Ⅰ 为什么过期的药品是劣药
按照《药品管理法》规定,有下列情形之一的药品,按劣药论处:(一)未标明有效期或者更改有效期的;(二)不注明或者更改生产批号的;(三)超过有效期的;......
所谓过期的药品就是指超过失效期的药品,既然超过了失效期,其药理作用肯定下降,或者完全失效,这样再按正常药物来使用就达不到治疗效果,所以称其为劣药。劣药还算药,不是假药。劣药包括剂量不准、含量不够、过期失效等。
Ⅱ 什么药属于假药劣药
有下列情形之一的,为假药:
1、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;
2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品,按假药论处:
1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;
3、变质的;
4、被污染的;
5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
6、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。
有下列情形之一的药品,按劣药论处:
1、未标明有效期或者更改有效期的;
2、不注明或者更改生产批号的;
3、超过有效期的;
4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;
5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;
6、其他不符合药品标准规定的。
Ⅲ 未表明有效期或者更改有效期的药
药厂私自修改药品有效期。应该按《药品管理法》第九章 第七十五条处罚。“生产销版售劣药的,没收违权法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上,三倍以下的罚款;情节严重的,勒令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。 依据:《药品管理法》第五章 第四十九条:......有下列情形之一的按劣药论处(一)未标明有效期或者更改有效期的;
Ⅳ 药店出售过期治病药品触犯什么法律法规,第几项,第几条
药店出售过期治病药品触犯了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条。
参照《中华人民共和国药品管理法》第四十九条,禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处:
(一)未标明有效期或者更改有效期的;
(二)不注明或者更改生产批号的;
(三)超过有效期的;
(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;
(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;
(六)其他不符合药品标准规定的。
(4)更改有效期的药品属于扩展阅读
参照《中华人民共和国药品管理法》第七十四条,生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
参照《中华人民共和国药品管理法》第七十五条,从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。对生产者专门用于生产假药、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备,予以没收。
参照《中华人民共和国药品管理法》第七十七条,对假药、劣药的处罚通知,必须载明药品检验机构的质量检验结果;但是,本法第四十八条第三款第(一)、(二)、(五)、(六)项和第四十九条第三款规定的情形除外。
参照《中华人民共和国药品管理法》第十七条,药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。
参照《中华人民共和国药品管理法》第十八条,药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。
Ⅳ 哪些药品属于不合格药品
假药和劣药属于不合格药品。假药(Bogus Drug) 按照《中华人民共和国药品管理法》规定,有下列情形之一的,为假药: (一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的; (二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品,按假药论处: (一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; (二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的; (三)变质的; (四)被污染的; (五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; (六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
《药品管理法》规定,药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。 有下列情形之一的药品,按劣药论处: (1)未标明有效期或者更改有效期的; (2)不注明或者更改生产批号的; (3)超过有效期的; (4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的; (5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的; (6)其它不符合药品标准规定的。
Ⅵ 有专门更改药品有效期的单位吗
基本上药品有效期到期,这个药品就失效了,没有什么单位有专门更改药品有效期的,除非是那些不良的商家
Ⅶ 药品有效期的最后使用日期规定细则是依据哪个法律文件
依据《药品管理法》文件。
药品有效期是指药品在一定的贮存条件下,能够保持质量的期限。
《药品管理法》第四十九条规定,不得使用过期药品。如果药师将过期药品发出,一般按销售劣药处理;酿成后果的,还要按照《医疗事故处理条例》鉴定的事故等级进行赔偿,追究相关责任人的责任。
(7)更改有效期的药品属于扩展阅读(副标题回答)
国产上市药品有效期怎样表示:
(1)直接标明失效期失效期:某年某月,是指该药在该年该月的1日起失效。如标有“失效期:2016年10月”的药,只能使用到2016年9月30日。
(2)直接标明有效期按年月顺序,一般表达可用有效期至某年某月,或用数字,是指该药可用至有效期最末月的月底。如标有“有效期至2016年7月”的药,该药可用到2016年7月31日。也可表达为“有效期至2016.07”“有效期至2016/07”“有效期至2016-07”等,年份用4位数表示,月份用2 位数表示(1~9 前加0)。
(3)标明有效期年数或月数这种方式标出的药品有效期,可根据药品生产日期推算,一般规定生产日期即批号用6位数字表示,前两位表示年份,中间两位表示月份,末尾两位表示日期。
参考资 料:药品有效期表达方法有哪些—河北省食品药品监督管理局
Ⅷ 药厂私私自修改药品有效期怎么处罚
药厂私自抄修改药品有效期。应该袭按《药品管理法》第九章 第七十五条处罚。“生产销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上,三倍以下的罚款;情节严重的,勒令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
依据:《药品管理法》第五章 第四十九条:......有下列情形之一的按劣药论处(一)未标明有效期或者更改有效期的;。
Ⅸ 未标明药品有效期或更改药品有效期的案例
药厂私自修改药品有效期。应该按《药品管理法》第九章 第七十五条处罚。“生回产销售劣药的答,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上,三倍以下的罚款;情节严重的,勒令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。 依据:《药品管理法》第五章 第四十九条:......有下列情形之一的按劣药论处(一)未标明有效期或者更改有效期的;