产品有效期和包装研究

1. 商品包装上的保质期填写科学吗有什么依据吗相关部门会定期检查吗

产品标识管理规定：

一、产品标识应当有生产者的名称和地址。生产者的名称和地址应当是依法登记注册的，能承担产品质量责任的生产者名称和地址。进口产品可以不标原生产者的名称、地址，但应当标明该产品的原产地(国家/地区，下同)，以及代理商或者进口商或者销售商在中国依法登记注册的名称和地址。
进口产品的原产地，依据《中华人民共和国进出口货物原产地条例》予以确定。

二、产品标识中使用的计量单位，应当是法定计量单位。

三、限期使用的产品，应当标明生产日期和安全使用期或者失效期。日期的表示方法应当符合国家标准规定或者采用"年、月、日"表示。生产日期和安全使用期或者失效日期应当印制在产品或者产品的销售包装上。

四、根据产品的特点和使用要求，需要标明产品的规格、等级、数量、净含量所含主要成份的名称和含量以及其它技术要求的，应当相应予以标明。净含量的标注应当符合《定量包装商品计量监督规定》的要求。

五、使用不当，容易造成产品本身损坏或者可能危及人体健康和人身、财产安全的产品，应当有警示标志或者中文警示说明剧毒、放射性、危险、易碎、怕压、需要防潮、不能倒置以及有其它特殊要求的产品，其包装应当标注警示标志或者中文警示说明，标明储运注意事项。

六、获得质量认证的产品，
可以在认证有效期内生产的该种产品上标注认证标志。

七、获得国家认可的名优称号或者名优标志的产品，可以标注名优称号或者名优标志。标注名优称号或者名优标志时，应明确标明获得时间和有效时间。

八、产品标识标注的产品条码，应当是有效的产品条码。

一是产品是否已开封，如果开封了，超市会以消费者可能贮存不当为由，拒绝索赔。
二是是否保存好了电脑小票，如果没有，赔偿无从谈起。超市也会以该商品无法证明是超市卖出为由拒绝受理。
三是该商品即使存在法律规定的缺陷或者经检测不合格，但只要不合格或者缺陷并不是造成你出现的问题的直接原因，也无法索赔。举例，月饼长毛了，经检测，该产品标签不合格，糖分不合格，综合判定不合格。但是标签和糖分并不是月饼长毛的直接原因，因此不能以月饼不合格为由进行索赔。四是检测问题。如果要检测，开封过的产品是不能检测的，即使检测，检测报告也无法作为依据。因为产品一经开封，那么许多指标都与未开封前有了较大的变化，不能用开封的产品来判定质量。

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2. 申请医疗器械批准文号应当提交哪些证明文件

医疗器械批准文号就是医疗器械注册证号，批准文号一般是针对药品才会这样说
申请材料清单
表一：医疗器械注册申报资料要求及说明

申报资料一级标题

1.申请表

2.证明性文件

3.医疗器械安全有效基本要求清单

4.综述资料

4.1概述

4.2产品描述

4.3型号规格

4.4包装说明

4.5适用范围和禁忌症

4.6参考的同类产品或前代产品的情况（如有）

4.7其他需说明的内容

5.研究资料

5.1产品性能研究

5.2生物相容性评价研究

5.3生物安全性研究

5.4灭菌和消毒工艺研究

5.5有效期和包装研究

5.6动物研究

5.7软件研究

5.8其他

6.生产制造信息

6.1 无源产品/有源产品生产过程信息描述

6.2生产场地

7.临床评价资料

8.产品风险分析资料

9.产品技术要求

10.产品注册检验报告

10.1注册检验报告

10.2预评价意见

11.说明书和标签样稿

11.1说明书

11.2最小销售单元的标签样稿

12.符合性声明

这是一个大体的框架，具体产品还要调整，可参考：http://www.fredamd.com

3. 医疗器械注册 明确软件版本的全部字段及字段含义 怎么写

一、申请表 二、证明性文件 （一）境内申请人应当提交： 1.企业营业执照副本复印件和组织机构代码证复印件。 2.按照《创新医疗器械特别审批程序审批》的境内医疗器械申请注册时，应当提交创新医疗器械特别审批申请审查通知单，样品委托其他企业生产的，应当提供受托企业生产许可证和委托协议。生产许可证生产范围应涵盖申报产品类别。 （二）境外申请人应当提交： 1.境外申请人注册地或生产地址所在国家（地区）医疗器械主管部门出具的允许产品上市销售的证明文件、企业资格证明文件。 2.境外申请人注册地或者生产地址所在国家（地区）未将该产品作为医疗器械管理的，申请人需要提供相关证明文件，包括注册地或者生产地址所在国家（地区）准许该产品上市销售的证明文件。 3.境外申请人在中国境内指定代理人的委托书、代理人承诺书及营业执照副本复印件或者机构登记证明复印件。 三、医疗器械安全有效基本要求清单 说明产品符合《医疗器械安全有效基本要求清单》 （见附件8）各项适用要求所采用的方法，以及证明其符合性的文件。对于《医疗器械安全有效基本要求清单》中不适用的各项要求，应当说明其理由。 对于包含在产品注册申报资料中的文件，应当说明其在申报资料中的具体位置；对于未包含在产品注册申报资料中的文件，应当注明该证据文件名称及其在质量管理体系文件中的编号备查。 四、综述资料 （一）概述 描述申报产品的管理类别、分类编码及名称的确定依据。 （二）产品描述 1.无源医疗器械 描述产品工作原理、作用机理(如适用)、结构组成（含配合使用的附件）、主要原材料，以及区别于其他同类产品的特征等内容；必要时提供图示说明。 2.有源医疗器械 描述产品工作原理、作用机理(如适用)、结构组成(含配合使用的附件)、主要功能及其组成部件(关键组件和软件)的功能，以及区别于其他同类产品的特征等内容；必要时提供图示说明。 （三）型号规格 对于存在多种型号规格的产品，应当明确各型号规格的区别。应当采用对比表及带有说明性文字的图片、图表，对于各种型号规格的结构组成(或配置)、功能、产品特征和运行模式、性能指标等方面加以描述。 （四）包装说明 有关产品包装的信息，以及与该产品一起销售的配件包装情况；对于无菌医疗器械，应当说明与灭菌方法相适应的最初包装的信息。 （五）适用范围和禁忌症 1.适用范围：应当明确产品所提供的治疗、诊断等符合《医疗器械监督管理条例》第七十六条定义的目的，并可描述其适用的医疗阶段（如治疗后的监测、康复等）；明确目标用户及其操作该产品应当具备的技能/知识/培训；说明产品是一次性使用还是重复使用；说明预期与其组合使用的器械。 2.预期使用环境：该产品预期使用的地点如医疗机构、实验室、救护车、家庭等，以及可能会影响其安全性和有效性的环境条件（如，温度、湿度、功率、压力、移动等）。 3.适用人群：目标患者人群的信息（如成人、儿童或新生儿），患者选择标准的信息，以及使用过程中需要监测的参数、考虑的因素。 4.禁忌症：如适用，应当明确说明该器械不适宜应用的某些疾病、情况或特定的人群（如儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女、肝肾功能不全者）。 （六）参考的同类产品或前代产品应当提供同类产品（国内外已上市）或前代产品（如有）的信息，阐述申请注册产品的研发背景和目的。对于同类产品，应当说明选择其作为研发参考的原因。 同时列表比较说明产品与参考产品（同类产品或前代产品）在工作原理、结构组成、制造材料、性能指标、作用方式（如植入、介入），以及适用范围等方面的异同。 （七）其他需说明的内容。对于已获得批准的部件或配合使用的附件，应当提供批准文号和批准文件复印件；预期与其他医疗器械或通用产品组合使用的应当提供说明；应当说明系统各组合医疗器械间存在的物理、电气等连接方式。 五、研究资料 根据所申报的产品，提供适用的研究资料。 （一）产品性能研究 应当提供产品性能研究资料以及产品技术要求的研究和编制说明，包括功能性、安全性指标（如电气安全与电磁兼容、辐射安全）以及与质量控制相关的其他指标的确定依据，所采用的标准或方法、采用的原因及理论基础。 （二）生物相容性评价研究 应对成品中与患者和使用者直接或间接接触的材料的生物相容性进行评价。 生物相容性评价研究资料应当包括： 1.生物相容性评价的依据和方法。 2.产品所用材料的描述及与人体接触的性质。 3.实施或豁免生物学试验的理由和论证。 4.对于现有数据或试验结果的评价。 （三）生物安全性研究 对于含有同种异体材料、动物源性材料或生物活性物质等具有生物安全风险类产品，应当提供相关材料及生物活性物质的生物安全性研究资料。包括说明组织、细胞和材料的获取、加工、保存、测试和处理过程；阐述来源（包括捐献者筛选细节），并描述生产过程中对病毒、其他病原体及免疫源性物质去除或灭活方法的验证试验；工艺验证的简要总结。 （四）灭菌/消毒工艺研究 1.生产企业灭菌：应明确灭菌工艺（方法和参数）和无菌保证水平（SAL），并提供灭菌确认报告。 2.终端用户灭菌：应当明确推荐的灭菌工艺（方法和参数）及所推荐的灭菌方法确定的依据；对可耐受两次或多次灭菌的产品，应当提供产品相关推荐的灭菌方法耐受性的研究资料。 3.残留毒性：如灭菌使用的方法容易出现残留,应当明确残留物信息及采取的处理方法，并提供研究资料。 4.终端用户消毒：应当明确推荐的消毒工艺（方法和参数）以及所推荐消毒方法确定的依据。 （五）产品有效期和包装研究 1.有效期的确定：如适用，应当提供产品有效期的验证报告。 2.对于有限次重复使用的医疗器械，应当提供使用次数验证资料。 3.包装及包装完整性：在宣称的有效期内以及运输储存条件下，保持包装完整性的依据。 （六）临床前动物试验 如适用，应当包括动物试验研究的目的、结果及记录。 （七）软件研究 含有软件的产品，应当提供一份单独的医疗器械软件描述文档，内容包括基本信息、实现过程和核心算法，详尽程度取决于软件的安全性级别和复杂程度。同时，应当出具关于软件版本命名规则的声明，明确软件版本的全部字段及字段含义，确定软件的完整版本和发行所用的标识版本。 （八）其他资料 证明产品安全性、有效性的其他研究资料。 六、生产制造信息 （一）无源医疗器械 应当明确产品生产加工工艺，注明关键工艺和特殊工艺，并说明其过程控制点。明确生产过程中各种加工助剂的使用情况及对杂质（如残留单体、小分子残留物等）的控制情况。 （二）有源医疗器械 应当明确产品生产工艺过程，可采用流程图的形式，并说明其过程控制点。 注：部分有源医疗器械（例如：心脏起搏器及导线）应当注意考虑采用“六、生产制造信息”（一）中关于生产过程信息的描述。 （三）生产场地 有多个研制、生产场地，应当概述每个研制、生产场地的实际情况。 七、临床评价资料 按照相应规定提交临床评价资料。进口医疗器械应提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。 八、产品风险分析资料 产品风险分析资料是对产品的风险管理过程及其评审的结果予以记录所形成的资料。应当提供对于每项已判定危害的下列各个过程的可追溯性： （一）风险分析：包括医疗器械适用范围和与安全性有关特征的判定、危害的判定、估计每个危害处境的风险。 （二）风险评价：对于每个已判定的危害处境，评价和决定是否需要降低风险。 （三）风险控制措施的实施和验证结果，必要时应当引用检测和评价性报告，如医用电气安全、生物学评价等。 （四）任何一个或多个剩余风险的可接受性评定。 九、产品技术要求 医疗器械产品技术要求应当按照《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的规定编制。产品技术要求一式两份，并提交两份产品技术要求文本完全一致的声明。 十、产品注册检验报告 提供具有医疗器械检验资质的医疗器械检验机构出具的注册检验报告和预评价意见。 十一、产品说明书和最小销售单元的标签样稿 应当符合相关法规要求。 十二、符合性声明 （一）申请人声明本产品符合《医疗器械注册管理办法》和相关法规的要求；声明本产品符合《医疗器械分类规则》有关分类的要求；声明本产品符合现行国家标准、行业标准，并提供符合标准的清单。 （二）所提交资料真实性的自我保证声明（境内产品由申请人出具，进口产品由申请人和代理人分别出具）。

4. 进出口商品类型是否受限于营业执照上的经营范围

一、申请表
二、证明性文件
（一）境内申请人应当提交：
1.企业营业执照副本复印件和组织机构代码证复印件。
2.按照《创新医疗器械特别审批程序审批》的境内医疗器械申请注册时，应当提交创新医疗器械特别审批申请审查通知单，样品委托其他企业生产的，应当提供受托企业生产许可证和委托协议。生产许可证生产范围应涵盖申报产品类别。
（二）境外申请人应当提交：
1.境外申请人注册地或生产地址所在国家（地区）医疗器械主管部门出具的允许产品上市销售的证明文件、企业资格证明文件。
2.境外申请人注册地或者生产地址所在国家（地区）未将该产品作为医疗器械管理的，申请人需要提供相关证明文件，包括注册地或者生产地址所在国家（地区）准许该产品上市销售的证明文件。
3.境外申请人在中国境内指定代理人的委托书、代理人承诺书及营业执照副本复印件或者机构登记证明复印件。
三、医疗器械安全有效基本要求清单
说明产品符合《医疗器械安全有效基本要求清单》 （见附件8）各项适用要求所采用的方法，以及证明其符合性的文件。对于《医疗器械安全有效基本要求清单》中不适用的各项要求，应当说明其理由。
对于包含在产品注册申报资料中的文件，应当说明其在申报资料中的具体位置；对于未包含在产品注册申报资料中的文件，应当注明该证据文件名称及其在质量管理体系文件中的编号备查。
四、综述资料
（一）概述
描述申报产品的管理类别、分类编码及名称的确定依据。
（二）产品描述
1.无源医疗器械
描述产品工作原理、作用机理(如适用)、结构组成（含配合使用的附件）、主要原材料，以及区别于其他同类产品的特征等内容；必要时提供图示说明。
2.有源医疗器械
描述产品工作原理、作用机理(如适用)、结构组成(含配合使用的附件)、主要功能及其组成部件(关键组件和软件)的功能，以及区别于其他同类产品的特征等内容；必要时提供图示说明。
（三）型号规格
对于存在多种型号规格的产品，应当明确各型号规格的区别。应当采用对比表及带有说明性文字的图片、图表，对于各种型号规格的结构组成(或配置)、功能、产品特征和运行模式、性能指标等方面加以描述。
（四）包装说明
有关产品包装的信息，以及与该产品一起销售的配件包装情况；对于无菌医疗器械，应当说明与灭菌方法相适应的最初包装的信息。
（五）适用范围和禁忌症
1.适用范围：应当明确产品所提供的治疗、诊断等符合《医疗器械监督管理条例》第七十六条定义的目的，并可描述其适用的医疗阶段（如治疗后的监测、康复等）；明确目标用户及其操作该产品应当具备的技能/知识/培训；说明产品是一次性使用还是重复使用；说明预期与其组合使用的器械。
2.预期使用环境：该产品预期使用的地点如医疗机构、实验室、救护车、家庭等，以及可能会影响其安全性和有效性的环境条件（如，温度、湿度、功率、压力、移动等）。
3.适用人群：目标患者人群的信息（如成人、儿童或新生儿），患者选择标准的信息，以及使用过程中需要监测的参数、考虑的因素。
4.禁忌症：如适用，应当明确说明该器械不适宜应用的某些疾病、情况或特定的人群（如儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女、肝肾功能不全者）。
（六）参考的同类产品或前代产品应当提供同类产品（国内外已上市）或前代产品（如有）的信息，阐述申请注册产品的研发背景和目的。对于同类产品，应当说明选择其作为研发参考的原因。
同时列表比较说明产品与参考产品（同类产品或前代产品）在工作原理、结构组成、制造材料、性能指标、作用方式（如植入、介入），以及适用范围等方面的异同。
（七）其他需说明的内容。对于已获得批准的部件或配合使用的附件，应当提供批准文号和批准文件复印件；预期与其他医疗器械或通用产品组合使用的应当提供说明；应当说明系统各组合医疗器械间存在的物理、电气等连接方式。
五、研究资料
根据所申报的产品，提供适用的研究资料。
（一）产品性能研究
应当提供产品性能研究资料以及产品技术要求的研究和编制说明，包括功能性、安全性指标（如电气安全与电磁兼容、辐射安全）以及与质量控制相关的其他指标的确定依据，所采用的标准或方法、采用的原因及理论基础。
（二）生物相容性评价研究
应对成品中与患者和使用者直接或间接接触的材料的生物相容性进行评价。
生物相容性评价研究资料应当包括：
1.生物相容性评价的依据和方法。
2.产品所用材料的描述及与人体接触的性质。
3.实施或豁免生物学试验的理由和论证。
4.对于现有数据或试验结果的评价。
（三）生物安全性研究
对于含有同种异体材料、动物源性材料或生物活性物质等具有生物安全风险类产品，应当提供相关材料及生物活性物质的生物安全性研究资料。包括说明组织、细胞和材料的获取、加工、保存、测试和处理过程；阐述来源（包括捐献者筛选细节），并描述生产过程中对病毒、其他病原体及免疫源性物质去除或灭活方法的验证试验；工艺验证的简要总结。
（四）灭菌/消毒工艺研究
1.生产企业灭菌：应明确灭菌工艺（方法和参数）和无菌保证水平（sal），并提供灭菌确认报告。
2.终端用户灭菌：应当明确推荐的灭菌工艺（方法和参数）及所推荐的灭菌方法确定的依据；对可耐受两次或多次灭菌的产品，应当提供产品相关推荐的灭菌方法耐受性的研究资料。
3.残留毒性：如灭菌使用的方法容易出现残留,应当明确残留物信息及采取的处理方法，并提供研究资料。
4.终端用户消毒：应当明确推荐的消毒工艺（方法和参数）以及所推荐消毒方法确定的依据。
（五）产品有效期和包装研究
1.有效期的确定：如适用，应当提供产品有效期的验证报告。
2.对于有限次重复使用的医疗器械，应当提供使用次数验证资料。
3.包装及包装完整性：在宣称的有效期内以及运输储存条件下，保持包装完整性的依据。
（六）临床前动物试验
如适用，应当包括动物试验研究的目的、结果及记录。
（七）软件研究
含有软件的产品，应当提供一份单独的医疗器械软件描述文档，内容包括基本信息、实现过程和核心算法，详尽程度取决于软件的安全性级别和复杂程度。同时，应当出具关于软件版本命名规则的声明，明确软件版本的全部字段及字段含义，确定软件的完整版本和发行所用的标识版本。
（八）其他资料
证明产品安全性、有效性的其他研究资料。
六、生产制造信息
（一）无源医疗器械
应当明确产品生产加工工艺，注明关键工艺和特殊工艺，并说明其过程控制点。明确生产过程中各种加工助剂的使用情况及对杂质（如残留单体、小分子残留物等）的控制情况。
（二）有源医疗器械
应当明确产品生产工艺过程，可采用流程图的形式，并说明其过程控制点。
注：部分有源医疗器械（例如：心脏起搏器及导线）应当注意考虑采用“六、生产制造信息”（一）中关于生产过程信息的描述。
（三）生产场地
有多个研制、生产场地，应当概述每个研制、生产场地的实际情况。
七、临床评价资料
按照相应规定提交临床评价资料。进口医疗器械应提供境外政府医疗器械主管部门批准该产品上市时的临床评价资料。
八、产品风险分析资料
产品风险分析资料是对产品的风险管理过程及其评审的结果予以记录所形成的资料。应当提供对于每项已判定危害的下列各个过程的可追溯性：
（一）风险分析：包括医疗器械适用范围和与安全性有关特征的判定、危害的判定、估计每个危害处境的风险。
（二）风险评价：对于每个已判定的危害处境，评价和决定是否需要降低风险。
（三）风险控制措施的实施和验证结果，必要时应当引用检测和评价性报告，如医用电气安全、生物学评价等。
（四）任何一个或多个剩余风险的可接受性评定。
九、产品技术要求
医疗器械产品技术要求应当按照《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的规定编制。产品技术要求一式两份，并提交两份产品技术要求文本完全一致的声明。
十、产品注册检验报告
提供具有医疗器械检验资质的医疗器械检验机构出具的注册检验报告和预评价意见。
十一、产品说明书和最小销售单元的标签样稿
应当符合相关法规要求。
十二、符合性声明
（一）申请人声明本产品符合《医疗器械注册管理办法》和相关法规的要求；声明本产品符合《医疗器械分类规则》有关分类的要求；声明本产品符合现行国家标准、行业标准，并提供符合标准的清单。
（二）所提交资料真实性的自我保证声明（境内产品由申请人出具，进口产品由申请人和代理人分别出具）。

5. 产品保质期怎么看

一般商品外包装上就有生产日期。还有截止到期的时间。

6. 产品有效期有哪两种选择 a.7天 b.14天 c.30天 d.60天

产品有效抄期有7天、30天这两种选择，所以这一题选择AC。

一般产品有效期不仅仅涉及时间这一单一维度，还涉及食品的储存环境，应该在具体保存状态下分析食品的保质期。产品有效期一般有直接标明有效期，从生产批号推算有效期和直接注明失效期这几种方式。

(6)产品有效期和包装研究扩展阅读：

保质期可通过试验法、文献法、参照法确定。确定保质期主要依据成熟的保质期试验理论和现有的研究成果以及资料。

试验法：可通过基于稳定性的保质期试验确定食品的保质期。其中，基于温度条件的加速破坏性试验可通过计算得到保质期时间或保质期时间范围；

长期稳定性试验可通过试验数据观察到食品发生不可接受的品质改变的时间点；基于湿度和光照条件的加速破坏性试验可用于确定某些食品的保质期，也可以辅助观察某些食品或食品中的某些成分在保质期内的变化。

文献法：在现有研究成果和文献的基础上，结合食品在生产、流通过程中可能遇到的情况确定保质期。

参照法：参照或采用已有的相同或类似食品的保质期，规定某食品的保质期和贮存环境参数。

7. 生产期和有效期做产品是同一天的是什么

即时类的东西，比如当天的报纸、当天或当次的车票。

制造日期是指商品在生产线上完成所有工序，经过检验并包装成为可在市场上销售的成品时的日期和时间。现在大多数企业都逐渐把产品的生产日期和生产批号统一化。

现行的强制性国家标准GB 7718-2004《预包装食品标签通则》对生产日期（制造日期）给出了明确的定义：“食品成为最终产品的日期。”

有效日期是企业给消费者的一个安全期，在这个日期之前的一切问题都是由企业负责的，超过这个期限，如果出现问题则由消费者自己承担责任，企业就不管了。

(7)产品有效期和包装研究扩展阅读：

标示内容：

直接向消费者提供的预包装食品标签标示内容： 一般要求直接向消费者提供的预包装食品标签标示应包括食品名称、配料表、净含量和规格、生产者和（或）经销者的名称、地址和联系方式、生产日期和保质期、贮存条件、食品生产许可证编号、产品标准代号及其他需要标示的内容。

食品名称应在食品标签的醒目位置，清晰地标示反映食品真实属性的专用名称。当国家标准、行业标准或地方标准中已规定了某食品的一个或几个名称时，应选用其中的一个，或等效的名称。无国家标准、行业标准或地方标准规定的名称时，应使用不使消费者误解或混淆的常用名称或通俗名称。

8. 食品的包装与保质期的关系

食品包装与食品保质期关联性的分析与检测

食品安全是当前最受关注的焦点问题。随着近几年“回炉奶”、食品保质期内变质、散装食品乱标生产日期等事件的连续曝光，食品保质期问题已成为百姓关注的重点，而软包装作为食品最重要的一道防护究竟与其保质期有着怎样的关联也获得广泛关注。本文将从影响食品安全的关键因素入手对食品包装与食品保质期的关联性进行探讨。
1. 食品保质期
目前，对大多数食品来讲，食品保质期都是由企业自行设定的，国家并无强制性规定。部分企业由于技术、设备的不足，在确定保质期时确实存在凭经验、“毛估”的情况，而对于更多的企业，如何统一、合理地确定食品的保存期、保质期也是一个技术难题。
理化指标、卫生指标和感官指标是评定食品是否变质的3个主要方面，理化指标规定了食品应达到的成分含量，卫生指标是衡量食品受微生物或其它污染的程度，而感官指标是判断食品质量或者口味好坏的一个依据。对于不同的食品，评定依据也不同，如营养品看重成份，特产看重风味，但倘若卫生指标不合格，那就直接关系到食品安全了。
2006年国家轻工业局对9类食品的保质期做出了明确规定，可惜这个规定的实用性并不高，例如当前PET瓶装碳酸饮料的保质期都无一例外的标注为12个月，是所规定保质期的2倍。食品行业标准和国家标准中也缺少对食品保质期的判定方法，尽管有一些标准的早期版本中提到了食品保质期，例如GB/T 10792-1995碳酸饮料(汽水)，但实用性也很差，所以在最新的2008版修订标准中这项内容已被取消。
当前的食品保质期存在以下三个问题：第一是如何确定食品保质期，通过加速试验进行实测，在检测成本和检测周期上都不是一般的中小企业所能负担的，而且目前也没有统一的检测方法。第二，保质期与保存期的区别，保质期是厂家向消费者做出的保证，保证在标注时间内食品的质量最佳，超过保质期的食品，如果色、香、味没有改变，仍然可以食用。而保存期是指在标注条件下食品可食用的最终日期，超过了这个期限，食品会变质。实际标注保存期的厂家非常少，而我们所关注的重点也不是食品在保质期内是否具有最佳质量而是食品是否变质。第三，新型包装材料的发展和应用，以奶粉为例，2006年国家轻工业局的规定认为马口铁桶装保质期为1年，塑料袋装为3个月，而实际上我们在超市所买到的袋装奶粉保质期大多在6个月以上，塑料种类繁多，如果包装袋是PE材质的可能不到1个月就会变质，而使用铝塑复合袋能将保质期延长到1年。
2.软包装与保质期的关系
2.1 食品变质的最主要原因
对于绝大多数食品来讲，使其变质的主要原因都是微生物的生长。食品加工过程中的清洗、消毒和灭菌以及烘烤、油炸等过程都可以明显降低食品中的微生物种类和数量，甚至完全杀灭，但是食品原料的理化状态、食品加工的工艺方式、原料受微生物污染的程度所存在的差异会影响加工后食品中的微生物残存率。而且在加工运输和贮藏过程中，加工后的食品也可能受到微生物的再次污染。加工后食品中残存的微生物和再次污染的微生物，在条件适宜时仍可能爆发繁殖，引起食品的腐败变质。
温度、气体、湿度等因素与食品中微生物的生长繁殖关系极为密切。实际保存食品时，温湿度可控，而且成本不高，但要控制环境中的气体含量却很困难。在食品环境中如有充足的氧，有利于好氧性微生物的生长，由于好氧性微生物的生长速率较厌氧性微生物快得多，引起的食品腐败变质也较厌氧性微生物快得多，可见氧气是导致食品变质的重要因素。
2.2 保质期内食品变质的原因分析
除了一些小生产厂通过“毛估”而得到的参考性极低的保质期外，一些大厂甚至是著名品牌的食品在保质期内出现变质的报道也频繁出现。食品在保质期内变质会导致相当严重的后果，但多数厂商把出现在保质期内的食品变质归结为运输、存储中的不当操作而导致的包装漏气。由于这些食品变质事件大多因为缺少权威检测结果而最终不了了之，所以是否真是由于存在包装漏气而导致变质也不能确定。倘若那些变质食品的包装没有泄漏，而食品在包装前完全达到工艺要求，那包装就存在问题，问题可能存在于包装的结构设计上，更有可能出现在材料的选择上。
2.3 包装材料的阻隔性与食品保质期的关联检测
综合以上分析可以看出包装物的整体氧气透过率与其保质期之间有着密切的联系。如果包材阻隔性不好，在保质期中进入包装的氧气足以使微生物大量生长致使食品变质的可能性就大大提高，但如果包材的阻隔性太好，又会致使包装成本显著上升。因此建立包材阻隔性与食品保质期关联性的研究，并以此为包装材料的选择依据意义重大。
兰光实验室已经就此课题展开测试研究，从市场上采购了大量处于保质期内、包装完整的食品样品进行包装物氧气透过率检测，以综合分析包装物整体的氧气透过率与其标注保质期的关联。目前，我们检测的样品有盛装碳酸饮料、乳饮料、食用油3类食品的不同容量的塑料瓶。

其中已获得碳酸饮料塑料瓶检测数据如下：

单位：ml/pkg•day。
以上数据均为三件样品的检测数据平均值，检测数据将不断丰富。这些数据有助于我们发现一些规律，例如将检测数据换算为1ml饮料所能接触到的氧气量后，饮料瓶容量越小，其中1ml饮料所接触到的氧气量越大。当然在选择包装材料以及进行包装结构设计时也需要将食品的消耗速度考虑在内，同时配方中特殊成份的氧敏感性也值得关注。
目前乳饮料和食用油包装的检测数据还比较少，不过乳饮料普遍选择PP或者PE为包装材料，因此包装整体的氧气透过率要远大于同容量的碳酸饮料包装。
3.总结
微生物的生长是导致食品变质的最主要原因，而氧气的存在又是微生物繁殖的重要因素，因此食品包装的阻氧性相当重要。我们认为包装物的整体氧气透过率与其保质期之间存在着密切的联系，为此兰光实验室正在进行大量检测以获得足够丰富的数据用于分析，同时这些数据也将成为食品包装标准制修订、合理选择包装形式和包装材料的重要依据。

9. 对食品保质期进行研究的步骤是什么

我国自2009年通过并施行的《食品安全法》第99条明确规定：本法所称保质期是指预包装食品在标签指明的贮存条件下保持品质的期限。2011年5月13日卫生部发布GB 7718-2011《预包装食品标签标准》，其中对保质期进行了重新的定义，新标准中对保质期的定义是：预包装食品在标签指明的贮存条件下，保持品质的期限。在此期限内，产品完全适于销售，并保持标签中不必说明或已经说明的特有品质。为了保证食品的质量安全和消费者的健康，就必须对食品的贮藏和流通规定一个比较合理的期限。通过食品保质期，消费者可以了解所购产品的质量状况，生产商可以指定正确的流通途径和销售模式。食品保质期是食品标签的重要内容，它是有效保证食品质量的重要信息要素，也是食品生产经营者和消费者之间有关食品质量的不可或缺的契约凭证；更重要的是，它还是各级监督机构在执法时的重要法律依据。 [5]
未豁免标注保质期的食品应当规范标注保质期。并非所有的食品都存在保质期。食品安全法第五十条第二款亦提及了“没有明确保质期”的食品。《预包装食品标签通则》（GB 7718—2011）第4.3条“标示内容的豁免”中亦规定：“4.3.1 下列预包装食品可以免除标示保质期：酒精度大于10%的饮料酒；食醋；食用盐；固态食糖类；味精。”由于保质期是由厂家根据生产的食品特性、加速实验或测试结果进行确定，在生产时即能对某种食品是否存在保质期及保质期的长短进行明确。故在食品流通时，凡是未豁免标示保质期的食品均应按照法律规定和相关标准在食品标签上对食品保质期进行规范标注。 [3]