『壹』 药品批准生产的有效期是多长呀
国药准字H20073732,批准日期为2007-10-30
上面这个,是这个药品的批准文号,以及这个批准文号的批准日期,而不是产品的有效期。
药品的文号每经过一次批准,有效期为5年,5年后经过再注册,换发文号(一般文号不会发生改变),同时批准日期将更改为再注册日期。如您所提供的药品文号,其在2012年10月前将完成再注册,届时,其批准日期将更改为2012-10-30
而药品的有效期,是药品本身的信息,这个只能在药品说明书及包装上进行查询。
『贰』 药品生产的批准文号有效期一般为多久
卫药准字97**这个文号在国内已经不可能再出现了。早就被换发了,如果你版还在用这类文号,一定是假药权。一切药品均已变为国药准字。如果以前的药品生产批准文号批件没有注明有效期,应该按要求在五年后重新再注册,到时就会注明有效期了。
『叁』 药品注册证有效期限是多长时间与药品再申请注册批件有区别吗
药品注册证效期是5年,到期后申请在注册,现在没有生产批件的了版,只有那些老的药品才权有的.现在比较新的药品的有的是<药品注册证>, 有的是<药品注册批件>这两种都可以当做是药品生产批件用的,
2002年底以前获得药品生产批准文号的产品在2002年底全部换发了《药品注册证》。
2002年12月以后获得药品生产批准文号的药品获得的是《药品注册批件》。
『肆』 药品有效期问题。。。
“ 药品的有效期为2007.09 ”。你选择“该药品可以使用至 2007年九月30日 ”,是完全正确的。答案“2007年8月31日”是专错误的,这是个错误的答案,考后应该跟监考人员沟通,否则误人子弟。
(注意:进口药品常以explry date(截止日期)表示失效期,如果是药品的失效期为2007.09 ,那么答案“2007年8月31日”就是正确的。所以一定要看清楚考试题是有效期还是失效期!老师出试卷往往会出这样的题目,看学生是不是粗心大意。
另外;“药属品有效期为与药品有效期至” ,没有区别。
但是如果有效期明确标识“日”,例如:药品有效期为:2007年9月1日,就是到2007年9月1日都是在有效期内,可以使用到9月1日,9月2日超过有效期。
其实药品有效期的标识方法一般都没有“为”或“至” ,绝大多数就是“有效期:xxxx年xx月xx日或xxxx年xx月或xxxx/xx或xxxx—xx” 等。
这在药事法规教科书中都有明确说明。
『伍』 药品的质量标准书有期限吗
质量标准无期限,根据国家药品标准的修订情况而定。
国家会根据相关技术的发展对药品标准进行修订,如改变药品质量控制的手段,由原来传统的化学学改为色谱法。
也有可能会废止。
『陆』 请问药品注册批件过期,但有药监局的再注册受理通知书,是否可以购进受理通知的有效期怎么把握
把再受理注册证书先给企业一般可以的,等再注册证下来再提供再注册批件。
『柒』 药品有效期怎么算
药品的有效期是指药品在规定的贮存条件下,能保持质量的期限。通常药品标签上注明有效期的年月,就是指可以使用到所标明的月份的最后一天,次日就不要用了。
如有效期至2010年05月,就是指有效期到2010年05月31日为止,6月1日以后就不可以用了。也有的药品标签中的有效期按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数字表示,如有效期至2010年10月21日,则表示2010年10月22日以后该药品就不能再用了。
(7)药品受理书多久有效期扩展阅读:
药品的“有效期”不等于“保险期”,药品的有效期是有条件限制的,就是药品的标签及说明书中所指明的贮存条件。一旦贮存条件发生了改变,药品的有效期也会发生变化。
例如,规定在冰箱中保存的药品若在常温下保存了,即使在有效期内,也可能引起药品变质失效。所以,一旦拆开了药品的盒子或打开了瓶盖,就应及时使用,不应长期保存。
在购买药品时最简单而又准确的辨别假药的方法就是看包装上的批准文号。真药的包装上一定能够看到国家药监局的批准文号,即“国药准字H(Z.S.J.B.F)+8位数字”,如果没有“国药准字”的批准文号就是假药。此外,药品包装盒上印刷的生产日期、批号和有效期,少一样就是假药。
『捌』 请问医疗器械注册证到期,受理通知书的最长受用时间是多长时间请问有相关的文件么急!谢谢!
《医疗器械注册管理办法》(局令第16号)
第三十三条医疗器械注册证书版有效期届满,需要继续权销售或者使用医疗器械的,生产企业应当在医疗器械注册证书有效期届满前6个月内,申请到期重新注册。逾期办理的,重新注册时应当对产品进行注册检测。
第三十六条申请医疗器械重新注册的,应当填写医疗器械注册申请表,并按照本办法附件4、附件5或者附件7的相应要求向(食品)药品监督管理部门提交申请材料。
重新注册的受理与审批程序,本章没有规定的,适用本办法第四章的相关规定。
『玖』 医疗器械注册证到期,受理通知书的最长受用时间是多长时间
根据现行的《医疗器械注册管理办法》,注册到期后要进行延续注册,之前叫做重新注册。
延续注册要求,在注册证到期前半年(前)需进行受理,否则视为不延续。
如在半年前未延续,则需要按照首次注册进行申报。