❶ 醫用口罩出口需要哪些證書
到美國做ul的,我司專業負責各國的出口認證服務,有什麼不懂的聯系我,見用戶名
❷ 口罩小作坊要辦理什麼證件
醫療器械產品主要分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類，這個分類主要根據醫療器械本身的安全性進行分類，從而保證醫療器械的安全性和有效性。比如說醫用口罩，在一般時候都會被分到一類產品，而在非典時期等感染率極高的時間段，就會劃分到了二類，這是為了確保醫用口罩具有明確的隔離作用，而不是單純的普通口罩。
根據《醫療器械監督管理條例》第四章第三十條規定：從事第二類醫療器械經營的，由經營企業向所在地設區的市級人民政府食品葯品監督管理部門備案並提交其符合本條例第二十九條規定條件的證明資料。拿到二類資質的硬性條件：
(一)企業負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱。
(二)質檢機構負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱。
(三)企業內初級以上職稱工程技術人員應佔有職工總數的相應比例。
(四)企業應具備相應的產品質量檢驗能力。
(五)應有與所生產產品及規模相配套的生產、倉儲場地及環境。
(六)具有相應的生產設備。
(七)企業應收集並保存與企業生產、經營有關的法律、法規、規章及有關技術標准。
(八)生產無菌醫療器械的，應具有符合規定的生產場地。
二、賣三無口罩違法嗎
售賣假口罩會受到治安管理處罰法當中的300元以下行政罰款或者是5日以上10日以下的行政拘留除此之外的話，也會按照我國刑法當中的生產銷售假冒偽劣產品罪，進行三年以下或者是三年以上的有期徒刑判決，工商行政管理部門依照《消費者權益保護法》等法律法規和本辦法的規定，保護消費者為生活消費需要購買、使用商品或者接受服務的權益，對經營者侵害消費者權益的行為實施行政處罰。
《關於辦理妨害預防、控制突發傳染病疫情等災害的刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》，在預防、控制突發傳染病疫情等災害期間，生產、銷售偽劣的防治、防護產品、物資，或者生產、銷售用於防治傳染病的假葯、劣葯，構成犯罪的，分別依照《刑法》第一百四十條、第一百四十一條、第一百四十二條的規定，以生產、銷售偽劣產品罪，生產、銷售假葯罪或者生產、銷售劣葯罪定罪，依法從重處罰。
《中華人民共和國刑法》第一百四十條 生產、銷售偽劣產品罪
生產者、銷售者在產品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產品冒充合格產品，銷售金額五萬元以上不滿二十萬元的，處二年以下有期徒刑或者拘役，並處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的，處二年以上七年以下有期徒刑，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;銷售金額五十萬元以上不滿二百萬元的，處七年以上有期徒刑，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;銷售金額二百萬元以上的，處十五年有期徒刑或者無期徒刑，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產。
❸ 口罩檢驗人員需要考什麼證
不用考證，這個一般是零時工，你只要是個勞動力有個健康證就可以了。
❹ 醫用口罩出口需要哪些證書
出口口罩每個國家要抄求的資質也不一樣，出口加拿大需要MDEL認證，出口到歐洲需要CE認證，美國則需要FDA認證。
以出口到加拿大為例：
MDEL認證的話，需要的資料是：
1、國內公司的營業行執照
2、產品本身的說明以及功效
3、做過其他認證的話，也需要提供其他的認證
4、需要加拿大的公司
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希望可以採納哦~
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1、國內公司的營業行執照
2、產品本身的說明以及功效
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❺ 國內有ASTM認證口罩哪些廠有
目前只有三奇，其他都不帶Astm認證
❻ 口罩ce認證是什麼
口罩CE認證是最近最熱門的一個產品認證，是出口歐盟各國的強制性認證專。口罩在歐洲屬於屬個人防護指令產品3類產品（安全等級非常高），依據的歐洲標準是EN149。
認證的模式有兩種：1-
每年送樣品去歐洲的口罩實驗室測試，提交完整的質量體系技術文件以及圖紙、工廠測試報告等文件，如果文件完備，歐盟機構人員可以不對你們的工廠體系進行現場審核。2-
每年送樣品去歐洲實驗室測試，另外加每年2次的工廠審核，很多機構均只接受第二種方式的申請，因為第二種方式的認證機構更放心。
還有一種可能，如果貴公司的口罩是用於醫院場合的，則不屬於個人防護范圍，屬於醫療器械范圍，要做MDD指令。流程為：送樣測試、工廠審核、另外需要加強制性的ISO13485體系認證。
總之：是強制性的，必須向歐盟授權機構申請的認證。沒有這個認證就不能出口歐盟。
❼ 買賣口罩需要什麼證件嗎
買賣口罩不需要什麼證件，這個還是基本上需要普通的那個商業營業執照就可以了
❽ 生產民用口罩需要辦理哪些證件
口罩目前國抄內分三種：一襲種是作為醫療器械管理的口罩，如：醫用防護口罩、一次性普通醫用口罩；醫用外科口罩，目前醫用口罩主要是這三種。生產此類產品，需要向省級食品葯品監督管理局器械處申請辦理「醫療器械產品注冊證」、「醫療器械生產許可證」，目前均需要10萬級以上的潔凈車間，並具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力。
第二種勞保口罩（特種勞動防護用品），需要向省級技術監督局申請工業品生產許可證，並向國家安全生產監督管理總局申請「特種勞動防護用品安全標志」認證（「LA」認證）。
第三種是日常防護口罩，這個相對簡單，不用辦理任何許可證照，將產品向有資質的第三方檢測機構按照相應標准送檢，取得合格的檢測報告，即可上市銷售。
❾ 口罩fda認證是什麼意思
FDA: Food and Drug Administration(美國復食品制和葯物管理局)
啥意思不重要，只需要知道，沒有這個認證，進不了美國大門。當然能拿到NIOSH認證，更加證明口罩檢測合格，因為只有同時通過NIOSH的文審和測試才能拿到
希望對你有所幫助
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我司源頭廠家：【口罩檢測儀器】，對檢測結果要求符合三大標准：國標，美標，歐標
既能檢測成品，也能檢測原料（如：熔噴布）
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