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药品生产许可证有效期满前

发布时间:2020-12-19 04:23:23

『壹』 生产许可证有效期届满,应当提前多长时间提出申请换证

提前三个月。法规上有规定的。有效期前三个月内应该都行。但是一般有好多手续要办理内,如果你超期还没有拿容到证的情况下是需要停业等待证发下来才能继续生产的。所以尽早不要晚。有好多是提前半年就开始准备的,这样刚好老证过期时新证办下来,不耽误生产经营。

『贰』 药品生产许可证有效期满前6个月之后提出申请怎么办

申请后,当地省级食品药品监督管理部门会组织按换证标准进行检查,决定是否同意换发<药品生产许可证>

『叁』 药品生产许可证有效期是几年

《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在版许权可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。 药品生产企业终止生产药品或者关闭的,《药品生产许可证》由原发证部门缴销。

『肆』 药品经营许可证有效期满任营业如何处理

药品管复理法第七十三条规制定未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品,下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

『伍』 《药品生产许可证》的有效期期满前几个月要申请换证

《药品生产许可证》的有效期为5年,期满前6个月申请换证。

『陆』 求问企业应在《药品经营许可证》有效期届满前多长时间提出换证

《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,申请换发《药品经营许可证》。

『柒』 《药品经营许可证》的有效期是几年

药品经营许可证,有效期为5年(药品经营许可证上会注明有效期限),需要继续经营药品的,持证企业应在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发。

根据《药品经营许可证管理办法》:

第十九条 《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。

原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查,符合条件的,收回原证,换发新证。不符合条件的,可限期3个月进行整改,整改后仍不符合条件的,注销原《药品经营许可证》。

食品药品监督管理部门根据药品经营企业的申请,应当在《药品经营许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。逾期未作出决定的,视为准予换证。

(7)药品生产许可证有效期满前扩展阅读:

根据《药品经营许可证管理办法》:

第十三条 《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。

许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。

第十四条 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。未经批准,不得变更许可事项。

原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内作出准予变更或不予变更的决定。申请许可事项变更的,由原发证部门按照本办法规定的条件验收合格后,方可办理变更手续。

药品经营企业依法变更《药品经营许可证》的许可事项后,应依法向工商行政管理部门办理企业注册登记的有关变更手续。企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移,按照本办法的规定重新办理《药品经营许可证》。

第十五条 企业法人的非法人分支机构变更《药品经营许可证》许可事项的,必须出具上级法人签署意见的变更申请书。

第十六条 企业因违法经营已被食品药品监督管理部门立案调查,尚未结案的;或已经作出行政处罚决定,尚未履行处罚的,发证机关应暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请。

第十七条 药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的,应在工商行政管理部门核准变更后30日内,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内为其办理变更手续。

第十八条 《药品经营许可证》登记事项变更后,应由原发证机关在《药品经营许可证》副本上记录变更的内容和时间,并按变更后的内容重新核发《药品经营许可证》正本,收回原《药品经营许可证》正本。变更后的《药品经营许可证》有效期不变。

『捌』 药品生产许可证即将过期怎么办

提前6个月向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。

药品经营许可回证管理办法 第十九条《答药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查,符合条件的,收回原证,换发新证。

不符合条件的可限期3个月进行整改,整改后仍不符合条件的,注销原《药品经营许可证》。食品药品监督管理部门根据药品经营企业的申请,应当在《药品经营许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。逾期未作出决定的,视为准予换证。

(8)药品生产许可证有效期满前扩展阅读:

注意事项:

药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请,未经批准,不得擅自变更许可事项。

变更生产范围或者生产地址的,药品生产企业应当提交变更内容的有关材料并报经所在地省级药品监督管理部门审核决定。

办理《药品生产许可证》许可事项的变更手续后应当及时向工商行政管理部门办理企业注册登记的变更手续。

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