保健食品注册批件有效期

『壹』 保健食品批准文号到期后，再受理申请一般需要多长时间评审结论多久能拿到

一旦过期了，厂家就不能再出货了。但是由于市场还有部分产品在正常销售，所以一般会有18个月的时间给予厂家处理时间的。

『贰』 怎样办理保健品生产许可证 原证件过期 现需在办理 急需多谢

如果已经过期，只能重新申办了，如果没有过期的话，叫做再注册。
应该为保健食品生产许可证。

一、项目名称
《保健食品生产许可证》核发。
二、法律依据
（一）《中华人民共和国行政许可法》；
（二）《中华人民共和国食品安全法》；
（三）《中华人民共和国食品安全法实施条例》；
（四）《保健食品管理办法》。
三、收费标准
暂不收费。
四、受理范围
（一）河南省行政区域内新建、改建、扩建的保健食品生产企业；
（二）保健食品生产企业改变主要设备的。
五、申请资料
（一）河南省保健食品生产许可证核发申请书（下载打印）；
（二）工商行政部门出具的企业名称预先核准通知书或企业营业执照复印件；
（三）符合保健食品良好生产规范要求的审查意见书复印件；
（四）保健食品产品注册批件（含附件）复印件；
（五）企业法定代表人、企业负责人身份证复印件；
（六）质量管理人的学历或职称(资格)证书、身份证复印件，个人简历；
（七）保健食品产品目录、产品配方、生产工艺流程图和说明；
（八）产品最小销售包装的标签、说明书样稿；
（九）申请生产的产品，需分别提供连续3个批次的自检报告复印件（产品应为获得GMP审查意见书后生产的，现场查看相关生产记录，并随机抽取一批样品送检）；
（十）各产品的企业标准复印件；
（十一）各产品生产过程中的关键控制点和控制措施；
（十二）从业人员健康检查证明一览表；
（十三）从业人员保健食品卫生知识培训材料一览表；
（十四）实验室设置及可检测项目一览表；
（十五）属于受委托生产的，应提交委托生产合同、委托方的营业执照等证明文件复印件以及省食品药品监管局出具的其他凭证；
（十六）经办人非法定代表人或负责人本人的，应当提交《企业授权委托书》和经办人身份证复印件；
（十七）其他相关资料。
六、资料要求
（一）申请资料按上述顺序装订，且各部分之间应有带标签的隔页纸分隔。隔页上写明项目内容，标签上标明项目编号，整套资料装订成册。
（二）使用A4规格纸张打印（各项目标题小二号字，内容中文宋体小四号字，英文12号字，行间距25磅），左边距3cm，页脚居中标示页码。
（三）申请资料要逐页加盖企业公章（检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件原件除外）和骑缝章。提交的复印件必须与原件一致，并且申请人须在复印件上注明“与原件一致”字样和复印日期，并加盖企业公章。（申请人为受托加工企业，资料中由委托方提供的资料必须同时加盖委托方的公章）。在现场核查时验证原件。
（四）申报资料所附图片、图纸必须清晰易辨，图纸需标明面积及尺寸。
（五）申请表中的保证书应由法定代表人签字并加盖企业公章。
（六）申报资料一式二份。
（七）本事项不得与其他行政许可事项同时申请。
七、许可程序
（一）受理。对申请资料齐全、符合形式审查要求的，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。对申请人提交的申请资料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请资料之日起即为受理。
（二）审批。自受理之日起，对申请资料审查和现场核查。现场抽取样品，送指定检验机构复检。审查合格的发放《保健食品生产许可证》正副本。不合格的，制作《不予行政许可决定书》，说明理由并告知其享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
（三）送达：由行政事项受理厅送达。
八、承诺时限
审批时限20个工作日（不包括样品复检时间），发证时限10个工作日。
九、实施机关
实施机关：河南省食品药品监督管理局。
十、许可证件有效期及延续
保健食品生产许可证有效期为三年，每年复核一次。《保健食品生产许可证》有效期届满30日前向原发证机关提出延续申请，逾期提出延续申请的，按新申请《保健食品生产许可证》办理。

『叁』 如何查询保健食品批准文号

1、国家药监局数来据查询网址源：app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html。

2、进入国家食品药品监督管理局数据查询首页 — 点击国产药品 — 选择中药 — 输入药品名称或批准文号 — 点击查询，结果就出来了。查保健品选择国产保健品。

3、保健食品（即保健品）都必须经过国家食品药品监督管理局注册，并发给药品、保健品的批准文号才可以生产或上市销售，凡是经过国家食品药品监督管理局注册，并发给批准文号的保健品在国家药监局数据库都有备案。

4、查不到的假保健品，也有可能是食品，因为食品在国家药监局数据库没有备案。（保健品有卫生部的批准文号，在国家药监局数据库也能查得到）

拓展资料：

保健食品亦称功能性食品。一个特定的食品种类。它具有调节人体功能的作用，但不以治疗疾病为目的，适于特定人群食用。

『肆』 保健品批准转让日期和批件有效期是一回事么

不是一回事，转抄让日期是记录转让时间，而批文有效期是此批文的有效期。
国家食品药品监督管理审批的国产保健食品注册批件有效期为5年;保健食品批准证书有效期届满需要延长的，申请人应当在有效期届满三个月前向发证机关申请再注册。
准予再注册的国产保健食品，由省级食品药品监督管理部门颁发保健食品再注册凭证，申请人持凭证及批件原件到国家食品药品监督管理局换发保健食品批准证书，批准文号与原批准证书的文号一致。
申请人提出再注册申请并已受理的，在国家食品药品监督管理局未作出审批结论前，其原保健食品批准证书继续有效。
再注册申请已受理的，不再同时受理该产品变更申请和技术转让产品注册申请。
已受理的产品变更申请、技术转让产品注册申请，申请人应当在获得批准后30日内提出再注册申请。
不予再注册产品的批准文号将被注销。

『伍』 国食健字的批文有效期已过期的问题

批准文号是有有效期的，到期前需要重新注册，否则过期后批准文号自动失效，不能再用，失效后继续使用则为非法生产。

『陆』 如何办理保健食品生产许可证

以河南省为例说明如下：
（一） 保健食品生产许可证核发
一、项目名称
《保健食品生产许可证》核发。
二、法律依据
（一）《中华人民共和国行政许可法》；
（二）《中华人民共和国食品安全法》；
（三）《中华人民共和国食品安全法实施条例》；
（四）《保健食品管理办法》。
三、收费标准
不收费。
四、受理范围
（一）河南省行政区域内新建、改建、扩建的保健食品生产企业；
（二）保健食品生产企业改变生产工艺和主要设备的。
五、申请资料
（一）河南省保健食品生产许可证核发申请书（下载打印） ；
（二）工商行政部门出具的企业名称预先核准通知书或企业营业执照、法定代表人（企业负责人）身份证明等复印件；
（三）符合保健食品良好生产规范要求的证明文件复印件；
（四）技术人员登记表，生产管理和质量管理负责人的简历、学历或者职称证书、身份证复印件；
（五）拟生产保健食品产品目录，注册批件（含附件）、产品工艺规程文件、质量标准复印件、生产过程关键控制点和控制措施（按自主生产与受托生产分类准备）；
（六）产品最小销售包装的标签、说明书样稿；
（七）申请生产的产品，需分别提供连续3个批次的自检报告复印件；
（八）具备资质的检验机构出具的近1年内工艺用水合格检测报告；
（九）主要检测仪器及可检测项目一览表（必须具备产品出厂检验项目检测能力；其它型式检测项目若有检验委托关系，需提供委托合同）；
（十）属于受委托生产的，提交委托生产合同、委托方的资质及营业执照等证明文件复印件（合同内容除规定的内容外，合同中的委托时间最长不超过生产许可证和产品注册证有效期）；
（十一）原料前处理、提取等工序需要委托其他企业完成的，应当提交该部分工艺说明、中间产品质量标准及储存运输要求、受托方合法生产的证明文件和委托合同；
（十二）从业人员健康检查证明一览表；
（十三）从业人员保健食品知识培训材料一览表；
（十四）经办人非法定代表人或负责人本人的，应当提交省局规范的《企业授权委托书》和经办人身份证复印件；
（十五）申报资料真实性的保证书，包括企业对资料做出如有虚假承担法律责任及不得用于生产可能影响保健食品质量安全的其他产品的承诺；
（十六）其它有助于许可审查的资料，如环评、设备、工艺验证材料。
六、资料要求
（一）申请资料按上述顺序装订，且各部分之间应有带标签的隔页纸分隔。隔页上写明项目内容，标签上标明项目编号，整套资料装订成册。
（二）使用A4规格纸张打印（各项目标题小二号字，内容中文宋体小四号字，英文12号字，行间距25磅），左边距3cm，页脚居中标示页码。
（三）申请资料要逐页加盖企业公章（检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件原件除外）和骑缝章。提交的复印件必须与原件一致，并且申请人须在复印件上注明“与原件一致”字样和复印日期，并加盖企业公章。（申请人为受托加工企业，资料中由委托方提供的资料必须同时加盖委托方的公章）。在递交申请和/或现场核查时验证原件。
（四）申报资料所附图片、图纸必须清晰易辨，图纸需标明真实的面积及尺寸。
（五）资料真实性的保证书应由法定代表人签字并加盖企业公章。
（六）申报资料原件一份。另备申报资料复印件5-7份，现场审查用。
（七）实施动态验收。1.现场随机从每个试制的3批产品中抽取1批，封样后由企业送至省局指定的保健食品检测机构检验；2.企业准备3批产品试制过程录像（加配音解释），现场核查时随机抽取1批试制录像观看；3.现场查看动态生产工艺。4.原料前处理、提取等工序委托其他企业完成的，其现场一并核查。
（八）本事项不得与其他行政许可事项同时申请。
七、许可程序
（一）受理。对申请资料齐全、符合形式审查要求的，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。对申请人提交的申请资料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请资料之日起即为受理。
（二）审批。自受理之日起，对申请资料审查和现场核查。现场抽取样品，送指定检验机构复检。审查合格的发放《保健食品生产许可证》正副本。不合格的，制作《不予行政许可决定书》，说明理由并告知其享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
（三）送达：由政务服务厅送达。
八、承诺时限
审批时限20个工作日（不包括样品复检时间），发证时限10个工作日。
九、实施机关
实施机关：河南省食品药品监督管理局。
十、许可证件有效期及延续
保健食品生产许可证有效期为三年，每年复核一次。《保健食品生产许可证》有效期届满30日前向原发证机关提出延续申请，逾期提出延续申请的，按新申请《保健食品生产许可证》办理。
十一、受理咨询与投诉机构
咨询：政务服务厅、食品安全监察处。
投诉：河南省食品药品监督管理局纪检监察室。

『柒』 保健食品批准证书有效期是多长时间

到国家食品药品监督管理局的网页上可查询到，2003年后批件转到国药局后，一般有效期是4年，批件上有标注。以前在卫生部批的老批件，没有有效期的，可以一直用。

『捌』 为什么很多保健食品批准文号在市场监督管理总局网站上查到的都是已过有效期的是后续没更新还是怎么回事

如果食品保健批准文号是国企的话，那么说明这个已经是不合格的了，如果遇到这种情况的话，你可以拒绝购买或者是像供应商就进行投资就可以了，他们的产品肯定是无法在市场上面正常购买的。

『玖』 国家保健品批准文号过期了，有再受理通知书是不是就可以继续生产销售了

可以。

根据《关于进一步明确保健食品再注册有关事项的通告》为加强和规范保健食品再注册管理，根据《中华人民共和国行政许可法》、《保健食品注册管理办法（试行）》等有关规定，经研究，现就有关事项进一步明确如下：

一、申请人再注册申请已受理的，在产品再注册审查期间，原保健食品批准证书继续有效。自2013年9月1日起，保健食品再注册受理通知书中增加“在产品再注册审查期间，原保健食品批准证书继续有效”的内容。

此前受理的，申请人可根据需要凭受理通知书原件到原受理部门换取增加相应内容的受理通知书。

(9)保健食品注册批件有效期扩展阅读：

根据《关于进一步明确保健食品再注册有关事项的通告》

二、对在批准证书有效期内，因客观原因未在规定时限提出再注册申请的，申请人应提供书面说明，经所在地省（区、市）食品药品监督管理部门审核认可，函报国家食品药品监督管理总局同意后，省（区、市）食品药品监督管理部门方可受理该产品再注册申请。

进口产品批准证书申请人应直接向国家食品药品监督管理总局提出书面说明，经审核同意后，国家食品药品监督管理总局行政受理服务中心方可受理该产品再注册申请。无客观原因逾期或超过批准证书有效期的，不予受理。

三、申请人应熟悉并掌握保健食品再注册各项规定，积极做好保健食品再注册有关准备工作，及时提出保健食品再注册申请和提交规范完整的申报资料。

四、申请人应当在自批准之日起6个月后严格按照新批准证书内容组织生产，此前的产品允许销售至保质期结束。

五、各省（区、市）食品药品监督管理部门应在符合规定的条件下，加快开展保健食品再注册的受理工作，抓紧开展现场核查，及时将相关材料报送技术审评部门。保健食品注册检验机构应及时安排保健食品再注册相关检验检测工作。

『拾』 保健食品批准文号过期怎么办

保健食品批准文号已经过期的应当停止销售，尚未过期的要在有效期届满专6个月前申请属延续。

《保健食品注册与备案管理办法》中规定：

第三十二条 已经生产销售的保健食品注册证书有效期届满需要延续的，保健食品注册人应当在有效期届满6个月前申请延续。

获得注册的保健食品原料已经列入保健食品原料目录，并符合相关技术要求，保健食品注册人申请变更注册，或者期满申请延续注册的，应当按照备案程序办理。

(10)保健食品注册批件有效期扩展阅读

《中华人民共和国食品安全法》中规定：

第七十七条依法应当注册的保健食品，注册时应当提交保健食品的研发报告、产品配方、生产工艺、安全性和保健功能评价、标签、说明书等材料及样品，并提供相关证明文件。国务院食品安全监督管理部门经组织技术审评，对符合安全和功能声称要求的，准予注册。

对不符合要求的，不予注册并书面说明理由。对使用保健食品原料目录以外原料的保健食品作出准予注册决定的，应当及时将该原料纳入保健食品原料目录。