至药品有效期后一年

1. 一般药品的保质期有多久

一般在6个月到来36个月

国产药一般为自3年，生物制品等有特殊贮藏条件的为1～2年；进口药品（包括合资企业，如西安杨森、上海强生、无锡Astra、大连辉瑞等）一般为5年。
药品的保质期视药品的成份而各有不同具体请看药品的外包装. 如果没标明有效期的，一般以3年为限。

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药品的有效期是受很多因素制约的,绝对不能简单地用阴谋论解释。我们可以把影响药品保质期的因素归为以下几类;

1.质量因素。药品有效期受原料药和包材的影响比较大。

2.规格因素。一般同剂型药物剂量较大者有效期较长,如康忻(富马酸比索洛尔片)的2.5mg片剂有效期就明显短于5mg片剂(36个月:60个月)。

3.剂型因素。通常液体剂型(如口服溶液、吸入用溶液、滴剂、注射液等)和口崩片的有效期较短。

4.环境限制。生物制品、含放射性核素药品等药物需要遵照特殊条件保存,否则有效期会明显缩短。

2. 药品销售记录应保存至药品有效期一年，未规定有效期的药品，销售记录应保存五年对还是错

对的。

《药品生来产质量管理规范》对其自有相应的规定：

第一百六十二条每批药品应当有批记录，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。

批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后一年。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存。

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《药品生产质量管理规范》相关法条：

第一百八十五条 所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和注册批准的要求。

应当建立划分产品生产批次的操作规程，生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性。应当建立编制药品批号和确定生产日期的操作规程。每批药品均应当编制唯一的批号。

第一百八十六条除另有法定要求外，生产日期不得迟于产品成型或灌装（封）前经最后混合的操作开始日期，不得以产品包装日期作为生产日期。

3. 记录保存至超过有效期1年，但不得少于3年的什么

【提问来】 记录保存至超过源有效期1年，但不得少于3年的（） A、药品购销记录 B、药品购进记录【回答】答复：《药品经营质量管理规范实施细则》第二章 药品批发和零售连锁的质量管理第四节 进货第二十七条 购进药品，应按国家有关规定建立完整的购进目录。记录应注明药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。购进记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。第八节 销售第四十九条 药品批发企业应按规定建立药品销售记录，记在药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期等项内容。销售记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

4. 药品有效期怎么算

药品的有效期是指药品在规定的贮存条件下，能保持质量的期限。通常药品标签上注明有效期的年月，就是指可以使用到所标明的月份的最后一天，次日就不要用了。

如有效期至2010年05月，就是指有效期到2010年05月31日为止，6月1日以后就不可以用了。也有的药品标签中的有效期按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数字表示，如有效期至2010年10月21日，则表示2010年10月22日以后该药品就不能再用了。

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药品的“有效期”不等于“保险期”，药品的有效期是有条件限制的，就是药品的标签及说明书中所指明的贮存条件。一旦贮存条件发生了改变，药品的有效期也会发生变化。

例如，规定在冰箱中保存的药品若在常温下保存了，即使在有效期内，也可能引起药品变质失效。所以，一旦拆开了药品的盒子或打开了瓶盖，就应及时使用，不应长期保存。

在购买药品时最简单而又准确的辨别假药的方法就是看包装上的批准文号。真药的包装上一定能够看到国家药监局的批准文号，即“国药准字H（Z.S.J.B.F）+8位数字”，如果没有“国药准字”的批准文号就是假药。此外，药品包装盒上印刷的生产日期、批号和有效期，少一样就是假药。

5. 药品有效期至2017年7月到底是几月几日求解答！

扩展资来料（副标题回答）自
国产上市药品有效期怎样表示：
（1）直接标明失效期失效期：某年某月，是指该药在该年该月的1日起失效。如标有“失效期：2016年10月”的药，只能使用到2016年9月30日。
（2）直接标明有效期按年月顺序，一般表达可用有效期至某年某月，或用数字，是指该药可用至有效期最末月的月底。如标有“有效期至2016年7月”的药，该药可用到2016年7月31日。也可表达为“有效期至2016.07”“有效期至2016/07”“有效期至2016-07”等，年份用4位数表示，月份用2
位数表示（1～9
前加0）。
（3）标明有效期年数或月数这种方式标出的药品有效期，可根据药品生产日期推算，一般规定生产日期即批号用6位数字表示，前两位表示年份，中间两位表示月份，末尾两位表示日期。
参考资
料：药品有效期表达方法有哪些—河北省食品药品监督管理局
原文搬运#网页链接

6. GMP要求所有原料、包装材料的记录至少要保存至使用其批保质期后几年

GMP条款里规定：每批药品应当有批记录，包括批生产记录、批包装记录、批检验内记录和药品放行容审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后一年。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存。
所以一般的记录保存与批记录一致是最稳妥的做法，一般不会有检察官提这方面的问题，所以保存至有效期1年后就可以了。国内通常的做法也都是这样的。

7. 药物有效期最长的期限是多长时间

西药.中成药有效期为3年。

8. 药品有效期至2021年2月是什么意思

表示该药品可用至2021年2月。

由于药品开封后使用期≠有效期，所以不适合长期存放。若无法短时间内服完，请在包装上注明开封时间，以便下次服用清楚知道药物是否超过使用期限。袋装的药物多是颗粒状或粉剂，更容易失效，开封后最好在1个月内用完。但出现吸潮、软化、结块、潮解等现象就不宜使用。

药物开封后，最好放在干燥箱

药品怕光照、潮湿、高温，一般在药品包装盒上或说明书的最后一段注明有该药品的储存条件，一旦开封后，最好能够放在干燥箱内。禁止放在容易使药品变质的潮湿的场所，如浴室、厨房、冰箱内（除非是说明书要求或药师强调需要冷藏的药品）等。

开启后的糖浆液一般不宜久贮，瓶口及瓶盖未受污染情况下，室内常温(25℃以下)下可保存1～3个月。一般冬天不超过三个月，夏天不超过一个月。在贮存中出现酸败、异臭、产生气体或絮状混悬物、沉淀物或变色、结晶等变质现象，不能再服用。

以上内容参考：人民网-药品使用期≠有效期 你会看吗？

9. 药品有效期限是如何计算的

答：期限的第一日（起算日）不计算在期限内。期限以年或月计算的，以其内最后一月的相应日为容期限届满日；该月无相应日的，以该月最后一日为相应日。期限届满日是法定节假日的，以节假日后的第一个工作日为期限届满日。