❶ 药品有效期的表示方式有哪些
(1)直接标明有效期为某年某月。这种表示很容易辨认,国内生产的药品多数是采取这种表示方法。
(2)直接标明失效期为某年某月。这种表示须与直接标明有效期的加以区别。如批号0430803,失效期2006年9月。即表示此产品是2003年8月3日生产的,可使用到2006年8月31日,有效期限为3年。
(3)标明有效期或失效期为某年某月某日,此种也易辨认,其识别原则同以上两种表示法。
(4)只标明有效期为X年。此种表示须根据批号推算,如批号04514,有效期3年,即指可使用到2008年5月31日。推算方法是从药品出厂日期或出厂批号的下一个月1日算起,即从2005年6月1日算起,有效期3年,到2008年5月31日止。
(5)进口药品失效期标示,各国有自己的表示方法。欧洲国家是按日—月—年顺序排列的(如8/5/91);美国产品是按月—日—年排列(如NOV.1.92);日本产品按年—月—日排列(如96—5);苏联产品有时用罗马数字代表月份(如V195)。国外产品在标明失效期的同时,一般还注有制造日期,因此可以按制造日期来推算有效期为多长。例如制造日期15/5/03即表示2003年5月15日生产,失效期即表示由制造日期起5年内使用,亦即表示可用到2008年5月14日。
总之,使用药物时,须注意药品有效期,根据药品管理法,过期药品不得再用。
❷ 药品保质期
国产药品保质期在6个月到2年左右,像一些维生素片有效期都是在6个月到一年左右,价格比较高的药品保质期在一到三年左右。进口药品在三到五年左右!
❸ 简述药品专利期限如何划分
你在这里首页 新药专利保护期限,我国没有特殊规定,即发明专利保护20年,实用新型和外观设版计保护10年。美国权、日本等国家的专利保护期限也均为20年,但美国、日本有实施专利补偿期限制度。美国是最早实施专利补偿期限制度的国家。美国国会于1984年颁布了《药品价格竞争和专利权期限补偿法》,该法第二条规定:人用药品、医疗器械、食品添加剂和色素添加剂发明的专利权人可补偿部分因其专利产品等待联邦售前批准而失去的专利权保护时间。美国的延长期等于1/2(临床试验阶段时间) 加上申报阶段时间,延长期一般不超过5年。但自FDA批准后,其实际的保护期不能超过14年。日本专利补偿期限起算于专利登记日、临床试验开始日中较后的日期,终止于获得行政许可之日,总补偿期限不得超过5年。申请必须在接到上述行政许可后三个月内提交,但不得在原始专利保护期届满之后提交上述申请。专利期限补偿适用于人用或者兽用药物、人用或者兽用诊断试剂或材料,医疗用途,不适用于医疗器械或者装置。期望我国也尽早设立专利药物保护期的补偿制度,促进药品研发进入良性循环。药品专利申请
❹ 药品有效期限是如何计算的
答:期限的第一日(起算日)不计算在期限内。期限以年或月计算的,以其内最后一月的相应日为容期限届满日;该月无相应日的,以该月最后一日为相应日。期限届满日是法定节假日的,以节假日后的第一个工作日为期限届满日。
❺ 药品有效期怎么算
你的答案是正确的,不信你拿几个药品验证看看,药品标签上面写至xxxx年x月,都是可专以用到当月属底的【比如药品标签上面写“有效期至:2012年06月”有效期是24个月,你按他上面的生产日期去推算,明显都是可以用到这个月底的】;另外至和为是没有区别的,有的药品只写了“有效期”三个字,连“为”和“至”都没写的你怎么说!!!!!就是“《药品说明书和标签管理规定》”里的那条规定搞的大家都很混乱,不懂药监局的为什么给了这个说法,怎么标注有效期跟怎么判别有效期是不一样的。http://www.sda.gov.cn/ws01/cl0114/23617.html这里的说法明显错误
❻ 有关药品有效期问题
看国家局发的文件,2017年10月发的,够新的了吧?
❼ 药品有效期怎么算
药品的有效期是指药品在规定的贮存条件下,能保持质量的期限。通常药品标签上注明有效期的年月,就是指可以使用到所标明的月份的最后一天,次日就不要用了。
如有效期至2010年05月,就是指有效期到2010年05月31日为止,6月1日以后就不可以用了。也有的药品标签中的有效期按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数字表示,如有效期至2010年10月21日,则表示2010年10月22日以后该药品就不能再用了。
(7)药品期限扩展阅读:
药品的“有效期”不等于“保险期”,药品的有效期是有条件限制的,就是药品的标签及说明书中所指明的贮存条件。一旦贮存条件发生了改变,药品的有效期也会发生变化。
例如,规定在冰箱中保存的药品若在常温下保存了,即使在有效期内,也可能引起药品变质失效。所以,一旦拆开了药品的盒子或打开了瓶盖,就应及时使用,不应长期保存。
在购买药品时最简单而又准确的辨别假药的方法就是看包装上的批准文号。真药的包装上一定能够看到国家药监局的批准文号,即“国药准字H(Z.S.J.B.F)+8位数字”,如果没有“国药准字”的批准文号就是假药。此外,药品包装盒上印刷的生产日期、批号和有效期,少一样就是假药。
❽ 药品有效期至2017年7月到底是几月几日求解答!
扩展资来料(副标题回答)自
国产上市药品有效期怎样表示:
(1)直接标明失效期失效期:某年某月,是指该药在该年该月的1日起失效。如标有“失效期:2016年10月”的药,只能使用到2016年9月30日。
(2)直接标明有效期按年月顺序,一般表达可用有效期至某年某月,或用数字,是指该药可用至有效期最末月的月底。如标有“有效期至2016年7月”的药,该药可用到2016年7月31日。也可表达为“有效期至2016.07”“有效期至2016/07”“有效期至2016-07”等,年份用4位数表示,月份用2
位数表示(1~9
前加0)。
(3)标明有效期年数或月数这种方式标出的药品有效期,可根据药品生产日期推算,一般规定生产日期即批号用6位数字表示,前两位表示年份,中间两位表示月份,末尾两位表示日期。
参考资
料:药品有效期表达方法有哪些—河北省食品药品监督管理局
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❾ 药品有效期问题。。。
“ 药品的有效期为2007.09 ”。你选择“该药品可以使用至 2007年九月30日 ”,是完全正确的。答案“2007年8月31日”是专错误的,这是个错误的答案,考后应该跟监考人员沟通,否则误人子弟。
(注意:进口药品常以explry date(截止日期)表示失效期,如果是药品的失效期为2007.09 ,那么答案“2007年8月31日”就是正确的。所以一定要看清楚考试题是有效期还是失效期!老师出试卷往往会出这样的题目,看学生是不是粗心大意。
另外;“药属品有效期为与药品有效期至” ,没有区别。
但是如果有效期明确标识“日”,例如:药品有效期为:2007年9月1日,就是到2007年9月1日都是在有效期内,可以使用到9月1日,9月2日超过有效期。
其实药品有效期的标识方法一般都没有“为”或“至” ,绝大多数就是“有效期:xxxx年xx月xx日或xxxx年xx月或xxxx/xx或xxxx—xx” 等。
这在药事法规教科书中都有明确说明。
❿ 一般药品的有效期不得超过几年
《药品管理法》根据国际惯例规定药品有效期最长不能超过5年,明确要求2001年12月1日后生产和上市销售的药品必须标明有效期,否则不得生产、销售。