邓白氏期限

1. 申请bctesg 的表格怎么填

步骤1：项目规划和团队组建
如果认为UDI只是一些简单的贴标工作，那就错了。实际上UDI的执行几乎涉及公司的每个方面。要把UDI成功部署到位，需要成立项目团队并进行周密的规划和协调，有时甚至要动用组织外的资源。图1表示UDI实施可能会涉及到的公司部门和外部资源。
图1：UDI实施可能涉及的公司部门和外部资源
最重要的，也是所有成功执行的项目所必须的，UDI应获得最高管理者的承诺和支持。
进行项目规划时，应至少考虑这些问题：
哪些产品需要UDI（应考虑不同的型号规格和包装）？
UDI对现有SOP的影响是哪些？
如何收集、管理和提交GUDID要求的数据字段？
如何进行提交GUDID的验证和确认？
如何设计包装标签模板？
包装标签批准应涉及哪些部门？
应采用何种条形码形式？
包装标签的变化是否会引起包装的变更？
全球其它监管部门是否会要求重新批准变化的包装标签？
所涉及软硬件系统的变更如何进行验证和确认？
是否需要把UDI直接标识在器械上及相应解决方案？
如何进行程序文件的变更及相应过程确认？
UDI系统建立起来后如何进行维护并对相关员工进行培训？

步骤2：确定发布机构
FDA认可了三家发布机构，本来想上网八一八这三家发布机构的历史，却发现除了GS1，另外两家连一个中文的词条网络都找不到，因此在中国这似乎不是一个问题。但还是有必要稍微提一下。
HIBCC之所以能在发布机构中占据一席之地主要是美国医院协会（AHA）和强生公司当年的力挺。其采用的医疗产业条码技术（HIBC）1986年建立的时候，GS1还没有建立标准体系呢。当GS1建立EAN-13/EAN-128的条码标准时，HIBC已在美国被广泛采用。但由于其技术上固有的一些缺陷（如某些字段的定义不够清楚、无法确定产品的包装层级）且在美国以外很少使用，连强生作为HIBCC的倡导者，也开始转向GS1。个人感觉选择HIBCC的唯一好处是更加省钱，它能一次性买断编码，无需后期的维护费用。
ICCBBA采用的ISBT-128编码技术，被世界上大多数血站广泛使用，因此对管理来源于人类细胞和组织的产品（HCT/P）有其独特的优势（如其数据结构可包含捐献者的HLA组织分型信息等）。ISBT-128码也是世界卫生组织（WHO）对人类来源医疗产品（MPHO）标识和编码唯一认可的全球标准。
建议在确定发布机构前，还是要调查一下主要客户使用的UDI系统。比方说，如果你的主要客户是血站，就可能需要考虑ICCBBA，以免与客户的系统对接不上。
鉴于GS1还是占了UDI用户的绝大多数，而且是三家机构中唯一在中国能找到组织的，后面均以确定GS1作为发布机构来进行介绍。

步骤3：编制UDI
UDI的编制形式如图2。

图2：UDI的编制形式
要编制UDI，首先要做的是去中国物品编码中心（）申请一个厂商识别代码。中国物品编码中心隶属于国家质检总局，1991年代表我国加入GS1，是GS1在中国唯一能找到的组织，在全国各个省都有地方编码的分支机构，去申请时记得带上营业执照原件和复印件、公司公章以及相应费用。
厂商识别代码由7-10位数字组成，前三位为前缀码，GS1分配给中国的前缀码为690-699。申请到厂商识别代码后，商品项目代码可自行编制，校验码由标准算法得出，请参考标准《GB 12904-2008 商品条码 零售商品条码与条码表示》。
如果平时留意下超市里货架上的商品，就会发现DI其实和超市里的商品条形码编码采用同一标准。不过超市里商品条形码有13位，DI却有14位，多出来的第1位就是包装指示符。通过包装指示符的不同，可以确定同型号规格产品的包装层级。这就是为啥在规划需要UDI的产品时，除考虑型号规格外还要考虑包装。举个例子：如果规划注射器的UDI，最小销售单元是单包装的产品，注射器的包装是每10个注射器包装成一盒，每10盒包装成一箱，则在规划UDI时必须考虑单包装、包装盒以及包装箱这三个地方的DI，其包装指示符均应不同。
编制PI，每个应用标识符（AI）之后跟着的编码数据都有相应含义，请参考标准《GB/T 16986-2009 商品条码应用标识符》。
最后，UDI是如何编制的，应在公司的程序文件中体现出来。

步骤4：收集GUDID字段信息
从下面的地址找到GUDID的字段要素参考表以了解FDA需要提供哪些字段信息及它们的含义：
由于需要的字段信息涉及器械的各个方面，很显然，这又是一个跨部门的任务。每种器械有60多个字段属性需要填写，如表1所示：
Labeler
贴标人

Regulatory
监管

Proction
生产

Characteristics
特征

Labeler DUNS Number ?
贴标人的邓白氏号 ^

Publish Date
发布日期

Lot/Batch Number (Y/N)
批号（是/否）

Single Use (Y/N)
一次性使用（是/否）

Company Name*
公司名称*

Distribution End Date
分销结束日期

Manufacturing Date (Y/N)
生产日期（是/否）

Combination Proct #
组合产品#

Company Physical
Address* ?
公司实际地址*^

Distribution Status
分销状态

Serial Number (Y/N)
序列号（是/否）

HTC/P#
人类细胞组织产品#

Customer Contact Phone
客户联系电话

Premarket Exempt #
上市前豁免#

Expiration Date (Y/N)
失效日期（是/否）

Contains Rubber (Y/N)
含橡胶（是/否）

Customer Contact Email
客户联系电子邮件

Premarket Submission No.
上市前提交号

Donation ID Number (Y/N)
捐献ID号（是/否）

Labeled
‘Not made
with
Rubber’#
标签为’非橡胶制造’#

Device Identification (DI)
器械标识（DI）

Supplement Number
补充号

Packaging
包装

MRI Safety
MRI安全性

Issuing Agency
发布机构

FDA Listing Number ?
FDA列表号^

Device Count
器械计数

Size Type
尺寸类型

Primary DI Number
初级DI号

FDA Proct Code
FDA产品码

Unit of Use DI Number
使用单元DI号

Size Value
尺寸值

Brand Name
商标名

FDA Proct Code Name*
FDA产品码名称*

Kit#
套装#

Size Unit of Measure
尺寸测量单位

Version/Model Number
版本/型号

GMDN Code ?
GMDN码^

Package DI Number
包装DI号

Size Type Text
尺寸类型文本

Catalog Number
目录号

CMDN Name*
GMDN名称*

Quantity per Package
每包装数量

Storage & Handling Type
贮存和操作类型

Device Description
器械描述

GMDN Definition*
GMDN定义*

Package Contains DI Number
包装包含DI号

S&H Low Value
贮存和操作低值

Second DI Issuing Agency
次级DI发布机构

Prescription#
处方#

Package Type ?
包装类型^

S&H High Value
贮存和操作高值

Secondary DI Number
次级DI号

Over-the-Counter#
非处方#

Package Discontinue Date
包装中止日期

Storage & Handling Unit
贮存和操作单位

Subject
to DM, but Exempt#
需直接标记，但可豁免#

Package Status*
包装状态*

Special Storage Conditions
特殊贮存条件

DM
DI Different (Y/N)#
直接标记DI不同（是/否）#

Sterile Package (Y/N)
无菌包装（是/否）

DM
DI Number
直接标记DI号

Sterile Required (Y/N)
需要灭菌（是/否）

Sterile Method
灭菌方式

? Data elements not released to the public *FDA GUDID System completes these
fields #Checkbox^不公开的数据元素 *FDA的GUDID系统完成了这些字段 #选x框

表1：FDA GUDID数据字段属性列表
如果不确定字段属性的精确含义，建议进入：来查询一下同类产品的相应信息作为参考。最终收集到的字段属性数据表格应受控，整个过程也应经过验证和确认，最基本的，要确保收集到的所有数据是FDA想要的数据。

步骤5：申请GUDID账号
进入：申请GUDID的账号，一般一周之内可以完成。
这里要注意的是提供邓白氏编码是申请GUDID账号的前置条件，一般产品出口到美国，在进行登记和列表操作时就需要申请，就不赘述了。如果只是进行贴标服务，记得提前去申请一下，需要30个工作日。
假定集团公司下属有多家贴标企业，则只要集团公司申请一个GUDID账户就可以了，账户下可以指定一个或多个协调员（Coordinator），管理一家或多家贴标企业。协调员有权限创建贴标数据输入用户（LDE）账号或指定第三方，进行UDI数据的日常维护工作。

步骤6：UDI标识试运转
现在可以试着在包装或器械机身上（如需要）标识UDI了，你可能需要生成条形码的软件、打码机、激光蚀刻机等软硬件，或者联系一下供应商看看他们能做些什么，整合进公司的质量体系，输出符合要求、清晰可读的UDI标识。鉴于有些会导致条码不合规的错误不能为肉眼所见，因此在这一步请使用基于标准的验证软件对标签进行验证。
整个步骤涉及采购控制，编写、建立、管理、验证或确认软硬件系统的变更，确认所有系统正确运行，创建或修订必要的SOP以及进行过程确认，这些保持质量体系运转必须要做的事情就不用多说了。
到这里，还需要完成下一步骤，产品才能标识上UDI，出口美国。

步骤7：数据提交GUDID
把步骤4收集到的字段信息提交到GUDID，可以通过两种方式：互联网界面直接输入或者通过HL7 SPL文件用可扩展标记语言（XML）来提交。如果产品不多，第一种提交方式就足够了；但如果有许多型号和包装规格的产品要出口美国，就只能考虑第二种方式了，它需要在FDA的电子提交门户ESG申请账户，可以同时提交多个数据。使用HL7 SPL时，在最终的数据提交到GUDID之前，软件必须进行验证和确认。
数据提交以后，GUDID根据字段“Publish Date（发布日期）”输入的信息来判断可以供公众查询这些数据的时间。一旦UDI数据到了发布日期，可以开始供公众查询，就意味着进入倒计时，超过规定期限后字段要素参考表中“New DI Trigger”一栏是“Yes”的字段信息就不能再修改了。意味着如果这些字段信息有变化，需要重开一个UDI。有趣的是，关于这个规定期限，我发现FDA的文件有出入，有的文件上说是7天，有的文件上说是30天。经向FDA求证，目前其对外培训时的口径仍是30天，且实际操作亦如此，但指导原则已确定为7天，将来准备把这个期限改成7天。所以，建议还是以7天为准。
如果数据提交后发现需要修改字段信息，可能会造成保存的数据记录与GUDID数据的差异，必须有数据管理的SOP来控制数据的质量。
公众可以查询到UDI数据以后，产品才能进行相应标识，进行销售。

步骤8：UDI系统建立后的维护
成功建立并执行UDI系统后，并不意味着相应工作结束了。企业不仅须对相关员工进行培训，维护自身的质量体系，在需要时进行更新，还必须持续更新GUDID，包括对输入新数据和变更旧数据的验证和确认。
所有UDI的记录，要求必须自停止销售相应器械之日起保存三年。和对质量体系的要求一样，公司应制定和实施SOP来管理对UDI系统的任何变更，包括相应的验证和再确认。

2. ios免费开发者账号与付费的区别

ios免费开发者账号与付费的区别：

1、免费账号不需要出钱回，付费账答号需要出钱，这是第一个区别。

2、免费账号开发的app软件程序不能生成最终的app文件，付费账号则可以。

3、免费账号不能生成最终的app文件自然就不能放到苹果的网上商店供下载了。付费账号则可以。

(2)邓白氏期限扩展阅读：

ios开发付费账户分三种：

第一种: 99美金 是个人使用 注册两三天就可以下来 可以测试100台设备 期限使用1年

第二种:99美金 是公司使用 需要注册公司的邓白氏账号之类的东西比较麻烦 注册两三天就也可以下来 也可以注册100用户 期限使用1年

第三种:299美金 是企业使用 测试不限制数量 不限制使用 可以终生使用 下发时间差不多30天 不可以上线APPstore

3. 采用apple企业证书公开发布APP后会不会被封号

可以很负责任的告诉你，会的。
苹果的企业证书 in house发布，只能发布给企业内回部员工使用。答
如果被查出用来发放给普通消费者是会封的。
貌似封的期限是一年，一年后对应的企业邓白氏码貌似又可以注册。

至于想等到被封给苹果发邮件，基本没用。
哪怕你打到苹果中国开发者服务热线，他们的权限也不够处理这事。
苹果中国开发者服务热线，貌似只能停留在购买证书支付上。
找回公司证书，还有一些比较低的权限。其他都要转到美国那边。
大概早上9点左右，就会有说中文的美国电话联系你。

4. 美国征信行业格局如何，都有哪些玩家

每一个市场和企业都是应运而生，从零起步，历经不断发展，长成参天大树。

放眼全球征信行业，美国征信行业历经100多年，经历了机构由分散到集中、服务由基本到多元化、市场由国内走向全球的过程，逐渐形成完整的产业体系和高度发达的市场，拥有全球最大的市场规模，成为美国社会信用体系的关键环节，推动社会经济不断发展。

他山之石，可以攻玉。

近期，爱分析将推出系列调研报告，以美国征信市场为标杆，对全球征信巨头Experian、Equifax、TransUnion等进行深度研究，挖掘美国征信市场成为参天大树的推动力量和成因；同时，对市场中正在兴起的创新模式，如Credit Karma、ZestFinance等公司进行调研分析，揭示美国市场的征信业务创新趋势。

调研分析美国市场，最终为了更好判断中国征信市场。目前，中国征信市场正处于起步阶段，迄今无巨头出现，仍未形成稳定格局，各种创新机会层出不穷。对于未来可能形成的市场格局，以及创新趋势，美国征信市场将成为其最好的对标，并能从中获得有益借鉴。

本文作为该系列文章的首篇，将重点从美国征信行业发展历程、当前市场格局和行业优势等三个方面，剖析美国征信行业高度发达的原因和特点。

美国征信行业发展历程

美国征信行业现在已经形成了成熟完备的运作模式、法律体系和监管机制，其发展大体经过了萌芽初创、快速发展、法律完善、兼并整合、稳定发展等五个阶段。

萌芽初创期为19世纪末至20世纪20年代末。这一时期为美国资本市场发展初期，大量工业发展吸引众多投资者，由此产生了对企业征信的市场需求。1841年，刘易斯·大班注册了美国首家征信事务所，并逐渐发展为企业征信领域中最具影响力的公司——邓白氏集团。

此外，消费信用也悄然兴起，1860年，美国第一家个人信用局在美国纽约布鲁克林成立。这一时期美国征信行业的特点是非盈利，信贷主体以零售商为主。

快速发展期为20世纪30年代至60年代末。20世纪30年代，第一次世界经济危机大规模爆发，信用违约率不断上升，美国政府为控制信用风险，制定一系列政策进行引导，促使征信机构不断涌现。

二战后，美国经济持续快速增长，居民消费水平提升，信贷需求增长，零售服务信用迅速发展，消费信用开始走进千家万户，这些因素叠加起来，驱动着征信市场的快速发展。在这个阶段，征信机构开始收费，但从市场范围来讲，大多数仍为区域性公司。

法律完善期为20世纪70年代至80年代初。这一时期是美国征信行业最为重要的时期，相继出台17部法律，对征信需求方、授信方、消费者和行业自身进行了全方位立法，形成以《公平信用报告法》为核心的法律体系，为征信市场的健康发展奠定了坚实基础。

同时，由于信用卡不断发展，VISA、MasterCard等银行卡联盟相继诞生，逐渐出现全国性金融机构，促进了消费信贷的发展，并对个人信息甄选产生巨大需求，为征信行业爆发性成长注入强大动力。

兼并整合期为20世纪80年代至世纪末。20世纪60年代末，美国征信公司数量达到2,200家。之后受到互联网信息技术兴起、全国性银行大规模整合等外力驱动，征信行业进入残酷的洗牌和整合期，小规模或区域性的公司成为被并购的对象，数量逐渐减少为目前的400家左右，45年的时间数量减少82%，并逐渐出现全国性的征信巨头。

以Trans Union（全联）公司为典型代表，其于1988年开始提供个人征信服务，在并购40家地方征信局后，逐渐成为美国三大征信巨头之一。据1997年美国《服务业普查》数据显示，规模前四位征信局的收入总和占比整个行业总收入的50%以上。

稳定发展期为21世纪初至今。美国个人征信市场已经形成Experian（益博睿）、Equifax（艾可菲）、Trans Union（全联）三足鼎立的稳定格局，各地小型征信机构则依附于三家巨头开展业务，而企业征信市场则被Dun&Bradstreet（邓白氏）完全掌控。

在这一时期，美国征信行业的特点便是专业化和全球化，在业务上不断扩展，不再是仅仅依靠提供征信查询服务获取收入，而是创新产品，丰富产品线，提供多样化增值服务，开放更多元的征信应用。同时，加快拓展海外市场，积极进行海外布局，并逐渐在全球征信领域中占据重要地位。

纵观美国征信行业100多年的发展历史，信息技术的发展、消费信贷需求、信用卡的出现、金融机构大型化、法律完善等多重因素推动了美国征信市场的迅猛发展。同时，可以看出其发展模式完全是自下而上的，由征信机构自由成长、层出不穷到兼并整合、巨头逐渐突显，整个过程是纯市场化运作，政府不参与其中，只是进行市场协调、立法执法活动。

美国征信行业市场格局

美国征信行业集中度较高，并已建立了成熟完备、专业细分的征信体系，诞生了在全球市场中占据重点地位的巨头公司。美国征信体系分为机构征信和个人征信。机构征信还包括资本市场信用和普通企业信用，资本市场信用机构有Standard and Poor’s（标准普尔）、Moody’s（穆迪）、Fitch（惠誉），普通企业信用机构有Dun&Bradstreet（邓白氏）。

而在个人征信行业，则以Experian（益博睿）、Equifax（艾可菲）、Trans Union（全联）为核心，三大征信机构之间既相互合作又凭借各自的产品差异形成竞争，其余400多家区域性或专业性机构都是依附于这些机构，或者向其提供数据。1980年前后，这三大个人征信巨头已经完成了美国成年人口的全覆盖。

在这三大个人征信巨头中：

市场规模上，Experian的营收规模最大、覆盖范围最广；
信息来源上，Equifax的信息来源最为广泛，不仅包括金融机构，还包括抵押贷款、消费者和雇佣者；
业务布局上，Experian和TransUnion已经开始布局海外业务，并且国内国外的业务几乎平分秋色，而Equifax则还是集中在美国本土；
业务优势上，Experian更擅长数据处理和分析，Equifax产品更加丰富，并且可以对无信用消费者进行信用评估，而TransUnion则是在风险管理上存在优势。

美国征信成熟的征信体系，不仅保障了整个社会经济的健康发展，还贡献了巨大的经济收入规模。Experian、Equifax、TransUnion、Dun&Bradstree四家公司营业收入占比美国征信市场的70%，结合这四家公司2015年财报，2015年四家来自美国国内的总收入约为400亿元，可以测算出美国国内征信市场规模约为600亿元。

除巨头公司以外，近几年，互联网创业公司也如雨后春笋般不断兴起，他们以专业化的定位，逐渐在高度集中化的市场中崭露头角。其中，以Credit Karma和ZestFinance两家公司为典型代表。

Credit Karma成立于2008年。不同于三大巨头公司向用户收取费用的查询方式，该公司向用户提供免费信用报告和在线查询信用积分服务，同时帮助用户寻找信价比最高的金融产品，例如办理信用卡、一般贷款等，并通过金融机构的分成来获取利润。

该公司目前大约有3,200万用户，并在自2009年至2014年5年间，实现了40倍营收增长。同时，其于2014年获得由Google Capital领投的8,500万美元C轮融资，总融资额达到1.17亿美元。

ZestFinance原名ZestCash，成立于2009年。该公司的核心竞争力在于数据挖掘能力和模型开发能力，其擅长利用10个预测分析模型，对上万条原始信息数据快速进行分析，并得到最终消费者信用评分。目前该公司仅为10万提供服务，体量并不大，实际效果还难下定论。

2013年7月，ZestFinance 获得Peter Thiel领投的2,000万美元C轮融资，总融资额达到1.12亿美元。同时，2015年获得京东投资，双方成立名为JD-ZestFinanceGaia 的合资公司，其信用模型将应用于京东金融的消费金融体系。

美国征信行业产业链

美国征信行业产业链也已经发展到完善的阶段，主要包括数据收集、数据处理、形成产品和产品应用四个环节，其中，数据处理和形成产品是关键环节。

数据收集环节，数据来源主要有四方面：金融和零售等机构免费提供；公共部门的数据交由第三方数据处理公司简单处理后，收取一定费用；征信公司之间进行信息共享，并收取费用；主动到相关企业或个人工作地调查收集，自身承担相应费用。

数据处理环节，通过采取个人数据配对处理、特征变量和数据库技术，对数据进行筛选、转化、加工和清洗。同时，美国信用局协会制定了用于个人征信业务的统一标准数据报告和采集格式——Metro1和Metro2，规定任何企业都要使用统一规范的格式提供信息。

形成产品环节，在数据处理的基础上，建立评分模型，形成信用评分产品、信用调查报告等产品，例如，Experian每天约生产50万份信贷决策。

产品应用环节，便是将数据和产品运用到各种场景中，比如办理贷款业务、租房等，主要客户包括金融机构、授信机构、公共机构、雇主企业、个人等。

美国征信行业高度市场化

美国征信行业里，无论是个人征信，还是企业征信，都采用市场化运作模式，政府只负责依法监管。正是基于此模式，美国征信行业极具活力，形成成熟的征信体系，拥有全球最大的市场规模。

美国征信市场完全依照市场化原则运作。美国的征信公司都是由私营部门创立，直接参与市场竞争并以营利为目的。因此，美国征信机构获取信息需要向信息提供者支付费用，而信息使用者使用信息则需要向征信机构付费。

以Experian为例，2015年其全球总收入达到48.1亿美元，净利润约13.06亿美元。日均生产380万份信用报告，则全年提供报告数量约为13.8亿份，按照每份报告约17美元的方式收费，那么信用服务方面全年收入约为23.5亿美元，占据总收入约一半的比例。

美国征信服务覆盖各行各业。美国征信机构注重产品的多元化和丰富性，并且广泛开拓客户领域，已经不再只局限于金融行业。具体说来，不仅向金融行业提供信用报告、信用评分等基础征信服务，还向政府、教育、医疗、保险、电信等其他行业提供市场营销、决策分析、人力资源、商业信息平台等信用衍生服务。

目前，美国征信机构来自传统金融行业的收入占比已不足50%，据Experian2015年年报显示，金融机构为其贡献14.4亿美元的收入，在其全年总收入中占比30%。同时，其收入结构中，基础征信服务收入占比49%，信用衍生服务收入占比51%，二者基本相当。

而在国内，现阶段大多数征信机构的客户仍然全部或者绝大多数来自于金融行业，所提供的服务也集中在基础征信服务方面，未来还可以在进一步丰富大数据征信场景。

美国利用FICO评分系统建立个人信用统一量化标准。FICO评分系统是由Fair Isaac公司发明的，目前美国三大征信机构都采用FICO评分系统来量化个人信用质量和风险。

FICO模型由五部分组成，包括用户付款记录、信用账户数、信用历史期限、新开账户和已用信用产品，各部分在计算评分中分别占比35%、30%、15%、10%、10%。FICO得出的信用分数范围为300-850，分数越高，代表用户信用风险越小。

保护个人隐私与征信服务相平衡。1970年通过的《公平信用报告法》是规范美国个人征信活动和核心法规，其不仅规定了征信机构可以合法获取信息，也最大限度地保护消费者的隐私权。另外，信用报告的使用者，如信用贷款机构、保险机构或雇主，在依据信用报告对当事人进行否定和拒绝的时候，必须通知当事人及此信用报告的来源，以便消费者对报告中不正确和不完整部分提出申诉。

总之，美国征信行业历经100多年的发展，已成长为征信行业中的一棵参天大树。下一期，爱分析将深度解析全球征信巨头Experian的商业模式。最后一期，我们将提供完整整合报告的下载链接。敬请读者朋友关注。

5. 如何让淘宝卖ios企业证书签名的立马被苹果封号

苹果的企业证书 in house发布，只能发布给企业内部员工使用。
如果被查出用来发放给普专通消费属者是会封的。
貌似封的期限是一年，一年后对应的企业邓白氏码貌似又可以注册。

至于想等到被封给苹果发邮件，基本没用。
哪怕你打到苹果中国开发者服务热线，他们的权限也不够处理这事。
苹果中国开发者服务热线，貌似只能停留在购买证书支付上。

6. 苹果开发者平台上的法人实体名称应该填什么啊

主体信息当中的个人身份证分为实卡身份证和EIDCard（电子身份证），多由各国或地区政府发行予公民。并作为每个人重要的身份证明文件。

主体信息当中的营业执照其格式由国家市场监督管理总局统一规定。其登记事项为：名称、地址、负责人、资金数额、经济成分、经营范围、经营方式、从业人数、经营期限等。

(6)邓白氏期限扩展阅读：

微信公众号主体信息有以下三种：

1、个人类型：主体信息就是注册时填写和上传的个人身份证信息。

2、企业类型：主体信息就是注册时填写和上传的营业执照信息。

3、政府、媒体、其他组织类型：主体信息就是注册时填写和上传的组织机构代码信息。

7. FDA要求的医疗器械GUDID系统，如何提交UDI的信息

步骤1：项目规划和团队组建
如果认为UDI只是一些简单的贴标工作，那就错了。实际上UDI的执行几乎涉及公司的每个方面。要把UDI成功部署到位，需要成立项目团队并进行周密的规划和协调，有时甚至要动用组织外的资源。图1表示UDI实施可能会涉及到的公司部门和外部资源。
图1：UDI实施可能涉及的公司部门和外部资源
最重要的，也是所有成功执行的项目所必须的，UDI应获得最高管理者的承诺和支持。
进行项目规划时，应至少考虑这些问题：
哪些产品需要UDI（应考虑不同的型号规格和包装）？
UDI对现有SOP的影响是哪些？
如何收集、管理和提交GUDID要求的数据字段？
如何进行提交GUDID的验证和确认？
如何设计包装标签模板？
包装标签批准应涉及哪些部门？
应采用何种条形码形式？
包装标签的变化是否会引起包装的变更？
全球其它监管部门是否会要求重新批准变化的包装标签？
所涉及软硬件系统的变更如何进行验证和确认？
是否需要把UDI直接标识在器械上及相应解决方案？
如何进行程序文件的变更及相应过程确认？
UDI系统建立起来后如何进行维护并对相关员工进行培训？

步骤2：确定发布机构
FDA认可了三家发布机构，本来想上网八一八这三家发布机构的历史，却发现除了GS1，另外两家连一个中文的词条网络都找不到，因此在中国这似乎不是一个问题。但还是有必要稍微提一下。
HIBCC之所以能在发布机构中占据一席之地主要是美国医院协会（AHA）和强生公司当年的力挺。其采用的医疗产业条码技术（HIBC）1986年建立的时候，GS1还没有建立标准体系呢。当GS1建立EAN-13/EAN-128的条码标准时，HIBC已在美国被广泛采用。但由于其技术上固有的一些缺陷（如某些字段的定义不够清楚、无法确定产品的包装层级）且在美国以外很少使用，连强生作为HIBCC的倡导者，也开始转向GS1。个人感觉选择HIBCC的唯一好处是更加省钱，它能一次性买断编码，无需后期的维护费用。
ICCBBA采用的ISBT-128编码技术，被世界上大多数血站广泛使用，因此对管理来源于人类细胞和组织的产品（HCT/P）有其独特的优势（如其数据结构可包含捐献者的HLA组织分型信息等）。ISBT-128码也是世界卫生组织（WHO）对人类来源医疗产品（MPHO）标识和编码唯一认可的全球标准。
建议在确定发布机构前，还是要调查一下主要客户使用的UDI系统。比方说，如果你的主要客户是血站，就可能需要考虑ICCBBA，以免与客户的系统对接不上。
鉴于GS1还是占了UDI用户的绝大多数，而且是三家机构中唯一在中国能找到组织的，后面均以确定GS1作为发布机构来进行介绍。

步骤3：编制UDI
UDI的编制形式如图2。

图2：UDI的编制形式
要编制UDI，首先要做的是去中国物品编码中心（http://www.ancc.org.cn）申请一个厂商识别代码。中国物品编码中心隶属于国家质检总局，1991年代表我国加入GS1，是GS1在中国唯一能找到的组织，在全国各个省都有地方编码的分支机构，去申请时记得带上营业执照原件和复印件、公司公章以及相应费用。
厂商识别代码由7-10位数字组成，前三位为前缀码，GS1分配给中国的前缀码为690-699。申请到厂商识别代码后，商品项目代码可自行编制，校验码由标准算法得出，请参考标准《GB 12904-2008 商品条码 零售商品条码与条码表示》。
如果平时留意下超市里货架上的商品，就会发现DI其实和超市里的商品条形码编码采用同一标准。不过超市里商品条形码有13位，DI却有14位，多出来的第1位就是包装指示符。通过包装指示符的不同，可以确定同型号规格产品的包装层级。这就是为啥在规划需要UDI的产品时，除考虑型号规格外还要考虑包装。举个例子：如果规划注射器的UDI，最小销售单元是单包装的产品，注射器的包装是每10个注射器包装成一盒，每10盒包装成一箱，则在规划UDI时必须考虑单包装、包装盒以及包装箱这三个地方的DI，其包装指示符均应不同。
编制PI，每个应用标识符（AI）之后跟着的编码数据都有相应含义，请参考标准《GB/T 16986-2009 商品条码应用标识符》。
最后，UDI是如何编制的，应在公司的程序文件中体现出来。

步骤4：收集GUDID字段信息
从下面的地址找到GUDID的字段要素参考表以了解FDA需要提供哪些字段信息及它们的含义：http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/UniqueDeviceIdentification/GlobalUDIDatabaseGUDID/UCM396592.xls
由于需要的字段信息涉及器械的各个方面，很显然，这又是一个跨部门的任务。每种器械有60多个字段属性需要填写，如表1所示：
Labeler
贴标人

Regulatory
监管

Proction
生产

Characteristics
特征

Labeler DUNS Number ˆ
贴标人的邓白氏号 ^

Publish Date
发布日期

Lot/Batch Number (Y/N)
批号（是/否）

Single Use (Y/N)
一次性使用（是/否）

Company Name*
公司名称*

Distribution End Date
分销结束日期

Manufacturing Date (Y/N)
生产日期（是/否）

Combination Proct #
组合产品#

Company Physical
Address* ˆ
公司实际地址*^

Distribution Status
分销状态

Serial Number (Y/N)
序列号（是/否）

HTC/P#
人类细胞组织产品#

Customer Contact Phone
客户联系电话

Premarket Exempt #
上市前豁免#

Expiration Date (Y/N)
失效日期（是/否）

Contains Rubber (Y/N)
含橡胶（是/否）

Customer Contact Email
客户联系电子邮件

Premarket Submission No.
上市前提交号

Donation ID Number (Y/N)
捐献ID号（是/否）

Labeled
‘Not made
with
Rubber’#
标签为’非橡胶制造’#

Device Identification (DI)
器械标识（DI）

Supplement Number
补充号

Packaging
包装

MRI Safety
MRI安全性

Issuing Agency
发布机构

FDA Listing Number ˆ
FDA列表号^

Device Count
器械计数

Size Type
尺寸类型

Primary DI Number
初级DI号

FDA Proct Code
FDA产品码

Unit of Use DI Number
使用单元DI号

Size Value
尺寸值

Brand Name
商标名

FDA Proct Code Name*
FDA产品码名称*

Kit#
套装#

Size Unit of Measure
尺寸测量单位

Version/Model Number
版本/型号

GMDN Code ˆ
GMDN码^

Package DI Number
包装DI号

Size Type Text
尺寸类型文本

Catalog Number
目录号

CMDN Name*
GMDN名称*

Quantity per Package
每包装数量

Storage & Handling Type
贮存和操作类型

Device Description
器械描述

GMDN Definition*
GMDN定义*

Package Contains DI Number
包装包含DI号

S&H Low Value
贮存和操作低值

Second DI Issuing Agency
次级DI发布机构

Prescription#
处方#

Package Type ˆ
包装类型^

S&H High Value
贮存和操作高值

Secondary DI Number
次级DI号

Over-the-Counter#
非处方#

Package Discontinue Date
包装中止日期

Storage & Handling Unit
贮存和操作单位

Subject
to DM, but Exempt#
需直接标记，但可豁免#

Package Status*
包装状态*

Special Storage Conditions
特殊贮存条件

DM
DI Different (Y/N)#
直接标记DI不同（是/否）#

Sterile Package (Y/N)
无菌包装（是/否）

DM
DI Number
直接标记DI号

Sterile Required (Y/N)
需要灭菌（是/否）

Sterile Method
灭菌方式

ˆ Data elements not released to the public *FDA GUDID System completes these
fields #Checkbox^不公开的数据元素 *FDA的GUDID系统完成了这些字段 #选x框

表1：FDA GUDID数据字段属性列表
如果不确定字段属性的精确含义，建议进入：https://accessgudid.nlm.nih.gov/来查询一下同类产品的相应信息作为参考。最终收集到的字段属性数据表格应受控，整个过程也应经过验证和确认，最基本的，要确保收集到的所有数据是FDA想要的数据。

步骤5：申请GUDID账号
进入：http://www.fda.gov/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/UniqueDeviceIdentification/GlobalUDIDatabaseGUDID/ucm416113.htm申请GUDID的账号，一般一周之内可以完成。
这里要注意的是提供邓白氏编码是申请GUDID账号的前置条件，一般产品出口到美国，在进行登记和列表操作时就需要申请，就不赘述了。如果只是进行贴标服务，记得提前去申请一下，需要30个工作日。
假定集团公司下属有多家贴标企业，则只要集团公司申请一个GUDID账户就可以了，账户下可以指定一个或多个协调员（Coordinator），管理一家或多家贴标企业。协调员有权限创建贴标数据输入用户（LDE）账号或指定第三方，进行UDI数据的日常维护工作。

步骤6：UDI标识试运转
现在可以试着在包装或器械机身上（如需要）标识UDI了，你可能需要生成条形码的软件、打码机、激光蚀刻机等软硬件，或者联系一下供应商看看他们能做些什么，整合进公司的质量体系，输出符合要求、清晰可读的UDI标识。鉴于有些会导致条码不合规的错误不能为肉眼所见，因此在这一步请使用基于标准的验证软件对标签进行验证。
整个步骤涉及采购控制，编写、建立、管理、验证或确认软硬件系统的变更，确认所有系统正确运行，创建或修订必要的SOP以及进行过程确认，这些保持质量体系运转必须要做的事情就不用多说了。
到这里，还需要完成下一步骤，产品才能标识上UDI，出口美国。

步骤7：数据提交GUDID
把步骤4收集到的字段信息提交到GUDID，可以通过两种方式：互联网界面直接输入或者通过HL7 SPL文件用可扩展标记语言（XML）来提交。如果产品不多，第一种提交方式就足够了；但如果有许多型号和包装规格的产品要出口美国，就只能考虑第二种方式了，它需要在FDA的电子提交门户ESG申请账户，可以同时提交多个数据。使用HL7 SPL时，在最终的数据提交到GUDID之前，软件必须进行验证和确认。
数据提交以后，GUDID根据字段“Publish Date（发布日期）”输入的信息来判断可以供公众查询这些数据的时间。一旦UDI数据到了发布日期，可以开始供公众查询，就意味着进入倒计时，超过规定期限后字段要素参考表中“New DI Trigger”一栏是“Yes”的字段信息就不能再修改了。意味着如果这些字段信息有变化，需要重开一个UDI。有趣的是，关于这个规定期限，我发现FDA的文件有出入，有的文件上说是7天，有的文件上说是30天。经向FDA求证，目前其对外培训时的口径仍是30天，且实际操作亦如此，但指导原则已确定为7天，将来准备把这个期限改成7天。所以，建议还是以7天为准。
如果数据提交后发现需要修改字段信息，可能会造成保存的数据记录与GUDID数据的差异，必须有数据管理的SOP来控制数据的质量。
公众可以查询到UDI数据以后，产品才能进行相应标识，进行销售。

步骤8：UDI系统建立后的维护
成功建立并执行UDI系统后，并不意味着相应工作结束了。企业不仅须对相关员工进行培训，维护自身的质量体系，在需要时进行更新，还必须持续更新GUDID，包括对输入新数据和变更旧数据的验证和确认。
所有UDI的记录，要求必须自停止销售相应器械之日起保存三年。和对质量体系的要求一样，公司应制定和实施SOP来管理对UDI系统的任何变更，包括相应的验证和再确认。
http://www.fredamd.com

8. 邓白氏编码不续费，还能用这个编码吗

我以前的那个公司也是一直用邓白氏的这个服务，我也有所了解。这个邓白内氏编码现在好像不独立续费的吧容，属于邓白氏注册的服务内容，续费这个服务可以保证公司的信息更新，不会过期，要不然编码背后的信息过期也没有使用的意义了吧。建议你续费，省得影响以后的单子。

9. 之前公司花了800多块开了一个邓白氏编码，现在说要续费，七千多，不续费会怎么样还能用吗

不续费肯定不能用了，邓白氏网络了下，毕竟是全球通用的信用编码，七千，不知道是多久的使用期限。感觉如果你们公司经常面向国际市场，这东西还是挺有必要的。

10. ssl证书的验证过程

SSL证书一系列的验证过程如下：

检查SSL证书是否被颁发机构吊销

检查SSL证书中的证书吊销列表，如果已经被吊销，则会显示警告信息：“此组织的证书已被吊销。安全证书问题可能显示试图欺骗您或截获您向服务器发送的数据。建议关闭此网页，并且不要继续浏览该网站。”

检查此SSL证书时间是否过期

检查网站SSL证书的有效期限，如果证书已经过了有效期，则会显示警告信息：“此网站出具的安全证书已过期或还未生效。安全证书问题可能显示试图欺骗您或截获您向服务器发送的数据。建议关闭此网页，并且不要继续浏览该网站。”

检查网站的域名是否与证书中域名一致

检查部署此SSL证书的网站的域名是否与证书中的域名一致，如果不一致，则浏览器也会显示警告信息：“此网站出具的安全证书是为其他网站地址颁发的。安全证书问题可能显示试图欺骗您或截获您向服务器发送的数据。建议关闭此网页，并且不要继续浏览该网站。”

查询此网站是否被列入欺诈黑名单

如果发现此网站已经被列入欺诈网站黑名单，则会显示：“IE已发现一个已报告的仿冒网站。仿冒网站假冒其他网站并试图欺骗您泄漏个人信息或财务信息。建议关闭此网页，并且不要继续浏览该网站。”

浏览器需经过以上几个方面的检查后，才会在页面显示安全锁标志，正常显示部署了SSL证书的加密页面。以上是关于ssl证书验证过程的介绍。