① 二類醫療器械生產許可證轉讓費一般要多少
您好，其實二類醫療器械生產許可證轉讓這一說法，有點奇怪，因為醫療器械生產許可證的內容和規定包含了很多的東西和條件，好像廠房，人員，設備等等。如果您是把這些都轉讓給下一家企業的話您只需申請登記事項變更就可以了，如果是主要人員，廠房，設備等有所改變的就需要進行登記事項變更，需要重新向葯監局申請檢查了。
第二類、第三類醫療器械生產企業
（一）企業的生產、質量和技術負責人應當具有與所生產醫療器械相適應的專業能力，並掌握
國家有關醫療器械監督管理的法律、法規和規章以及相關產品質量、技術的規定。質量負責人不得
同時兼任生產負責人；
（二）企業內初級以上職稱或者中專以上學歷的技術人員占職工總數的比例應當與所生產產品
的要求相適應；
（三）企業應當具有與所生產產品及生產規模相適應的生產設備，生產、倉儲場地和環境。企
業生產對環境和設備等有特殊要求的醫療器械的，應當符合國家標准、行業標准和國家有關規定；
（四）企業應當設立質量檢驗機構，並具備與所生產品種和生產規模相適應的質量檢驗能力；
（五）企業應當保存與醫療器械生產和經營有關的法律、法規、規章和有關技術標准。
開辦第三類醫療器械生產企業，除應當符合以上要求外，還應當同時具備以下條件：
（一）符合質量管理體系要求的內審員不少於兩名；
（二）相關專業中級以上職稱或者大專以上學歷的專職技術人員不少於兩名。
開辦第二類、第三類醫療器械生產企業，應當填寫《醫療器械生產企業許可證（開辦）申請表》
並提交以下材料：
（一）法定代表人、企業負責人的基本情況及資質證明；
（二）工商行政管理部門出具的擬辦企業名稱預先核准通知書；
（三）生產場地證明文件；
（四）企業生產、質量和技術負責人的簡歷、學歷或者職稱證書；相關專業技術人員、技術工
人登記表，並標明所在部門和崗位；高級、中級、初級技術人員的比例情況表；
（五）擬生產產品范圍、品種和相關產品簡介；
（六）主要生產設備和檢驗設備目錄；
（七）生產質量管理文件目錄；
（八）擬生產產品的工藝流程圖，並註明主要控制項目和控制點；
（九）生產無菌醫療器械的，應當提供生產環境檢測報告。
申請人應當對其申請材料全部內容的真實性負責。
② 技術轉讓需要去質監局和葯監局備案嗎
不需要的，質監系統不負責葯品方面，具體到當地葯監局咨詢
③ 我們是醫葯研發的企業，轉讓技術，在研發過程中購買的試劑和儀器，應該怎麼做賬謝謝
生物采購網告訴你該怎麼做就怎麼做!
④ 技術轉讓合同對於轉讓方有哪些要求
技術轉讓合同對於轉讓方有哪些要求？技術轉讓合同是指當事人之間就專利權轉讓、專利申請權轉讓、專利實施許可和技術秘密轉讓所訂立的合同。技術轉讓合同包括專利權轉讓合同、專利申請權轉讓合同、技術秘密轉讓合同和專利實施許可合同四種類型。技術轉讓合同對於轉讓方有哪些要求一、技術轉讓合同根據《合同法》第342條第2款的規定，技術轉讓合同應採用書面形式。技術轉讓合同是一類較復雜的合同，涉及專利、技術秘密等的知識產權問題，容易發生糾紛。採用書面形式，一方面有利於當事人權利義務關系的明確，避免糾紛的發生；另一方面也有利於糾紛發生後的解決。根據《技術合同認定規則》的規定，技術轉讓合同的標的是當事人訂立合同時已經掌握的技術成果，包括發明創造專利、技術秘密及其他知識產權成果。技術合同的標的是非常寬泛的，可以是工業、農業、交通運輸、醫療衛生、環境保護、國防建設以及國民經濟各部門所能應用的技術成果，不受行業、專業和自然科學學科的限制。但技術轉讓合同的標的必須是已經存在的技術成果，不包括尚待研究開發的技術成果。如果當事人以尚待研究開發的技術成果為標的，則應訂立技術開發合同，而非技術轉讓合同。注意事項：1、要注意專利與技術秘密的有效性。專利的有效性主要體現轉讓的專利或者許可實施的專利應當在有效期限內；超過有限期限的，不受法律保護。技術秘密的有效性主要體現保密性上，即不為社會公眾所知，是所有人的獨家所有。如果是已為公眾所知的技術，就談不上是技術秘密，當然也就不存在轉讓問題。2、技術的有關情況應當約定清楚。技術是技術轉讓合同的標的，技術的有關情況應當在合同中詳細規定，便於履行。技術的有關情況包括：技術項目的名稱，技術的主要指標、作用或者用途，關鍵技術，生產工序流程，注意事項等。這些數據表明了技術的內在的特徵，是有效的，同時也是當事人計算使用費或者轉讓費的依據。3、轉讓或者許可的范圍。轉讓技術或者許可他人實施技術，都應當明確范圍。合同中可供選擇的條款包括：專利轉讓的，涉及專利權人的變更，因而其范圍及於全國；專利許可的，則要明確在什麼區域內可以使用該專利，超過的就是違約；技術秘密轉讓的，讓與人要承擔保密責任，其使用范圍可以及於全國，也可以只是某個地區。4、轉讓費用的約定。轉讓費用包括轉讓費和使用費。在專利轉讓情況下，受讓人應當支付轉讓費。轉讓費根據技術能夠產生的實際價值計算，通常規定一個比例，便於操作。在實施許可的情況下，則根據使用的范圍和生產能力以及是否是獨家等因素考慮轉讓費或者使用費的數額。受讓人未按照約定支付使用費的，應當補交使用費並按照約定支付違約金；不補交使用費或者支付違約金的，應當停止實施專利或者使用技術秘密，交還技術資料，承擔違約責任。實施專利或者使用技術秘密超越約定的范圍的，未經讓與人同意擅自許可第三人實施該專利或者使用該技術秘密的，應當停止違約行為，承擔違約責任；違反約定的保密義務的，應當承擔違約責任。另外，不同類型的技術轉讓在簽訂合同時還有其應該特別注意的問題。二、技術轉讓合同對於轉讓方有哪些要求(1)合同標的當事人訂立合同時已經掌握的技術成果，包括發明創造專利、技術秘密及其他知識產權成果。(2)合同標的具有完整性和實用性，相關技術內容應構成一項產品、工藝、材料、品種及其他改進的技術方案。(3)當事人對合同標的有明確的知識產權權屬約定。
⑤ 國家中葯發明技術專利很難轉讓嗎有醫葯行業需要嗎三項實用新型專利
換湯不換葯。
實用新型專利，沒用「令人意想不到」的效果。
實施你的專利，要向專你付費，它屬的設備要改造，又是一筆費用，生產工藝可能要變化，人員需要時間適應，又多一筆時間人力成本。企業是要賺錢的，不做賠本兒買賣。
⑥ 葯品技術轉讓 轉入方一定需要gmp認證么
GMP是為確保葯品質量萬無一失，對葯品生產中影響質量的各種因素所規定的一系列基本要求，企業只有通過GMP認證才能生產葯品，GMP適用於葯品制劑生產的全過程，原料葯生產中影響成品質量的關鍵工序。1963年美國FDA以法令的形式正式頒布，中國從上世紀80年代開始引入GMP概念，在醫葯企業中推行，現在中國也以法律的形式對葯企進行強制認證。GMP已是國際公認的對葯品生產進行標准化管理的規范性文件。針對制葯企業按質量管理的內容，把影響葯品質量的因素分成三大部分：第一是硬體，如廠房、設施、設備。第二是軟體，如工藝、文件、記錄。第三是人員。
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫，中文含義是「產品生產質量管理規范」。世界衛生組織將GMP定義為指導食物、葯品、醫療產品生產和質量管理的法規。
GMP是一套適用於制葯、食品等行業的強制性標准，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP要求制葯、食品等生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。
中國衛生部於1995年7月11日下達衛葯發（1995）第35號"關於開展葯品GMP認證工作的通知"。葯品GMP認證是國家依法對葯品生產企業（車間）和葯品品種實施GMP監督檢查並取得認可的一種制度。雖然國際上葯品的概念包括獸葯，但只有中國和澳大利亞等少數幾個國家是將人用葯GMP和獸葯GMP分開的。
葯品GMP認證分為國家和省兩級進行，根據《中華人民共和國葯品管理法實施條例》的規定，省級以上人民政府葯品監督管理部門應當按照《葯品生產質量管理規范》和國務院葯品監督管理部門規定的實施辦法和實施步驟，組織對葯品生產企業的認證工作；符合《葯品生產質量管理規范》的，發給認證證書。其中，生產注射劑、放射性葯品和國務院葯品監督管理部門規定的生物製品的葯品生產企業的認證工作，由國務院葯品監督管理部門負責。
⑦ 醫療器械產品生產技術轉讓,技術支持（做一些產品零部件的銷售）。怎麼推廣
產品技術報告
（一）產品技術報告的要求
產品技術報告應能支持產品標准、安全風險分析報告、臨床試驗資料、醫療器械說明書
的相關內容，與其他相關文件具有一致性。申請注冊產品的設計開發、研製過程必須得到有效的控制。
（二）產品技術報告的內容
1、產品特點、工作原理、結構組成、預期用途；
（1）產品特點：包括項目來源、產品作用機理和原理、產品技術特點、性能特點、使用特點；
（2）工作原理：應包括產品整體及各部分的工作原理（附原理圖）及說明（包括電氣、機械、軟體等）；
（3）結構組成：應能反映產品整體及部分的結構組成及外形圖樣；
（4）預期用途：包括預期的適用范圍、預期的不良反應及禁忌症；
（5）同一注冊單元內包含幾個規格或型號，應在上述四項內容中加以詳細說明。
2、產品技術指標或主要性能要求確定的依據；
（1）產品技術指標或主要性能指標：包括產品使用性能、安全性能有關的主要技術指標或性能指標；
（2）確定的依據：產品使用性能有關的主要技術指標或性能指標；
3、產品設計控制、開發、研製過程；
（1）產品設計方案
（2）產品設計說明、計算公式及有關計算方法的說明
（3）關鍵技術問題的解決過程；
——採用的技術路線和方法
——解決的過程及結果
（4）產品安全風險控制
——根據產品的預期使用目的和使用錯誤可以預見的風險；
——在產品設計和製造中採取的防範措施；
——保護操作者、使用者和產品的安全措施；
——風險控制的結果。
（5）產品設計驗證情況
——在產品設計的過程中實施的驗證和採用的方法；
——產品驗證的結果和設計改進措施；
（6）注冊產品標准制訂的的情況
——相關技術標准檢索及技術指標確定的依據；
——對注冊產品標準的驗證情況及標准對產品質量的控制情況；
——注冊產品評審及復核情況；
4、產品的主要工藝流程及說明
（1）企業產品生產現有資源條件及質量管理能力情況綜述（包括生產場地、
生產設備、檢驗設備、人員情況等）；
（2）產品的工藝流程或流程圖(註明委外加工工序)；
（3）工藝流程中重要工序的說明。
（4）主要原材料、零配件、元器件供應情況。
5、檢測及臨床試驗情況
（1）產品檢測情況；
（2）產品臨床試驗或驗證情況。
6、與國內外同類產品對比分析
1、該項技術的概述及國內外發展概況
2、市場情況分析
⑧ 醫療機構執業許可證可以轉讓嗎
肯定不能轉讓。
辦理各醫療（個體）醫療機構執業許可證：
（1）申請與初審批：
申請開辦醫療機構的單位或個人應向所在縣衛生局提出書面申請，縣衛生局在收齊全部申報材料後，如同意由縣衛生局向申請開辦醫療機構的單位或個人發出《設置醫療機構批准書》，不同意應給予書面答復。《設置醫療機構批准書》有效期為：診所及與相關規模的醫療機構為6個月；門診部或其它不設床位的醫療機構為1年；100張床位以下的醫療機構為2年；
（2）執業登記：申請單位和個人應在《設置醫療機構批准書》有效期內向縣衛生局提供如下材料：
1）法定代表人或主要負責人的身份證、畢業證書、職稱證書、醫師執業證書原件各1份及影印件各兩份，（畢業證書、職稱證書、醫師執業證書，由登記機關存檔）
2）《任職履歷表》一式兩份
3）衛生技術人員應填報《基層醫療單位工作人員花名冊》一式兩份，並提供畢業證書、職稱證書、醫師執業證書影印件各一式兩份；
4）葯房（櫃）的葯品種類應填報《基層醫療機構葯品使用品種申請表》一式兩份
5）《資信證明》一式兩份；
6）離退休衛生技術人員應有《離退休衛生技術人員申請執業回執》一式兩份；
7） 合夥或者聯營應有雙方共同簽署的合同書影印件一式兩份；
8） 醫療規章制度、技術操作規程、科室設置情況一式兩份
9） 《醫療機構法定代表人簽字表》一式兩份
10） 《醫療機構法定代表人任職證明》一式兩份
11） 衛生技術人員健康體檢證明每人影印件一式兩份；
12） 《申請應聘社會醫療人員審批表》四份
13） 《醫療機構申請執業登記注冊書》一式兩份
14） 《設置醫療機構批准書》一式兩份
15） 醫療機構建築設計平面圖一式兩份
16） 醫療機構用房權證明或者使用證明一式兩份
17） 醫療機構規章制度，科室設置一式兩份
可見，這個許可只能是申請主體向衛生局去提出申請並通過申批以後才能得到。
想當於個人的駕照，對於另一個人來說是無效的，所以肯定不能轉讓。
⑨ 醫葯技術轉讓做百度推廣需要哪些資質
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