㈠ 稳健防护服有效期是几年
稳健防护服有效期是几年?我觉得他这个防火有效期应该是二年到五年吧,但是你还是应该去自习
㈡ 怎样用EXCEL进行稳定性数据评价和有效期计算
学学,稳定性数据的评估
㈢ 在药学中,什么是有效期如何表示
药物的有效期一般根据药物的长期稳定性试验结果而定,即“将不同时间的取内样检查容结果与0月比较,以确定药物的有效期; 根据中国药典2000年版二部附录《药物稳定性试验指导原则》规定,药物的有效期一般根据药物的长期稳定性试验结果而定,即“将不同时间的取样检查结果与0月比较,以确定药物的有效期;由于实测数据的分散性,一般应按95%可信限进行统计分析,得出合理的有效期;如试验没有取得足够的数据(例如只有18个月),也可用统计分析的方法以确定药物的有效期(统计方法见药典);若三批统计分析结果差别较小,则取其平均值为有效期;若差别较大,则取其最短的为有效期;数据表明很稳定的药品,则不作统计分析 。 以上是药典原文摘录的,说的通俗一点就是药物在规定的环境下(一般都是常温常压,普通光照,一般的湿度)分解5%所需要的时间就是有效期。
㈣ 我想请问慢病院开的肺结核稳定期的证明有效期是多久一个月还是几个月
没有有效期的说法,此类证明一般只在当次用工体检时可以证明一下,换一家单位还是要重新体检的
㈤ 透析浓缩物产品有效期应如何确定透析浓缩物产品如何开展其稳定性验证研究
浓缩物稳定性验证建议参考《中国药典》中《原料药与制剂稳定性试验指导原则》药物制剂长期试验要求提交验证资料,并根据该结果确定产品有效期。
观察所有型号和装量产品,在实际储运包装时,在所选择的南方或北方对应温度和湿度贮存条件下,不同考核时间点的浓缩物稳定性。观察项目应包括技术要求中条款和化学污染物分析。
按照技术要求规定,提供浓缩物在不同考核时间点溶质浓度、不溶性微粒、微生物限度(或无菌)、内毒素等项目的检验结果。干粉应增加溶解时间比较结果。在线使用B干粉产品还应提供至少四个时间点(透析开始时、临床使用时间三等分点、透析结束时)离子浓度、pH值指标的检测结果。不同考核时间点的化学污染物分析建议参考YY 0572《血液透析和相关治疗用水》中检测指标,组方原料中已经包含的化学离子无须检测。
苏州博系通 153客服-0085人员5451
经营范围包括:认证咨询及服务;企业管理咨询及服务;商务信息咨询;知识产权(商标、专利)服务;科技项目中介服务;质检技术咨询及服务
㈥ 质量一致性评价时稳定性试验参比制剂一定要在有效期内吗
全效期全试验的进行参比试剂的稳定性试验,个人认为,没有意义,主要专原因是参比制属剂真实的“有效效期”和储藏条件与稳定性试验还是有一定差距。法规中也无要求,没有必要进行参比制剂的稳定性对比试验。
如果非要做,可以考虑:
1、效期结束时那个节点,参比制剂与自研制剂的质量对比
2、以参比制剂购买时的效期,作为“0月”,考察参比制剂“0月”至效期末CQA的变化趋势,以“趋势”为指标进行对比
㈦ 为什么产品有效期短,质量稳定性较差
四海无闲田,农夫犹饿死.
㈧ 我方发盘有效期为5月5日止,但由于市场情况不稳定对方起至5月6日才发电传表示接受,对比我方应如何处理
重复提问,再次解答:
超过报盘有效期的接受,其实已构成接受无效。但是,发盘者可以接受,但必须明确回电予以表达。