年限病例数

⑴ Ⅲ期临床试验病例数如何设定

之前我在奥咨达医疗器械咨询机构了解到Ⅲ期临床试验病例数《新药审批办法》规定，试验组≥300例，未具体规定对照组的例数。可根据试验药适应症多少、病人来源多寡来考虑。单一适应症，一般可考虑试验组100例、设对照组100例(1:1)，试验组另200例不设对照，进行无对照开放试验。有2种以上主要适应症时，可考虑试验组与对照组各200例(1:1)，试验组别100例不设对照，进行无对照开放试验。若有条件，试验组300例全部设对照当然最好。若国家药品监督管理局根据品种的具体情况明确规定了对照组的例数要求，则按规定例数进行对照试验。小样本临床试验中试验药与对照药的比例以1:1为宜。
如试验目的为判定试验药是否显著优于对照药，则可按以上2.2.3.2的公式计算病例数。

⑵ 每天总新增病例数是什么意思为什么会大于每天公布的新增病例

数据随时变化的

⑶ 2期临床病例数问题

每个主要适应症的病例数不少于60对，并且还要根据临床要求达到的疗效来订例数。还是和统计商量吧。
查看原帖>>

⑷ 住院病历保存多少年，门诊病历保多少年

分别为30年和15年。

依据《医疗机构管理条例实施细则》第五十三条规定：医疗机构的门诊病历的专保存期不得少属于十五年；住院病历的保存期不得少于三十年。标有医疗机构标识的票据和病历本册以及处方笺、各种检查的申请单、报告单、证明文书单、药品分装袋、制剂标签等不得买卖、出借和转让。

医疗机构不得冒用标有其他医疗机构标识的票据和病历本册以及处方笺、各种检查的申请单、报告单、证明文书单、药品分装袋、制剂标签等。医疗机构应当按照卫生计生行政部门的有关规定、标准加强医疗质量管理，实施医疗质量保证方案，确保医疗安全和服务质量，不断提高服务水平。

(4)年限病例数扩展阅读：

病历的相关要求规定：

1、医疗机构应当定期检查、考核各项规章制度和各级各类人员岗位责任制的执行和落实情况。

2、医疗机构应当经常对医务人员进行“基础理论、基本知识、基本技能”的训练与考核，把“严格要求、严密组织、严谨态度”落实到各项工作中。

3、医疗机构应当组织医务人员学习医德规范和有关教材，督促医务人员恪守职业道德。

⑸ 谁知道住院病历应该保存多少年

住院病历应该保存不少于30年。

根据我国医疗机构病历管理规定，第二十九条 门（急）诊病历由医专疗机构保管的，属保存时间自患者最后一次就诊之日起不少于15年；住院病历保存时间自患者最后一次住院出院之日起不少于30年。

(5)年限病例数扩展阅读：

医疗机构变更后的病历保管要求

1、医疗机构变更名称时，所保管的病历应当由变更后医疗机构继续保管。

2、医疗机构撤销后，所保管的病历可以由省级卫生计生行政部门、中医药管理部门或者省级卫生计生行政部门、中医药管理部门指定的机构按照规定妥善保管。

3、需要注意的是，由患者保存的门诊病历，包括化验单、检查单、挂号票根等，这些患者一定要妥善保管。

⑹ 医学类论文对病例人数有要求么，20例够么

有人数上的要求的，要求在30到50例以上。

⑺ 病人数和病例数有区别吗

目前，全县防控工作正按照统一部署有序展开，接下来我们全县干部和广大医护人员将会对春节返乡人员，特别是武汉返乡人员进行健康情况监测，请广大市民理性对待，积极支持和参与防控工作，不信谣、不传谣言。如果感觉不适，请及时到就近医疗点就诊。
防控疫情，人人有责，预防新型冠状病毒注意事项：
1.尽量不要去人群密集的场所；
2.勤洗手，尽量少接触公共设施，少接触动物、动物粪便，一旦接触必须认真洗手；
3.少酗酒、规律休息，确保抵抗力不下降；
4.保持室内空气流通，降低病毒的浓度；
5.不接触禽畜和野生动物及其粪便、分泌物；
6.不食野生动物，煮肉煮蛋必须煮熟煮透；
7.前往动物农场、屠宰场及动物交易市场要戴好口罩、手套等，做好防护；
8.要多喝温开水。

⑻ 病历一般在医院保存多少年

门诊病历一般保存15年，住院病历保存时间为30年。门（急）诊病历由医疗机构保管的版，保存时间自患者最后一次就权诊之日起不少于15年；住院病历保存时间自患者最后一次住院出院之日起不少于30年。医疗机构可以采用符合档案管理要求的缩微技术等对纸质病历进行处理后保存。

除为患者提供诊疗服务的医务人员，以及经卫生计生行政部门、中医药管理部门或者医疗机构授权的负责病案管理、医疗管理的部门或者人员外，其他任何机构和个人不得擅自查阅患者病历。

(8)年限病例数扩展阅读：

《医疗机构病历管理规定》第十三条 患者住院期间，住院病历由所在病区统一保管。因医疗活动或者工作需要，须将住院病历带离病区时,应当由病区指定的专门人员负责携带和保管。医疗机构应当在收到住院患者检查检验结果和相关资料后24小时内归入或者录入住院病历。患者出院后，住院病历由病案管理部门或者专(兼)职人员统一保存、管理。

第十四条 医疗机构应当严格病历管理，任何人不得随意涂改病历，严禁伪造、隐匿、销毁、抢夺、窃取病历。

⑼ 最低病例数的要求是怎么计算出来的

二期做100例能够观察到大于3%的不良反应，三期做300例能够观察到大于1%的不良反应，四期做2000例能够观察到罕见的（即小于1%）的不良反应，以上病例数的要求都是根据判断药物的安全性来计算的。另外，药品注册管理办法里面也提到了病例数需要符合统计学的要求，这主要是根据判断药物的有效性来计算的。