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药品批号生产日期有效期区别

发布时间:2021-06-21 10:16:26

Ⅰ 药品怎么看生产日期

《药品管理法》第六章
药品包装的管理
第54条规定:......药品标签或说明书上必须注明版药品的通用名称、成分、权规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、......。
所以在药品生产企业在药品的包装或标签上必须要标明:生产日期、生产批号和有效期。
你购买药品时,可以在药品的包装或标签上寻找到这3个号码。也可以叫营业员帮你找。如果药品的包装或标签没有生产日期、生产批号和有效期,批准文号、生产企业,就要谨慎,不要购买,可能是假药。

Ⅱ 药品的生产日期与批号的关系

现在都规定药品必须同时印有生产日期、生产批号和有效期的,如果药瓶只标示批号,那药品的包装盒上必须同时印有这三个码,你找一下它的包装盒,一定能看到生产日期的,万一你真的发现了标示生产日期是20100230,那我就要恭喜你啦,你的判断是正确的!

Ⅲ 药品有效期与批号有哪些区别

批号是该产品原料批次编号,药品有效期是相对与生产日期。生产日期是该药品制作成型并包装好预备销售的日期。产品可以有同批号不同生产日期。也可以有同生产日期不同批号。如果一个药品出现质量问题一般是以批次为单位,(例如召回某批次药品)而不是以生产日期为单位。

《药品生产质量管理规范》对确定批号的原则作了这样的规定:

无菌药品:(1)大、小容量注射剂以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批。(2)粉针剂以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批。 (3) 冻干粉针剂以同一批药液使用同一台冻于设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。

非无菌药品:(1)固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。(2)液体制剂以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。

原料药:(1)连续生产的原料药,在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批。(2)间歇生产的原料药,可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批。混合前的产品必须按同一工艺生产并符合质量标准,且有可追踪的记录。

生物制品:应按照《中国生物制品规程》中的“生物制品的分批规程”分批和编写批号。

中药制剂: (1)固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。如采用分次混合,经验证,在规定限度内所生产一定数量的均质产品为一批。(2)液体制剂、膏滋、浸膏、流浸膏等以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批。

Ⅳ 药品说明书修订日期和药品生产日期有什么区别

药品说明书修订日期和药品生产日期根本就是两码事儿,区别大了去了。
药品说明书是药品信息最基本、最主要的来源,其功能是向患者介绍药品的特性,是指导临床医生正确选择用药和患者自我药疗的主要依据,是国家药品监督管理部门审核批准的具有法律效力的文件。
由于药品在上市前的安全性研究中存在客观的局限性,在药品上市前临床研究过程中,受到许多客观因素限制,例如,病例少、研究时间短、试验对象年龄范围窄、用药条件控制较严等。因此,药品不良反应发现上存在时滞现象,这也决定了药品说明书的修改是动态的、不断完善的。
药品生产企业应根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书,国家药品监督管理部门也可以根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息要求药品生产企业修改药品说明书。
所以国家药监局批准某个企业某个药品说明书修订日期,那个日期就是药品说明书修订日期。一年二年甚至几年以前的修订日期。不可能年年修订。

而药品生产日期是根据药品实际生产(投料)的年、月、日来决定的,每天都有生产,那么每天都有一个生产日期。

药品还有生产批号的问题,如果某个药品每天投(或配制)一次原料,就是一个生产批号。如果某个药品每天投(或配)2次或2次以上的原料,那么这个药品一天就有2个或2个以上的生产批号。

所以药品包装上一定要看到,生产日期、生产批号、有效期。

Ⅳ 药品批号怎么看生产日期

生产批号以6位数字表示,前两位数表示年份;中间两位数表示月份专;最后两位数表示日期。某属种药品完成所有生产工序的最后日期,如某产品生产日期是20030201,说明这批产品是2003年2月1日生产的。

在生产过程中,药品批号主要起标识作用。在药品生产计划阶段产生,并可随着生产流程的推进而增加相应的内容,同时形成与之对应的生产记录。

在药品形成成品后,根据销售记录,可以追溯药品的市场去向;药品进入市场后的质量状况;在需要的时候可以控制或回收该批药品。



(5)药品批号生产日期有效期区别扩展阅读:

药品在规定的储存条件下,保证质量的最长使用期限,超过这个期限,则不能继续销售、使用,否则按劣药查处。药品有效期的计算是从生产日期开始的,如某种药品生产日期是:20040213,有效期是三年,那么有效期的合法标示就是20070212或2007年1月。

在了解了产品批号、生产日期、有效期的标示方法及具体含义后,广大消费者在用药时就不会导致服用过期失效的药品,从而保证用药的安全有效。

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