前安排初訪受審核方,察看現場,了解特殊要求。

現場審核

審核依據受審核方選定的認證標准,在合同確定的產品范圍內審核受審核方的質量體系,主要程序為:

3.1.召開首次會議:

A.介紹審核組成員及分工;

B.明確審核目的,依據文件和范圍;

C.說明審核方式,確認審核計劃及需要澄清的問題。

3.2.實施現場審核.

收集證據對不符合項寫出不符合報告單.對不符合項類型評價的原則是:

A.嚴重不符合項主要指:質量體系與約定的質量體系標准或文件的要求不符;造成系統性區域性嚴重失效的不符合或可造成嚴重後果的不符合,可直接導致產品質量不合格;

B.輕微的(或一般的)不符合項主要指:孤立的人為錯誤;文件偶爾未被遵守造成後果不嚴重,對系統不會產生重要影響的不符合等。

3.3.審核組編寫審核報告做出審核結論,其審核結論有三種情況:

1)沒有或僅有少量的一般不符合,可建議通過認證;

2)存在多個嚴重不符合,短期內不可能改正,則建議不予通過認證;

3)存在個別嚴重不符合,短期內可能改正,則建議推遲通過認證。

3.4.向受審核方通報審核情況、結論。

3.5.召開末次會議,宣讀審核報告,受審方對審核結果進行確認。

3.6.認證中心跟蹤受審方對不符合項採取糾正措施的效果。

認證批准

4.1.認證中心對審核結論進行審定、批准自現場審核後一個月內最遲不超過二個月通知受審核方,並納入認證後的監督管理。

4.2.認證中心負責認證合格後注冊登記頒發由認證中心總經理批準的認證證書,並在指定的出版物上公布質量體系認證注冊單位名錄。

公布和公告的范圍包括:認證合格企業名單及相應信息(產品范圍、質量保證模式標准、批准日期、證書編號等)。

4.3.對不能批准認證的企業,認證中心要給予正式通知,說明未能通過的理由,企業再次提出申請,至少需經6個月後才能受理。

由取得質量管理體系認證資格的第三方認證機構於年度進行監督審核;

三年復審換質量管理體系認證證書

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