药品广告批准文号的有效期是几年

㈠ 药品广告的审查批准机关是

根据《药品广告审查办法》第四条规定，省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关，负责本行政区域内药品广告的审查工作。县级以上工商行政管理部门是药品广告的监督管理机关。

申请审查的药品广告，符合下列法律法规及有关规定的，方可予以通过审查:

(一)《广告法》;

(二)《药品管理法》;

(三)《药品管理法实施条例》;

(四)《药品广告审查发布标准》;

(五)国家有关广告管理的其他规定。

(1)药品广告批准文号的有效期是几年扩展阅读

《药品广告审查办法》

第八条

申请药品广告批准文号，应当提交《药品广告审查表》，并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和药品广告申请的电子文件，同时提交以下真实、合法、有效的证明文件：

（一）申请人的《营业执照》复印件；

（二）申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；

（三）申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件；

（四）代办人代为申办药品广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件；

（五）药品批准证明文件（含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》）复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书；

（六）非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书复印件或相关证明文件的复印件；

（七）申请进口药品广告批准文号的，应当提供进口药品代理机构的相关资格证明文件的复印件；

（八）广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件。

提供本条规定的证明文件的复印件，需加盖证件持有单位的印章。

㈡ 请详细讲解药品广告批准文号每个部分的含义

1、国家批文抄：国药广袭审（视）第0000000000号、国药广审（声）第0000000000号、国药广审（文）第000000
0000号。
2、地方批文：X药文审（视）第0000000000号、X药广审（声）第0000000000号、X药广审（文）第0000000000号。
在药品广告审查批准文号格式中，文字部分的“X药”代表药品广告审查机关，国家级药品广告审查机关为“国药”，省级药品广告审查机关为“药”字之前加省、自治区、直辖市简称，如“沪药”、“鲁药”、“京药”，等等；数字部分的10位数，前6位代表审查批准的年份和月
份，后4位代表审查批准的广告序号。

㈢ 药品批准文号有效期是几年

药品批准文号有效期5年，有效期满前6个月，要继续生产的，需要重新注册。
详情请参阅：“药品注册管理办法”。

㈣ 药品广告批准文号取得的步骤是哪些

非处方药广告审批需提交材料

1、《药品广告审查表》原件5份；

2、《非处方药品审核登记证书》及其附件（使用说明书）的复印件或相关证明文件的复印件

药品注册证或药品注册批件复印件；

进口药品需提供《进口药品注册证》或《医药产品注册证》复印件；

3、申请人的《营业执照》复印件；

4、申请人的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件；

进口药品需提供进口药品代理机构的相关资格证明文件的复印件；

5、代办人代位办理的应提交有效的主体资质证明，如《营业执照》复印件等；

6、证明广告真实性的其他材料，如《商标注册证》、涉及专利的应向知识产权局咨询须提交的证明材料；

7、实际使用药品说明书及包装（平帖在A4纸上）；

8、如广告为视频广告应提供与之一致的样片，并以MEPG格式拷贝于光盘上；

9、申请单位为药品生产企业的应提供生产企业法人对经办人的授权委托书原件一份；

申请单位不是该申请广告之药品的生产企业的（包括进口药品），应提交生产企业对申请单位的授权书原件一份（格式不限），及申请单位企业法人对经办人的授权委托书原件一份；

10、广告申请审查系统软件导出的软盘或光盘一张；

11、申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；如需提交软盘的，一并做出如有病毒引起数据文件丢失自行负责的承诺；

标准：

1、申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，每份复印件加盖持有企业公章。使用A4纸打印或复印，按照申请材料目录顺序装订成册；

2、一个广告申请对应一个电子版广告申请文件，且该电子版文件名称应体现所对应的广告申请；

3、电子版广告申请文件应与申请材料内容一致。

处方药广告审批需提交材料

1、《药品广告审查表》原件5份；

2、药品注册证或药品注册批件复印件；

进口药品需提供《进口药品注册证》或《医药产品注册证》复印件；

3、申请人的《营业执照》复印件；

4、申请人的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件；

进口药品需提供进口药品代理机构的相关资格证明文件的复印件；

5、代办人代位办理的应提交有效的主体资质证明，如《营业执照》复印件等；

6、证明广告真实性的其他材料，如《商标注册证》、涉及专利的应向知识产权局咨询须提交的证明材料；

7、实际使用药品说明书及包装（平帖在A4纸上）；

8、如广告为视频广告应提供与之一致的样片，并以MEPG格式拷贝于光盘上；

9、申请单位为药品生产企业的应提供生产企业法人对经办人的授权委托书原件一份；

申请单位不是该申请广告之药品的生产企业的（包括进口药品），应提交生产企业对申请单位的授权书原件一份（格式不限），及申请单位企业法人对经办人的授权委托书原件一份；

10、广告申请审查系统软件导出的软盘或光盘一张；

11、申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；如需提交软盘的，一并做出如有病毒引起数据文件丢失自行负责的承诺；

标准：

1、申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，每份复印件加盖持有企业公章。使用A4纸打印或复印，按照申请材料目录顺序装订成册；

2、一个广告申请对应一个电子版广告申请文件，且该电子版文件名称应体现所对应的广告申请；

3、电子版广告申请文件应与申请材料内容一致。

我经常办这种审批和备案工作!

㈤ 药品广告批准文号每个部分的含义是什么

有效期和格式有效期：药品广告批准文号有效期为1年，到期作废。

格式：内药品广告批准文号为“容X药广审（视）第0000000000号”、“X药广审（声）第0000000000号”、“X药广审（文）第 0000000000号”。其中“X”为各省、自治区、直辖市的简称。“0”为由10位数字组成，前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号。“视”、 “声”、“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。

2、注销的情形：有下列情形之一的，药品广告审查机关应当注销药品广告批准文号：

（1）已被吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》

（2）药品批准证明文件已被撤销或注销的

（3）国家食品药品监督管理局或者省、自治区医学教育网收集整理、直辖市药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用的药品。

㈥ 药品广告批准文号与药品批准文号有何区别

区别大了，广告批准文号，是批准些药的广告。
药品批准文号，是指批准些药品生产的文号。

㈦ 广告的批准文号和有效期如何识别

识别假药的六个简单诀窍在目前的医药市场上，药品可谓琳琅满目、品种繁多，市民用药的途径也随之增多。由于造假现象尚未杜绝，特别是对有儿童的家庭来讲，学会对真假药的鉴别很重要。据郑州市儿童医院主管药剂师崔战菊介绍，合理用药的基本要求是安全、有效、经济、适当。具体要求是对症下药、供药适时、价格低廉、配药准确，以及剂量、用药时间和间隔均正确无误，药品必须有效、质量合格、安全无害。药品的真伪可以从以下几方面去识别。一、看批准文号。药品批准文号是药品生产合法性的标志。从2002年12月1日起，对全国药品生产企业已合法生产的药品统一换发药品批准文号。主要内容是：1.药品批准文号格式：国药准字＋1个字母＋8位数字；试生产药品批准文号格式：国药试字＋1个字母＋8位数字。字母H代表化学药品(原来称西药)，Z代表中药，B代表保健药品，S代表生物制品，T代表体外化学诊断试剂，F代表药品辅料，J代表进口分装药品。2.每种药品的每一规格为一个批准文号。二、看包装标签。1.药品的最小销售单元，指直接供上市药品的最小包装必须按照规定印有标签并附有说明书。2.进口药品的包装、标签，还应标明“进口药品注册证号”或“医药产品注册证号”、生产企业名称。3.包装、标签有效期按年月顺序表示。4.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，外用药品、非处方药品在其大、中包装、最小销售单元和标签上必须印有规定的标志。5.化学药品说明书的眼孕妇及哺乳期妇女用药演、眼药物相互作用演两项不可缺少，应如实填写或注明“尚不明确”。6.真药是“防伪标识”，而假药是“仿伪标识”。

㈧ 药品广告批准文号有效期为___年

一年.

㈨ 药品广告批文怎么办理

在省级药品监督管理部门办理，每个地方大同小异，给个湖北省的你看一下：
审批范围和条件：

1.湖北省行政区域内具有合法资格的药品生产企业、药品经营企业、广告经营（发布）单位及进口药品代理机构申请发布药品广告；

2.符合《药品广告审查办法》、《药品广告审查发布标准》等药品广告发布的有关规定要求。

申请材料：

申请药品广告批准文号，应当提交《药品广告审查表》，并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和药品广告申请的电子文件，同时提交以下真实、合法、有效的证明文件：

1.申请人《营业执照》、《组织机构代码证书》复印件等相关证明文件；

2.申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；

3.申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件；

4.代办人代为申办药品广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件；

5.药品批准证明文件（含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》）复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书；

6.非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书复印件或相关证明文件的复印件；

7.申请进口药品广告批准文号的，应当提供进口药品代理机构的相关资格证明文件的复印件；

8.广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件；

9.药品医疗器械保健食品广告承诺书。

申请材料应真实、完整，所有申请表格电脑打字填写；所有材料统一用A4纸打印或复印，并加盖公章；按照申请材料目录顺序装订成册。

凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章；

办理流程：

1、省局行政审批服务中心受理、初审；

2、局审评认证中心进行技术审查；

3、局药品市场处综合审核，符合要求的，报处长审批并制作批件；

4、局行政审批服务中心告知申请人，核发、送达批件。

办理期限：

法定审批时限为10个工作日，承诺办理期限7个工作日。办理期限不包括申请人补正材料、技术审查（10个工作日），颁发、送达许可证件（10个工作日）所需时间，特殊情况可延长10个工作日。

收费依据和标准： 不收费

申请表格名称及获取方式：

1.药品广告审查表

2.广告承诺书

可在国家食品药品监督管理局或省食品药品监督管理局网站下载