胶塞有效期

㈠ 碳酸氢钠开包了有保质期吗

食品级的碳酸氢抄钠的保质期为12个月，药用的碳酸氢钠的保质期为24个月。必须于阴凉干燥的地方密封保存。

碳酸氢钠遇热易分解成二氧化碳和碳酸钠还有水，所以应避光且在阴凉处保存、而使用橡胶塞应是：碳酸氢钠程碱性，碱性物质会和玻璃反应，导致无法打开。

所以用橡胶塞封存。碳酸氢钠见光不易分解，但光导致热，所以分解。

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碳酸氢钠注意事项：

1、存储于干燥通风的室内仓库，运输中小心防止袋破或散包。食用小苏打不得与有毒物品共贮运，防止污染、防止受潮，与酸类产品隔离。使用禁忌。

2、碳酸氢钠在常温下是接近中性的极微弱的碱， 如将其固体或水溶液加热50℃以上时，可转变为碳酸钠，对人具有刺激性和腐蚀性，对眼睛、皮肤及呼吸道粘膜有刺激性，引起炎症。

㈡ 请问，冻干粉针与胶塞相容性试验如何规定的，是否要做相容性

药品包装材料与药物相容性试验是指为考察药品包装材料与药物之间是否发生迁
移或吸附等现象，进而影响药物质量而进行的一种试验。注射剂外观色泽、含量、PH值、澄明度、有关物质、不溶性微粒、紫外吸收、胶塞的外观。
将供试品置于温度、相对湿度为60%±10%的恒温恒湿箱内，放置12 个月，
分别于0、3、6、9、12 月取出，进行检测。12 个月以后，仍需按有关规定继续考察，
分别于18、24、36 月取出，进行检测，以确定包装对药物有效期的影响。对温度敏感
的药物，可在条件下放置。
将供试品置于温度、相对湿度为
90%±10%或20%±5%的恒温恒湿箱内，放置6 个月，分别于0、1、2、3、6 月取出，进
行检测。对温度敏感的药物，可在、相对湿度为60%±10%条件下，放置6 个
月后，进行检测。用以预测包装对药物保护性的有效性，推测药物的有效期。
将供试品置于装有日光灯的光照箱或其它适宜的光照装置内， 于照度为
4500lx±500lx 条件下放置10 天，于第5 天和第10 天取样，按本试验所设计的药品及药
包材相应的考察项目进行检测，特别要注意供试品的外观变化。

㈢ 胶塞的蓝带(洋酒)如何保存

蓝带酒没有保质期。

蓝带酒是蒸馏酒，是多种酒精饮料，其乙醇浓度比原始发酵产品高。生产过程首先进行酿造，然后蒸馏，然后冷却，以获得大量的酒精溶液饮料。

由于酒精含量高且杂质含量低，因此蒸馏酒可以在室温下长时间保存。在正常情况下，它们可以放置5－10年。即使打开瓶子，也可以保存一年以上而不会变质。因此，在酒吧中，可以将烈酒出售，混合并经常打开，而不必考虑烈酒是否会迅速变质。

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鉴别蓝带（洋酒）较常见的几种方法：

1、按有关规定要求，洋酒标签上要有中文标识及卫生检验检疫章，因此没有中文标识及卫生检验检疫章的洋酒可能是假酒。

2、正品标签字迹清楚、轮廓好；假酒标签字迹模糊、不规则。

3、真品液体呈金黄色、透亮；假酒的液体则暗淡、光泽差。

4、真品瓶盖上的金属防伪盖与瓶盖是连为一体的，而假酒的防伪盖则是粘上去的。

5、真品防伪标志在不同的角度下可出现不同的图案变换，防伪线可撕下来；假酒的防伪标志无光泽，图案变换不明显，防伪线有时是印上去的。

㈣ 白蛋白的保存和保质期

人血白蛋白是生物制品，如果在较高温度下蛋白质会变性，失去药用价值，一般这类制剂都有一个保存温度限度。可以保2-3年左右。
意见建议：请将人血白蛋白冷藏在冰箱里，冷藏温度在2~8度左右，千万不能冷冻。

㈤ 无菌分装时西林瓶、胶塞灭菌后的存放期限如何验证

在不同时间段分别做细菌培养实验，每批次可以抽取一定比列。

㈥ 药品内包材需要定复验期或有效期吗

药包材生产企业需要生产许可证。 与药品直接接触的包装材料的生产企业生产这些材料是需要生产许可证。许可证名称为国家食品药品监督管理局核发的《药包材注册证》。 实施注册管理的药包材产品包括： 1、输液瓶（袋、膜及配件）； 2、安瓿； 3、药用（注射剂、口服或者外用剂型）瓶（管、盖）； 4、药用胶塞； 5、药用预灌封注射器； 6、药用滴眼（鼻、耳）剂瓶（管）； 7、药用硬片（膜）； 8、药用铝箔； 9、药用软膏管（盒）； 10、药用喷（气）雾剂泵（阀门、罐、筒）； 11、药用干燥剂

㈦ 注射液用卤化丁基橡胶塞保质期多久

很多啊，我公司就是生产药用卤化丁基橡胶塞。江阴市海华橡塑有限公司。

㈧ 固井期间需要几个胶赛,其功用是什么！

一个胶塞，功能就是将套管内的水泥浆顶替下去，如果没有胶塞，上面的顶替液来顶替水泥浆就会造成混浆，胶塞顶到浮箍的位置就碰压了。

㈨ 五水头孢唑林钠和头孢唑林钠有什么区别

头孢唑林钠最早由日本藤泽药品株式会社开发，于1971年在日本首次上市，30多年来在临床上得到了广泛的应用，是国际国内临床医学界治疗革兰氏阳性菌的主导型抗生素。但是，这种头孢唑林钠的结构为无定型固体，其含硫基团在剧烈条件下会发生断裂，导致高聚物及相关杂质的增加；同时含硫基团与胶塞促进剂成分类似，会与丁基胶塞起化学反应产生有害物质，使溶液变浑浊，导致澄清度不合格，有害物质进入人体增多，最终引起副反应比例增加。因此，临床医学界迫切需要寻找一种更稳定、更安全、副作用更小、能够替代现有普通头孢唑林钠的新型抗革兰氏阳性菌的一线头孢类抗生素。 2002年，三九集团深圳九新药业有限公司与中国药品生物制品检定所合作，在α型头孢唑林钠的基础上，研究发现了其更为精细的结构，在微观结构中，两分子头孢唑林、十分子水和一个钠离子形成的单晶螯合结构。头孢唑林和钠离子以配位键和共价键结合，晶态下两个头孢唑林（Cefazolin）分子排列成一个隧道式空腔，水分子和钠离子存在于空腔之中，与头孢唑林一起形成螯合大分子结构呈稳定的螯合晶体。 注射用五水头孢唑林钠独特的环状结构将头孢唑啉的含硫基团全部牢固地包裹在晶体内部，使得含硫基团完全不会脱落和接触胶塞。因此注射用五水头孢唑林钠具有非常高的稳定性。注射用五水头孢唑林钠原料的稳定性数据可以支持30个月的有效期，国家SFDA药品审评中心初定注射用五水头孢唑林钠的有效期为24个月，而现有头孢唑林钠制剂的有效期仅为18个月；国家SFDA认定注射用五水头孢唑林钠为结构技术创新的国家四类新药，并给予3年独家生产制造的新药保护期。这一新型抗生素在稳定性、澄清度、颜色、有关物质含量上都远远优于临床上现有的普通头孢唑林钠，并且不良反应更少，安全性更高。