考gcp證書要看什麼書

❶ GCP考了82分，被判不合格，要考幾分才合格

GCP（葯物臨床試驗質量管理規范）考試86分為合格。

考試試題隨機從題庫中抽內取50道題（單選題容25道，判斷題25道，每題2分），學員必須在規定時間60分鍾內做完提交試卷，否則電腦將自動提交，提交後將立即判卷，86分為合格。考試不合格未通過者在新生成的隨機試卷中可重考（每天共3次，次日可再考）。

GCP英文名稱「Good Clinical Practice」的縮寫。中文名稱為「葯品臨床試驗管理規范」， 目的在於保證臨床試驗過程的規范，結果科學可靠，保護受試者的權益並保障其安全。

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根據官網考試說明：學員必須上滿所有課程後才可以進行考試，考試通過後關閉學習系統，無法再次進入學習。

在我國引入、推動和實施 GCP已有近十年的時間。我國自1986年起就開始了解國際上GCP發展的信息；1992年派員參加了WHO的GCP指南的定稿會議；1993年收集了各國的GCP指導原則並邀請國外專家來華介紹國外實施GCP的情況。

❷ 網上gcp考試有幾次機會

每天有三次考試機會，次日可再考。從開通之日起，有效期為四十天，要在專在四十天屬內要完成學習和考試。學員必須上滿所有課程後才可以進行考試，考試通過後關閉學習系統，無法再次進入學習。

考試費用為1000元，考試時間為60分鍾，考試試題隨機從題庫中抽取50道題，單選題25道，判斷題25道，每題2分，學員必須在規定時間60分鍾內做完提交試卷，否則電腦將自動提交，提交後將立即判卷，80分為合格。考試不合格未通過者在新生成的隨機試卷中可重考。

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網上考試方法：

1、「進入網路考試」；

2、參看試卷有關題型、題量、時間、分數線的信息；

3、在規定時間內答題並提交；

4、提交後將立即判卷並顯示結果，不合格者可在隨後生成的試卷中重考一次或以後再考。

❸ gcp證書是什麼

gcp證書一般都是指SFDA（國家食品葯品監督管理局）培訓機構頒發的證書。

中文名稱為「葯物臨床試驗質量管理規范」， 是規范葯物臨床試驗全過程的標准規定，其目的在於保證臨床試驗過程的規范，結果科學可靠，保護受試者的權益並保障其安全。

1998年3月2日衛生部頒布了《葯物臨床試驗管理規范(試行)》；國家食品葯品監督管理局成立後對該規范進行了進一步的討論和修改， 於 2003年9月1日起正式實施。

葯物臨床試驗質量管理規范，是葯物臨床試驗全過程的標准規定，包括方案設計、組織實施、監查、稽查、記錄、分析總結和報告。

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2014年1月，臨床研究專家委員會（ACRP)宣布TransCelerate BioPharma接受其屬下臨床研究協調員（CCRC)的認證及醫生的研究者（CPI)認證作為經過GCP培訓的證據。

TransCelerate將為符合質量的研究中心提供共同的框架以優化流程，並為臨床研究提供非方案相關的標准化表格。該組織將同時為新參加臨床研究的中心人員制定培訓標准。

2014年4月，TransCelerate宣布鑒於CROs Icon和Synteract HCR的培訓項目符合ICH GCP的最低標准，給予認證。目前有一個很長的名單羅列了認證的符合GCP培訓標準的組織，培訓公司，CRO。這個認證名單可以在TransCelerate網頁上查詢到。

❹ 如何報考GCP證書考試

國家的考試，必然是要有一定的正確率才能通過的。只不過GCP的考試有題庫，復習比較容易，通過率很高。

❺ 如何報名考國家GCP證書

在國家食品葯品監督管理局官網進行國家GCP證書的報名即可。GCP證書是SFDA國家食品葯品監督管理局培訓機構頒發的證書，800元/次，屬於網路考試，一般情況下都能過。

GCP不但適用於承擔各期（I--IV期）臨床試驗的人員（包括醫院管理人員、倫理委員會成員、各研究領域專家、教授、醫師、葯師、護理人員及實驗室技術人員），同時也適用於葯品監督管理人員、制葯企業臨床研究員及相關人員。規范相關人員的行為。

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主要職責

（一）負責起草食品（含食品添加劑、保健食品，下同）安全、葯品（含中葯、民族葯，下同）、醫療器械、化妝品監督管理的法律法規草案，擬訂政策規劃，制定部門規章，推動建立落實食品安全企業主體責任、地方人民政府負總責的機制，建立食品葯品重大信息直報制度，並組織實施和監督檢查，著力防範區域性、系統性食品葯品安全風險。

（二）負責制定食品行政許可的實施辦法並監督實施。建立食品安全隱患排查治理機制，制定全國食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案並組織落實。負責建立食品安全信息統一公布制度，公布重大食品安全信息。參與制定食品安全風險監測計劃、食品安全標准，根據食品安全風險監測計劃開展食品安全風險監測工作。

（三）負責組織制定、公布國家葯典等葯品和醫療器械標准、分類管理制度並監督實施。負責制定葯品和醫療器械研製、生產、經營、使用質量管理規范並監督實施。負責葯品、醫療器械注冊並監督檢查。建立葯品不良反應、醫療器械不良事件監測體系，並開展監測和處置工作。擬訂並完善執業葯師資格准入制度，指導監督執業葯師注冊工作。參與制定國家基本葯物目錄，配合實施國家基本葯物制度。制定化妝品監督管理辦法並監督實施。

（四）負責制定食品、葯品、醫療器械、化妝品監督管理的稽查制度並組織實施，組織查處重大違法行為。建立問題產品召回和處置制度並監督實施。

（五）負責食品葯品安全事故應急體系建設，組織和指導食品葯品安全事故應急處置和調查處理工作，監督事故查處落實情況。

（六）負責制定食品葯品安全科技發展規劃並組織實施，推動食品葯品檢驗檢測體系、電子監管追溯體系和信息化建設。

參考資料來源：網路-國家食品葯品監督管理局

❻ 請問考gcp需要哪些參考書比較好，我是臨床的，涉及的葯學比較少

關鍵是看你個人喜歡什麼。 要是喜歡做實驗之類的，葯理就可以、 喜歡合成研回發的，答葯化很適合， 安穩一點的還能是葯分、 關鍵還是你自己的打算。 臨床葯學的話，還是往臨床方面考慮考慮吧。 我覺得可以往臨床葯理考。 或者葯劑也不錯。

❼ 請問 各位 在校學生可以考GCP證書么 謝謝！！！

當然可以啊，在SFDA網站上報名，匯800元學費，然後網路授課參加考試，40天內完成

❽ 護士轉行做臨床監察員或者臨協調員，已考過gcp證書，面試時應注意什麼

護士是醫院里最辛苦的人，面試時如果面試官詢問你為何轉行你可以如實回版答，你做護士的心得，權然後鄭重的說明你現在趁年輕還想再繼續努力多學習些知識，所以你就來面試了。我相信有上進心的人無論到哪裡都會被領導者所賞識的。所以，你的切身經歷最實際也是最感人的，無論你在哪個崗位你都會恪守誠信的，踏踏實實的做好本職工作。

如果我的建議可以幫你順利通過面試，要記得及時點擊採納喲！

❾ 考gcp證書有學歷要求嗎

現在不管是考什麼證書都會有學歷要求的，最起碼需要你有一個大專學歷，有的只要高中就可以了。