㈠ 药品注册批件有期限吗是几年
注册批件有效期是4年,与医疗器械的注册批件一致.注册批件上标明有效日期的.呵呵.
楼上的,楼主说的不是批准文号.5年有效的是gmp认证证书.
㈡ 药品内包装材料贮存期限一般是几年
有关药物过期:
1.由於药物过期时,成分会发生变质情况,通常要小心避免此类问题发生,应在药罐或包装盒上标明抛弃时间,时间ㄧ到就丢掉
2.药物过期会导致药效减退或无效,若是用来治疗重大疾病或急症时,会发生危险(药效未能及时发挥)
3.药物过期可能发生不可预期变化,服用后会造成什麼结果,亦未有明确研究
4.服用过期药物会不会有问题还要看药物性质及原始用途,部份药厂为了安全,实际的保存期限比包装盒上标示的时间更久,这样比较可以保障消费者安全
5.另外,若虽未过期,药物外观已呈现颜色改变、出现斑点、粉化现象…等,亦应换服新药
6.治疗慢性病,长期连续取药,常会有多出来的药,应先将上次拿的药服用完,再开始吃这次的取药,以保持吃到的不会是陈年老药。有人会将散装药物集中到一个罐子,还未吃完就把新药放入同ㄧ个罐子,新旧药混在一起,久了难免不会吃到陈年过期药,应先将旧药吃完再放新药,新药则先另外保存在密封罐或空的奶粉罐里
◎有关药物的保存:
1.首先强调:所有口服药,除了少数冻晶类药物(如部份乳酸菌制剂…等),长期保存必须放冰箱以外,基本上口服药都不可以放冰箱,放冰箱反而增加受潮变质的机会,还不如放在密封罐或空的奶粉罐里
2.从医院或诊所取回的药,通常在保存良好下, 3-6个月内使用应无问题
3.自行自药局购买的药品(如维他命、钙片、营养补充剂…),宜在包装上标示之使用期限到期前3-6个月开封使用(当然能越早开封使用更好,如:维他命制剂会随保存时间增加,逐渐减少有效成分),开封后亦尽量在3个月内使用完毕,记得取药后每次都要把盖子关紧
4.西药通常较乾燥,水分含量少,保存期较长;中药含水量较高,极易发霉变质,最好赶快用完,要用再买,不要囤积(如:枸杞子、当归、黄耆片…)
5.基本上口服药物保存期限多不超过2-3年,放冰箱已不妙,又放了5-6年,此时只有丢弃ㄧ途,绝对不要可惜!
㈢ 药品有效期限是如何计算的
答:期限的第一日(起算日)不计算在期限内。期限以年或月计算的,以其内最后一月的相应日为容期限届满日;该月无相应日的,以该月最后一日为相应日。期限届满日是法定节假日的,以节假日后的第一个工作日为期限届满日。
㈣ 简述药品专利期限如何划分
你在这里首页 新药专利保护期限,我国没有特殊规定,即发明专利保护20年,实用新型和外观设版计保护10年。美国权、日本等国家的专利保护期限也均为20年,但美国、日本有实施专利补偿期限制度。美国是最早实施专利补偿期限制度的国家。美国国会于1984年颁布了《药品价格竞争和专利权期限补偿法》,该法第二条规定:人用药品、医疗器械、食品添加剂和色素添加剂发明的专利权人可补偿部分因其专利产品等待联邦售前批准而失去的专利权保护时间。美国的延长期等于1/2(临床试验阶段时间) 加上申报阶段时间,延长期一般不超过5年。但自FDA批准后,其实际的保护期不能超过14年。日本专利补偿期限起算于专利登记日、临床试验开始日中较后的日期,终止于获得行政许可之日,总补偿期限不得超过5年。申请必须在接到上述行政许可后三个月内提交,但不得在原始专利保护期届满之后提交上述申请。专利期限补偿适用于人用或者兽用药物、人用或者兽用诊断试剂或材料,医疗用途,不适用于医疗器械或者装置。期望我国也尽早设立专利药物保护期的补偿制度,促进药品研发进入良性循环。药品专利申请
㈤ 如何确定药品的试行标准的期限是否到期
你说的这个标准应该是中国药典的标准,中国药典2010年版是从2010年10月1日开始实行的,到2015年9月30日到期
㈥ 如何判别药品的有效期限
药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月版、日用两位数表示。其具体权标注格式为“有效期至××××年××月”或者“有效期至××××年××月××日”;也可以用数字和其他符号表示为“有效期至××××.××.”或者“有效期至××××/××/××”等。
预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行,治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算,其他药品有效期的标注自生产日期计算。
㈦ 一般药品的保质期多长
药品的保质期一般在6个月到36个月。
国产药一般为3年,生物制品等有特殊贮藏条件的回为1~2年;进口药品(一答般为5年。药品的保质期视药品的成份而各有不同具体请看药品的外包装. 如果没标明有效期的,一般以3年为限。
药品有效期是指药品在一定的贮存条件下,能够保持质量的期限。
《药品管理法》第四十九条规定:不得使用过期药品。如果药师将过期药品发出,一般按销售劣药处理酿成后果的,还要按照《医疗事故处理条例》鉴定的事故等级进行赔偿,追究相关责任人的责任。
(7)药集采年限扩展阅读:
药品有效期计算
1、直接标明失效期失效期。
2、直接标明有效期按年月顺序,一般表达可用有效期至某年某月,或用数字,是指该药可用至有效期最末月的月底。
3、标明有效期年数或月数:这种方式标出的药品有效期,可根据药品生产日期推算,一般规定生产日期即批号用6位数字表示,前两位表示年份,中间两位表示月份,末尾两位表示日期。如标“批号150815”,有效期2年的药,其有效期是到2017年8月15日。
㈧ 药品专利期限有多少年
药品的配方及生产工艺可以申请发明专利, 发明专利的期限为二十年回,自申请日起计算。答
http://www.zyip.com/gjzl.htm
㈨ 为什么药物的专利期限为二十年
随着科学技术的发展,新药的研究,一些更好的药物不断替代老药