测定药物有效期

❶ 药品检验报告书中的有效期是指什么

检测报告的有效期

❷ 药物有效期测定有那些方法，各有何特点

药物有效期的测定
一、目的:
1. 了解药物水解反应的特征：
2. 掌握硫酸链霉素水解反应速度常数测定方法，并求出硫酸链霉素水溶液的 有效期。
二、原理 :
链霉素是由放线菌属的灰色链丝菌产生的抗菌素，硫酸链霉素分子中的三个碱性中心与硫酸成的盐，分子式为：（C21H39N7O12）2.3H2SO4,它在临床上用于治疗各种结核病，本实验是通过比色分析方法测定硫酸链霉素水溶液的有效期。
硫酸链霉素水溶液在PH4.0——4.5时最为稳定，在过碱性条件下易水解 效，在碱性条件下水解生成麦芽酚（α-甲基-β-羟基-γ-吡喃酮），反应如下：
（C21H39N7O12）2.3H2SO4+H2O------ 麦芽酚 + 硫酸链霉素其他降解物
该反应为假一级反应，其反应速度服从以及反应的动力学方程：
lg(C0-x)=k/-2.303t+ lgC0
式中：
C0——硫酸链霉素水溶液的初浓度 X——t时刻链霉素水解掉的浓度 t——时间，以分为单位 k ——水解反应速度常数
若以lg(C0-x)对t作图应为直线，由直线的斜率可求出反应速度常数k。 硫酸链霉素在碱性条件下水解得麦芽酚，而麦芽酚在酸性条件下与三价铁离 子作用生成稳定的紫红色鳌合物，故可用比色分析的方法进行测定。
由于硫酸链霉素水溶液的初始C0正比于全部水解后产生的麦芽酚的浓度 也正比于全部水解测得的消光值E∞,即C0∝E∞;在任意时刻t，硫酸链霉菌素水解掉的浓度X应于该时刻测得的消光值Et成正比，即X∝ Et，将上述关系代入到速度方程中得：
lg(E∞—Et)=（-k/2.303）t+ lgE∞
可见通过测定不同时刻t的消光值Et，可以研究硫酸链霉素水溶液的水

❸ 加速法测定药物有效期时为什么要控温经过升温处理的样品，在测定前

检的确要做到每一批次都需要抽样检验的，你说的2012年1月1日至2012年12月31日这段时间不内是委托检验的期容限，而是你们与检所达成的检测协议，俗称“签协议”，一般都是一年一签的。监局与检所都能出具检测报告，理论上两个部门都有实验室来做检测的，但是检所属于专职检测，监局属于生产发证及审批一些行政管理工作。你在品生产前就必须得到审批，审批过后只需要送检检所即可，审批过程中必须具有初步检测合格报告。

❹ 药品有效期限是如何计算的

答：期限的第一日（起算日）不计算在期限内。期限以年或月计算的，以其内最后一月的相应日为容期限届满日；该月无相应日的，以该月最后一日为相应日。期限届满日是法定节假日的，以节假日后的第一个工作日为期限届满日。

❺ 药品有效期怎么算

药品的有效期是指药品在规定的贮存条件下，能保持质量的期限。通常药品标签上注明有效期的年月，就是指可以使用到所标明的月份的最后一天，次日就不要用了。

如有效期至2010年05月，就是指有效期到2010年05月31日为止，6月1日以后就不可以用了。也有的药品标签中的有效期按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数字表示，如有效期至2010年10月21日，则表示2010年10月22日以后该药品就不能再用了。

(5)测定药物有效期扩展阅读：

药品的“有效期”不等于“保险期”，药品的有效期是有条件限制的，就是药品的标签及说明书中所指明的贮存条件。一旦贮存条件发生了改变，药品的有效期也会发生变化。

例如，规定在冰箱中保存的药品若在常温下保存了，即使在有效期内，也可能引起药品变质失效。所以，一旦拆开了药品的盒子或打开了瓶盖，就应及时使用，不应长期保存。

在购买药品时最简单而又准确的辨别假药的方法就是看包装上的批准文号。真药的包装上一定能够看到国家药监局的批准文号，即“国药准字H（Z.S.J.B.F）+8位数字”，如果没有“国药准字”的批准文号就是假药。此外，药品包装盒上印刷的生产日期、批号和有效期，少一样就是假药。

❻ 怎样辨别药物的有效期和批号

药品经过一些科学实验，以其效价和稳定性为标准定出相应的有效日期。如包装上版印有：权“有效期1998年5月，”即1.98年5月1日之后即失效；有的包装印有：“有效期一年”，则一定要在封口处找到生产日期。

药品的批号即一批药品生产出的时间，一般采用6位数字表示年月日，如“990820”，即99年8月20日生产。应当注意有效期的药物，常用的有青霉素、链霉素、庆大霉素、卡那霉素、强力霉素、四环素、土霉素、利福平、胰岛素和三磷酸腺苷等。

❼ 怎么辨认药品有效期

（1）直接标明有效期为某年某月。这种表示很容易辨认，国内生产的药品多数是采取这种表示方法。

（2）直接标明失效期为某年某月。这种表示须与直接标明有效期的加以区别。如批号0430803，失效期2006年9月。即表示此产品是2003年8月3日生产的，可使用到2006年8月31日，有效期限为3年。

（3）标明有效期或失效期为某年某月某日，此种也易辨认，其识别原则同以上两种表示法。

（4）只标明有效期为X年。此种表示须根据批号推算，如批号04514，有效期3年，即指可使用到2008年5月31日。推算方法是从药品出厂日期或出厂批号的下一个月1日算起，即从2005年6月1日算起，有效期3年，到2008年5月31日止。

（5）进口药品失效期标示，各国有自己的表示方法。欧洲国家是按日—月—年顺序排列的（如8/5/91）；美国产品是按月—日—年排列（如NOV.1.92）；日本产品按年—月—日排列（如96—5）；苏联产品有时用罗马数字代表月份（如V195）。国外产品在标明失效期的同时，一般还注有制造日期，因此可以按制造日期来推算有效期为多长。例如制造日期15/5/03即表示2003年5月15日生产，失效期即表示由制造日期起5年内使用，亦即表示可用到2008年5月14日。

总之，使用药物时，须注意药品有效期，根据药品管理法，过期药品不得再用。

❽ 检验报告的有效期是多久

1、材料性能检测报告的有效期通常为1年，不锈钢管也不例外，但对于性能较稳定回的同批次产品，有效期可适当延长答，我认为施工单位的所提供的2003年的性能检测报告，明显是不合理的，如果为正式工程，应令其出具最新的检测报告，否则需要做进场复试。
2、规范没有要求必须对钢管进行复试，但如果出现上述情况，你可以提出，而且检测的结果无论合格与否均应由材料的提供方承担；假如有符合要求的检测报告，但你仍对进场材料的品质存疑，此时，你仍可以要求材料的提供方进行复试，对方有积极配合的义务，但假如检测结果合格，则检测费用应由建设方承担，否则，应由材料供应方承担。当然，如果双方在合同中对此另有约定，则按合同约定执行。

❾ 如何识别药物批号和有效期

一般药物，在包装上都印有批号和有效期。购置和使用药物之前，应仔细识别一版下这些药物的批号和有权效期。

批号一般采用六位数，前两位数表示年，中间两位数表示月，末尾两位数表示日，如“010925—1”即表示此药是2001年9月25日第一批生产出来的。

药物的有效期，是从生产出来之日算起，一般以整年来计算。如批号为“010925”、有效期为两年，即表示从2001年9月25日起，到2003年9月25日这段时间内有效。

有的药品标有失效期，如“失效期：2003年9月”，即2003年9月1日失效。药品超过有效期，应停止使用。