西葯銷售證書

① 請問葯品營銷專業的資格證書有哪些

葯品營銷專業的資格證書有初級、中級、高級之分。必須通過葯事法規與經濟回法規、常見病葯物治療答知識、醫葯商品儲存與養護、葯物化學基礎、葯品銷售技術、醫葯商品知識、市場營銷知識、中葯商品知識、葯劑知識、櫃組核算等考試才能取得中級證書

② 中國停止生產銷售使用酚酞片，該葯主要是用來干什麼的

1月14日，國家葯品監督管理局官網發布《關於注銷酚酞片和酚酞含片葯品注冊證書的公告（2021年 第6號）》稱，根據《中華人民共和國葯品管理法》第八十三條規定，國家葯品監督管理局組織對酚酞片和酚酞含片進行了上市後評價，評價認為酚酞片和酚酞含片存在嚴重不良反應，在我國使用風險大於獲益，決定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我國的生產、銷售和使用，注銷葯品注冊證書（葯品批准文號）。

酚酞片主要用於治療習慣性頑固性便秘。酚酞片也就是果導片，它是刺激性的瀉葯，服用了酚酞片之後會對結腸黏膜造成比較強烈的刺激，從而引發腸道的蠕動有助於排便。但酚酞片偶爾吃還可以，不建議長期服用。酚酞片的葯物副作用明顯，有什麼健康的方法可以緩解和治療便秘呢？

1、忌食辛辣刺激性的食物；如辣椒、姜、大蒜、羊肉、狗肉等。這類食物多能傷陰助火，使津液虧少，加重便秘。

2、宜多食用具有潤腸作用的食物；如蜂蜜、香蕉、燕麥等。

3、多食富含膳食纖維的食物；如富含纖維的水果、蔬菜以及粗糧，膳食纖維能有效增加糞便體積，吸收腸道水份，使糞便軟化，加速糞便排出。

③ 葯品經營企業的質量管理GSP再認證，葯品批發企業應不得有哪些違規行為

主要是不違反《葯品管理法》、《葯品管理法實施條例的》的規定。GSP再認證也是對軟體和硬體的綜合考察。做好票務工作，無假葯，無漏稅。

第九章 法律責任

第七十三條 未取得《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》生產葯品、經營葯品的，依法予以取締，沒收違法生產、銷售的葯品和違法所得，並處違法生產、銷售的葯品（包括已售出的和未售出的葯品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第七十四條 生產、銷售假葯的，沒收違法生產、銷售的葯品和違法所得，並處違法生產、銷售葯品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有葯品批准證明文件的予以撤銷，並責令停產、停業整頓；情節嚴重的，吊銷《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第七十五條 生產、銷售劣葯的，沒收違法生產、銷售的葯品和違法所得，並處違法生產、銷售葯品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節嚴重的，責令停產、停業整頓或者撤銷葯品批准證明文件、吊銷《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第七十六條 從事生產、銷售假葯及生產、銷售劣葯情節嚴重的企業或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事葯品生產、經營活動。
對生產者專門用於生產假葯、劣葯的原輔材料、包裝材料、生產設備，予以沒收。

第七十七條 知道或者應當知道屬於假劣葯品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的，沒收全部運輸、保管、倉儲的收入，並處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第七十八條 對假葯、劣葯的處罰通知，必須載明葯品檢驗機構的質量檢驗結果；但是，本法第四十八條第三款第（一）、（二）、（五）、（六）項和第四十九條第三款規定的情形除外。

第七十九條 葯品的生產企業、經營企業、葯物非臨床安全性評價研究機構、葯物臨床試驗機構未按照規定實施《葯品生產質量管理規范》、《葯品經營質量管理規范》、葯物非臨床研究質量管理規范、葯物臨床試驗質量管理規范的，給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產、停業整頓，並處五千元以上二萬元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》和葯物臨床試驗機構的資格。

第八十條 葯品的生產企業、經營企業或者醫療機構違反本法第三十四條的規定，從無《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》的企業購進葯品的，責令改正，沒收違法購進的葯品，並處違法購進葯品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節嚴重的，吊銷《葯品生產許可證、《葯品經營許可證》或者醫療機構執業許可證書。

第八十一條 進口已獲得葯品進口注冊證書的葯品，未按照本法規定向允許葯品進口的口岸所在地的葯品監督管理部門登記備案的，給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，撤銷進口葯品注冊證書。

第八十二條 偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者葯品批准證明文件的，沒收違法所得，並處違法所得一倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得的，處二萬元以上十萬元以下的罰款；情節嚴重的，並吊銷賣方、出租方、出借方的《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者撤銷葯品批准證明文件；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第八十三條 違反本法規定，提供虛假的證明、文件資料樣品或者採取其他欺騙手段取得《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者葯品批准證明文件的，吊銷《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者撤銷葯品批准證明文件，五年內不受理其申請，並處一萬元以上三萬元以下的罰款。

第八十四條 醫療機構將其配製的制劑在市場銷售的，責令改正，沒收違法銷售的制劑，並處違法銷售制劑貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得。

第八十五條 葯品經營企業違反本法第十八條、第十九條規定的，責令改正，給予警告；情節嚴重的，吊銷《葯品經營許可證》。

第八十六條 葯品標識不符合本法第五十四條規定的，除依法應當按照假葯、劣葯論處的外，責令改正，給予警告；情節嚴重的，撤銷該葯品的批准證明文件。

第八十七條 葯品檢驗機構出具虛假檢驗報告，構成犯罪的，依法追究刑事責任；不構成犯罪的，責令改正，給予警告，對單位並處三萬元以上五萬元以下的罰款；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予降級、撤職、開除的處分，並處三萬元以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節嚴重的，撤銷其檢驗資格。葯品檢驗機構出具的檢驗結果不實，造成損失的，應當承擔相應的賠償責任。

第八十八條 本法第七十三條至第八十七條規定的行政處罰，由縣級以上葯品監督管理部門按照國務院葯品監督管理部門規定的職責分工決定；吊銷《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證、《醫療機構制劑許可證》、醫療機構執業許可證書或者撤銷葯品批准證明文件的，由原發證、批準的部門決定。

第八十九條 違反本法第五十五條、第五十六條、第五十七條關於葯品價格管理的規定的，依照《中華人民共和國價格法》的規定處罰。

第九十條 葯品的生產企業、經營企業、醫療機構在葯品購銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的，葯品的生產企業、經營企業或者其代理人給予使用其葯品的醫療機構的負責人、葯品采購人員、醫師等有關人員以財物或者其他利益的，由工商行政管理部門處一萬元以上二十萬元以下的罰款，有違法所得的，予以沒收；情節嚴重的，由工商行政管理部門吊銷葯品生產企業、葯品經營企業的營業執照，並通知葯品監督管理部門，由葯品監督管理部門吊銷其《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第九十一條 葯品的生產企業、經營企業的負責人、采購人員等有關人員在葯品購銷中收受其他生產企業、經營企業或者其代理人給予的財物或者其他利益的，依法給予處分，沒收違法所得；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
醫療機構的負責人、葯品采購人員、醫師等有關人員收受葯品生產企業、葯品經營企業或者其代理人給予的財物或者其他利益的，由衛生行政部門或者本單位給予處分，沒收違法所得；對違法行為情節嚴重的執業醫師，由衛生行政部門吊銷其執業證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第九十二條 違反本法有關葯品廣告的管理規定的，依照《中華人民共和國廣告法》的規定處罰，並由發給廣告批准文號的葯品監督管理部門撤銷廣告批准文號，一年內不受理該品種的廣告審批申請；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
葯品監督管理部門對葯品廣告不依法履行審查職責，批准發布的廣告有虛假或者其他違反法律、行政法規的內容的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第九十三條 葯品的生產企業、經營企業、醫療機構違反本法規定，給葯品使用者造成損害的，依法承擔賠償責任。

第九十四條 葯品監督管理部門違反本法規定，有下列行為之一的，由其上級主管機關或者監察機關責令收回違法發給的證書、撤銷葯品批准證明文件，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任：
（一）對不符合《葯品生產質量管理規范》、《葯品經營質量管理規范》的企業發給符合有關規范的認證證書的，或者對取得認證證書的企業未按照規定履行跟蹤檢查的職責，對不符合認證條件的企業未依法責令其改正或者撤銷其認證證書的；
（二）對不符合法定條件的單位發給《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》的；
（三）對不符合進口條件的葯品發給進口葯品注冊證書的；
（四）對不具備臨床試驗條件或者生產條件而批准進行臨床試驗、發給新葯證書、發給葯品批准文號的。

第九十五條 葯品監督管理部門或者其設置的葯品檢驗機構或者其確定的專業從事葯品檢驗的機構參與葯品生產經營活動的，由其上級機關或者監察機關責令改正，有違法收入的予以沒收；情節嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分。
葯品監督管理部門或者其設置的葯品檢驗機構或者其確定的專業從事葯品檢驗的機構的工作人員參與葯品生產經營活動的，依法給予行政處分。

第九十六條 葯品監督管理部門或者其設置、確定的葯品檢驗機構在葯品監督檢驗中違法收取檢驗費用的，由政府有關部門責令退還，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分。對違法收取檢驗費用情節嚴重的葯品檢驗機構，撤銷其檢驗資格。

第九十七條 葯品監督管理部門應當依法履行監督檢查職責，監督已取得《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》的企業依照本法規定從事葯品生產、經營活動。
已取得《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》的企業生產、銷售假葯、劣葯的，除依法追究該企業的法律責任外，對有失職、瀆職行為的葯品監督管理部門直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第九十八條 葯品監督管理部門對下級葯品監督管理部門違反本法的行政行為，責令限期改正；逾期不改正的，有權予以改變或者撤銷。

第九十九條 葯品監督管理人員濫用職權、徇私舞弊、玩忽職守，構成犯罪的，依法追究刑事責任；尚不構成犯罪的，依法給予行政處分。

第一百條 依照本法被吊銷《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》的，由葯品監督管理部門通知工商行政管理部門辦理變更或者注銷登記。

第一百零一 條本章規定的貨值金額以違法生產、銷售葯品的標價計算；沒有標價的，按照同類葯品的市場價格計算

④ 停止酚酞片和酚酞含片在我國的生產、銷售和使用，這種葯對人體有何危害

便秘是很多中年人都具有的病症，令許多人苦惱。相信便秘的患者都吃過酚酞片或酚酞含片。這種葯也被稱作“果導片”，主要用於治療習慣性，頑固性便秘。但具有極其嚴重的不良反應，包括皮炎，葯疹，瘙癢，灼痛以及腸炎等。

如何停止使用酚酞片呢？相信很多患者都有這個問題，停用酚酞片不能立刻進行，要逐漸減少葯的用量直至停葯，平常要多喝水，多吃幫助排便的水果，或者喝同等功效的中葯代替酚酞片。同時要注重生活習慣的培養，要逐步改掉不良的行為習慣，養成規律的食寢習慣。定期到醫院檢查，聽取醫生的建議和安排。希望各位便秘患者能早日擺脫疾病，健康才是人生最大的財富。

⑤ 葯品零售企業GCP認證中要求企業應制定的有關質量管理制度應包括哪些

GCP即葯物臨床試驗質量管理規范(Good Clinical Practice)，是臨床試驗全過程的標准規定，包括方案設計、組織實施、監查、稽查、紀錄、分析總結和報告，用以確保試驗數據和結果的准確、可靠，以及受試者的安全、隱私和權益得到保護。GCP是葯物臨床試驗全過程的標准規定。這一套標准中，對各個崗位的職責都有相當明確的指標，具體可以上sfda官方網站進行查詢。***********************************************************************************************************GSP是《葯品經營質量管理規范》的英文縮寫，是葯品經營企業統一的質量管理准則。葯品經營企業應在葯品監督管理部門規定的時間內達到GSP要求，並通過認證取得認證證書。 GSP是英文Good Supply Practice的縮寫，意即良好供應規范，是控制醫葯商品流通環節所有可能發生質量事故的因素從而防止質量事故發生的一整套管理程序，醫葯商品在其生產、經營和銷售的全過程中，由於內外因素作用，隨時都有可能發生質量問題，必須在所有這些環節上採取嚴格措施，才能從根本上保證醫葯商品質量。因此，許多國家制定了一系列法規來保證葯品質量，在實驗室階段實行GLP，新葯臨床階段實行GCP，在醫葯商品使用過程中實施GUP，GSP是這一系列控制中十分重要的一環。關於葯品零售企業的具體要求，有驗收的硬性指標，具體要求可到這里： http://www.scfda.net/QwfbServlet?action=gsp

⑥ 從事葯品銷售，零售需要什麼證件

依據《中華人民共和國葯品管理法》第十四條規定：開辦葯品零售，須經所在地縣級以上地方葯品監督管理部門批准並發給《葯品經營許可證》。

葯品監督管理部門批准開辦葯品經營的企業，除依據《中華人民共和國葯品管理法》第十五條規定的條件外，還應當遵循合理布局和方便群眾購葯的原則。

開辦葯品經營必須具備以下條件：

1、具有依法經過資格認定的葯學技術人員；

2、具有與所經營葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境；

3、具有與所經營葯品相適應的質量管理機構或者人員；

4、具有保證所經營葯品質量的規章制度。

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葯品銷售管理要求：

1、應當在營業場所的顯著位置懸掛《葯品經營許可證》、營業執照、執業葯師注冊證等。

2、營業人員應當佩戴有照片、姓名、崗位等內容的工作牌，是執業葯師和葯學技術人員的，工作牌還應當標明執業資格或者葯學專業技術職稱。在崗執業的執業葯師應當掛牌明示。

3、銷售葯品應當符合以下要求：

①、處方經執業葯師審核後方可調配；對處方所列葯品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配，但經處方醫師更正或者重新簽字確認的，可以調配；調配處方後經過核對方可銷售。

②、處方審核、調配、核對人員應當在處方上簽字或者蓋章，並按照有關規定保存處方或者其復印件。

③、銷售近效期葯品應當向顧客告知有效期。

④、銷售中葯飲片做到計量准確，並告知煎服方法及注意事項；提供中葯飲片代煎服務，應當符合國家有關規定。

4、銷售葯品應當開具銷售憑證，內容包括葯品名稱、生產廠商、數量、價格、批號、規格等，並做好銷售記錄。

⑦ 中國停止生產銷售使用酚酞片，這一葯物被停止生產的原因是什麼

國家葯監局近日發布了《關於注銷酚酞片和酚酞含片葯品注冊證書的公告》。該公告稱，根據《中華人民共和國葯品管理法》第八十三條規定，國家葯品監督管理局組織對酚酞片和酚酞含片進行了上市後評價，評價認為酚酞片和酚酞含片存在嚴重不良反應，在我國使用風險大於獲益，決定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我國的生產、銷售和使用，注銷葯品注冊證書（葯品批准文號）。已上市銷售的酚酞片和酚酞含片由生產企業負責召回，召回產品由企業所在地葯品監督管理部門監督銷毀。

據相關葯品說明顯示，酚酞片也常被稱作“果導片”，主要用於治療習慣性、頑固性便秘。不良反映包括引起皮炎、葯疹、瘙癢、灼痛及腸炎、出血傾向等。

《中華人民共和國葯品管理法》第八十三條規定，葯品上市許可持有人應當對已上市葯品的安全性、有效性和質量可控性定期開展上市後評價。必要時，國務院葯品監督管理部門可以責令葯品上市許可持有人開展上市後評價或者直接組織開展上市後評價。 經評價，對療效不確切、不良反應大或者因其他原因危害人體健康的葯品，應當注銷葯品注冊證書。 已被注銷葯品注冊證書的葯品，不得生產或者進口、銷售和使用。 已被注銷葯品注冊證書、超過有效期等的葯品，應當由葯品監督管理部門監督銷毀或者依法採取其他無害化處理等措施。

A股：天津力生制葯股份有限公司（力生制葯）、河北常山生化葯業股份有限公司（常山葯業）、特一葯業集團股份有限公司（特一葯業）、湖南漢森制葯股份有限公司（漢森制葯）、甘肅成紀生物葯業有限公司（翰宇葯業子公司）、內蒙古蘭太葯業有限責任公司（中鹽化工子公司）、哈葯集團三精製葯四廠有限公司（哈葯股份子公司）、貴州聖濟堂制葯有限公司（聖濟堂子公司）、國葯集團新疆制葯有限公司（現代制葯持股55％）、河南雙鶴華利葯業有限公司（雙鶴葯業子公司）、桂林南葯股份有限公司（復星醫葯孫公司）、上海信誼九福葯業有限公司（上海醫葯孫公司）、吉林亞泰永安堂葯業有限公司（亞泰集團孫公司）；

港股：遠大醫葯（中國）有限公司（遠大醫葯子公司）、正大天晴葯業集團股份有限公司（中國生物制葯子公司）、石葯集團歐意葯業有限公司；

新三板：元和葯業股份有限公司、仁和堂葯業有限公司（母公司翔宇葯業新三板掛牌）、釣魚台醫葯集團吉林天強制葯股份有限公司（曾新三板掛牌）。

⑧ 中國停止生產銷售使用酚酞片，你對這種葯物了解多少

在2021年1月14日，根據國家葯品監督管理局發布的公告，國家葯監局注銷了酚酞片和酚酞含片的葯品注冊證書，在國家葯品監督管理局對酚酞片和酚酞含片進行了上市評估後決定停止酚酞片和酚酞含片在我國的生產，因為它存在著嚴重的不良反應，使用後，其對患者的效果可能會弊大於利，產生嚴重的不良反應，那麼什麼是酚酞片？會有什麼不良反應？就讓我們一起來看看吧。

從這一點上，我們普通人可能並不太了解，但在很多國家，因為酚酞類葯物的不良反應，該類葯物早已撤出市場。其次，我們在日常生活中，不乏見到嚴重的葯物濫用等情況，最常見的就是抗生素濫用了，而酚酞類的葯物，也存在著嚴重的葯物濫用的情況，酚酞片是處方葯，在未得到醫生的允許下，是不得購買、服用的，一般醫生開葯也不會超過三天，要求排便後立刻停葯，而很多無良商家，利用它的導瀉作用來製作減肥葯、保健品，而我國葯監局早就明令禁止了，不允許在保健品中加入酚酞，許多減肥人士便購買了含有酚酞的減肥葯、保健品，在無形之中，長期服用了酚酞類的葯物。同時，筆者希望大家合理減肥，不要使用減肥葯，非激素導致的肥胖，多是由於不規律的生活導致的，通過合理運動，搭配健康飲食來減肥才是最有效的減肥方式，也祝大家有一個健健康康的身體。