⑴ 没有规定或标明有效期的药品一般按_年计算。
这个问题如果放在10年以前应该选B。可是2001年修订后的《药品管理法》规定所有药品必须标明生产日期、生产批号、有效期,没有标明生产批号、有效期的按劣药论处。
由于篇幅有限只能大概解释如下:新中国成立以后中华人民共和国第一部《药品管理法》于1985年7月1日正式实施,以往有关药品的法律法规没有规定对违法者的处罚条款,致使一些制售假劣药品的案件得不到应有的法律制裁。中华人民共和国第一部《药品管理法》加强了对药品的监督管理和处罚条款,但没有规定药品生产企业生产药品必须标明生产批号、有效期。之后随着市场经济的发展,药品研究、生产、经营和使用等方面出现大量新的情况和问题,为了更好地加强药品监督管理,保障人民用药安全于2001年2月28日对《药品管理法》进行了修订,修订后的《药品管理法》于2001年12月1日正式实施。在修订后的《药品管理法》第五章第四十九条规定:禁止生产、销售劣药。药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处:(一)未标明有效期或者更该有效期的;(二)不表明或者更改生产批号的;(三)超过有效期的;...
那么针对你上面的题目对照《药品管理法》第五章第四十九条之规定,那道题目的A.B.C选项全错,正确的答案是:没有规定或标明有效期的药品按劣药论处。
⑵ 未标明药品有效期或更改药品有效期的案例
药厂私自修改药品有效期。应该按《药品管理法》第九章 第七十五条处罚。“生回产销售劣药的答,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上,三倍以下的罚款;情节严重的,勒令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。 依据:《药品管理法》第五章 第四十九条:......有下列情形之一的按劣药论处(一)未标明有效期或者更改有效期的;
⑶ 法律规定药保质期还剩多少下架
药品在保质期内不是劣药就不会下架。
根据《药品管理法》第四十九条
一、禁止生产、销售劣药。
二、药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。
三、有下列情形之一的药品,按劣药论处:
1、未标明有效期或者更改有效期的;
2、不注明或者更改生产批号的;
3、超过有效期的;
4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;
5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;
6、其他不符合药品标准规定的。
(3)药品管理法药品有效期扩展阅读:
《药品管理法》
第八十五条 除依法应当按照假药、劣药论处的外,责令改正,给予警告;情节严重的,撤销该药品的批准证明文件。
第八十六条 药品检验机构出具虚假检验报告,构成犯罪的,依法追究刑事责任;不构成犯罪的,责令改正,给予警告,对单位并处三万元以上五万元以下的罚款;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分,并处三万元以下的罚款;
有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,撤销其检验资格。药品检验机构出具的检验结果不实,造成损失的,应当承担相应的赔偿责任。
第八十七条 本法第七十三条至第八十七条规定的行政处罚,由县级以上药品监督管理部门按照国务院药品监督管理部门规定的职责分工决定;
吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的,由原发证、批准的部门决定。
参考资料来源:网络-中华人民共和国药品管理法
⑷ 一般药品的保质期多长
药品的保质期一般在6个月到36个月。
国产药一般为3年,生物制品等有特殊贮藏条件的回为1~2年;进口药品(一答般为5年。药品的保质期视药品的成份而各有不同具体请看药品的外包装. 如果没标明有效期的,一般以3年为限。
药品有效期是指药品在一定的贮存条件下,能够保持质量的期限。
《药品管理法》第四十九条规定:不得使用过期药品。如果药师将过期药品发出,一般按销售劣药处理酿成后果的,还要按照《医疗事故处理条例》鉴定的事故等级进行赔偿,追究相关责任人的责任。
(4)药品管理法药品有效期扩展阅读:
药品有效期计算
1、直接标明失效期失效期。
2、直接标明有效期按年月顺序,一般表达可用有效期至某年某月,或用数字,是指该药可用至有效期最末月的月底。
3、标明有效期年数或月数:这种方式标出的药品有效期,可根据药品生产日期推算,一般规定生产日期即批号用6位数字表示,前两位表示年份,中间两位表示月份,末尾两位表示日期。如标“批号150815”,有效期2年的药,其有效期是到2017年8月15日。
⑸ 没有规定或标明有效期的药品一般按多少年计算
这个问题如果放在10年以前应该3年。可是年修订后的《药品管理法》规定所有药品必须标明生产日期、生产批号、有效期,没有标明生产批号、有效期的按劣药论处。 由于篇幅有限只能大概解释如下:新中国成立以后中华人民共和国第一部《药品管理法》于1985年7月1日正式实施,以往有关药品的法律法规没有规定对违法者的处罚条款,致使一些制售假劣药品的案件得不到应有的法律制裁。中华人民共和国第一部《药品管理法》加强了对药品的监督管理和处罚条款,但没有规定药品生产企业生产药品必须标明生产批号、有效期。之后随着市场经济的发展,药品研究、生产、经营和使用等方面出现大量新的情况和问题,为了更好地加强药品监督管理,保障人民用药安全于2001年2月28日对《药品管理法》进行了修订,修订后的《药品管理法》于2001年12月1日正式实施。在修订后的《药品管理法》第五章第四十九条规定:禁止生产、销售劣药。药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处:(一)未标明有效期或者更该有效期的;(二)不表明或者更改生产批号的;(三)超过有效期的;... 正确的是:没有规定或标明有效期的药品按劣药论处。
⑹ 一般药品的有效期不得超过几年
《药品管理法》根据国际惯例规定药品有效期最长不能超过5年,明确要求2001年12月1日后生产和上市销售的药品必须标明有效期,否则不得生产、销售。
⑺ 药品有效期的表示方式有哪些
(1)直接标明有效期为某年某月。这种表示很容易辨认,国内生产的药品多数是采取这种表示方法。
(2)直接标明失效期为某年某月。这种表示须与直接标明有效期的加以区别。如批号0430803,失效期2006年9月。即表示此产品是2003年8月3日生产的,可使用到2006年8月31日,有效期限为3年。
(3)标明有效期或失效期为某年某月某日,此种也易辨认,其识别原则同以上两种表示法。
(4)只标明有效期为X年。此种表示须根据批号推算,如批号04514,有效期3年,即指可使用到2008年5月31日。推算方法是从药品出厂日期或出厂批号的下一个月1日算起,即从2005年6月1日算起,有效期3年,到2008年5月31日止。
(5)进口药品失效期标示,各国有自己的表示方法。欧洲国家是按日—月—年顺序排列的(如8/5/91);美国产品是按月—日—年排列(如NOV.1.92);日本产品按年—月—日排列(如96—5);苏联产品有时用罗马数字代表月份(如V195)。国外产品在标明失效期的同时,一般还注有制造日期,因此可以按制造日期来推算有效期为多长。例如制造日期15/5/03即表示2003年5月15日生产,失效期即表示由制造日期起5年内使用,亦即表示可用到2008年5月14日。
总之,使用药物时,须注意药品有效期,根据药品管理法,过期药品不得再用。
⑻ 怎么辨认药品有效期
(1)直接标明有效期为某年某月。这种表示很容易辨认,国内生产的药品多数是采取这种表示方法。
(2)直接标明失效期为某年某月。这种表示须与直接标明有效期的加以区别。如批号0430803,失效期2006年9月。即表示此产品是2003年8月3日生产的,可使用到2006年8月31日,有效期限为3年。
(3)标明有效期或失效期为某年某月某日,此种也易辨认,其识别原则同以上两种表示法。
(4)只标明有效期为X年。此种表示须根据批号推算,如批号04514,有效期3年,即指可使用到2008年5月31日。推算方法是从药品出厂日期或出厂批号的下一个月1日算起,即从2005年6月1日算起,有效期3年,到2008年5月31日止。
(5)进口药品失效期标示,各国有自己的表示方法。欧洲国家是按日—月—年顺序排列的(如8/5/91);美国产品是按月—日—年排列(如NOV.1.92);日本产品按年—月—日排列(如96—5);苏联产品有时用罗马数字代表月份(如V195)。国外产品在标明失效期的同时,一般还注有制造日期,因此可以按制造日期来推算有效期为多长。例如制造日期15/5/03即表示2003年5月15日生产,失效期即表示由制造日期起5年内使用,亦即表示可用到2008年5月14日。
总之,使用药物时,须注意药品有效期,根据药品管理法,过期药品不得再用。
⑼ 药品有效期的最后使用日期规定细则是依据哪个法律文件
依据《药品管理法》文件。
药品有效期是指药品在一定的贮存条件下,能够保持质量的期限。
《药品管理法》第四十九条规定,不得使用过期药品。如果药师将过期药品发出,一般按销售劣药处理;酿成后果的,还要按照《医疗事故处理条例》鉴定的事故等级进行赔偿,追究相关责任人的责任。
(9)药品管理法药品有效期扩展阅读(副标题回答)
国产上市药品有效期怎样表示:
(1)直接标明失效期失效期:某年某月,是指该药在该年该月的1日起失效。如标有“失效期:2016年10月”的药,只能使用到2016年9月30日。
(2)直接标明有效期按年月顺序,一般表达可用有效期至某年某月,或用数字,是指该药可用至有效期最末月的月底。如标有“有效期至2016年7月”的药,该药可用到2016年7月31日。也可表达为“有效期至2016.07”“有效期至2016/07”“有效期至2016-07”等,年份用4位数表示,月份用2 位数表示(1~9 前加0)。
(3)标明有效期年数或月数这种方式标出的药品有效期,可根据药品生产日期推算,一般规定生产日期即批号用6位数字表示,前两位表示年份,中间两位表示月份,末尾两位表示日期。
参考资 料:药品有效期表达方法有哪些—河北省食品药品监督管理局