1. 《药品管理法》第十一章第117条:生产、销售中药饮片(不符合药品标准)如何司法解释
这个问题如果放在10年以前应该3年。可是2001年修订后的《药品管理法》规定所有药品必须标明生产日期、生产批号、有效期,没有标明生产批号、有效期的按劣药论处。 由于篇幅有限只能大概解释如下:新中国成立以后中华人民共和国第一部《药品管理法》于1985年7月1日正式实施,以往有关药品的法律法规没有规定对违法者的处罚条款,致使一些制售假劣药品的案件得不到应有的法律制裁。中华人民共和国第一部《药品管理法》加强了对药品的监督管理和处罚条款,但没有规定药品生产企业生产药品必须标明生产批号、有效期。之后随着市场经济的发展,药品研究、生产、经营和使用等方面出现大量新的情况和问题,为了更好地加强药品监督管理,保障人民用药安全于2001年2月28日对《药品管理法》进行了修订,修订后的《药品管理法》于2001年12月1日正式实施。在修订后的《药品管理法》第五章第四十九条规定:禁止生产、销售劣药。药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处:(一)未标明有效期或者更该有效期的;(二)不表明或者更改生产批号的;(三)超过有效期的;... 正确的是:没有规定或标明有效期的药品按劣药论处。
2. 现代医药面临的问题有哪些
现代社会,世界的经济飞速发展,我国企业之间依赖感加强,客户的需求也越来越个性化,企业改变竞争加大,进行供应链的管理。从20世纪末至今,我国的供应链管理在许多企业得到了应用。众多的企业开始寻找其他解决办法去优化产品的供应链体系。前我国的医药行业供应链虽然在管理技术、流通环节等方面取得了一定进步但是供应链的现状依然不容乐观。随着经济全球化的程度不断加深,许多外资注入我国,我国的医药企业面临巨大的国际竞争压力,很多大规模的医药企业开始与外资合作,跨国医药物流企业逐渐发展起来。
我国医疗企业供应链中存在运营效率较低,市场规模较小、数量众多、集中、集聚率低等问题,而且供应链企业之间的信息、资金、交流不畅,使得药品供应链在长期以来都存在混乱现象,从计划与采购、入库与保管、药房药品领用及发药以及患者用药后的不良反应的处理等各个方面,药品供应管理都有着很多的缺陷。
药品供应链现状分析
1,医药流通的渠道混乱,不易监管
我国的医药流通渠道主要涉及到医药产品生产厂家、批发商、零售商、患者等几个方面,表面看起来只有几个参与单位,但是,却可以变幻出几种不同的药品供应链模式。如医药生产商-批发商-零售商-患者。再如医药生产商-零售商-患者。有些会省去部分环节。这些不同的渠道,给监管部门增加了监管难度,同时对于患者自身的使用方便也产生了一定的障碍。
2,供应链涉及面多 目前的医药供应链里,从原料供应商、药品生产商到批发商,然后是零售商,最终到达医院或者药店。一方面造成了价格的不统一,另一方面在产品供应、质量保证等方面也存在隐患。3,医药供应链成本高
从药品原料进入生产车间到制成药品,这中间的费用成本很低,但是药品在到达患者手中过程中的流通费用可以占到总成本的一大部分。虽然医药生产企业及各级批发商、零售商表面看起来没有受到什么损失,但是从隐性意义上说,患者对于高药价所产生的抵触抗拒情绪间接的影响到了药品生产企业及各级流通企业的利益。
目前的医药供应链中存在的问题
1,库存问题 医药供应采购模式中,各级批发商零售商都是根据自己的市场了解状况决定自己的库存,没有形成一个有序高效的库存模式。并且相互之间由于缺乏有效的信息共享,很难实现一个药品资源的有效配置。
2,风险问题
由于涉及了很多的批发商、零售商,各家在运输条件、贮藏设备等方面存在差异,因而,在保证同样的产品出厂后仍然保持相同的品质方面有难度。而药品作为关于患者性命的特殊商品,对于质量的要求是很高的。因为监管难度的增加使得药品在到达患者手中之前的风险系数一再提高。
3,采购成本问题
在多级批发商、零星分布的药店及医院药房里,由于“各自为政”,相互之间信息不共享等原因,加之在药品采购过程中,生产商、供应商需要进行必须的谈判、手续落实等情况,都使得药品物流成本增加了,进而影响到采购成本。
4,医患问题
药品作为特殊的消费品,在涉及到经济利益时,往往会有不法行为发生。医生作为专业的技术知识掌握者,可以利用这种优势来谋取自身利益的最大化,因而在给患者开药中,经常出现滥用抗生素、使用昂贵的替代药品等现象,给患者造成肉体上的痛苦不说,还会造成经济上的损失。
医药供应链发展趋势 在国内医药改革的大背景下,未来医药商业公司可能就是配送公司+信息公司+融资公司,在新的政策和市场环境下,物流定位越清晰明确,战略落地才能更为快速有力。
1. 物流集中度、专业化进一步提升 由于“两票制”实施后药品生产企业需要直接面对省级甚至地市级商业公司,管理难度随之加大,因此生产企业更愿意选择与有实力的集团型商业公司合作,导致诸多中小型医药企业退出市场或加入集团性商业企业,由此行业集中度将会大幅提升,从而推动供应链高效协同,争取更多的市场份额。随着“两票制”推进,流通企业要主动为上游生产企业提供更好的服务与便利,推动供应链高效协同。 2. 物流网络运营 国家医药政策、市场环境对医药物流提出了更多的要求,如销售规模扩张对库容的挑战;全国各地药监部门对医药仓储配送质量提出更高的要求;药品零差率、上下游终端将进一步压缩医药流通企业利润,迫使企业要进一步提高资金使用效率;越来越多的外围竞争者涌入医药商业,在保障医药供应的基础上对药品配送效率提出更高的要求等。随着市场及政策的变化,物流网络扁平化及多仓一体化是大势所趋。
3. 医药公司职能转型 从关系维护、渠道拓展、政策争取、垫资、收款、物流配送,逐步向营销服务、药事管理、健康服务、物流专业配送等转型,以客户为中心的服务意识、理念将逐步加强,行业整体服务水平将得到明显提升。对于相对封闭、保守的医药流通行业,虽然医药物流有其特殊性和专业性,但是随着社会物流能力的逐步提升,医药企业需要以更加开放、共享、包容的心态积极融入到大的社会专业物流体系里去,利用社会化资源、合资等方式,只有这样才能降低物流成本,提高物流服务能力。如顺丰通过收购四川一家具有GSP资质的企业,在四川、广东建设现代医药物流中心,力图进入医药物流行业。
4.物流自动化和现代化水平提升 目前除了几家大型医药商业企业物流网络、规模、能力、信息化水平较好外,行业整体物流现状与能力不容乐观,普遍存在对物流的核心竞争力认识不足,重视度不够的情况。伴随着去中心化、互联网体验经济的冲击,物流信息技术,特别是移动互联网、大数据、云计算等技术应用水平将大幅度提升,行业发展将充分依赖信息化技术实现物流全程可视化、可控、可管理和可追溯。
3. 中药的保质期是多久
中草药有保质期。
尽管中药材并没有相关保质期规定,但并不能说明中药材就可以无限期地保存。有些市民认为中药材越陈越好,甚至盲目收藏,这是一种误区。中草药在保质期内,且采用了适当的保存方法,才能真正保质。
一旦中草药质量下降,药效降低,起不到治病救人的作用,自然无法“保值增值”,收藏也毫无价值。只有通过适当合理的保存方法,才能让中药材保质。
大部分常见中药材应放在阴凉通风干燥处保存。像冬虫夏草、人参等高档中药材,可以放在冰箱零下5度的环境内储藏。不过,也有一些中药材确实越陈越好,像陈皮等中药材,一般需要存放5年以上,药效更佳。
大部分中药材最好趁早食用,一旦药材质量下降,药效降低,有时非但起不到保健养生作用,还会影响身体健康。不要做“囤药族”,中药材最好用多少、配多少。
(3)中药饮片没有有效期扩展阅读
1、草本药物饮片保质期2年
草本药物一旦制成了饮片,药效就会随时间的推移而减退,其保质期不应超过2年。
就拿人参这样的草本药物来说,草本药长在地里的时间越长可能效果越好。但一旦被挖出来,制成了饮片,药效就会随时间的推移而减退,存放1年以上,有效成分丢失20%~30%。
大黄存放5年以上,其中具有药用价值的成分蒽醌类化合物就会全部失效。当归、枸杞等含有大量脂肪油、黏糖成分,虽然不容易被虫蛀,但时间一长极易“走油”,就是表面会出现油一样的物质,这样的中药就完全没有了药效。
2、木本药物保质期4年
木本药物的保质期可以长至4年。但专家在研究中发现,一些药材的储存时间长了,虽然外观上没有变质现象,但疗效却会降低。
薄荷、藿香紫苏等含挥发性成分的药材,如储存过久,香气的散发就会严重影响药的质量,从而降低疗效。
4. 中药决明子的有效期
中药决明子抄是属于果实种子类药材,专业术语称中药饮片,现阶段国家还没有对中药饮片规定强制的有效期,只要储存保管得当,药物没有发霉变质或虫蛀,几年的药也是可以饮用的。换句话说,这种中药就和家里的粮食一样,要储存保管好,它是否变质,需要你自己来判断。不过即使没有变质,存放过久的始终没有新鲜的好。虽然中药饮片没有国家强制规定的有效期,但是实际上肯定它的储存使用是有时间限制的,不可能储存起就可以放很久都拿来吃。最好是每次买少量,吃了再买新鲜的,药物成分含量都要高些。。
5. 中药饮片的有效期有多长
中药虽然是来天然物质,大源多数中药饮片的有效成分较为固定,只要放置在通风、干燥的条件下,质量一般可以保证5~7年。但也有部分中药饮片,如苏合香、薄荷等,所含油质易挥发,最佳药效时间仅有2~3年。中药饮片在有效期内易受潮,可放在干燥处或太阳下晾晒,不会影响疗效。如果发现中药饮片有虫蛀、霉变等现象,即使在有效期内,也不能再服用。
6. 处方是什么意思呢
处方
是医生[对病人用药的书面文件,是药剂人员调配药品的依据,具有法律、技术、经济责任。
处方共有四部分:(1)处方前记
包括医院全称、科别、病人姓名、性别、年龄、日期等。可添列特殊要求的项目。麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括病人身份证明编号,代办人姓名、身份证明编号;(2)处方头
处方以“R”或“RP”起头,意为下列药品;(3)处方正方
是处方的主要部分,包括药品的名称、剂型、规格、数量、用法等;(4)处方后记
包括医生、药剂人员、计价员签名以示负责,签名必须签全名。
处方原则上不得涂改,如有涂改,处方人必须在涂改处签字以示负责。
处方常用缩写。
从2004年9月1日起,卫生部和国家中医药管理局公布的最新制定的《处方管理办法(试行)》正式实施,医院医生在使用处方时将要更加“守规矩”,那对于百姓来说,则看病开药出现了四大变化:
红黄绿白区分处方
新的《处方管理办法(试行)》规定,处方由各医疗机构按规定的格式统一印制,其中必须包括机构名称、处方编号、患者资料、药品金额等10多个项目。麻醉药品处方、急诊处方、儿科处方、普通处方的印刷用纸应分别为淡红色、淡黄色、淡绿色和白色,并在处方右上角以文字注明。
开处方禁止写“天书”
医生在开具处方时,必须用规范的中文或英文名称书写,书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范,药品剂量与数量一律用阿拉伯数字书写,而且西药、中成药、中药饮片处方要分别开具,其中西药和中成药处方每张不得超过5种药品。
处方药量不超7天
对于处方的药量,规定医生一般不得开出超过7日的用量;急诊处方一般不得超过3日用量;特殊情况,处方用量可适当延长,但医师必须注明理由。而且处方仅在开具当日有效,需延长有效期的由开具处方的医师注明有效期限,但最长不得超过3天。
不得限制购药地点
为降低患者的就医成本,规定除医疗用毒性药品、精神药品、麻醉药品及戒毒药品外,医院不得限制病人持处方到其他医院或者药店购药。为此,办法也规定,医生在书写药品名称时,须以国家承认并公示的药品名为准。药品简写或缩写须为国内通用写法。而医院或医师不得自行编制药品缩写名或用代号。
7. 中药饮片需要有效期管理吗
中药虽然是天然物质,大多数中药饮片的有效成分较为固定,只要放置在通风、回干燥的条件下答,质量一般可以保证5~7年。但也有部分中药饮片,如苏合香、薄荷等,所含油质易挥发,最佳药效时间仅有2~3年。中药饮片在有效期内易受潮,可放在干燥处或太阳下晾晒,不会影响疗效。如果发现中药饮片有虫蛀、霉变等现象,即使在有效期内,也不能再服用。
8. 中药饮片上面保质期和有效期法律适用上有哪些区别
中药虽然是天然物质,大多数中药饮片的有效成分较为固定,只要放置在通风、专干燥的属条件下,质量一般可以保证5~7年。但也有部分中药饮片,如苏合香、薄荷等,所含油质易挥发,最佳药效时间仅有2~3年。中药饮片在有效期内易受潮,可放在干燥处或太阳下晾晒,不会影响疗效。如果发现中药饮片有虫蛀、霉变等现象,即使在有效期内,也不能再服用