gsp认证有效期

⑴ 《药品经营许可证》的有效期是几年

药品经营许可证，有效期为5年（药品经营许可证上会注明有效期限），需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发。

根据《药品经营许可证管理办法》：

第十九条 《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。

原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查，符合条件的，收回原证，换发新证。不符合条件的，可限期3个月进行整改，整改后仍不符合条件的，注销原《药品经营许可证》。

食品药品监督管理部门根据药品经营企业的申请，应当在《药品经营许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证。

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根据《药品经营许可证管理办法》：

第十三条 《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。

许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。

第十四条 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。未经批准，不得变更许可事项。

原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内作出准予变更或不予变更的决定。申请许可事项变更的，由原发证部门按照本办法规定的条件验收合格后，方可办理变更手续。

药品经营企业依法变更《药品经营许可证》的许可事项后，应依法向工商行政管理部门办理企业注册登记的有关变更手续。企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，按照本办法的规定重新办理《药品经营许可证》。

第十五条 企业法人的非法人分支机构变更《药品经营许可证》许可事项的，必须出具上级法人签署意见的变更申请书。

第十六条 企业因违法经营已被食品药品监督管理部门立案调查，尚未结案的；或已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚的，发证机关应暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请。

第十七条 药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的，应在工商行政管理部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内为其办理变更手续。

第十八条 《药品经营许可证》登记事项变更后，应由原发证机关在《药品经营许可证》副本上记录变更的内容和时间，并按变更后的内容重新核发《药品经营许可证》正本，收回原《药品经营许可证》正本。变更后的《药品经营许可证》有效期不变。

⑵ GSP有效期是到2009年已经过期了,但是发证机关下面的日期,这个是怎么回事啊

这个GSP证是什么抄时候发的？如果是2009年12月30日发的，那么2014年12月30日到期。
GSP认证证书有效期是五年！
如果是这样的话，这个证书是发证机关打错了！
需要找发证机关重新打印！

⑶ 药品经营许可证过期了,GSP未过期，但是GSP已受理并认证,这种情况咋办

《药品经营许可证》应该在有效期届满前6个月，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。
现在你的《药品经营许可证》已经过期了，只有尽快向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。可能会有些麻烦，但是你必须尽快申请。否则药监局监督检查发现，你这种情况就属于无证经营，是要被严肃处罚的。
“GSP未过期，但是GSP已受理并认证”。即使你新的GSP认证通过，如果《药品经营许可证》过期，经营药品还是属于无证经营。跟GSP认证没有关系。GSP只是经营药品的质量保证。

⑷ 请问：GSP证在有效期内，经营地址发生变更，需重新更换GSP证书吗

需重新更换GSP证书。

经营地址变更首先向市局提出变更申请，现场验收通过后会专有一张现场验收检查记录给企属业的，企业拿着这张纸按照GSP证书变更程序向省局提出变更申请，省局受理后不用现场检查，一两个工作日内会重新发GSP证书给企业,有效期同原证书一致。

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填报GSP认证申请书应注意的问题

1、填写的企业名称必须与依法申领的经营许可证和营业执照标识的名称一致；必须与申请书封面加盖的企业公章相一致。如发生变更，应附有关证明文件。

2、填写的地址、经营方式、经营范围等项目必须与经营许可证标识的内容相一致。防止填写中出现随意性甚至出现瞒报、错报的问题。

现行GSP是药品市场准入的一道技术壁垒。为加快推行GSP和体现推行GSP的强制性，推行GSP将与药品经营企业的经营资格确认结合起来，GSP已经成为衡量一个持证药品经营企业是否具有继续经营药品资格的一道硬杠杆，成为药品市场准入的一道技术壁垒。由药品监督管理部门组织开展的药品经营企业换证工作所采用的换证验收标准，实际上就是实施GSP的一个最低标准。

⑸ 请问药品经营许可证2017年到期，GSP证书2020年过期，这种情况的资质合格

有很多老企业都是这样，许可证 和GSP证的有效期至隔很久。那是因为以前药监对发证制证不规范。

不过从新版GSP实施以来，一般企业不管其中哪个证没到有效期至都会申请双证一起换的。所以这种情况比较少了。

只要是药监局发的证，并在有效期内，这样的资质就合法

⑹ GSP认证证书有效期是几年

有效期 5年 比如2010通过认证，要在届满前6个月 提出再次认证申请

⑺ gsp证书到期是否可以继续经营，有无相关法律法规

首先说明一下，gsp（药品经营管理质量规范）证书到期了肯定是要换证的。

一、企业应在许可证有效期满前6个月内,按照《山东省换发药品经营许可证管理办法》（鲁食药监发〔2004〕8号）规定的程序提出换证申请，企业下设分支机构换证，由其法人企业一并申请。在换发《药品经营许可证》时，拟变更药品经营许可、登记事项的企业，可按照国家局《药品经营许可证管理办法》规定与换证申请一并提出。

二、药品零售企业GSP到期重新认证时，逐步实现GSP认证和许可证的换证同步进行，GSP证书有效期在经营许可证有效期之前的，在企业取得新的GSP证书后，可同时办理《药品经营许可证》的换证手续，不再进行许可证的现场检查验收，新换发《药品经营许可证》的有效期与GSP证书一致。

三、经营许可证有效期在GSP证书有效期之前的。《药品经营许可证》有效期满需要换证，在同一年度时间相差不超过6个月的，可暂不换证，其许可证有效期可延长至GSP证书的有效期满之日。企业应依法申请GSP认证，待企业取得新的GSP证书后，依次办理《药品经营许可证》的换证手续，不再进行许可证的现场检查，新换发的《药品经营许可证》的有效期与GSP证书一致；若企业不能按时通过GSP认证，其《药品经营许可证》自行失效。

四、取消农村服务性药品供应点的开办业务，对现有的农村服务性药品供应点实行升级改造。鼓励农村服务性药品供应点逐步改造为农村药店；在其进行换证时，同时提交农村服务性药品供应点的注销材料和农村零售药店申请材料。

五、换发药品经营许可证时，需提交以下材料：

1.企业换发《药品经营许可证》书面申请报告；

2.换发药品经营许可证申请表（见附件1）;

3.《药品经营许可证》正本、副本复印件；

4.营业执照复印件；

5.GSP认证证书复印件；

6.企业负责人员和质量管理人员情况表（见附件2）及其学历、职称、执业证书复印件；

7.企业验收养护人员情况表（见附件3）及其学历、职称、执业证书复印件。

以上材料须加盖企业原印公章，材料中复印件的原件由负责转报的药品监督管理部门查验。

六、企业提交《药品经营许可证》换发申请，应登录山东省食品药品监督管理局网站办事大厅版块，通过“行政审批申报端”申报。电子资料及通过行政审批系统打印出的纸质材料（一式两份）一并提交换证初审部门和发证部门。

本文来自 红药师商学院