药品生产批件有年限吗

Ⅰ 药品生产批件与药品注册证是同一概念吗有何区别

简单的说
药品生产批件是国产药物的，
药品注册证，是进口药品的批件。进口分装的药物，也要有这个批件的。

Ⅱ 药品生产批件 是什么 有谁知道

由国家药品食品监督管理局核发的该药品准许生产的证明文件

Ⅲ 药品批准文号有效期是几年

药品批准文号有效期5年，有效期满前6个月，要继续生产的，需要重新注册。
详情请参阅：“药品注册管理办法”。

Ⅳ 药品生产的批准文号有效期一般为多久

卫药准字97**这个文号在国内已经不可能再出现了。早就被换发了，如果你版还在用这类文号，一定是假药权。一切药品均已变为国药准字。如果以前的药品生产批准文号批件没有注明有效期，应该按要求在五年后重新再注册，到时就会注明有效期了。

Ⅳ 什么是药品生产批件

1、药品生来产批件就是药品批源准文号；

2、药品批准文号是药品监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一药品的法律认可凭证；

3、每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号。

(5)药品生产批件有年限吗扩展阅读：

药品批准文号是药品监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一药品的法律认可凭证，每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号。药品生产企业必须在取得药品批准文号后方可生产。

批准文号只颁发给药品生产企业，在一定程度上加强了生产企业的质量风险意识，也为药品安全事件发生后的消费者受害补偿指明责任人，并且在我国医药行业迅猛发展之初，防止一些空有招牌却无法持续经营、无力承担市场后果的医药皮包公司进入市场。

参考资料来源：网络-药品批准文号

Ⅵ 药品注册批件过期后，还能正常生产药品吗

不能，过期前可以再注册

Ⅶ 药品的批准文号有效期过后生产的药品能正常销售和使用么

1.药品的批准文号有效期过后生产的药品不能正常销售，如果继续销售则属于假药，当然使回用就更希答望你能慎重考虑，毕竟药品生产还需要合法的手续。
2.厂家再次申请的批准文号和以前的是否相同得看厂家是否及时去做相关的申请审批，这有期限的。

Ⅷ 药品生产批件过期了怎么办

“药品生产批件”既“药品生产批准文号”有效期5年，届满前6个月，需要重新申请注册。

过期了 没有重新申请注册的，不可以继续生产，否则按无“药品生产批准文号”论处。

无“药品生产批准文号”生产药品的，按《药品管理法》第48条“有下列情形之一的药品，按假药论处（二）”处罚。

这样性质就太严重了，所以“药品生产批件”过期了，暂时不要生产为好。抓紧时间报材料想办法，试试看能不能补批“药品生产批件”。

Ⅸ 《药品注册批件》和《新药证书和生产批件》有什么区别

《药品注册批件》是国家药品监督管理局批准某药品生产企业生产该品回种，发给“批准答文号”的法定文件，通俗点说，就是这个药品的“出生证”，也就是通常说的“生产批件”。同一种药品，如果政策许可，可能会有多家药厂申请注册，经国家审查合格后，会批准给多家药厂生产，因此各药厂都会有该药品的《药品注册批件》只是“批准文号”不一样。 《新药证书》是国家药监局通过对新药注册申报资料全面审查，符合规定的发给新药申请人（指提出药品注册申请，承担相应法律责任，并在该申请获得批准后持有药品批准证明文件的机构。）的法定权属文件，同时还发给该新药的《药品注册批件》。持有《新药证书》并能生产该药品的企业，在《药品注册管理办法》规定的时间内，国内只此一家。 《新药证书和生产批件》这样的批准文件的形式还没有见过。按规定，《新药证书》是可以转让的，而“生产批件”是不能转的。

Ⅹ 国家食品药品监督管理局官网查询时有个批件有效期是啥意思，有的过期了

是药品的再生产批件过期，该批件过期了就是说申请不下新批件就不许生产的，但是一般会有新的批件，只是没有放到网上。