① 请教申请临床批件延期的程序
只要你在临床批件到期前，临床试验开始就行。像你都过完伦理了，你可以把临床开始的一些资料向国家局和你属地的省局进行备案。
② 国家药物临床试验批件有效期为几年
3年之内开始临床试验就算有效
③ 临床试验批件有效期快到该怎样处理急！
先想办法，通过伦理，然后向国家局备案，就算开始了，然后3.5年完成均可
④ 请教临床试验开始的时间
首先，来据我所知，国家局对于试自验的开始时间并没有明文规定，在28号令及GCP中的规定是3年内开始实施。很多单位注册能力比较强，申请了一大批批件，但临床研发能力或精力跟不上，没有能力及时开展试验，造成不必要的浪费。之所以有三年的有效期，也行国家局的目的是督促获得批件的单位及时开展试验。然后，关于怎样才算一个临床试验启动，有很多的时间点，比如，开始筛选单位的时间、方案讨论会的时间、启动会的时间、伦理通过下发批件的时间、第一例入组的时间、上报国家局备案的时间等等。曾有做注册的人认为应以上报国家局备案时算，但很多试验都是先进行后备案，所以以此计算可能并不合理。因此，只要在规定的时间内，你们开始进行与本项目相关的活动，都可以算开始实施，只不过，开展任何的活动都要有证明，从我个人理解来讲，无论任何文件，上面有人签字盖章注明日期才算是证据。如果起草方案、筛选单位用了一年的时间，而且没有任何有效证据证明你实施了这些活动，那么你自己心里都没底。所以，如果你没有把握在规定的期限内拿到伦理批件，至少可以开个方案讨论会或启动会，让与会的各位都签字注明日期，这样有时间、地点人物作为证据证明你实施了试验。
⑤ 药品批件文号的有效期是几年
现在国家相关法律规定，药品批准文号都要以国药准字开头的，一般有效期为五年
⑥ 国家食品药品监督管理局官网查询时有个批件有效期是啥意思，有的过期了
是药品的再生产批件过期，该批件过期了就是说申请不下新批件就不许生产的，但是一般会有新的批件，只是没有放到网上。
⑦ 药品补充申请与和药品再注册批件的有效期分别是多长时间
补充申请的有效期一般是颁发之日到原批件的有效期为止。再注册的批件一般为5年
⑧ 药品注册证有效期限是多长时间与药品再申请注册批件有区别吗
药品注册证效期是5年，到期后申请在注册，现在没有生产批件的了版,只有那些老的药品才权有的.现在比较新的药品的有的是<药品注册证>， 有的是<药品注册批件>这两种都可以当做是药品生产批件用的，
2002年底以前获得药品生产批准文号的产品在2002年底全部换发了《药品注册证》。
2002年12月以后获得药品生产批准文号的药品获得的是《药品注册批件》。