1. fda规定的药品保质期为多久
分两种情况,对于制抄剂,各个药品不尽相同,要根据药品稳定性试验确定,试验证明稳定的药品可以有长达5年的效期,不稳定的也有1年的效期。
对于原料药,国外用的是“复验期”的概念,意思是根据稳定性试验确定原料的复验期,到达复验期的药品不一定要废弃,只要使用前检验合格,仍然可以投料使用。这个概念给国内是不同的,国内的原料到期后只能报废。
2. FDA认证的有效期是多久
没有FDA认证!
FDA注册的有效期需要看具体的产品了,食品,药品,医疗器械都是不一样的。
食品是两年有效期,药品和医疗器械是一年。
3. 请问FDA,CE认证后,证书的有效期是多久证书到期前多长时间提出换证申请
看产品吧 医疗器械ce一般是5年,每年都得做年审,证书才有效。
fda倒是没有时间限制,但是法规更新后必须补材料才能继续。
换证的话,一般至少提前半年申请,否则会出现证书的断档。
4. 口罩的FDA检测报告需要6-8个月时间,yiqing期间,只有FDA注册证书是否可以出口美国
进美国市场,必须提供以下资料:
1,提单,箱单,发票
2,NIOSH检测认证
3,FDA注册许可版
特别提醒:权根据最新防疫物资出口商检规定,出口医用口罩时,必须提供“境外收货人在所在国关于医疗器械产品允许进口的1凭证”
希望对你有所帮助
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我司源头厂家:【口罩检测仪器】,对检测结果要求符合三大标准:国标,美标,欧标
既能检测成品,也能检测原料(如:熔喷布)
如想了解详情,欢迎留言
5. FDA检测报告的有效期是多长时间
正确的说法抄应该是报告本身没有有效期。但现在验货公司,平台的品控,测试公司都只接受一年内的报告,在这种力量的推动下,形成了报告的有效期只有一年的潜规则。 实际上有效无效是取决于你的客户,如果他接受超过一年的报告,那么你手上超过一年的报告就可以用。 但你要几乎不可能在欧美找到能接受超过一年报告的客户。
6. 申请FDA认证有效期是多久
FDA注册的有效期一般为一年,以每年10月1号为界,10月1号前办理的,需要在10月到12月内缴费续签,10月1号之后办理的,到下一年10月至12月内缴费续签,到期未缴费者,注册失效
7. 串肉竹签FDA检测报告有效期多久
电器产品的检测报告,会根据您所使用的标准,还有针对的是哪些国家,来内判定的。比如说标准的更容新换代,需要重新做测试,这个有效期,那就是根据年限、周期来了。还有针对您的测试报告所使用的用途,针对不同的机构来的。。。比如是中东和非洲的符合性认证 IEC报告一般是三年有效期。、、EN报告是两年有效期的、、、
8. 美国FDA医疗器械注册后,证书的有效期是多久
FDA医疗器械注册号的有限期 一般是一年
9. fda规定的药品保质期为多久
分两种情况,对于制剂,各个药品不尽相同,要根据药品稳定性试验确定,试验证明专稳定的药品可属以有长达5年的效期,不稳定的也有1年的效期。
对于原料药,国外用的是“复验期”的概念,意思是根据稳定性试验确定原料的复验期,到达复验期的药品不一定要废弃,只要使用前检验合格,仍然可以投料使用。这个概念给国内是不同的,国内的原料到期后只能报废。
10. 谁知道美国FDA 510(k)的有效期是多少年
510k是没有“有效期”这个说法的,只要求企业每年定期进行注册信息的更新。