质量记录保存期限表

① 临床实验室的质量管理记录保存期限至少为

正确答案:B
解析：质量管理记录反映临床实验室执行、落实质量保证要素以及持续改进内的情况，质量管理记录容，包括标本接收、标本储存、标本处理、仪器和试剂以及耗材使用情况、校准、室内质控、室间质量评价、检验结果、报告发放等内容
。质量管理记录保存期限至少为2年
。

② 质量管理体系中 文件清单和记录清单的区别如何使用这两张表格

质量管理体系中文件清单和记录清单的区别：

1、质量清单记录的是在质量体系运行中的各类表单。简单的说就是把你们公司所有的表格都统一编号归类并且记录。质量记录清单要写明保存期限。通常是三年。差不多就这些了。没有所谓的“使用”只是在体系运行中统一登记方便管理。

2、文件清单是专门记录质量体系文件的记录单。如质量手册、程序文件、操作规程、各项公司制度等等受控文件都要写入文件清单。

3、质量管理体系文件包括：组织结构、程序、过程、资源。

(2)质量记录保存期限表扩展阅读：

质量手册、程序文件、支持性文件、外来文件、法律法规，表格的话就是注明序号、文件名称、文件版本或者再加一个备注。

受控文件，之所以需要“受控”，是因为其重要性，标准性和责任性。所以，需要制定相关的管理制度，并由文控部门进行管控监督，防止被非正规修改，或对文件不重视、随意损坏或丢失。

正是因为其具有标准性，所以如有修改版或新版本分发出去，需要回收旧的文件，以防止误用。这也是受控文件与其他文件的最大区别。因此，复印版的受控文件是不生效的，只能用于了解参考，不作为标准和责任的依据。

③ 质量记录的保存年限有谁来确定（质量记录一览表里）

都是长期保留的，但一般不会对外开放查询，如果通过司法机关可以查询所有能够查到的资料，就是说银行只要上了电脑的资料都可以查询到

④ TS16949：2009质量文件保存限期为多长

技术质量文抄件一般规定是袭：
1、一般件：汽车型号不再生产以后的五年。
2、关键件：汽车型号不再生产以后的十年。
3、安全件：汽车型号不再生产以后的十五年。
管理文件有企业自我定义，比如生产班组交接记录一年、管理评审报告五年，长期业务计划十年－－。

⑤ TS16949表单保存期限如何定义

依4.2.4.1 ，应满足法律、法规及客户的要求。
如果法律法规上有要求的，你首先要满足回法律、法规的答要求；如果客户有要求的，就依客户的要求。
有关产品/过程认可的记录，一般保留到产品停产后一年。
有关体系业绩证明记录，一般保存三年。
有关产品法规、安全性记录，一般保留五年以上。
你可以在文件中定义一个普通的保存期限，如三年。然后说，但法律法规与客户有特殊要求的依法律法规及客户要求执行。然后将各个客户的记录保存期限的要求列个清单作为文件附件，并依此执行。

⑥ TS16949质量记录保存多少年为好

1 生产记录和质量记录 2年
2 审核记录（内审、二审、外审） 3年
3 技术文件 产品停产后1年
4 培训记录（建立个人档案） 长期
5 涉及安全类记录 15年
6 其他的自己定义

⑦ 在质量管理体系中,体系所需文件的保管期限一般是多久

你这个问题确实提的有些怪异。
1、对于体系文件一般是没有保管期限的回规定的，只存在作废和作答废保留（保留到不具备保留价值）。只要你体系存在，文件总会存在。
2、对于记录这种特殊的文件才会有保管期限的规定，这种规定是根据组织的具体情况而确定的，可以分为短期、与体系周期相同，长期几种。像随包装的产品合格证，发出去就不用管了；像一些体系运行的记录，一般就是三年；而像供方评定的原始记录、产品开发设计等这种就需要长期保存；另外有些记录顾客会给定限期的，按顾客要求执行。

⑧ ISO9001:2008有没有规定记录的保存期限

标准里没有明确规定记录的保存期限，
1、有法律法规要求的，一定要按法规要求走。如对于药品的生产检验记录，药味品有效期的，要保存到效期后1年；无有效期的，要保存5年；
2、法规没有要求的，要按客户要求实施；
3、客户没有要求的，要按照产品的寿命周期走；最低要保证保质期、保修期实施。
4、对于均没有明确要求的，也建议重要的、涉及产品质量、安全和健康、环保、贸易结算方面的记录尽可能长时间保存；

规定记录的保存期应遵循“将来能够证明质量管理体系、过程和产品在某个时期满足了质量要求”这样一个原则。其公式：保存期=使用期+存档期。

⑨ 以下ISO的质量记录分别要保存多久

常规3年，根据体系认证的周期

⑩ ISO9001质量体系规定中一般记录保存多少年

ISO9001：2015 版本标准的质量体系没有规定记录保存多少年而且可以买际运作的电子档格式做为记录，从零到永远都行，企业组织自己界定说了算。