储存条件和储存期限的验证

① 电子元器件的储存方法及保管条件

场所：立体式货架仓库：通风、干燥、无腐蚀性气体。仓库保持通风、通光、通气、通道通畅状态，严禁吸烟，禁止违章用火、用电并做好防火工作，消防标识明确。
4.2.2 贮存条件和期限
（1）无特殊要求的物品（合格原材料、半成品）
存储条件：遮阳、常温、保持通风，干燥。
（2）储存期限
①电子元器件的有效储存期为12个月；
②塑胶件的有效储存期为12个月；
③五金件的有效储存期6个月；
④包装材料的有效储存期为12个月；
⑤成品的有效储存期为12个月。
（3）特殊要求的物品
针对特殊要求的物料根据存储要求存放。
物料类别 存贮相对 温度 贮存相对
湿度 存贮高度、
容器 贮存期限

锡膏、胶水类 2－10℃ 无特殊要求 冰箱、冰柜 根据保质期规定
电子元器件 20±5℃ 40%~70% 电子仓，标准包装 12个月

4.4 防护
4.4.1 电子仓防护要求
4.4.1.1 电子仓要求有防静电地板，人员必须按照防静电的要求，着装防静电服，佩戴防静电手环。
4.4.1.2 要求按物品的类别分区存放，易燃易爆品要求有适当的隔离措施，针对特殊要求的物品应有显著的警示标识或安全标识。
4.4.1.3 物料摆放整齐，存料卡出、入库内容规范，做到帐、物、卡相符。
4.4.1.4 物品不可直接落地存放，需有托盘或货架防护。
4.4.1.5 物料叠放要求上小下大，上轻下重，一个托盘只能放置同一种物料，堆放高度有特殊要求的依据特殊要求堆放，但最高不得超过160cm。
4.4.1.6 散料、盘料及有特殊要求的物品存放具体参考相关规范。
4.4.1.7 对有防静电要求的物品必须根据实际情况选择以下方法：装入防静电袋和防静电周转箱存放等。
4.4.2 原材料防护要求
4.4.2.1 主要针对产品元器件、PCB板、五金件、塑胶件、包材等的防护。
4.4.2.2 电子元器件应充分考虑防尘和防潮等方面的要求。
4.4.2.3 对于真空包装的PCB光板、IC 等要将其完好包装,不能让铜箔和引脚直接暴露在空气中，以防止产品氧化。
4.4.2.4 针对特殊原材料的防护请依据其要求进行防护。
4.4.2.5 对于有引脚的元件特别是IC等引脚容易变形的元件在盛装时要采用原厂的包装形式，避免元件引脚变形导致不方便甚至不能作业。
4.4.2.6 原材料防护见下表

防护作业过程 防护设施或设备 防护要点 责任部门
元器件 库房、工位架、防静电袋、防静电箱 静电防护 物流部
PCB板 库房、工位架、防静电袋、防静电箱 静电防护 物流部
五金件 库房、工位架、纸箱、胶筐 磕碰、划伤 物流部
塑胶件 库房、工位架、纸箱、胶筐 挤压、磕碰、划伤 物流部
包材 库房、栈板 防雨防潮 物流部
附件及配件

磁铁 库房、工位架、栈板、纸箱

纸箱、胶筐
防雨防潮

与其他五金件隔离 物流部

物流部

4.4.3 成品仓防护要求
4.4.3.1 要求防雨防潮，遮阳，保持通风干燥。
4.4.3.2 出、入库要轻拿轻放，严禁乱摔、乱抛。
4.4.3.3 堆放合理，严格按照成品要求的堆放层数堆放。

② 中间产品的储存期限在工艺验证中验证行不行

需要进行验证，验证主要是考察在该贮藏条件下，贮藏时间对产品质量的影响，确保贮藏期内产品质量符合要求，很简单的验证，但是必需要做的哦

③ 电子元器件的存储条件及有效期的标准及标准来源

电子元器件存储条件：

1、电子元器件仓库储存要求：

1.1、环境要求： 电子元器件必须储存在清洁、通风、无腐蚀性气体的仓库内；除另有规定外，仓库的温 度和相对湿度必须满足如下要求： a.温度： -5~30℃； b.相对湿度：20%~75%； 仓库储存环境条件的优劣直接影响有限储存期的长短，参见附录 A。

1.2、特殊要求：对静电敏感器件 （如 MOS 场效应晶体管、 砷化镓场效应晶体管、 CMOS 电路等） ， 应存放在具有静电屏蔽作用的容器内。

(3)储存条件和储存期限的验证扩展阅读：

电容在电路中一般用"C"加数字表示(如C13表示编号为13的电容)，电容是由两片金属膜紧靠，中间用绝缘材料隔开而组成的元件，电容的特性主要是隔直流通交流。

电容的容量大小表示能贮存电能的大小，电容对交流信号的阻碍作用称为容抗，它与交流信号的频率和电容量有关。

晶体二极管在电路中常用“D”加数字表示，如，D5表示编号为5的二极管。

作用：二极管的主要特性是单向导电性，也就是在正向电压的作用下,导通电阻很小;而在反向电压作用下导通电阻极大或无穷大。

因为二极管具有上述特性，无绳电话机中常把它用在整流、隔离、稳压、极性保护、编码控制、调频调制和静噪等电路中。

④ 中间体贮存的有效期如何制定

肯定是要做验证的，现在我们企业的验证管理规程中就增加了这一项！可以先根据中间体的性质定个贮存期，然后对这一时间内的中间体进行稳定性试验（跟车间现场储存的条件应一致），否则验证是失败的！

⑤ 电子产品储存标准日期

电子厂的物料储存期限标准如下：

注：在实际作业中,若遇未在以上列表中，列出版的物料，其保质期权均暂定为1年。环境要求：电子元器件必须储存在清洁、通风、无腐蚀性气体的仓库内；除另有规定外，仓库的温度和相对湿度必须满足如下要求：

1、温度：18~28℃；

2、相对湿度：20%~70%

二、电子厂的物料储存期限内容：

1、物料贮存周期要求；

2、贮存周期按零部件生产日期计算；

3、入仓产品标签上必须表明产品生产时间，任何人员发现超期产品需向仓管部门反应；

4、物料堆放必需符合公司相关物料管理条例，不得出现混料。需确保库区内温度、湿度符合相关规定，避免物料受热受潮；

5、需出仓、转仓的产品，必须进行贮存期检查，如发现超期立即进行处理；

6、仓管部门需每月对库存产品安排一次清查，可根据库存情况调节清查频次。

⑥ 保质期，指预包装食品在标签指明的储存条件下保持品质的期限 ,YES OR NO

已回答
保质期，指预包装食品在标签指明的储存条件下保持品质的期限，在此期限内，产品完全适于销售，并保持标签中不必说明或已经说明的产品特质。

YES

⑦ 请帮我解决一下GMP认证中中间品储存期如何验证

保存到储存期限 （按生产保存条件） 检测中间体合格 涉及成品也合格