企业应当对药品的有效期进行

『壹』 《药品经营许可证》的有效期是几年

药品经营许可证，有效期为5年（药品经营许可证上会注明有效期限），需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发。

根据《药品经营许可证管理办法》：

第十九条 《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。

原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查，符合条件的，收回原证，换发新证。不符合条件的，可限期3个月进行整改，整改后仍不符合条件的，注销原《药品经营许可证》。

食品药品监督管理部门根据药品经营企业的申请，应当在《药品经营许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证。

(1)企业应当对药品的有效期进行扩展阅读：

根据《药品经营许可证管理办法》：

第十三条 《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。

许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。

第十四条 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。未经批准，不得变更许可事项。

原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内作出准予变更或不予变更的决定。申请许可事项变更的，由原发证部门按照本办法规定的条件验收合格后，方可办理变更手续。

药品经营企业依法变更《药品经营许可证》的许可事项后，应依法向工商行政管理部门办理企业注册登记的有关变更手续。企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，按照本办法的规定重新办理《药品经营许可证》。

第十五条 企业法人的非法人分支机构变更《药品经营许可证》许可事项的，必须出具上级法人签署意见的变更申请书。

第十六条 企业因违法经营已被食品药品监督管理部门立案调查，尚未结案的；或已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚的，发证机关应暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请。

第十七条 药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的，应在工商行政管理部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内为其办理变更手续。

第十八条 《药品经营许可证》登记事项变更后，应由原发证机关在《药品经营许可证》副本上记录变更的内容和时间，并按变更后的内容重新核发《药品经营许可证》正本，收回原《药品经营许可证》正本。变更后的《药品经营许可证》有效期不变。

『贰』 按2019版药品管理法规定，是不是对超过有效期的劣药处罚也要检验报告

对超过有效期的药品是否按劣药处理，这需要看具体的情况，并不是检查时发现了超过有效期的药品就可以按经营劣药处理。
企业如果按照gsp的管理，计算机系统对超过有效期的药品进行了自动控制，质量状态调整为“不合格”，仓库人员也及时讲药品移到不合格库中，就是符合规定的操作，没有违法。
但是，如果质量管理不到位，造成了过期的药品在销售时出库并送到客户手中，又被客户举报了，即销售过期药品行为成为事实，就可以按劣药处罚了。零售药店也是同理，过期药品销售交到了顾客手中就成为了销售劣药的事实。因为按gsp规定，-出库前必须要进行质量复核，包括了核对批号和有效期，这并不是难以完成的工作，没有复核造成的销售劣药应当承担责任。
至于新药法中第121条，对假劣药的处罚决定应有质量检验报告书的规定，在原药品管理法的释义中有规定不需要检验的情形。

『叁』 企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合哪些要求

1.企业应当按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存。
2.储存药品相对湿度为35%～75%。

『肆』 GSP，题目，帮忙做下哈

1.well2.until3.Nobody4.work5.behind6.hard7.improbable8.are9.Even10.accept仅供参考，满意请及时采纳，谢谢

『伍』 企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行什么抽样验收

1 所有药品必须经过验收合格方可入库、药店陈列与销售，购进药品验收工作由药店验收员负责。
2 购进药品的验收：
2．1验收员应根据“随货同行单”内容和购进记录，对到货药品进行逐批验收。
2．2验收药品应在待验区内进行，在规定的时限内及时验收。一般药品应在到货后半个工作日内验收完毕，需冷藏药品应在到货后2小时内验收完毕。
2．3验收时应根据有关法律、法规规定，对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查；
① 药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等；
② 验收整件药品包装中应有产品合格证；
③ 验收外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识“OTC”字样；
④ 验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号；
⑤ 验收进口药品，其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。进口药品应凭《进口药品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件；
⑥ 验收首营品种，应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。
2．4 验收药品应按规定进行抽样检查，验收抽取的样品应具有代表性。对验收抽取的整件药品，验收完成后应加贴明显的验收抽样标记，进行复原封箱。
2．5验收药品时应检查有效期，一般情况下有效期不足6个月的药品不得入库。
2．6 验收中发现有质量问题的药品，验收员应及时填写《药品拒收报告单》，报质量管理员，并退回供货商。
2．7药品的品名、规格、批号、生产厂家或数量与“随货同行单”不符时，药店验收员要在“随货同行单”上注明并记录，并通知供货方。经供货方核实确认后，予以更正。
2．8 验收合格的药品，交仓管员入库或交各柜组营业员按药品陈列与储存要求分类摆放。
2．9 验收员应做好〈药品购进质量验收记录〉并签名，盖验收合格章，注明验收日期。记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。按月归档，集中存放，按规定保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年。
3 售出退回药品的验收
3．1 售出退回药品必须由营业员查明所退药品是否由本药店售出，包括核对发票或电脑小票、购买时间、品名、规格、生产厂家、数量、批号等。经确认是本药店所售药品后，则由验收员进行验收。如不是，则不予退回。
3．1 售出退回药品必须由验收员按照购进药品的验收标准进行质量验收。经验收质量合格的继续陈列销售，不合格的不予退回。3．2 验收员按规定填写〈售后退货处理记录〉，并将记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年

『陆』 企业应当将药品销售给合法的购货单位，合法单位是指哪些

药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其它内容。违反上述规定的，由药品监督管理部门责令其改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》。参考：

『柒』 企业应当按规定的程序和要求对到货药品进行验收 a，逐箱 b，逐件 c，逐批 d，逐车

您好！
您可以看下这个
验收人员应当核实运输方式是否符合要求：并对照随货同行单；票，和采购记录核对药品：做到票、帐、货相符。
；一，、随货同行单；票，应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容：并加盖供货单位药品出库专用章原印章。
；二，、无随货同行单；票，或者随货同行单；票，中所列内容与采购记录以及本企业实际情况不符的：不得收货：并通知采购部门处理：经供货单位确认后：应当按照采购制度要求重新办理采购手续：采购记录与药品随货同行单；票，、药品实物一致后：验收人员方可收货。供货单位对随货同行单；票，与采购记录、药品实物不相符的内容不予确认的：到货药品应当拒收：存在异常情况的：报质量管理部门处理。
；三，、对验收工具进行查验时：如发现车厢内有雨淋、腐蚀、污染等现象应当通知采购部门并报质量管理部门处理。
；四，、根据运输单据所载明的启运日期：检查是否符合协议约定的在途时限：
1/5页

『捌』 有关药品有效期问题

看国家局发的文件，2017年10月发的，够新的了吧？

『玖』 企业应当对药品供货单位，购货单位的质量管理体系进行

1．应当建立外部质量体系审计制度文件和规程。
2．有外部质量体系审计标准，应明确规定对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价的具体项目和内容以及标准。
3．外部质量体系审计制度应明确规定需要进行实地考察的情形。发生严重药品质量问题的、质量公告上被公告的、有信誉不良记录及其他不良行为的，应进行实地考察，重点考察质量管理体系是否健全、发生质量问题的原因及纠正措施是否有效。
4．有外部质量体系评价记录、评价结论。实地考察应有考察记录，考察记录应有全部考察人员的签名，并经被考察方负责人签字或印章确认。
5．外部质量体系评价结论应经质量负责人批准。
6．外部质量体系评价相关资料应及时更新，按规定存档。