A. 進口中葯材，中葯飲片、原料葯應具有哪些證書和批件
進口原料葯、中葯材、中葯飲片應具有《進口葯品注冊證》（或內《醫葯產品注冊證》）或《進容口葯品批件》，應符合葯品進口手續，應有口岸葯品檢驗所的葯品檢驗報告。進口葯品注冊證》或《醫葯產品注冊證》、《進口葯品檢驗報告書》或《進口葯品通關單》和首次進口的《進口葯品檢驗報告單》。
2.進口葯材：《進口葯材批件》。
3.《注冊證》、《批件》的有效期、生產國、進口包裝的標簽上應註明葯品的名稱、注冊證號，並有中文標識。
4.復印件應有供貨單位質量管理機構的原印章。
5.國務院所規定的范圍內，需批批進口檢驗的，應按規定索要批《進口葯品檢驗報告
6.相關的管理文件。
B. 醫葯原料企業需要哪些資質證書
企業資質證明材料
1、營業執照副本
2、稅務登記證副本
3、組織機構代碼證副本
一、主體冊的構成
1）《掛網葯品一覽表》原件（此表在產品信息維護完成後，點擊導出EXCEL，導出後即可列印。） 註：網上做信息產品的維護後
2）《報名承諾函》原件
3）法定代表人授權書原件
4）葯品生產企業營業執照復印件
5）葯品生產許可證復印件
6）GMP證書復印件
7）《供貨承諾函》原件
8）縣以上食品葯品監督管理局出具的網上葯品集中采購活動前兩年無生產假葯及其他不良記錄的申明（需加蓋葯監局稽查專用章或葯監局公章），已遞交的可不重復遞交。
9）進口葯品一級代理商可作為生產企業參與掛網，同時提交代理協議書（復印件）
二、產品冊的構成
1）葯品注冊批件或葯品注冊證（如注冊證或注冊批件到期，需同時附再注冊受理通知書）復印件
2）進口葯品注冊證復印件
3）葯品質量標准復印件
4）葯品質量層次證明文件復印件
5）葯品說明書原件
6）最新有效價格證明文件
7）葯品檢驗報告書
8）申請掛網品種2009年在其他各省的中標價
9）最小銷售包裝樣品另行通知時間遞交
三、每頁資質文件均需加蓋葯品生產企業有效印章。
四、所報的品種必須與《掛網葯品一覽表》完全相符。
五、所有補充文件統一放在產品冊的最後。
六、所有材料必須標注頁碼。
七、如材料裝訂不符合要求將不予受理。
C. 生產原料葯是否需要取得生產許可證，並通過GMP認證
葯典上是否規定為原料葯（你要生產的原料葯其他葯廠有生產，且葯監局為別的葯廠的這種原料葯頒發過生產批件即生產批准文號）那你就得取得生產許可證並認證才具備生產的條件然後需要報批才能生產，如果只是生產中間體就不用了
D. 生產原料葯的廠家需要哪些認證
GMP必須的~
E. 在GMP證書到期之後,省局過來看現場檢查,當時生產了一批原料葯,現在新的GMP證書已
你GMP過期了，可以繼續生產，但是不能銷售，什麼時候拿到新的，什麼時候銷售
F. 原料葯車間GMP認證和葯品GMP認證有什麼區別，都需要什麼程序
都是葯監局管理里的，現在都是省局來進行認證。國內是遵循一個gmp，原料葯還版遵循gmp的原料葯附權錄。
制劑認證一般是按劑型進行認證，原料葯是按產品進行認證。發證書時也是，制劑按劑型發gmp證書，原料是按產品發gmp證書。
國外一般原料葯認證是遵循ich
的q7。
G. 原料葯都需要什麼認證
醫葯企業要獲得生產原料葯的批文的程序是很麻煩的，首先得研究，研究原料的合成，檢驗，進行詳細的研究後組成申報資料，向國家葯品監督管理局進行申報，國家葯品監督管理局審評中心認為你的研究符合規定，生產的原料安全、有效、穩定後，會發給你一個生產批件。
條件是必須由持有GMP認證證書的生產企業申報。相關的情況很多，可以查看一下《葯品管理法》中的相關條款
H. 原料葯和制劑的GMP認證有什麼區別
都是葯監局管理里的，現在都是省局來進行認證。國內是遵循一個GMP，原料葯還遵循GMP的原料葯附錄。
制劑認證一般是按劑型進行認證，原料葯是按產品進行認證。發證書時也是，制劑按劑型發GMP證書，原料是按產品發GMP證書。
國外一般原料葯認證是遵循ICH 的Q7。
I. 葯品原輔料廠家都必須有葯品GMP證書嗎什麼樣的原輔料廠家有葯品GMP證書
原料葯廠家必須要GMP證書，否則不能按照葯品銷售，也就是不能賣給葯廠。輔料還沒有強制執行GMP，不需要GMP證書。
除了中葯飲片和中葯材，按照原料葯銷售給葯廠的原料葯廠家都有GMP證書。