国家标准物质证书有效期

❶ 药品标准物质的有效期和使用说明书

中国药品生物制品检定所提供的标准品大部分均无使用说明书和使用期限，大都沿用新的批号出现、旧的批号自动停止的管理方式。
正确性验证按标准品管理要求，使用前应对其进行验证，确认无误后方可使用，目前大多数企业均没进行此项工作 。

❷ gbw13232c熔点标准物质有效期多久

这几种熔点由高到低的顺序是氧化镁、氧化钙、氟化钙、氯化钙。
判断物质熔点首先看晶内体类型，通常来容说原子晶体熔点高于离子晶体高于分子晶体，金属晶体的熔点差别较大需要结合具体物质比较。同类晶体中，原子晶体一般是键长越短键能越大熔点越高；离子晶体一般是离子半径越小、所带电荷越多熔点越高；分子晶体如果不存在氢键的话一般是分子量越大熔点越高。
以上几种都是离子晶体，所以主要是看离子半径和离子所带的电荷数。

❸ 中检所的标准物质怎么确定有效

在分析化学中，标准物质是溯源链的主要组成单元。因此，它们的计量学特征，特别是所提供特性量值的不确定度和在溯源层级中所处的位置，是分析测量质量保证关心的焦点问题。标准物质所提供特性量值的不确定度必须已知且满足测量需求。因此，标准物质可以按不确定度等级（越小越好，但评定必须合理）和依据不确定度报告的可靠性和验证结果进行分级分类。国际标准化组织（ISO）标准物质委员会编制的ISO导则33——“有证标准物质的使用”中提出的有证标准物质在计量学中的作用包括：贮存和传递特性量值信息根据定义，一种标准物质具有一个或多个准确测量的特性量值。一种有证标准物质中的特性量值一旦被确定，在有效期内它们就被贮存在这种有证标准物质中。当这种有证标准物质从一地发送到另一地使用时，它所携带的量值也就得到了传递。在规定的不确定度范围内，有证标准物质的特性量值可以用作实验室间比对的标准值或用于量值传递目的。因此，有证标准物质帮助量值在时间和空间上的实现传递，类似于测量仪器和材料标度的传递。保证测量溯源性实验室应该控制并且校准或检定一定数量的仪器以确保所开展的测量的溯源性。但在所有具体必要的环节中做到这一点是非常困难的。此项工作通过使用已建立了溯源性的有证标准物质可被大大地简化。标准物质（基体）要求必须尽可能地近似于被测的实际样品，以便对冲基体效应，以此来囊括测量时可能引起误差的所有问题。当然，使用者应当对标准物质和未知样品的测量采用相同的分析测量程序。因此，标准物质的作用与用于其他产业计量实验室的传递标准的作用相同，它允许在一个规定的不确定度范围内开展比较测量工作。有证标准物质也为确定分析测量或工艺测试测量的不确定度提供一种可行的方式。复现国际单位SI基本单位的复现依赖于物质和材料。当今世界的主要测量都是在国际单位制框架下进行的。2013年为止，SI确认了7个基本单位。这些基本单位的定义涉及一些物质，如：铂一铱合金，用于制造公斤原器；铯-133，用于定义秒；水，用于定义开尔文等等。这些物质在基础计量学中的使用与标准物质在其他类型计量中的使用是相同的。这些材料作为SI单位所依据的定义物质具有特殊状态。这种状态严格应用来定义特定单位，因为这种单位的复现也许还涉及其他物质/材料。这种情况当涉及摩尔和千克的复现时特别符合实际。在标准物质的帮助下复现SI导出单位。分析化学与国际单位制相联系，纯化学物质，纯度的测量，或常称为物质的化学组成，是在分析化学范畴。除了sI对化学物质的依赖外，分析化学对SI的依赖也值得考察。2013年为止，大多数分析化学l丁作者在测量中采用SI单位（除cande-la以外的所有基本单位和许多导出单位）。但是，组份分析取决于另外一个概念，即纯化合物相对于参照的其他物质和材料的化学组成存在（采用化学反应定律和化学计量法有两层意思：一是SI单位的复现是依赖于标准物质，而成分分析又是使用sI单位；二是测量成分量时，以纯物质作为标准，被测物的成分量以此为参照）。从一种或多种考虑作为基准测量标准的纯化合物出发，像物理测量一样来为分析化学构架测量溯源层级是可行的。这样测量标准的例子有：①电子，其他化合物可通过电化学分析与其相联；②碳-12，原则上其他化合物可通过质谱、Raoult’s定律测量或低密度气体体积测量等方法与其相联；③高纯元素或化合物，其他化合物可通过电化学法、重量法、滴定法、光谱法等与其相联。在上例中提及的其他化合物在许多情况下可以用作标准物质。许多物质可在基准和工作（分析）标准之间充当中间体的角色。如同应用于计量学其他分支一样，溯源性的概念也普遍应用于分析化学中。如果测量结果的溯源性在仪器、材料量度和所用标准物质等方面都能描述得很清楚的话，化学分析测量结果的质量将会大大提高。在大多数情况下，溯源性也取决于计算时使用的相对原子质量值（以前称“原子重量”，即原子量）；分析测量工作者应记录所用原子量的出处或来源。定义和复现约定标度如今，国际单位制并不能涵盖所有的工程特性量，有些工程特性量的单位需要特别约定。为了方便地实现实际测量，一般通过标准物质建立其约定标度，并在国际建议或者标准文件上说明给定的值。全球认可的用于复现约定标度固定点的标准物质在国际上具有广泛的一致性。这种约定标度的复现与传递主要依赖于复现标度固定点的标准物质和测量方法或测量过程的技术规范。在工程量的测量中，标准物质的作用不仅是复现约定的标度，而且还可以用于测量仪器校准或者用作实际样品测量时的工作标准。约定标度的实例很多，在此仅举几例说明标准物质的特殊作用。①浊度单位：在国际标准化组织制定的标准（ISO7027）中定义了浊度的单位。单位的复现依赖于。formazine标准溶液。该标准溶液的浊度是400FAU或FNU，通过稀释这一标准溶液获得一系列的标度固定点，以满足不同浊度样品的测定要求。如果所用仪器测量的是衰减光，所复现的则是formazine衰减浊度单位（FAU）；若测量的是漫射光，复现的则是formazine散射浊度单位（FNU）。②pH标度：由于单个离子的活度无法通过试验测量得到，pH值并非一个确切的物理量。为了使测得的pH值有意义，人们通常采用一种约定的pH标度。这种标度是由被赋予准确pH值的标准溶液所定义的。通过测定消除了液接电势的、由氢电极和银/氯化银电极组成的电池电动势，并按照约定的方法计算就可以得到pH值。各国的国家标准规范规定了制备和赋予标准溶液pH值的方法。这些标准溶液验证过的值的不确定度在千分之几pH单位范围内。③辛烷值标度：辛烷值是燃料油的重要技术指标。美国材料试验协会（ASTM）用标准燃料油和标准测试方法定义与复现辛烷值的标度，得到了业内专业人士的认同，进而在全球范围内被采纳。按照以上标准测试方法的要求，在特定的实验条件下，比较燃料油与已知辛烷值的AsTM标准燃料油的混合物的发爆声，以此来确定燃料油的辛烷值。ASTM标准燃料油的辛烷值溯源到美国标准技术研究院（NIsT）的正庚烷有证标准物质（SRM1815）和异辛烷有证标准物质（SRM1816）。④煤的烧结力：煤的烧结力是硬煤分级的重要技术指标，Roga测试法已在世界范围内得到各国广泛地采用。Roga测试方法是基于一个有确定的物理性质和化学成分的无烟煤标准物质。用规定的测试设备与程序将被测样品与无烟煤标准物质混合、烧结，由烧结的剩余物来计算Roga指数，从而实现煤的烧结力的量度。国际实用温标和国际实用盐标也是类似的约定标度。

❹ 标准物质有效期是如何制定的

是根据物质的稳定性结合分析结果来确定的，一般标准物质有效期都小于2年，且级别越高，有效期越短。

❺ 请问化学试剂有效期有明确的国家标准规定吗

关于化学试剂有效期的一般规定：

1、所用试剂的纯度应在分析纯以上，实验用水应符合GB/T6682-1992中三专级水的规格。

2、在常属温（15℃~25℃）下，贮存期和有效期内，液体试剂出现浑浊、沉淀或颜色变化等异常现象时，应重新制备、采购；固体试剂出现吸潮、变色、锈蚀等异常现象，应立即停止使用。

3、标准中所用溶液以（%）表示的均指质量分数，只有乙醇（95%）中的（%）为体积分数。

(5)国家标准物质证书有效期扩展阅读：

化学试剂在贮存、运输和销售过程中会受到温度、光辐照、空气和水份等外在因素的影响，容易发生潮解、霉素、变色、聚合、氧化、挥发、升华和分解等物理化学变化，使其失效而无法使用。

因此要采用合理的包装，适当的贮存条件和运输方式，保证化学试剂在贮存、运输和销售过程中不变质。对一些对贮存和运输有特殊要求的应按特殊要求办理。有些化学试剂有一定的保质期，使用时一定要注意。

化学试剂的有效期随着化学品的化学性质的改变，有着很大的区别。一般情况下，化学性质稳定的物质，保存有效期就越长，保存条件也简单。

❻ 基准物质，高纯物质和标准物质的区别和有效期问题

【】基准物质，是高纯物质;而高纯物质不一定是基准物质;
【】标准物质是有标准值及不确定度的物质，标示有效期，是属于配制完成的。|

❼ 标准物质的证书

成为有证标准物质的一个重要前提就是在发放的每个标准物质单元中都随附一份证书。按照要求，证书必须包含以下三个方面的信息：·物质的描述；正确使用所必需的所有信息；建立置信度方面的信息。
有证标准物质的特性值应当可通过不间断的校准链溯源到相关SI基本单位、其他公认的有证标准物质或经很好确认的标准方法。在任何情况下，标准物质的研制机构或生产机构(者）都要在有证标准物质证书的有关溯源性说明中阐述取得其特性（量）值（及其不确定度）的原理和程序。
以下是国标标准化组织（IsO）标准物质委员会（REMCO）制定的指南31（2000年版)“标准物质-证书和标签”中要求在证书里提供的（如果适用的话）信息：认定机构的名称和地址；文件的标题；物质的名称；标准物质代码和批号；物质的描术；标准物质用途；正确使用标准物质的指导；有关安全方面的信息；均匀性水平；认定值及其不确定度；溯源性；来自独立实验室或方法的值；测量不确定度；认定日期；·稳定性信息；其他信息；法律方面的信息；认定人员的签名或姓名。
国家计量主管机构在相关技术法规中对有证标准物质证书与编写内容也提出了具体的要求。其中：
⑴第一部分：证书编写的一般要求
①证书是认定机构（或生产单位）向用户提供用于介绍标准物质特性的技术文件。证书应概要地为用户提供必要的信息使用户能够对该标准物质有一个清晰的了解。
②凡经国家计量行政部门批准发布的国家（有证）标准物质均应由认定机构编写证书，与标物一起提供给用户。
③证书由封面、正文和附页组成，为确保证书真实、有效，必要时应采用防伪设计。
④证书和标签的表述要求：文字表达应做到结构严谨、用词准确、简洁清晰，不产生歧义；所用术语、符号、代号等要统一，始终表达同一概念；按国家规定使用计量单位名称与符号、量的名称与符号、不确定度的名称与符号；公式、图表、表格、数据应准确无误。
⑵第二部分：证书的内容结构
①封面；
②概述；
③材料来源和制备工艺；
④认定值和不确定受；
⑤均匀性和稳定性；
⑥特性量值的测量方法；
⑦溯源性描述；
⑧正确使用说明；
⑨运输和贮存；
⑩安全警示；
⑥附件。
⑶第三部分：证书封面内容
①许可证标志、批准部门及标准物质编号：《标准物质制造计量器具许可证》标志，标明批准部门，批准部门的统一编号。
②标准物质名称：给出中、英文名称，力求简练，能对物质的特性准确概括。
③证书编号：应具有唯一性，“一瓶一号”。编号规则由认定机构负责制定。
④认定日期和有效期限：当该批有证标准物质还有修订值时，最初定值日期和所有修订日期都应给出。
⑤认定机构：认定机构是对证书提供信息的机构或组织，应使用机构全称，还应附有完整的通讯地址，联系电话和传真以及e—mail地址等。
⑷第四部分：证书正文内容
①概述：a.总体描述：对名称进行更加详细的解释，例如：基体的大概组成等。b.标准物质的物理状态和包装容器性质的描述：例如样品规格、颗粒大小、包装等，须注明防腐剂。c.预期用途：表明该物质的应用领域和基本用途，使用户足以判断预期应用是否正确。例如：标准物质在××××领域用于校准测量仪器、确认和评价分析方法、考核人员操作水平、监控测量过程质量和技术仲裁等。
②原材料来源和制备工艺：简要描述原材料来源、制备方法、制备程序等，必要时用流程图表示。
③认定值和不确定度认定值和不确定度应以列表形式给出。提供的不确定度应指明来源，扩展不确定度要注明包含因子，标准不确定度要注明测量组数和重复测量次数。如需要给出未认定值、参考值或信息值，应加注释，避免与认定值混淆。
④均匀性和稳定性检验简要描述抽样方法、抽样数、均匀性检验方法和检验结果，给出使用的最小取样量。简要描述在规定的保存条件下．稳定性考查的结果，给出有效期。
⑤特性量值的测量方法明确给出定值测量方法，当被确定的特性量值较多时，应列表分别表示。当使用几种方法对标准物质认定时，应加以说明。
当几个实验室或独立的分析人员共同为标准物质定值时，应列出所使用的方法，并在附件中列出联合定值的实验室名称和分析人员名单。
某些标准物质特性量值的确定取决于测量方法，证书应给出该认定值依赖于方法的明显表示，并且在证书附件中给出所用方法的详细内容或对方法有详细描述的参考文献。
⑥溯源性描述应确切说明测量程序原理、溯源途径、溯源方法，提供有效性证据以及可溯源至的测量标准。推荐采用量值溯源图的形式给出。
⑦正确使用说明应明确给出该标准物质的正确使用条件。例如，干燥的确切条件；打开容器时的条件等。除非证书中有说明，标准物质不应该再做进一步处理，如研磨。对痕量元素含量定值的标准物质，应给出禁止在含这些元素的任何设备中使用的警示。
当固体标准物质需配成溶液使用时，应给出特殊的说明。对于本身不稳定标准物质，如放射性物质，除给出认定值外，还应给出适当数学表达式作为标准物质表达的一部分，以便使用时计算。
⑧运输和贮存简要描述该物质的运输方法和贮存条件。
⑨安全警示涉及安全问题，例如：放射性、有毒害、有传染性等，应对有关危险状况加以警示，并对适当防护措施详细说明。

❽ 国家标准物质有保质期吗

是有保质期的，但是需要看你是在哪里购买的，每一个生产单位所研制的产品，保质期都不相同的

❾ 中检所的标准品是否有有效期

中检所的药品标准物质一般没有像药品一样设置有效期，除了说明书上注明有效期的品种外。在规定的储存和使用条件下，中检所会定期进行特性量值的稳定性核查，若发现影响使用将及时公布相关信息。

❿ 为什么部分药典标准物质没有有效期，纯度和不确定度

标准物质是检测实验室用于保证检测数据的正确性和精密度，实现量值传递的重要工具。
标准物质必需在有效期内使用。
按照 En 公式进行进行评价。
本文从实验室认可和计量认证的要求出发，结合笔者所在实验室的经验，对如何做好标准物质的治理进行探讨。
直接按照证书给出的标准值和不确定度进行评价。
应制订一份实验室的标准物质清单和领用记实，领用时予以登记。
应该收集有关标准物质出产和经销单位的资料，进行必要的评估，制订出标准物质提供者名录，并经由审查和批准。
本文从实验室认可和计量认证的要求出发，结合笔者所在实验室治理标准物质的详细经验，探讨了如何切实有效地做好标准物质的治理。
枢纽词：检测实验室；
标准物质；
治理
标准物质对量值传递和检测工作的质量保证具有重要意义。
平时开展频次较低的检测项目，检测时也应使用标准样品进行控制。
日常检测中绘制工作曲线时，应尽可能使用标准溶液或标准气体配制工作标准。
购买标准物质时，应首选国家标准计量主管部分批准、颁布并授权出产的标准物质。
如购买入口的含 54 种成分的挥发性有机物混和标样，可以选取其中的某几种成分，分别与国家环保总局标准样品研究所出产的单组分标样进行比对实验，若比对结果达到要求，则可以为该入口混标质量合格。
平时的日常检测工作中也建议尽量使用标准样品进行质量控制。
目前各检测实验室越来越多地使用各种标准物质。
通常用安瓿瓶装的液体物质可存放在泡沫盒内，固体物质存放在干燥器内密闭保留，钢瓶装的标准气体应该用金属链固定。
对于无法检定的仪器设备，应尽量利用标准物质进行按期校准。
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从国外入口的标准物质，还应与国产标准物质进行比对实验。
当检测结果与标准值之差小于或即是证书提供的不确定度时，以为检测结果合格，否则就分歧格。
对所购买的标准物质，应当进行必要的验收。
用于质控的标准样品，其证书由质量治理室同一保管。
若对标准样品进行了多次重复检测时，可以先计算出检测结果的均匀值和不确定度 x ±u，然后与证书上提供的标准值和不确定度 A ±U 进行比较。
进行加标回收实验时，建议使用标准溶液作为加入物质。
当标准物质证书或仿单上有存放要求 （如避光、低温等） 时，应按指定的要求保留。
研究新方法或进行方法验证时，必需包含有使用标准物质进行验证明验的内容。
标准物质应有专门的存放地点，予以明确标识，并由专人负责保管。
标准物质的量值经由权势巨子方法丈量，或由多个高水平实验室协同定值，具有很高的量值正确度。
量治理室按期对业务职员进行标准样品的考核，考核成绩记入员工的技术档案，作为员工工作绩效的一项评价依据。
标准物质的治理是实验室质量治理体系的重要组成部门，检测实验室应对此予以充分的正视，建立一套有效的治理机制，充分施展标准物质在量值传递和质量控制中的作用，不断进步实验室的技术和治理水平。
标准物质的购买可由业务部分根据需要提出购买申请，也可以由标准物质保管人根据库存情况提出申请，经批准后予以购买。
如何对标准物质进行有效的治理，以最大限度地施展标准物质的作用，成为很多检测实验室面对的课题。
该法仅限于单次测定或重复测定次数很少时的评价。
进行重要样品的检测（如仲裁样品） 或进行重大质量流动（如实验室比对和能力验证） 时，应该插入标准样品进行分析。
如对 pH 值标准样品的检测。
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检测设备进行期间核查时，应用标准物质核查其正确度。
标准物质一旦超过有效期必需立刻清理，并予以适当标识，不得继承使用。
主要内容包括：数目和品种是否与购买要求一致；
包装是否完好，标识是否清楚、完整；
有无证书；
是否在证书声明的有效期内；
从外观长进行判定，如装于安瓿瓶内的溶液有无沉淀、变色、分层等异常现象。
当国产的标准物质确实无法知足工作需求时，方可考虑购买入口标准物质。
目前，良多实验室都使用大量的标准物质进行量值溯源和检测质量控制。
对于半定量的检测设备（如应急监测设备），也应按期使用标准物质进行比对，以维持设备的正常状态。
对于日常分析中难以采集平行样进行质量控制的项目，如悬浮物、油类等，应该常常利用标准样品进行控制。