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中外瓷牙證書

發布時間:2021-02-04 17:51:38

⑴ 如何查看牙齒材料證書是真的假的

你這個問題應復該是收到了制臨床醫生給到你的材料證書,應該也是牙齒質量保證卡,你可以查看下上面有沒有加工企業的官方網站,用證書上的編號密碼登陸,去檢查材料是否與臨床醫生說的一致。一般情況下,加工所都是按照臨床醫生的要求製作,所以一開始你只要看下你自己就診時候臨床填寫的義齒加工單就好了。

⑵ 關於日本制義齒烤瓷牙進口到中國的許可和程序

您好,編碼代號:6863口腔科材料;分類編號:6863-07;管理類別:Ⅱ類;品名舉例:齒科鑄造合金、齒科鍛造合金、烤瓷合金、焊接合金、烤瓷粉、金屬—烤瓷、瓷牙;分類名稱:金屬、陶瓷類義齒材料。

根據您提供的信息和在CFDA中查詢到的信息,可以得出烤瓷牙是屬於二類醫療器械管理的范圍的!由於您是進口的醫療器械,所以需要按照進口醫療器械注冊來辦理相關手續

醫療器械進口單位分類監管

第四條檢驗檢疫機構根據醫療器械進口單位的管理水平、誠信度、進口醫療器械產品的風險等級、質量狀況和進口規模,對醫療器械進口單位實施分類監管,具體分為三類。

醫療器械進口單位可以根據條件自願提出分類管理申請。

第五條一類進口單位應當符合下列條件:

(一)嚴格遵守商檢法及其實施條例、國家其他有關法律法規以及國家質檢總局的相關規定,誠信度高,連續5年無不良記錄;

(二)具有健全的質量管理體系,獲得ISO9000質量體系認證,具備健全的質量管理制度,包括進口報檢、進貨驗收、倉儲保管、質量跟蹤和缺陷報告等制度;

(三)具有2名以上經檢驗檢疫機構培訓合格的質量管理人員,熟悉相關產品的基本技術、性能和結構,了解我國對進口醫療器械檢驗監督管理;

(四)代理或者經營實施強制性產品認證制的進口醫療器械產品的,應當獲得相應的證明文件;

(五)代理或者經營的進口醫療器械產品質量信譽良好,2年內未發生由於產品質量責任方面的退貨、索賠或者其他事故等;

(六)連續從事醫療器械進口業務不少於6年,並能提供相應的證明文件;

(七)近2年每年進口批次不少於30批;

(八)收集並保存有關醫療器械的國家標准、行業標准及醫療器械的法規規章及專項規定,建立和保存比較完善的進口醫療器械資料檔案,保存期不少於10年;

(九)具備與其進口的醫療器械產品相適應的技術培訓和售後服務能力,或者約定由第三方提供技術支持;

(十)具備與進口醫療器械產品范圍與規模相適應的、相對獨立的經營場所和倉儲條件。

第六條二類進口單位應當具備下列條件:

(一)嚴格遵守商檢法及其實施條例、國家其他有關法律法規以及國家質檢總局的相關規定,誠信度較高,連續3年無不良記錄;

(二)具有健全的質量管理體系,具備健全的質量管理制度,包括進口報檢、進貨驗收、倉儲保管、質量跟蹤和缺陷報告等制度;

(三)具有1名以上經檢驗檢疫機構培訓合格的質量管理人員,熟悉相關產品的基本技術、性能和結構,了解我國對進口醫療器械檢驗監督管理的人員;

(四)代理或者經營實施強制性產品認證制度的進口醫療器械產品的,應當獲得相應的證明文件;

(五)代理或者經營的進口醫療器械產品質量信譽良好,1年內未發生由於產品質量責任方面的退貨、索賠或者其他事故等;

(六)連續從事醫療器械進口業務不少於3年,並能提供相應的證明文件;

(七)近2年每年進口批次不少於10批;

(八)收集並保存有關醫療器械的國家標准、行業標准及醫療器械的法規規章及專項規定,建立和保存比較完善的進口醫療器械資料檔案,保存期不少於10年;

(九)具備與其進口的醫療器械產品相適應的技術培訓和售後服務能力,或者約定由第三方提供技術支持;

(十)具備與進口醫療器械產品范圍與規模相適應的、相對獨立的經營場所。

第七條三類進口單位包括:

(一)從事進口醫療器械業務不滿3年的進口單位;

(二)從事進口醫療器械業務已滿3年,但未提出分類管理申請的進口單位;

(三) 提出分類申請,經考核不符合一、二類進口單位條件,未列入一、二類分類管理的進口單位。

第八條 申請一類進口單位或者二類進口單位的醫療器械進口單位(以下簡稱申請單位),應當向所在地直屬檢驗檢疫局提出申請,並提交以下材料:

(一)書面申請書,並有授權人簽字和單位蓋章;

(二)法人營業執照、醫療器械經營企業許可證;

(三)質量管理體系認證證書、質量管理文件;

(四)質量管理人員經檢驗檢疫機構培訓合格的證明文件;

(五)近2年每年進口批次的證明材料;

(六)遵守國家相關法律法規以及提供資料真實性的承諾書(自我聲明)。

第九條 直屬檢驗檢疫局應當在5個工作日內完成對申請單位提交的申請的書面審核。申請材料不齊的,應當要求申請單位補正。

申請一類進口單位的,直屬檢驗檢疫局應當在完成書面審核後組織現場考核,考核合格的,將考核結果和相關材料報國家質檢總局。國家質檢總局對符合一類進口單位條件的申請單位進行核准,並定期對外公布一類進口單位名單。

申請二類進口單位的,直屬檢驗檢疫局完成書面審核後,可以自行或者委託進口單位所在地檢驗檢疫機構組織現場考核。考核合格的,由直屬檢驗檢疫局予以核准並報國家質檢總局備案,直屬檢驗檢疫局負責定期對外公布二類進口單位名單。

⑶ 烤瓷牙有保證卡或什麼證書可以證明材質呢

這種貴金復屬的牙齒醫生會為你提供一張制材料質量保證卡的,一般情況下不會有問題。這個行業是需要誠信的,而且作為醫生至少5年以上的醫學職業道德教育不會無恥到以次充好的程度。這是一個非常需要口碑的行業除非他不想繼續做牙醫。

⑷ 烤瓷牙嵌體有證書嗎

沒聽說過這個還有證書的、

好像也沒有啊、

我一個朋友到南京鑲的象牙、

也沒聽說有什麼證書、

⑸ 正規廠家出廠的烤瓷牙有哪些證

正規廠家出產的烤瓷牙有哪些證我也不太清楚你上網路查一查

⑹ 普通烤瓷和進口烤瓷牙的區別

目前因為大環境的限制,國內生產的瓷粉沒有銷路,所以100%是進口瓷粉。偶有內冠用的是國產材質的地方,但因為內部返工率高,反而會加大烤瓷冠成本,所謂的普通烤瓷冠目前一般泛指是鎳鉻烤瓷冠。

⑺ 國產烤瓷牙和進口烤瓷牙區別

你好!抄
進口的當然是在技術上、美觀度上比較好,一般美國。德國瑞士的是比較出名的,國產的一般質量沒有保障,當然了也有一些不錯的廠家你要具體來選擇和詢問醫院使用的哪一個廠家來判斷。
當然了好的烤瓷牙材料還是有區別的,你是前牙就以美觀為主,要是後牙就要以硬度為主。
二氧化鋯全瓷牙、美國lava都是不錯的,但是美國的比較貴,一般不建議用那麼貴的。條件好的話可以選擇二氧化鋯的,但是有很多種具體要到醫院根據自己的情況來選擇。
如果條件不允許可以選擇金屬烤瓷牙,鈷鉻合金的就可以。在烤瓷牙材料質量保證,也要靠你自己來保護的,比如不吃過硬。過軟、粘的食物。正常都可以使用十多年甚至更久。

⑻ 每個烤瓷牙都有證書嗎我在社區醫院做的鈷鉻牙有保證嗎》

一般做完烤瓷牙都會給你一個質量保證函!就跟保修卡似的。但是也得看你做的是什麼價格的烤瓷牙。

⑼ 做烤瓷牙你是否看過醫生的口腔醫師資格證書

醫院的一般都有醫師資格證書,門診的都會有剛畢業的科班生,所以就很難說啦!如果你不放心就去專科醫院找專科專家比較好一點咯!

⑽ 中外合資氧化鋯全瓷牙好么

無論中國還是外國,通過國家正規機構檢測的氧化鋯都是有質量保證的,所謂的中外合資不一定就好,國內的不一定就差,往往中外合資只是一個噱頭罷了,看個人對氧化鋯材料的了解了,希望能幫到你。
澤克尼陶瓷科技

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