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gsp證書被吊銷可以營業嗎

發布時間:2021-02-05 12:57:45

① GSP被吊銷,還能繼續經營不

你沒有看錯,GSP被吊銷之日開始,你公司的一切關於葯品的經營活動就應該停止,
其執法依據是《中華人民共和國葯品管理法實施條例》國務院令第360號第三章葯品經營企業管理:
第十一條開辦葯品批發企業,申辦人應當向擬辦企業所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門提出申請。省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門應當自收到申請之日起30個工作日內,依據國務院葯品監督管理部門規定的設置標准作出是否同意籌建的決定。申辦人完成擬辦企業籌建後,應當向原審批部門申請驗收。原審批部門應當自收到申請之日起30個工作日內,依據《葯品管理法》第十五條規定的開辦條件組織驗收;符合條件的,發給《葯品經營許可證》。申辦人憑《葯品經營許可證》到工商行政管理部門依法辦理登記注冊。
第十二條開辦葯品零售企業,申辦人應當向擬辦企業所在地設區的市級葯品監督管理機構或者省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門直接設置的縣級葯品監督管理機構提出申請。受理申請的葯品監督管理機構應當自收到申請之日起30個工作日內,依據國務院葯品監督管理部門的規定,結合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要進行審查,作出是否同意籌建的決定。申辦人完成擬辦企業籌建後,應當向原審批機構申請驗收。原審批機構應當自收到申請之日起15個工作日內,依據《葯品管理法》第十五條規定的開辦條件組織驗收;符合條件的,發給《葯品經營許可證》。申辦人憑《葯品經營許可證》到工商行政管理部門依法辦理登記注冊。
第十三條省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門負責組織葯品經營企業的認證工作。葯品經營企業應當按照國務院葯品監督管理部門規定的實施辦法和實施步驟,通過省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門組織的《葯品經營質量管理規范》的認證,取得認證證書。《葯品經營質量管理規范》認證證書的格式由國務院葯品監督管理部門統一規定。
新開辦葯品批發企業和葯品零售企業,應當自取得《葯品經營許可證》之日起30日內,向發給其《葯品經營許可證》的葯品監督管理部門或者葯品監督管理機構申請《葯品經營質量管理規范》認證。受理葯品零售企業認證申請的葯品監督管理機構應當自收到申請之日起7個工作日內,將申請移送負責組織葯品經營企業認證工作的省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門。省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門應當自收到認證申請之日起3個月內,按照國務院葯品監督管理部門的規定,組織對申請認證的葯品批發企業或者葯品零售企業是否符合《葯品經營質量管理規范》進行認證;認證合格的,發給認證證書。
你的GSP證書被吊銷了,相應的你的葯品經營許可證也同時失效的。當然也就不能再經營葯品了。

② 葯房被吊銷gsp證書還能繼續開嗎

不可以,需要重新申請認證,認證合格後,才可以開。

國家局《葯品經營質量管版理規范認權證管理辦法》第四十六條 規定:對撤銷認證證書以及認證證書過期失效的企業,如再次申請認證,需在撤銷證書和證書失效之日6個月後方可提出。

③ 企業被撤銷GSP認證證書,要多少個月才能重新認證

被撤銷《葯品經營質來量管理規范(gsp)認源證證書》的企業,如再次申請認證,需在撤銷證書之日起6個月後方可提出。
在重新獲得GSP認證前,暫時不得經營葯品。
GSP證書被撤銷後,企業必須在限期內重新提出認證申請,逾期不申請或申請後經驗收仍不符合規定的,將依法撤銷其《葯品經營許可證》,取消其葯品經營資格。

④ GSP證被撤銷和被收回的區別在哪裡

收回就是看處理結果,有的是提交整改報告,有的是委託當地葯監局在來現場看一次然後在把證還給你。

撤銷就是你這GSP證廢了,如果許可證沒被吊銷,那麼處理完後規定要半年的整改期限不能經營,半年後在申請GSP認證,發新證給你。

(4)gsp證書被吊銷可以營業嗎擴展閱讀:

GSP認證申請程序

一、材料要求

申請GSP認證的,應當填報《葯品經營質量管理規范認證申請書》(式樣見附件1),同時報送以下資料:

(一)《葯品經營許可證》和營業執照復印件;

(二)企業實施GSP情況的自查報告;

(三)企業負責人員和質量管理人員情況表(式樣見附件2);企業葯品驗收、養護人員情況表(式樣見附件3);

(四)企業經營場所、倉儲、驗收、養護等設施設備情況表(式樣見附件4);

(五)企業所屬葯品經營單位情況表(式樣見附件5);

(六)企業葯品經營質量管理文件系統目錄;

(七)企業管理組織機構的設置與職能框圖;

(八)企業經營場所和倉庫的平面布局圖;

(九)企業非因違法違規而銷售假劣葯品的說明。

申請人填報《葯品經營質量管理規范認證申請書》及上述申報資料,應當詳實和准確,使用A4紙張

列印。對隱瞞、謊報、漏報資料的,視具體情況不予受理,駁回認證申請、中止認證現場檢查、判

定為認證不合格或繳銷GSP認證證書。

⑤ 新開葯店要是一年不進行gsp認證會被吊銷葯品經營許可證嗎

在開業期間只要有《葯品經營許可證》和《營業執照》就能賣葯,但在規定時間內沒有申請GSP認證或通過GSP認證就會被處罰,情節嚴重的會被吊銷《葯品經營許可證》的。

按照規定,葯品零售企業在取得《葯品經營許可證》和《營業執照》後30日內,向所在地的市級食品葯品監督管理局申請GSP認證,市級食品葯品監督管理局在收到申請後的3個月內,組織驗收認證的檢查,符合規定的發給《葯品零售企業GSP認證》證書。

葯店GSP認證申請材料目錄
1、GSP認證申請表
2、《葯品經營許可證》和營業執照正副本復印件
3、企業自查報告
4、企業無違規經銷假劣葯品問題說明
5、企業負責人和質量管理人員情況表
6、企業葯品驗收、養護人員情況表
7、企業負責人、質量管理人員、葯品驗收、養護人員的專業技術職稱證書和學歷證書的復印件
8、質量負責人聘用合同
9、企業質量管理組織、機構的設置與職能框圖
10、企業經營場所和倉庫的平面圖
11、企業經營場所倉儲等設施設備情況表
12、企業葯品經營質量管理制度目錄
13、行政許可申請材料真實性保證聲明

⑥ 葯店飛行檢查撤銷gsp證書後能經營嗎

肯定不能經營了,能經營的話還撤銷了幹嘛。

⑦ 撤銷gsp證書後還可以經營葯品嗎

不可以,《葯品管理法》第七十九條規定,葯品的生產企業、經營企業、葯物內非臨床安全性評容價研究機構、葯物臨床試驗機構未按照規定實施《葯品生產質量管理規范》、《葯品經營質量管理規范》、葯物非臨床研究質量管理規范、葯物臨床試驗質量管理規范的,給予警告,責令限期改正;逾期不改正的,責令停產、停業整頓,並處五千元以上二萬元以下的罰款;情節嚴重的,吊銷《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》和葯物臨床試驗機構的資格。

⑧ 經營葯店GSP證書被吊銷,法人代表嚴重失信,會影響其個人的徵信嗎

法人代表就是自然人!

⑨ gsp證書到期是否可以繼續經營,有無相關法律法規

首先說明一下,gsp(葯品經營管理質量規范)證書到期了肯定是要換證的。

一、企業應在許可證有效期滿前6個月內,按照《山東省換發葯品經營許可證管理辦法》(魯食葯監發〔2004〕8號)規定的程序提出換證申請,企業下設分支機構換證,由其法人企業一並申請。在換發《葯品經營許可證》時,擬變更葯品經營許可、登記事項的企業,可按照國家局《葯品經營許可證管理辦法》規定與換證申請一並提出。

二、葯品零售企業GSP到期重新認證時,逐步實現GSP認證和許可證的換證同步進行,GSP證書有效期在經營許可證有效期之前的,在企業取得新的GSP證書後,可同時辦理《葯品經營許可證》的換證手續,不再進行許可證的現場檢查驗收,新換發《葯品經營許可證》的有效期與GSP證書一致。

三、經營許可證有效期在GSP證書有效期之前的。《葯品經營許可證》有效期滿需要換證,在同一年度時間相差不超過6個月的,可暫不換證,其許可證有效期可延長至GSP證書的有效期滿之日。企業應依法申請GSP認證,待企業取得新的GSP證書後,依次辦理《葯品經營許可證》的換證手續,不再進行許可證的現場檢查,新換發的《葯品經營許可證》的有效期與GSP證書一致;若企業不能按時通過GSP認證,其《葯品經營許可證》自行失效。

四、取消農村服務性葯品供應點的開辦業務,對現有的農村服務性葯品供應點實行升級改造。鼓勵農村服務性葯品供應點逐步改造為農村葯店;在其進行換證時,同時提交農村服務性葯品供應點的注銷材料和農村零售葯店申請材料。

五、換發葯品經營許可證時,需提交以下材料:

1.企業換發《葯品經營許可證》書面申請報告;

2.換發葯品經營許可證申請表(見附件1);

3.《葯品經營許可證》正本、副本復印件;

4.營業執照復印件;

5.GSP認證證書復印件;

6.企業負責人員和質量管理人員情況表(見附件2)及其學歷、職稱、執業證書復印件;

7.企業驗收養護人員情況表(見附件3)及其學歷、職稱、執業證書復印件。

以上材料須加蓋企業原印公章,材料中復印件的原件由負責轉報的葯品監督管理部門查驗。

六、企業提交《葯品經營許可證》換發申請,應登錄山東省食品葯品監督管理局網站辦事大廳版塊,通過「行政審批申報端」申報。電子資料及通過行政審批系統列印出的紙質材料(一式兩份)一並提交換證初審部門和發證部門。

本文來自 紅葯師商學院

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