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药品有效期几年

发布时间:2021-06-28 07:41:15

㈠ 药品批准文号有效期是几年

药品批准文号有效期5年,有效期满前6个月,要继续生产的,需要重新注册。
详情请参阅:“药品注册管理办法”。

㈡ 一般药品的保质期是多久

国产药品保质期在6个月到2年左右,像一些维生素片有效期都是在6个月到一年左右,价格比较高的药品保质期在一到三年左右。进口药品在三到五年左右!

㈢ 一般药品的有效期不得超过几年

《药品管理法》根据国际惯例规定药品有效期最长不能超过5年,明确要求2001年12月1日后生产和上市销售的药品必须标明有效期,否则不得生产、销售。

㈣ 药品生产的批准文号有效期一般为多久

卫药准字97**这个文号在国内已经不可能再出现了。早就被换发了,如果你版还在用这类文号,一定是假药权。一切药品均已变为国药准字。如果以前的药品生产批准文号批件没有注明有效期,应该按要求在五年后重新再注册,到时就会注明有效期了。

㈤ 药品生产许可证有效期是几年

《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在版许权可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。 药品生产企业终止生产药品或者关闭的,《药品生产许可证》由原发证部门缴销。

㈥ 一般药品的保质期有多久

一般在6个月到来36个月

国产药一般为自3年,生物制品等有特殊贮藏条件的为1~2年;进口药品(包括合资企业,如西安杨森、上海强生、无锡Astra、大连辉瑞等)一般为5年。
药品的保质期视药品的成份而各有不同具体请看药品的外包装. 如果没标明有效期的,一般以3年为限。

(6)药品有效期几年扩展阅读:

药品的有效期是受很多因素制约的,绝对不能简单地用阴谋论解释。我们可以把影响药品保质期的因素归为以下几类;

1.质量因素。药品有效期受原料药和包材的影响比较大。

2.规格因素。一般同剂型药物剂量较大者有效期较长,如康忻(富马酸比索洛尔片)的2.5mg片剂有效期就明显短于5mg片剂(36个月:60个月)。

3.剂型因素。通常液体剂型(如口服溶液、吸入用溶液、滴剂、注射液等)和口崩片的有效期较短。

4.环境限制。生物制品、含放射性核素药品等药物需要遵照特殊条件保存,否则有效期会明显缩短

㈦ 药品有效期问题。。。

“ 药品的有效期为2007.09 ”。你选择“该药品可以使用至 2007年九月30日 ”,是完全正确的。答案“2007年8月31日”是专错误的,这是个错误的答案,考后应该跟监考人员沟通,否则误人子弟。
(注意:进口药品常以explry date(截止日期)表示失效期,如果是药品的失效期为2007.09 ,那么答案“2007年8月31日”就是正确的。所以一定要看清楚考试题是有效期还是失效期!老师出试卷往往会出这样的题目,看学生是不是粗心大意。
另外;“药属品有效期为与药品有效期至” ,没有区别。

但是如果有效期明确标识“日”,例如:药品有效期为:2007年9月1日,就是到2007年9月1日都是在有效期内,可以使用到9月1日,9月2日超过有效期。
其实药品有效期的标识方法一般都没有“为”或“至” ,绝大多数就是“有效期:xxxx年xx月xx日或xxxx年xx月或xxxx/xx或xxxx—xx” 等。
这在药事法规教科书中都有明确说明。

㈧ 没有规定或标明有效期的药品一般按多少年计算

这个问题如果放在10年以前应该3年。可是年修订后的《药品管理法》规定所有药品必须标明生产日期、生产批号、有效期,没有标明生产批号、有效期的按劣药论处。 由于篇幅有限只能大概解释如下:新中国成立以后中华人民共和国第一部《药品管理法》于1985年7月1日正式实施,以往有关药品的法律法规没有规定对违法者的处罚条款,致使一些制售假劣药品的案件得不到应有的法律制裁。中华人民共和国第一部《药品管理法》加强了对药品的监督管理和处罚条款,但没有规定药品生产企业生产药品必须标明生产批号、有效期。之后随着市场经济的发展,药品研究、生产、经营和使用等方面出现大量新的情况和问题,为了更好地加强药品监督管理,保障人民用药安全于2001年2月28日对《药品管理法》进行了修订,修订后的《药品管理法》于2001年12月1日正式实施。在修订后的《药品管理法》第五章第四十九条规定:禁止生产、销售劣药。药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处:(一)未标明有效期或者更该有效期的;(二)不表明或者更改生产批号的;(三)超过有效期的;... 正确的是:没有规定或标明有效期的药品按劣药论处。

㈨ 《药品经营许可证》的有效期是几年

药品经营许可证,有效期为5年(药品经营许可证上会注明有效期限),需要继续经营药品的,持证企业应在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发。

根据《药品经营许可证管理办法》:

第十九条 《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。

原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查,符合条件的,收回原证,换发新证。不符合条件的,可限期3个月进行整改,整改后仍不符合条件的,注销原《药品经营许可证》。

食品药品监督管理部门根据药品经营企业的申请,应当在《药品经营许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。逾期未作出决定的,视为准予换证。

(9)药品有效期几年扩展阅读:

根据《药品经营许可证管理办法》:

第十三条 《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。

许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。

第十四条 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。未经批准,不得变更许可事项。

原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内作出准予变更或不予变更的决定。申请许可事项变更的,由原发证部门按照本办法规定的条件验收合格后,方可办理变更手续。

药品经营企业依法变更《药品经营许可证》的许可事项后,应依法向工商行政管理部门办理企业注册登记的有关变更手续。企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移,按照本办法的规定重新办理《药品经营许可证》。

第十五条 企业法人的非法人分支机构变更《药品经营许可证》许可事项的,必须出具上级法人签署意见的变更申请书。

第十六条 企业因违法经营已被食品药品监督管理部门立案调查,尚未结案的;或已经作出行政处罚决定,尚未履行处罚的,发证机关应暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请。

第十七条 药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的,应在工商行政管理部门核准变更后30日内,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内为其办理变更手续。

第十八条 《药品经营许可证》登记事项变更后,应由原发证机关在《药品经营许可证》副本上记录变更的内容和时间,并按变更后的内容重新核发《药品经营许可证》正本,收回原《药品经营许可证》正本。变更后的《药品经营许可证》有效期不变。

㈩ 一般药品的保质期多长

药品的保质期一般在6个月到36个月。

国产药一般为3年,生物制品等有特殊贮藏条件的回为1~2年;进口药品(一答般为5年。药品的保质期视药品的成份而各有不同具体请看药品的外包装. 如果没标明有效期的,一般以3年为限。

药品有效期是指药品在一定的贮存条件下,能够保持质量的期限。

《药品管理法》第四十九条规定:不得使用过期药品。如果药师将过期药品发出,一般按销售劣药处理酿成后果的,还要按照《医疗事故处理条例》鉴定的事故等级进行赔偿,追究相关责任人的责任。

(10)药品有效期几年扩展阅读:

药品有效期计算

1、直接标明失效期失效期。

2、直接标明有效期按年月顺序,一般表达可用有效期至某年某月,或用数字,是指该药可用至有效期最末月的月底。

3、标明有效期年数或月数:这种方式标出的药品有效期,可根据药品生产日期推算,一般规定生产日期即批号用6位数字表示,前两位表示年份,中间两位表示月份,末尾两位表示日期。如标“批号150815”,有效期2年的药,其有效期是到2017年8月15日。

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