『壹』 gcp證書是什麼
gcp證書一般都是指SFDA(國家食品葯品監督管理局)培訓機構頒發的證書,內800元/次,網路考試,一般情況下都容能過。
GCP英文名稱「Good Clinical Practice」的縮寫。中文名稱為「葯品臨床試驗管理規范」, 目的在於保證臨床試驗過程的規范,結果科學可靠,保護受試者的權益並保障其安全。還有ICH-GCP,你可以網上看一下。
GCP不但適用於承擔各期(I--IV期)臨床試驗的人員(包括醫院管理人員、倫理委員會成員、各研究領域專家、教授、醫師、葯師、護理人員及實驗室技術人員),同時也適用於葯品監督管理人員、制葯企業臨床研究員及相關人員。規范相關人員的行為。
1998年3月2日衛生部頒布了《葯物臨床試驗管理規范(試行)》;國家食品葯品監督管理局成立後對該規范進行了進一步的討論和修改, 於 2003年9月1日起正式實施。葯物臨床試驗質量管理規范,是葯物臨床試驗全過程的標准規定,包括方案設計、組織實施、監查、稽查、記錄、分析總結和報告。
『貳』 請問下GCP證書到國家葯監網到底怎麼報名
國家葯監網的網站自然可以找到,用度娘
不需要什麼資質,只要你可以通過最後的在線考試,及格可需要高分(詳見網站)
將來不做臨床,就去外資葯企
『叄』 國家食品葯品監督管理局高級研修學院頒發GCP培訓證書有權威性嗎
看國家食品葯品監督管理局研究學院是否有人保部批準的鑒定許可權,有,有權威性,沒有就是個結業證而已了。
『肆』 葯店營業員GSP上崗證是不是就是葯品監督局的培訓證書
葯監的培訓分好多種:比 gmp gsp 內審、 購銷員證書等您說的可能是gsp要求的 「葯品回(銷售)從業答人員每年必須參加的繼續教育或培訓」吧? 應該是參加葯監舉辦的gsp培訓班 再考試後就是證書啦
『伍』 餐飲食品葯品監督管理員證書有何用
食品葯品監督管理所主要負責轄區餐飲服務環節食品安全和醫療單位的監督管理,組織查處餐飲服務環節食品和葯品安全違法行為。監督實施餐飲服務環節食品標准和技術規范,負責餐飲服務單位質量抽驗。
主要職責:
一、負責轄區內食品葯品和醫療單位安全知識和法律法規的宣傳教育,普及食品葯品安全常識。
二、建立健全轄區內食品葯品和醫療單位基礎檔案,並對其進行日常監管和動態監管,履行食品葯品安全監管職責,保障食品葯品安全。
三、負責轄區內食品葯品和醫療單位安全信息的收集、匯總、分析和報告等工作,及時反映群眾意見建議。
四、受上級食品葯品監督管理局的委託或授權依法開展以下執法:
1、日常督查。 2、傳達通知。 3、組織教育培訓。 4、受理舉報投訴。 5、收集易消失證據。 6、受理農村聚餐備案登記。
7、臨時查封扣押(對法律法規和上級明文規定禁止銷售的食品葯品,可臨時查封扣押,並於當日移交上級食品葯品監督管理局處理;對明顯存在安全隱患疑點的食品葯品,可
臨時查封扣押,並在兩小時內移交上級食品葯品監督管理局處理)。
五、定期評估分析本轄區內食品葯品安全狀況,針對主要問題和薄弱環節,研究採取相應措施,確保食品葯品安全。
六、負責轄區內鄉鎮食品葯品安全監管員、學校食品安全監督員的選配確定、監督管理和培訓等工作。
七、配合縣食品葯品監督管理局做好轄區內食品安全事件和葯品、醫療器械突發性群體不良事件的組織救援、調查處置、後勤保障和善後處理等工作。
八、完成縣食品葯品監督管理局和鎮政府委託的其他工作。
『陸』 被國家食品葯品監督管理局頒發的葯品GMP證書是什麼東西
《良好葯品生產規范》(Good Manufacture Practice, GMP)是指導葯品生產和質量管理的法規。世界衛生組織於1975年11月正式公布GMP標准。國際上葯品的概念包括獸葯,只有中國和澳大利亞等少數幾個國家是將人用葯GMP和獸葯GMP分開的。
目前,中國葯品監督管理部門大力加強葯品生產監督管理,實施GMP認證取得階段性成果。現在血液製品、粉針劑、大容量注射劑、小容量注射劑生產企業全部按GMP標准進行,國家希望通過GMP認證來提高葯品生產管理總體水平,避免低水平重復建設。已通過GMP認證的企業可以在葯品認證管理中心查詢。
『柒』 同樣都是葯士資格證書,為什麼衛生局不承認葯監局頒發的
同樣都是葯士資格證書,衛生局不承認葯監局頒發的是因為兩者之間管理的領域不同內,有利益沖突。容
執業葯師,或稱葯師,是負責提供葯物知識及葯事服務的專業人員。葯劑師是葯物的專家,同時是解答市民大眾有關葯物問題的最適當人選。葯劑師負責監察醫生所處方的數種葯物中有否出現葯物相互作用;並根據病人的病歷、醫生的診斷,為病人建議最適合他們的葯物劑型(如:葯水、葯丸、塞肛葯等)、劑量(如:老人、肝病或腎病患者或需根據病情而將服葯的份量提高或降低);同一時間,他們亦會教導病人服用葯物時要注意的事項和服用方法。同時,也有同名歌劇和電影《葯劑師》。
葯劑師主要在醫院葯房,醫葯公司,零售葯店,政府部門里工作。
其工作職責包括:在葯房工作的葯劑師主要按照處方為前來抓葯的顧客配葯,並且向顧客說明如何服用等相關事項。
『捌』 什麼情況葯品監督管理局收回gmp證書
葯品生產質量管理規范認證管理辦法第三十三條有下列情況之一的,由葯品版監督管理部門收回《權葯品GMP證書》。
(一)企業(車間)不符合葯品GMP要求的;
(二)企業因違反葯品管理法規被責令停產整頓的;
(三)其他需要收回的。
『玖』 國家葯監局頒發的特殊用途化妝品證書有哪些公司
特殊用途化妝品 的批件 不是公司的生產經營資質證件。
而是按照單品來發證書的,只要你的化妝品產品屬於9類特殊用途化妝品,每個 單品 都需要向葯監局申請,如果合格,每個單品都有一張不同編號的證書。
『拾』 葯品專利證書不合格葯監局叫下架
我來回答這個問題,葯品專利證書不合格,葯監局就要下架,這個要你下架你就得下架,因為不合格嘛,當你合格後再上架唄。