医疗备案证有效期

Ⅰ 医疗器械经营许可证如何办理，有效期多久

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第一类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年
工具/原料

（一）申请设立医疗器械经营企业的报告一份，填写或打印《医疗器械经营企业许可申请表》（一式四份）；
（二）工商行政管理部门出具的《企业名称预核准通知书》；
（三）人员资料；
1、 拟担任法定代表和企业负责人的身份证、户口薄或公安机关出具的相关证明等证件及学历证明、健康证明；
2、 拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者专业技术职务证明复印件及个人从业简历、聘用协议、健康证明；
3、 拟办企业人员花名册，以及健康证明。花名册内容包括：姓名，性别，年龄，专业技术职务/学历，职务/岗位。
（四）拟办企业组织机构与职能；
企业制定组织机构框图，清晰明确地标识出企业内部分工情况，以及企业人员岗位职能情况。
（五）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明（或者租赁协议）复印件。
（六）拟办企业产品质量管理制度文件及存储设施、设备目录；
（七）拟办企业经营品种目录；
目录中包括以下内容：产品名称、厂家、规格、注册证号，以及相应产品存储条件、要求的说明。
步骤/方法

1到省药监局或市药监局提交申请资料，进行形式审查
2形式审查有两个结果。1、项目受理 2、不予受理
3通过形式审查后，会进行 行政审核和技术审核（含专家审评、现场验收）
4行政审核和技术审核都通过后，会进行制证办结
5最后等待通知到受理处领取证件
1、 医疗器械生产许可证有效期为5年。
2、《医疗器械监督管理条例》第二十一条规定：从事第一类医疗器械生产的，由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。
3、《医疗器械监督管理条例》第二十二条规定：从事第二类、第三类医疗器械生产的，生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可。医疗器械生产许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。
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Ⅱ 一类医疗器械备案证有有效期吗二类经营备案有有效期吗

深圳地抄区医疗医疗器械无需备案即可开展销售，二类医疗器械需要备案才可销售，二类医疗器械销售备案有效期是永久的，只要公司一直存在备案就有效，若公司发生法人变动或者企业名称发生变动那么就需要去二类备案从新修改登记信息即可，目前深圳地区由于特殊情况申请办理二类医疗器械许可证开通了绿色通道，快速办理秒批政策。

申请全程无需任何原件，所以这也是特殊的对待了吧，具体所需资料可以@me。

Ⅲ 一类医疗器械备案号的有效期是几年

一般为5年，《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）第三十六条受理注册申请的食品药品监督管理部门应当在技术审评结束后20个工作日内作出决定。对符合安全、有效要求的，准予注册，自作出审批决定之日起10个工作日内发给医疗器械注册证，经过核准的产品技术要求以附件形式发给申请人。对不予注册的，应当书面说明理由,并同时告知申请人享有申请复审和依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
医疗器械注册证有效期为5年。

Ⅳ 医疗器械生产企业许可证有效期是几年

有效期为五年。

根据《医疗器械生产监督管理办法》为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产行为，保证医疗器械安全、有效。

根据《医疗器械监督管理条例》制定的《医疗器械生产监督管理办法》第十三条《医疗器械生产许可证》有效期为5年，载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限等事项。

(4)医疗备案证有效期扩展阅读：

医疗器械生产许可证分类：

第一类医疗器械生产企业：

开办第一类医疗器械生产企业，应当具备与所生产产品相适应的生产条件，并应当在领取营业执照后30日内，填写《第一类医疗器械生产企业登记表》，向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门书面告知。

第二类、第三类医疗器械生产企业：

（一）企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握

国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。质量负责人不得

同时兼任生产负责人；

（二）企业内初级以上职称或者中专以上学历的技术人员占职工总数的比例应当与所生产产品

的要求相适应；

（三）企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备，生产、仓储场地和环境。企

业生产对环境和设备等有特殊要求的医疗器械的，应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定；

Ⅳ 第一类医疗器械生产企业登记表有效期几年

第一类医疗器械生产企业登记表 只是在省药监局备案就可以了 没有有效期 一类医疗器械生产企业是登记制 有登记表后 你可以注册一类产品 一类产品也是注册制 在市药监局就可以注册的!品种如：创可贴 输液贴等等！ 希望能帮到你！

Ⅵ 医保备案有时间限制吗

医保备案有时间限制， 如果你是本地医保，想要在外地进行医保结算，那么大部分地区是要求住院三天内在投保地完成备案。
医保备案主要是为了基本医保跨省或者跨地区异地就医时住院费用直接结算。如患者从A地区要转诊到B地区，那么就要在A地区医保中心备案，备案后在B地区就诊时直接采用医保结算，患者所需费用和在A地区费用是一样的，大多数医保报销，需要在住院三日内完成备案。

异地就医备案手续如何办理？

针对不同的办理人员，办理手续也有所区别，以下为江苏省一定就医备案手续啊比努力的流程，供大家参考。

1、长期在外地的人员

（1）参保人携带本人有效身份证以及社会保险保障卡前往参保地的医保经办机构办理，并填写《基本医疗保险异地就医登记表》。

（2）选择异地就医的结算方式，可选择直接刷卡结算或者先自行垫付后报销。

（3）选择异地就医的定点医院，可选择2-3家医院。

（4）医保经办机构的工作人员审核参保人信息，并将参保人的信息上传到异地就医结算平台。

2、需要转外就医的人员

（1）在当地就诊医疗机构开具《基本医疗保险转外就医备案表》。

（2）参保人携带本人身份证、社保卡以及《转外就医备案表》，前往参保地的医保经办机构办理备案手续。

（3）选择异地定点就诊医院，只能选择1家。

（4）工作人员核对信息无误后，将参保人信息上传。

Ⅶ 医疗器械经营企业许可证的有效期是多少年

5年，根据《医疗器械经营管理办法》第十五条《医疗器械经营许可证》有效期为5年，专载明许可证属编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。

Ⅷ 医保异地备案有有效期吗

异地就医你在本地出具了转诊证明，进行了转诊备案了吗？只要没有就这样提示。