① 企业产品标准备案的有效期是多长时间
有效期是三年。如果企业产品标准已经修订,应重新办理备案,填写《企业产品标准复审申请表》。修订后的企业产品标准编号和备案登记号的顺序不变,只改变年代号。
② 怎么才能在官网查到EP标准品的有效期
你好,SP和BP标准品确实是查不到有效期,你需要一段时间关注一下USP和BP的网站,当他们最新一批的对照品出来的时候,老批次的对照就会给出过期时间。
③ 化学试剂的有效期怎么确定
国际惯例:不开封一年。
化学试剂是进行化学研究、成分分析的相对标准物质,是科技进步的重要条件,广泛用于物质的合成、分离、定性和定量分析,可以说是化学工作者的眼睛,在工厂、学校、医院和研究所的日常工作中,均离不开化学试剂。
化学试剂的有效期随着化学品的化学性质的改变,有着很大的区别。一般情况下,化学性质稳定的物质,保存有效期就越长,保存条件也简单。初步判断一个物质的稳定性,可遵循以下几个原则:
无机化合物,只要妥善保管,包装完好无损,可以长期使用。但是,那些容易氧化、容易潮解的物质,在避光、荫凉、干燥的条件下,只能短时间(1~5年)内保存,具体要看包装和储存条件是否合乎规定。
有机小分子量化合物一般挥发性较强,包装的密闭性要好,可以长时间保存。但容易氧化、受热分解、容易聚合、光敏性物质等,在避光、荫凉、干燥的条件下,只能短时间(1~5年)内保存,具体要看包装和储存条件是否合乎规定。
有机高分子,尤其是油脂、多糖、蛋白、酶、多肽等生命材料,极易受到微生物、温度、光照的影响,而失去活性,或变质腐败,故此,要冷藏(冻)保存,而且时间也较短。
基准物质、标准物质和高纯物质,原则上要严格按照保存规定来保存,确保包装完好无损,避免受到化学环境的影响,而且保存时间不宜过长。一般情况下,基准物质必须在有效期内使用。
④ 对于实验室用试剂的保质期是如何规定的
实验室用试剂的保质期长短遵循以下几个原则
1、无机化合物,只要妥善保管,包装完好无损,理论上可以无限期使用。
但是,那些容易氧化(如亚硫酸盐、苯酚、亚铁盐、碘化物、硫化物等应将其固体或晶体密封保存,不宜长期存放;水溶液亚硫酸、氢硫酸溶液要密封存放;钾、钠、白磷更要采用液封形式)。
容易潮解的物质,在避光、阴凉、干燥的条件下,只能短时间(1~5 年)内保存,具体要看包装和储存条件是否符合规定。
2、有机小分子量化合物一般挥发性较强,包装的密闭性要好,可以长时间保存(3~5 年)。
但容易氧化、受热分解、容易聚合、光敏性物质等,在避光、阴凉、干燥的条件下,只能短时间(1~5 年)内保存,具体要看包装和储存条件是否符合规定。
3、有机高分子,尤其是油脂、多糖、蛋白、酶、多肽等生命材料,极易受到微生物、温度、光照的影响,而失去活性,或变质腐败,故此,要冷藏(冻)保存,而且时间也较短。
4、基准物质、标准物质和高纯物质,原则上要严格按照保存规定来保存,确保包装完好无损,避免受到化学环境的影响,而且保存时间不宜过长。一般情况下,基准物质必须在有效期内使用。
5、GB/T 601-2002 中对标准溶液的有效期有明确的规定:在常温(15ºC~25ºC)下保存时间一般不超过2个月。超过两个月要重新标定或检查之后再用。
6、培养基:按规定配制并消毒好培养基,冷至室温,保存在阴暗处(尽可能贮藏在冰箱内),配制好的培养基应在一个月内用完,具体见培养基制备操作规程。
7、除另有规定外、试液、缓冲液、指示剂(液)的有效期均为半年。液相用的流动相、纯化水有效期为15 天。
检验用的试剂、配制的试液必须贴好标签,配制的试液必须做好配制记录,其中培养基还必须做使用记录,标准滴定液领用后应做使用记录。检验用试剂的有效期必须在贮存期内。
8、除另有规定外,液体试剂开启后一年内有效,固体试剂开启后三年内有效。
(4)标准品期限扩展阅读
化学试剂的分类
化学试剂品种繁多,目前还没有统一的分类方法,一般按试剂的化学组成或用途进行分类。
2.化学试剂的性质对有效期的影响
化学试剂一般没有注明保质期,确定试剂是否变质主要是凭经验和做新旧试剂对比试验。
要了解化学试剂的理化性质,化学试剂的有效期随着化学品的化学性质的改变,有着很大的区别。一般情况下,化学性质稳定的物质,保存有效期就越长,保存条件也简单。
⑤ 标准物质预期使用期限和保存期限如何理解
楼主,您好。 生产项目设计中,标准物质预期使用期限是一个重要的变量。另外一个与稳定性相关的参数是CRM的保存期限。根据影响物质稳定性的机理,可以采取不同的措施来改善保存期限和/或寿命。太干或水份过多会破坏物质的稳定性,因此控制水分是需考虑的首选方法。多数情况下,湿度是导致基体或参数不稳定的主要原因。其他情况下,为阻止细菌活动,可以考虑对物质灭菌消毒。然而,这些措施同样会对稳定性有负面影响。关于稳定性和储存条件的相关信息可以通过文献查到,也可以从其他用户(如工厂)处获得。(详情请参考国家标准物质网www.rmhot.com制备溶液时,添加剂能够延长寿命或保存期限。物质保存期限因储存条件和稳定性研究的质量而变。稳定性研究的质量决定测试结果可以外推使用至何种程度。
⑥ 中检所的标准品是否有有效期
中检所的药品标准物质一般没有像药品一样设置有效期,除了说明书上注明有效期的品种外。在规定的储存和使用条件下,中检所会定期进行特性量值的稳定性核查,若发现影响使用将及时公布相关信息。
⑦ 请问化学试剂有效期有明确的国家标准规定吗
关于化学试剂有效期的一般规定:
1、所用试剂的纯度应在分析纯以上,实验用水应符合GB/T6682-1992中三专级水的规格。
2、在常属温(15℃~25℃)下,贮存期和有效期内,液体试剂出现浑浊、沉淀或颜色变化等异常现象时,应重新制备、采购;固体试剂出现吸潮、变色、锈蚀等异常现象,应立即停止使用。
3、标准中所用溶液以(%)表示的均指质量分数,只有乙醇(95%)中的(%)为体积分数。
(7)标准品期限扩展阅读:
化学试剂在贮存、运输和销售过程中会受到温度、光辐照、空气和水份等外在因素的影响,容易发生潮解、霉素、变色、聚合、氧化、挥发、升华和分解等物理化学变化,使其失效而无法使用。
因此要采用合理的包装,适当的贮存条件和运输方式,保证化学试剂在贮存、运输和销售过程中不变质。对一些对贮存和运输有特殊要求的应按特殊要求办理。有些化学试剂有一定的保质期,使用时一定要注意。
化学试剂的有效期随着化学品的化学性质的改变,有着很大的区别。一般情况下,化学性质稳定的物质,保存有效期就越长,保存条件也简单。
⑧ 国家标准物质有保质期吗
是有保质期的,但是需要看你是在哪里购买的,每一个生产单位所研制的产品,保质期都不相同的
⑨ 药品标准物质的有效期和使用说明书
中国药品生物制品检定所提供的标准品大部分均无使用说明书和使用期限,大都沿用新的批号出现、旧的批号自动停止的管理方式。
正确性验证按标准品管理要求,使用前应对其进行验证,确认无误后方可使用,目前大多数企业均没进行此项工作 。
⑩ 标准物质有效期是如何制定的
是根据物质的稳定性结合分析结果来确定的,一般标准物质有效期都小于2年,且级别越高,有效期越短。