❶ 醫葯及相關批文轉讓的條件有什麼
如果不熟悉來業務的自話最好找間像國健這樣的咨詢公司
⒈找到合適的購並合作對象
⒉進行充分的項目論證,進行資產評估和專業技術評估
⒊辦理購並和變更全過程的手續
⒋申請並通過GMP、GSP認證
⒌辦理品種的注冊及批(吡)文申請
❷ 新葯證書能否轉讓
這個你可以參考
《葯品注冊管理辦法》
裡面都有說明的。
❸ 國葯准字文號 能否轉讓
文號理論上是可以賣的。
但是得一個文號很難的,要做葯品申報資料,內從1號---30幾號, 很復雜的。還要容反復的做驗證實驗,最後得經過葯監局的層層審批。
得來不易啊!誰會賣呢?
一般要是對方肯賣的話,別太張揚了,可以交易的。確定交易的前提下,可以跨省轉讓。
但是提醒你,這不會是小數目的。謹防受騙。
❹ 葯廠的葯品批號轉讓的條件有哪些怎麼辦理另外,葯廠的gmp認證是否可以轉讓,有什麼條件怎麼辦理
葯品批文轉讓可以向當地葯監局咨詢,gmp認證轉讓?什麼意思?證書本身是不能轉讓的。
除非你買了這個通過認證的廠。當然這也只能代表這個廠通過gmp認證。
你其他地方的分廠要生產還是得重新認證!
❺ 葯品批准文號轉讓涉及哪些法律
葯品批准文號轉讓所涉及的法律是《中華人民共和國葯品管理法》,國家是不允許買賣轉讓葯品批准文號的。
1、參照《中華人民共和國葯品管理法》第八十一條規定,偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者葯品批准證明文件的,沒收違法所得,並處違法所得一倍以上三倍以下的罰款;沒有違法所得的,處二萬元以上十萬元以下的罰款;情節嚴重的,並吊銷賣方、出租方、出借方的《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者撤銷葯品批准證明文件;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
2、參照《中華人民共和國葯品管理法》第三十一條規定,生產新葯或者已有國家標準的葯品的,須經國務院葯品監督管理部門批准,並發給葯品批准文號;但是,生產沒有實施批准文號管理的中葯材和中葯飲片除外。實施批准文號管理的中葯材、中葯飲片品種目錄由國務院葯品監督管理部門會同國務院中醫葯管理部門制定。葯品生產企業在取得葯品批准文號後,方可生產該葯品。
(5)新葯批文轉讓擴展閱讀
1、參照《中華人民共和國葯品管理法》第八十二條規定,違反本法規定,提供虛假的證明、文件資料、樣品或者採取其他欺騙手段取得《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者葯品批准證明文件的,吊銷《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者撤銷葯品批准證明文件,五年內不受理其申請,並處一萬元以上三萬元以下的罰款。
2、參照《中華人民共和國葯品管理法》第九十六條規定,葯品監督管理部門應當依法履行監督檢查職責,監督已取得《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》的企業依照本法規定從事葯品生產、經營活動。
已取得《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》的企業生產、銷售假葯、劣葯的,除依法追究該企業的法律責任外,對有失職、瀆職行為的葯品監督管理部門直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
❻ 新葯證書能轉讓嗎
新葯證書、臨床批件、生產批件都可以轉讓,
葯智網是國內最大的新葯技術轉讓平台,你可以去看看
❼ 葯品的批准文號可以轉讓嗎如果可以轉讓需要辦理什麼手續
不可以的,批准文號和生產企業是一一對應的。必須報批重新申請
❽ 新葯技術轉讓和生產技術轉讓的區別
我國專利轉讓通常以以下三種表現形式:1、整體的專利轉讓,實施獨占許可,所謂版的轉讓專利的所權有權,10年的自主產權。如專利權人(發明人)將整體專利轉讓給一個企業,在雙方簽訂轉讓合同之後,發明人(專利權人)僅剩發明權。2、專利實施排他許可,是一家企業買斷該專利,僅專利權人與這個家企可以使用該項技術,不可以將該專利再次轉方給第三方。3、專利實施普通許可,是專利權人授權於某個企業或個人生產該專利,亦可授權多家企業或個人。
❾ 一個新葯證書,轉讓出去,可以賣多少錢是個什麼行情
這個不好說,看是幾類的新葯,市場前景,被認同度,潛在患者消費人群有多少,成本利潤等問題。
有的一類化學新葯,臨床批文,轉讓的話,據說都可以達到幾千萬。
❿ 葯品批准文號轉讓及葯品生產
1.你是GSP企業,按照你的描述應該沒有GMP生產條件,在現有法規下是不可以接受轉讓。回
2.看看待轉讓的葯物是什麼答時候批準的什麼類型葯物,是否有新葯證書,這關系著到底是不是可以轉讓。
3.其他你的信息給的太少,不好判斷。