中药进口保护期限

『壹』 国家二级中药保护品种期限是几年

注册司讯: 2006年月日0月28日,国家食品药品监督局以国食药监注[2006]551号文发布了《国家中药保护品种》公告(第50号).公告称,根据《中药品种保护条例》的规定，国家食品监督理局批准以下9家企业生产的9个中药品种列为国家中药保护品种。 药品名称 保护品种号 生产企业 一.首家保护 蚕茸柱天胶囊 ZYB2072006171 四川克旨达制药有限公司 健脑补肾口服液 ZYB2072006172 山东监清华威药业有限公司 阑尾灵颗粒 ZYB2072006173 哈药集团中药二厂 蟹黄肤宁软膏 ZYB2072006174 山东省明仁祸事瑞达制药有限公司 二.同品种合保护 青阳参片 ZYB2072005141-1 山西仁源堂药业有限公司 伤痛宁片 ZYB2072005135-5 山西省仁源堂药业有限公司 天蚕片 ZYB2072005107-2 开开援生制药股份有限公司 通脉灵片 ZYB2072005113-1 太极集团四川绵阳制药有限公司 通窍鼻炎颗粒 ZYB2072005142-1 四川川大华西药业股份有限公司 注:以上产品保护级别均为2级,保护期限为7年.

『贰』 中药材有保质期吗

1、草本药草本药物一旦制成了饮片，药效就会随时间的推移而减退回，其保质期不应超过2年。如答人参存放1年以上，有效成分丢失20%~30%;大黄存放5年以上，其中具有药用价值的成分蒽醌类化合物就会全部失效。
另外，如石斛、麦冬等药材，为了提高药效甚至要用鲜草入药。
2、木本药木本药物的保质期可以长至4年，但研究发现，一些药材的储存时间长了，虽然外观上没有变质现象，但疗效却会降低。
例如，当归、枸杞等含有大量脂肪油、黏糖成分，时间一长极易“走油”;薄荷、藿香、紫苏等含挥发性成分的药材，储存过久后香气散发影响质量，从而降低疗效。
3、矿物药虽然龙骨、灵磁石、硝石等矿物药的分子式较为稳定,但长期存放仍会对药效产生影响，一般保存期不应超过10年。
含有西药成分的中成药，其保质期应按照西药执行，通常不应超过3年。

『叁』 中药的保质期 是多久

中药的保质期是不一定的,中草药储存时间的长短，应根据药材的性质及版储存条件而权定。一般来说，草本植物不超过两年，木本植物不超过4年，矿物质不超过10年。还有一些含有挥发油的一些药品,他们的保质期更短,一般不会超过一年.
如果是熬制的中药汤剂，密封的放冰箱里可以保存半个月的时间，时间再长就会坏掉了。建议在半个月的时间服用完。如果没有密封、低温保存，最好当天服用，现在是夏天，容易变质。

『肆』 中药的保质期一般为多久

当很多人生病之后会根据病情选择用中药进行治疗的，根据不同的疾病使用的中药也会有所不同，在治疗很多疾病的时候中药有着特殊的功效。当然中药也有着独有的特性和保质期，在保存中药的时候根据不同的中药以及中药的保存状态，保质期也会有着一定的区别，当中药变质之后就不能在使用了。

1、煎好的中药能放多久

目前代煎的中药汤剂最常见的包装是真空密封包装,其次也可用患者自己提供的器皿来盛放。

研究发现,温度越高药液变质越快,在气温较高的季节里,室温在25℃以上,一般汤剂保存不超过2天,如果冷藏,则一般保存7天不会有变质现象。另外,不同方剂即使在同一条件下,变质程度差异也较大,若药液内淀粉、蛋白质、糖类等成分含量较多,则变质更快。

2、干的中药能放多久

通过现代药理学的研究手段发现,大黄中的蒽醌苷类物质是其发挥泻下作用的主要成分,但是随着储存时间的延长,蒽醌苷类物质会逐步地被水解为蒽醌的苷元,泻下作用就会逐步地减弱。

中药放置时间过长有效成分会丢失,所以它的药效也会明显降低,中药在储存过程当中常常会出现一些变异的现象,比如说容易被虫咬、发霉、腐烂、变色变味等,所以中药是有保质期的,不是放置时间越长效果越好。

中药变质的因素

温度

药材在温度方面都有一定的适应范围。温度过高过低都会使药材质量发生变化。当温度在35度以上时,含脂肪的药物就会因受热而使油质分离,从而少油;含挥发油多的药物也会因受热而使芳香气味散失;动植物胶类和部分树脂类药物,受热后又易于发软、粘连成块或融化。

温度在20～35度时,由于有利于虫害、霉菌等孽生繁殖,而使某些药物生虫、发霉以至变质。

湿度

湿度是指空气中水蒸气含量多少的程度,也就是空气潮湿的程度。药物本身能否保持正常的含水量,与空气的湿度有密切的关系。一般药物的正常含水量约10~20%。如空气中水蒸气多,药物大量地吸收水分而使含水量增加(受潮),就容易发生霉烂变质现象。

空气

空气含有多种成分,其中以氧气最容易与药物的某些成分发生化学变化,而影响质量。通常所见到的丹皮、黄精等的颜色变深,就是因为它们所含的鞣质、油质及糖分等与空气中的氧气接触发生变化而形成的。

中药常见变质现象

霉变

即发霉，系中成药外表或内部生长霉菌的现象。

酸败

亦称酵解，即中药经日光照射或高温，产生发酵，变味，变色而不能药用。

挥发

是指药物在高温下所含挥发油散失或走油;乙醇挥发后醇浸出物发生沉淀，从而使有效成分失去。

浑浊沉淀

是液体中药的常见变质现象，中成药的液体制剂在低温条件下容易发生沉淀或变质。

『伍』 如何界定中药保护品种几级

第二章 中药保护品种等级的划分和审批
第五条 依照本条例受保护的中药品种，必须是列入国家药品标准的品种。经国务院卫生行政部门
认定，列为省、自治区、直辖市药品标准的品种，也可以申请保护。受保护的中药品种分
为一、二级。
第六条 符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护：
（一）对特定疾病有特殊疗效的；
（二）相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；
（三）用于预防和治疗特殊疾病的。
第七条 符合下列条件之一的中药品种，可以申请二级保护：
（一）符合本条例条六条规定的品种或者已经解除一级保护的品种；
（二）对特定疾病有显著疗效的；
（三）从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。
第八条 国务院卫生行政部门批准的新药，按照国务院卫生行政部门规定的保护期给予保护；其中，
符合本条例第六条、第七条规定的，
在国务院卫生行政部门批准的保护期限届满前6个月，
可以重新依照本条例的规定申请保护。
第九条 申请办理中药品种保护的程序：
（一）中药生产企业对其生产的符合本条例第五条、第六条、第七条、第八条规定的中药品种，可
以向所在地省、自治区、直辖市中药生产经营主管部门提出申请，经中药生产经营主管部门
签署意见后转送同级卫生行政部门，由省、自治区、直辖市卫生行政部门初审签署意见后，
报国务院卫生行政部门。特殊情况下，中药生产企业也可以直接向国家中药生产经营主管部
门提出申请，由国家中药生产经营主管部门签署意见后转送国务院卫生行政部门，或者直接
向国务院卫生行政部门提出申请。
（二）国务院卫生行政部门委托国家中药品种保护审评委员会负责对申请保护的中药品种进行审评。
国家中药品种保护审评委员会应当自接到申请报告书之日起6个月内做出审评结论。
（三）根据国家中药品种保护审评委员会的审评结论，由国务院卫生行政部门征求国家中药生产经
营主管部门的意见后决定是否给予保护。批准保护的中药品种，由国务院卫生行政部门发给
《中药保护品种证书》。国务院卫生行政部门负责组织国家中药品种保护审评委员会，委员
会成员由国务院卫生行政部门与国家中药生产经营主管部门协商后，聘请中医药方面的医疗、
科研、检验及经营、管理专家担任。
第十条 申请中药品种保护的企业，应按照国务院卫生行政部门的规定，向国家中药品种保护审评
委员会提交完整的资料。
第十一条 对批准保护的中药品种以及保护期满的中药品种，由国务院卫生行政部门在指定的专业
报刊上予以公告。
第三章 中药保护品种的保护
第十二条 中药保护品种的保护期限：
中药一级保护品种分别为30年、20年、10年。
中药二级保护品种为7年。

『陆』 中成药新药专利保护期多长！

按照国家规定，通过分级保护，级别不同，保护期限也不一样，你的问题，建议你，按照你的药品名称，去查一下就知道是至少7年，10年，还是更长！

『柒』 中医药专利保护有效期有多久

药品类只能申报发明专利，发明专利保护期限为20年

『捌』 有关中药保护品种到期的问题...求解！

正常情况下 应该是不需要。

『玖』 中药的保质期是多久

中草药有保质期。

尽管中药材并没有相关保质期规定，但并不能说明中药材就可以无限期地保存。有些市民认为中药材越陈越好，甚至盲目收藏，这是一种误区。中草药在保质期内，且采用了适当的保存方法，才能真正保质。

一旦中草药质量下降，药效降低，起不到治病救人的作用，自然无法“保值增值”，收藏也毫无价值。只有通过适当合理的保存方法，才能让中药材保质。

大部分常见中药材应放在阴凉通风干燥处保存。像冬虫夏草、人参等高档中药材，可以放在冰箱零下5度的环境内储藏。不过，也有一些中药材确实越陈越好，像陈皮等中药材，一般需要存放5年以上，药效更佳。

大部分中药材最好趁早食用，一旦药材质量下降，药效降低，有时非但起不到保健养生作用，还会影响身体健康。不要做“囤药族”，中药材最好用多少、配多少。

(9)中药进口保护期限扩展阅读

1、草本药物饮片保质期2年

草本药物一旦制成了饮片，药效就会随时间的推移而减退，其保质期不应超过2年。

就拿人参这样的草本药物来说，草本药长在地里的时间越长可能效果越好。但一旦被挖出来，制成了饮片，药效就会随时间的推移而减退，存放1年以上，有效成分丢失20%~30%。

大黄存放5年以上，其中具有药用价值的成分蒽醌类化合物就会全部失效。当归、枸杞等含有大量脂肪油、黏糖成分，虽然不容易被虫蛀，但时间一长极易“走油”，就是表面会出现油一样的物质，这样的中药就完全没有了药效。

2、木本药物保质期4年

木本药物的保质期可以长至4年。但专家在研究中发现，一些药材的储存时间长了，虽然外观上没有变质现象，但疗效却会降低。

薄荷、藿香紫苏等含挥发性成分的药材，如储存过久，香气的散发就会严重影响药的质量，从而降低疗效。

『拾』 中药材出口需要什么资格和手续

中药材出口需要办理食品药品监督管理总局申请下发的“药品进出口准许证”和经贸部签发许可证。

根据《药品进出口准许证管理规定》：

3、进出口单位在办理报关手续时，应多提交一联报关单，并向海关申请签退该联报关单。海关验核进口准许证、出口准许证，在该联报关单上加盖“验讫章”后退进出口单位。

进出口完成后1个月内，进出口单位应当将进口准许证或出口准许证的第一联、海关签章的报关单退回发证机关。

4、药品进口准许证有效期为1年。

药品出口准许证有效期不超过3个月（有效期时限不跨年度）。

5、药品进口准许证、出口准许证实行“一证一关”管理，只能在有效期内一次性使用，证面内容不得更改。因故延期进出口的，可以持原进出口准许证办理一次延期换证手续。

6、以加工贸易方式进出口蛋白同化制剂、肽类激素的，海关验核进口准许证、出口准许证，并按规定办理通关手续。确因特殊情况无法出口的，移交货物所在地（食品）药品监督管理部门按规定处理，海关验核有关证明材料，按规定办理核销手续。

(10)中药进口保护期限扩展阅读：

根据《中华人民共和国药品管理法》：

第十七条 药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。

第十八条 药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

第十九条 药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。

药品经营企业销售中药材，必须标明产地。

第二十条 药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。

药品入库和出库必须执行检查制度。

第二十一条 城乡集市贸易市场可以出售中药材，国务院另有规定的除外。

城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品，但持有《药品经营许可证》的药品零售企业在规定的范围内可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。具体办法由国务院规定。