㈠ 个体工商申请一类医疗器械经营需要提供什么手续,经营范围如何填写
你好!根据你的经营范围一类到区食品药品监督管理局申请备案
资料要:
1、书面申请
2、企业工商全套证件
3、法人、负责人、质量管理员从业简历、学历证、健康证、法人任命书
4、员工花名册组织机与构部门说明
5、经营范围、经营方式说明
6、仓储、经营场地平面图、布局图、产权证明
7、设施设备目录
8、管理制度程序
9、经营品种注册证、登记表
经营范围直接写产品编号:
一类:6801基础外科手术器械
6802显微外科手术器械
6803神经外科手术器械
6804眼科手术器械
6805耳鼻喉科手术器械
6806口腔科手术器械
6807胸腔心血管外科手术器械
6808腹部外科手术器械
6809泌尿肛肠外科手术器械
6810矫形外科(骨科)手术器械
6812 妇产科用手术器械
6813计划生育手术器械
6816烧伤(整形外科)手术器械
6820普通诊查器械
6827中医器械
经营范围直接写编号,销售方式根据自,可以写零售与批发
希望能帮到你!
㈡ 工商局注册医疗器械有限公司经营范围包括什么
公司注册经营范围填写注意事项:
1、公司经营范围与公司经营所属行业有着密切的关系,但往往一些公司会涉及到多个行业,或后期需要开展新的业务范围,因此填写经营范围不仅要考虑现阶段公司经营活动,也要考虑到后期拓展业务时会涉及到的业务;
2、部分公司在填写经营范围时,会选择“全而广”的策略,将后期可能会涉及到的业务全都进行填写,然而公司经营范围与企业税率息息相关,在填写经营范围时并不是说越多越好,否则有可能给公司增加赋税压力;
3、公司经营多个行业项目时,经营范围填写中的第一项必须为主营业务,因为公司的主营业务是税局对公司纳税税率核定的标准;
4、注册分公司经营范围不能超过总公司经营范围,若一定要增加经营项目,需要先对总公司经营范围进行修改,修改后才能进行分公司经营范围变更;
5、公司经营范围涉及到行政许可的,不管是前置许可还是后置许可,除了在经营范围上进行填写外,还必办理相应的许可证审批;
6、填写公司经营范围时描述要正式,使用专业的规范用语,不能随意使用通俗语言进行填写。如公司经营业务为服饰销售,在填写公司经营范围时可写服装销售、鞋帽销售等,不可写卖衣服、卖帽子等。
最后,创业者也可对同行的经营范围进行参考,但由于每个公司的经营侧重点不同,不可完全照抄,要根据自己公司的侧重点进行填写。
一般医疗器械有限公司经营范围可以填写:医疗器械及辅助设备的生产、销售;计算机、通信和其他电子设备的生产、销售;塑料制品的生产、销售;医疗器械技术开发、技术咨询;货物进出口,技术进出口;光伏发电。
㈢ 注册公司资质,医疗器械二类、三类分别是哪些经营范围如何办理资质
一、要想取得医疗器械经营资质,必须经过以下步骤办理:
1、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等。
二、经营第二类医疗器械办理备案,经营第三类医疗器械办理许可,审批部门都是设区的市一级药监局,网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报,经现场验收合格后,发备案凭证或者医疗器械经营许可证。
三、经营范围:无论是二类医疗器械还是三类医疗器械的经营范围都是依据你经营的产品而定的。到网上下载医疗器械分类目录,查找你经营的产品归属的类别编码就是经营范围,例如:你如果经营一次性使用无菌注射针,经营范围就是“6815注射穿刺器械”。
(3)医疗类工商登记范围扩展阅读
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。
医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
申请人提交材料目录
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》,《医疗器械经营企业许可证》。
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。
3、申请报告。
4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
5、经营场所、仓库布局平面图。
6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。
8、经营质量管理规范文件目录。
9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。
10、仓储设施设备目录。
11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;
12、凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。
13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书
㈣ 经营范围的经营范围分类
一、服务型企业经营范围参考
(一)服务类
电脑图文设计制作、企业形象策划、展览展示服务、市场调研、摄影服务、资料翻译服务、礼仪服务、赛事活动策划、公关活动策划、快递服务、室内保洁服务、婚庆礼仪服务、餐饮管理、其他居民服务、市政工程配套服务、(放地产开发、物业管理1年期)
(二)咨询类
房产咨询、商务咨询、旅游咨询、财务咨询、理财咨询、劳务咨询、投资管理咨询、投资管理、企业管理咨询、企业营销咨询、人力资源咨询
(三)安装维修类
电器安装、制冷设备安装、水电安装、机电设备安装、网络布线、电脑安装维修
(四)工程、设计类
建筑工程、市政工程、绿化工程、园林工程、室内装潢、建筑设计、景观设计、室内设计
(五)科技类
技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务
二、商贸型企业经营范围参考
1、百货(日用百货、服装服饰、皮革制品、鞋帽、洗涤用品、化妆品、护肤用品、摄影器材、玩具、音响设备及器材)
2、文化办公用品(纸制品)
3、包装材料
4、工艺品(工艺礼品、金银首饰)
5、化工原料及产品(除危险品)
6、五金交电(家用电器、自行车、钢丝绳、阀门、管道配件、轴承、电线电缆)
7、电子产品、通讯器材(除卫星天线)、通信设备、通讯设备(除卫星天线)、仪器仪表
8、机电设备及配件(电动工具、制冷设备、压缩机及配件、工量刀具)、机械设备及配件
9、计算机软硬件及配件
10、食品(包装食品、速冻食品、糖果、饮料、糕点、水果、水产、南北干货、土特产、粮油制品、炒货、奶制品、调味品、保健食品、肉制品、植物油、茶叶、食用香料、食品添加剂、酒)
11、塑料制品(橡胶制品、塑料制品)、金属制品
12、建筑材料(金属材料、钢材、石材、黄沙、木材)
13、装潢材料(水暖器材、卫生洁具、陶瓷制品)
14、酒店设备
15、家具(办公家具、家具用品)
三、生产加工型企业经营范围参考
机械设备及配件生产加工、服装服饰加工、鞋帽加工、床上用品生产加工、纸制品加工、木制品加工、电子元器件生产加工、竹木加工、金属门窗加工、五金加工、塑料制品切割、冲压加工、混凝土加工
四、前置审批参考
1、医疗器械销售、生产(一类医疗器械除外)(区药监局)、药品(区药监局、卫生局)
2、图书报刊、报刊出版物零售、印刷(区文化管理所、市新闻出版局)
3、音像制品销售(区文化管理所)
4、酒类批发(区酒类专卖局)
5、食品(区卫生局)
6、医疗结构设立(区文生局)
7、烟销售(烟草专卖局)
8、餐饮(区环保局、区文生局、区消防处)
9、旅馆、客房(区公安局、区消防处、区卫生局)
10、塑料制品、水性涂料生产加工(区环保局)
11、道路运输、水陆运输(交通局)
12、汽车、摩托车维修(市交委维修管理处)
13、人才中介(区人事局)
14、劳务服务(区劳动局)
15、废旧金属收购(区公安局、区环保局)
16、成品油经营、储存(市经委、公安局)
17、加工、销售、回收金银(市人行金融处)
18、文物经营(文物管理委员会)
19、经营性舞厅(市文化局、文生局、公安局、消防处)
20、国画书法(市文化局)
21、咖啡馆、酒馆(卫生部门、公安布门、市酒类专卖局)
22、报关业务(海关总署)
23、水泥生产(市建委)
24、航空运输销售代理业务(民航中南管理局)
25、化妆品生产(市卫生局)
26、工程承包(市建设委员会)
扩展阅读
许可经营范围
许可经营范围是指国家允许企业法人生产和经营的商品类别、品种及服务项目,反映企业法人业务活动的内容和生产经营方向,是企业法人业务活动范围的法律界限,体现企业法人民事权利能力和行为能力的核心内容。
《民法通则》规定,“企业法人应当在核准登记的经营范围内从事经营。”这就从法律上规定了企业法人经营活动的范围。经营范围一经核准登记,企业就具有了在这个范围内的权利能力,企业同时承担不得超越范围经营的义务,一旦超越,不仅不受法律保护,而且要受到处罚。核定的企业经
定义
营范围是区分企业合法经营与非法经营的法律界限。
根据《公司法》的规定,对企业的许可经营范围有以下要求:
1.企业的经营范围由公司章程规定,不能超越章程规定的经营范围申请登记注册。
2.企业的经营范围必须进行依法登记,也就是说,企业的经营范围以登记注册机关核准的为准。企业应当在登记机关核准的经营范围内从事经营活动。
3.企业的经营范围中属于法律、行政法规限制的项目,在进行登记之前,必须依法经过批准。
种类
1.从事医疗器械销售、生产(一类医疗器械除外)(区药监局)、药品(区药监局、卫生局)
《医疗器械许可证》
2.从事图书报刊、报刊出版物零售、印刷(区文化管理所、市新闻出版局)
《印刷许可证》
3.从事音像制品销售(区文化管理所)
4.从事酒类零售、批发(区酒类专卖局)
《酒类许可证》
5.医疗机构设立(区卫生局)
6.从事食品流通(区卫生局)
《食品流通许可证》
7.从事烟零售、批发(烟草专卖局)
8.从事餐饮(区环保局、区卫生局、区消防处)
《餐饮许可证》
9.从事旅馆、客房(区公安局、区消防处、区卫生局)
10.从事道路运输、水陆运输(交通局)
《道路运输许可证》
㈤ 注册公司资质,医疗器械二类,三类分别是哪些经营范围如何办理资质
第二类是具有中度风险,第三类是具有较高风险;注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。
第二类为具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类为具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。
申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册,注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。
(5)医疗类工商登记范围扩展阅读:
医疗器械经营要求规定:
1、从事第二类、第三类医疗器械生产的,生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料以及所生产医疗器械的注册证。
2、运输、贮存医疗器械,应当符合医疗器械说明书和标签标示的要求;对温度、湿度等环境条件有特殊要求的,应当采取相应措施,保证医疗器械的安全、有效。
3、医疗器械使用单位应当有与在用医疗器械品种、数量相适应的贮存场所和条件。医疗器械使用单位应当加强对工作人员的技术培训,按照产品说明书、技术操作规范等要求使用医疗器械。
㈥ 医疗器械公司经营范围
主要经营范围:Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ类医疗器械的销售,医疗器械生产,医疗器械技术的开发。
III,II类:医用超声仪器及有关设备,医用激光仪器设备,医用X射线设备,手术室,急救室,诊疗室设备及器具,口腔科材料,医用X射线附属设备及部件。
II类:医用光学器具,仪器及内窥镜设备,口腔科设备及器具,消毒和灭菌设备及器具批发零售,医疗器械领域内的技术开发,咨询。从事货物及技术的进出口业务。
(6)医疗类工商登记范围扩展阅读:
注意事项:
拟担任法定代表和企业负责人的身份证,户口薄或公安机关出具的相关证明等证件及学历证明、健康证明。
拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者专业技术职务证明复印件及个人从业简历、聘用协议、健康证明。
拟办企业人员花名册,以及健康证明。花名册内容包括:姓名,性别,年龄,专业技术职务/学历,职务/岗位。
㈦ 怎样办理医疗器械许可证一类,二类,三类,有什么要求
一、三类医疗器械许可证注册所需材料:
1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,版股权东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
3、质量管理文件等;
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
6、公司章程、股东会决议等;
7、财务人员身份证和上岗证;
8、其它相关材料。
二、办理三类医疗器械许可证的要求:
1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要最少达到45平方米;
2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;
3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;
4、其他相关法律法规要求。
三、办理三类医疗器械许可证的流程:
1、申请人提交申请资料到相关部门;
2、相关部门受理申请人的申请;
3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
4、准予颁发三类医疗器械许可证。
以上就是对三类医疗器械经营许可证代办的相关介绍,办理的程序可能较为繁琐。有不明白可以随时咨询我。
㈧ 医疗器械营业执照 经营范围写什么
医疗器械《营业执照》经营范围就写“医疗器械”。