有效期 5年 比如2010通过认证,要在届满前6个月 提出再次认证申请
Ⅱ 《药品经营许可证》的有效期是几年
药品经营许可证,有效期为5年(药品经营许可证上会注明有效期限),需要继续经营药品的,持证企业应在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发。
根据《药品经营许可证管理办法》:
第十九条 《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。
原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查,符合条件的,收回原证,换发新证。不符合条件的,可限期3个月进行整改,整改后仍不符合条件的,注销原《药品经营许可证》。
食品药品监督管理部门根据药品经营企业的申请,应当在《药品经营许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。逾期未作出决定的,视为准予换证。
(2)gsp证有效期扩展阅读:
根据《药品经营许可证管理办法》:
第十三条 《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。
许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。
第十四条 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。未经批准,不得变更许可事项。
原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内作出准予变更或不予变更的决定。申请许可事项变更的,由原发证部门按照本办法规定的条件验收合格后,方可办理变更手续。
药品经营企业依法变更《药品经营许可证》的许可事项后,应依法向工商行政管理部门办理企业注册登记的有关变更手续。企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移,按照本办法的规定重新办理《药品经营许可证》。
第十五条 企业法人的非法人分支机构变更《药品经营许可证》许可事项的,必须出具上级法人签署意见的变更申请书。
第十六条 企业因违法经营已被食品药品监督管理部门立案调查,尚未结案的;或已经作出行政处罚决定,尚未履行处罚的,发证机关应暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请。
第十七条 药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的,应在工商行政管理部门核准变更后30日内,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内为其办理变更手续。
第十八条 《药品经营许可证》登记事项变更后,应由原发证机关在《药品经营许可证》副本上记录变更的内容和时间,并按变更后的内容重新核发《药品经营许可证》正本,收回原《药品经营许可证》正本。变更后的《药品经营许可证》有效期不变。
Ⅲ GSP证到期后,再次续证需要准备什么资料
药品批发企业《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》的有效期延续工作由回省食品药答品监督管理局负责组织实施,具体程序如下:
(一)企业对照新修订药品GSP、换证标准进行自查;
(二)向省食品药品监督管理局递交《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》有效期延续申请材料;
(三)省食品药品监督管理局组织或委托市局进行现场核查;
(四)根据现场核查和材料审核情况,省局作出是否同意相关证书有效期延续的意见;
(五)符合规定要求的,省局发给证书有效期延续确认件;不符合规定要求的,及时函告企业,企业如有异议,应在10个工作日内提出,逾期视为认可。
申请材料目录:
(一)《药品经营许可证》/《药品经营质量管理规范认证证书》有效期延续申请表;
(二)《药品经营许可证》复印件;
(三)《药品经营质量管理规范认证证书》复印件;
(四)对照药品经营企业换证标准自查报告;
(五)对照新修订药品GSP自查报告;
(六)企业关于新修订药品GSP的具体实施计划;
(七)企业申请之日前12个月内是否有销售假劣药品等违法行为被行政处罚的情况说明;
(八)承诺书。
以上申请材料一式两份,并加盖企业公章。
Ⅳ 请问药品经营许可证2017年到期,GSP证书2020年过期,这种情况的资质合格
有很多老企业都是这样,许可证
和GSP证的有效期至隔很久。那是因内为以前药监对发证制证不容规范。
不过从新版GSP实施以来,一般企业不管其中哪个证没到有效期至都会申请双证一起换的。所以这种情况比较少了。
只要是药监局发的证,并在有效期内,这样的资质就合法
Ⅳ 药品经营许可证和gsp证书一样吗
不一样
《药抄品经营许袭可证》是创业者在申请开办药店时,由当地食品药品监管部门按照规定程序审核后,办法给企业法人的经营许可。登载有药店的企业名称、注册地址、经营范围、经营方式、企业法人、企业负责人、质量负责人、许可证号、颁证时间和有效期的证件。《药品经营质量管理规范认证证书》即《GSP认证证书》是药店自取得《药品经营许可证》之日起30日内向当地食品药品监督管理局申报,并经现场检查合格后,经省级食品药品监管部门审核公示公告后颁发的证书。GSP是保证经营药品质量的一种预防控制性规范,目的是有效地防止质量事故的发生,防止售出不合格药品的法定措施。经过认证检查才能取得认证资格。所以,药品经营许可证号和GSP证号是不一致的。
Ⅵ GSP有效期是到2009年已经过期了,但是发证机关下面的日期,这个是怎么回事啊
这个GSP证是什么抄时候发的?如果是2009年12月30日发的,那么2014年12月30日到期。
GSP认证证书有效期是五年!
如果是这样的话,这个证书是发证机关打错了!
需要找发证机关重新打印!
Ⅶ 药店证件没到期要换新版gsp吗
2016年1月1日之前要求全部要过新版GSP的,给你看看GSP规范的具体相关内容吧!
“新开办药品经营企业应当在取得《药品经营许可证》和《营业执照》30日内申请认证。
药品经营企业应当在《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》任一证书有效期届满前3个月申请认证。”
“2015年12月31日前,所有药品经营企业无论其《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》是否到期,必须达到新修订药品GSP的要求。自2016年1月1日起,未达到新修订药品GSP要求的,不得继续从事药品经营活动。”
Ⅷ 请问:GSP证在有效期内,经营地址发生变更,需重新更换GSP证书吗
需重新更换GSP证书。
经营地址变更首先向市局提出变更申请,现场验收通过后会专有一张现场验收检查记录给企属业的,企业拿着这张纸按照GSP证书变更程序向省局提出变更申请,省局受理后不用现场检查,一两个工作日内会重新发GSP证书给企业,有效期同原证书一致。
(8)gsp证有效期扩展阅读:
填报GSP认证申请书应注意的问题
1、填写的企业名称必须与依法申领的经营许可证和营业执照标识的名称一致;必须与申请书封面加盖的企业公章相一致。如发生变更,应附有关证明文件。
2、填写的地址、经营方式、经营范围等项目必须与经营许可证标识的内容相一致。防止填写中出现随意性甚至出现瞒报、错报的问题。
现行GSP是药品市场准入的一道技术壁垒。为加快推行GSP和体现推行GSP的强制性,推行GSP将与药品经营企业的经营资格确认结合起来,GSP已经成为衡量一个持证药品经营企业是否具有继续经营药品资格的一道硬杠杆,成为药品市场准入的一道技术壁垒。由药品监督管理部门组织开展的药品经营企业换证工作所采用的换证验收标准,实际上就是实施GSP的一个最低标准。
Ⅸ GSP换证时间表
GSP换证是吧。一般是这样的,先看你的GSP证书到期时间。以GSP到期的时间为准,到期前三个月,企业可以提出认证申请。
交材料的话,一般是当场决定是否受理。你准备好材料后,去主管的药监局报送材料,一般情况下当地药监局会要求你补正材料,因为按照局里的要求,一般人是不可能一次把材料做合格的~~~~绝对不可能~~~~然后局里会出具材料接收单,要求你补正相关材料,在反复折腾你几遍后,文字材料合格了。局里会受理,并给你出具受理通知单。
原则上是自受理通知单出具后60天内组织现场检查。这个时间你就得等待了,看你和局里的关系怎么样,不插队的话,十几天吧,局里会通知你缴纳认证费用。缴纳后一般两到三日来现场认证。
现场认证啊,批发企业两天吧。零售企业一天就OK,零售连锁得三天到一周都有的,看门店多少。
安排在周末,有滴有滴,我就见过周六周日去现场的。这个不知道为什么,大概是闲的吧!平时工作日当然是随时的啦~~~
就这样呵呵呵O(∩_∩)O
Ⅹ 药品经营许可证过期了,GSP未过期,但是GSP已受理并认证,这种情况咋办
《药品经营许可证》应该在有效期届满前6个月,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。
现在你的《药品经营许可证》已经过期了,只有尽快向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。可能会有些麻烦,但是你必须尽快申请。否则药监局监督检查发现,你这种情况就属于无证经营,是要被严肃处罚的。
“GSP未过期,但是GSP已受理并认证”。即使你新的GSP认证通过,如果《药品经营许可证》过期,经营药品还是属于无证经营。跟GSP认证没有关系。GSP只是经营药品的质量保证。