Ⅰ 超声波使用年限
各个厂家由于技术不同,产品质量也有很大不同,所以寿命也自然有差异。
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Ⅱ 医疗器械生产企业许可证有效期是几年
有效期为五年。
根据《医疗器械生产监督管理办法》为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械安全、有效。
根据《医疗器械监督管理条例》制定的《医疗器械生产监督管理办法》第十三条《医疗器械生产许可证》有效期为5年,载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限等事项。
(2)超声设备的有效期扩展阅读:
医疗器械生产许可证分类:
第一类医疗器械生产企业:
开办第一类医疗器械生产企业,应当具备与所生产产品相适应的生产条件,并应当在领取营业执照后30日内,填写《第一类医疗器械生产企业登记表》,向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门书面告知。
第二类、第三类医疗器械生产企业:
(一)企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力,并掌握
国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。质量负责人不得
同时兼任生产负责人;
(二)企业内初级以上职称或者中专以上学历的技术人员占职工总数的比例应当与所生产产品
的要求相适应;
(三)企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备,生产、仓储场地和环境。企
业生产对环境和设备等有特殊要求的医疗器械的,应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定;
Ⅲ 测量所使用的仪器检定的有效期是多久
每年都需要检验一次的。当然要去国家认可的检测单位进行检测。校正是仪器出问题了办的事,检验是每年都要做的事。
Ⅳ 医疗机械(如医用X线机,检验仪器,B超,彩超等)有使用年限吗国家有相关的法律法规吗
医疗机械(如医用X线机,检验仪器,B超,彩超等)是有使用年限的,医院的医疗设备使用年限根据不同的设备有不同的规定。
一、报废年限管理规定:
第一条
为了加强国有资产管理,避免国有资产流失,发挥设备的最大效能,凡达到国家固定资产管理规定标准的设备、设施、器械,均应按照国家规定进行管理。
第二条
按照设备功能或性质,划分设备使用年限,未达到报废年限的设备原则上不能报废。由于目前无国家统一使用年限规定,根据我院实际特制定X光机使用年限6年
二、报废审批程序:
1、报废申请:对于不能继续使用的医疗设备固定资产,须上报上级管理部门处理。
2、报废设备鉴定:由设备处、医修组、使用部门负责人、财务处、监审处组成鉴定小组,本着严谨、科学态度,对需报废的固定资产给出实事求是的技术鉴定意见。
3、报废申请审批:《医疗设备报废审批表》经设备处负责人审核,分管院长批准,方可按程序办理报废申报手续。
4、经各级审批后的报废申请由设备处汇总,提交医疗器械管理委员会讨论,然后提交院长办公会研究决定。
5、经院长办公会研究决定的报废清单上报市国有资产管理局审批备案。
6、报废物资处理:经批准报废的医疗设备固定资产,报废物资处理需与财务处、监审处进行现场监督,并在《固定资产报废申请单》签名确认。如可提供维修利用的,由医修组在《固定资产报废审批表》上注明,如无利用价值的,则按程序进行残值处理并上缴财务处。
7、固定资产账目变更:设备处将已完成的《固定资产报废审批表》进行归档,并凭此单与财务处进行医疗器械固定资产账目变更。
8、对未达到报废年限但已经不符合现有使用管理要求的医疗设备,如国家明文规定的影响医疗安全、存在设计缺陷或达不到医疗效果的医疗设备,除能与厂家索赔或厂家召回外,一律实行强制报废。
Ⅳ 医疗器械产品有效期是从什么时候开始算起
从器械注册开始。
《医疗器械监督管理条例》对其有相应的规定:
第十五条专医疗器械注册属证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。
除有本条第三款规定情形外,接到延续注册申请的食品药品监督管理部门应当在医疗器械注册证有效期届满前作出准予延续的决定。逾期未作决定的,视为准予延续。
(5)超声设备的有效期扩展阅读:
《医疗器械监督管理条例》相关法条:
第二十三条医疗器械生产质量管理规范应当对医疗器械的设计开发、生产设备条件、原材料采购、生产过程控制、企业的机构设置和人员配备等影响医疗器械安全、有效的事项作出明确规定。
医疗器械生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范的要求,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行;严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产。
第二十四条 医疗器械生产企业应当定期对质量管理体系的运行情况进行自查,并向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交自查报告。
Ⅵ 一般一个超声波清洗机的寿命是多久呢
超声清洗装置已经广泛的应用在我国许多产品的清洁中,而其本身的高效清洁模式更是让这种超声清洗设备实现了稳定的清洁品质,而在实际的应用之中想让这种超声清洗设备发挥稳定的效果展现线路板的高效控制模式,则可以采用如下方法增加该种装置的使用寿命:
一、注意放置在合理的范围之内保证稳定的环境因素
不言而喻任何机器设备只有处于可靠的环境之中才能够表现出更好的清洗效果,而我国品种齐全的超声清洗设备其本身必须要维护周围良好的环境和更加安全的基本属性,确保这种超声清洗设备处于安全有效的清洁环境之中,并且能够远离水蒸气粉尘等各种污染源头,才能够让这种超声清洗装置拥有更长的使用寿命并且从根本上降低后续维护所耗费的资金;
二、注意采用合理的清洗剂并且调整装置
据悉只有在日常的使用之中只有采用合理可靠的清洗剂才能够维护这种超声清洗设备的安全,而我国历史悠久的超声清洗设备想要拥有更好的超声波震荡效果,必须要根据厂家的说明和相应的证书选择合理的清洗模式,以正确的方法进行调试才能够发挥这种超声清洗设备稳定的功效,让这种超声清洗设备稳定的清洁效果和更好的耐用性得到更好的彰显和实现;
Ⅶ 超声探伤仪计量有效期多长时间
官方的一般为2年时间(官方推荐时间),但是实际使用中,会超过这个时间,除非仪器不能使用了,再购置新款探伤仪,然后再计量。
Ⅷ 超声波破碎仪寿命有多长
此类设备,工作寿命很长的,你不用担心
本身机械摩擦和碰撞很小,基本上没有
Ⅸ 超声波清洗器最多可以使用多少时间
一台超声波清洗机器可以用多久,主要的决定因素有两点,一个是产品本身的质量,另一个则是用户对清洗机器的保养到不到位。对于产品的质量主要还得靠需求者擦亮眼睛找到一个可靠的超声波清洗机生产厂家。而目前市场上的超声波清洗机,大作坊小作坊非常多,当然也不排除有的厂家是“挂羊头卖狗肉”,不过正规的厂家是不会出现这种情况的。这时就需要客户去深入了解厂家,如果采购的量大且离厂家路程不远的话,建议可以到厂家去进行实地考察。而对于清洗机器的保养,很多没有用过超声波清洗机器的需求者就会很茫然,其实这些都不用太担心,正规可靠的超声波清洗设备厂家的说明书上一般都会有维护与保养这一块内容。