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usp标准品有效期

发布时间:2021-06-08 19:42:47

㈠ 怎么才能在官网查到EP标准品的有效期

你好,SP和BP标准品确实是查不到有效期,你需要一段时间关注一下USP和BP的网站,当他们最新一批的对照品出来的时候,老批次的对照就会给出过期时间。

㈡ usp对照品和cp对照品标定的区别

这个杂质标定目的只是为了定位。
有两种意见,一种是直接按照外标法来标,把usp的当作100%计算,最后得出的含量数据附加说明,数据不准确,不能带入计算使用。实验数据仅用来证明是一个东西,我们的比usp含量要高。
第二种是,重新标定,使用归一化化标定。
参考:获取对照品的目的主要是为了定位,不用于计算含量。
主要是有SOP规定,如果有USP标准品,一般情况下用外标法进行标定,这个对照品的情况比较特殊。
分析方法完全按照USP,做分析方法确认,做为DMF的一部分,目的是为了申报FDA。
标定这一块,如果有官方对照品,一般只做红外和外标法,水分或者干燥失重之类的常规项目。
如果没有官方对照品,会做全套结构确认。

㈢ 如何使用USP对照品

对照品是指经常用来鉴别、检查、含量测定等等的标准物质。是医药行业产业链中不得缺少的部分,是国家药品标准的物质基础。在如今互联网为主的时代,usp对照品的查询已不再是传统的方法,利用网络寻找对照品供应商,比传统的方法句方便快捷,具体的可以查询药智网,回答满意请您采纳,谢谢。

㈣ 什么是USP标准品

美国药典规定的标准品。OVER

㈤ 采用USP方法检测,可以使用EP标准品吗

其实各位的观点就是目前国内的现状,现实中的执行情况往往还是要看领导或老板的意思。但是如果研发和检验要和国际接轨的话,观念更新很有必要,如果对照品和标准品的过期了,实验的系统误差自然偏大。

㈥ 如何查找下USP对照品的详细信息

你标定对照品时直接用USP标签上的含量计算,得出的数据后再乘以你工作标准品(1-水分%)就是标定后的含量!也就是你之前计算出来的数据是你工作标准品的干品。所以说,不需要USP对照品的水分,只需要你要标定工作标准品的原料的水分。
如果您对我的回答有不满意的地方,还请您继续追问;
答题不易,互相理解,互相帮助!

㈦ 化学品规格写了usp是什么意思

这个杂质标定目的只是为了定位。有两种意见,一种是直接按照外标法来标,把usp的当作100%计算,最后得出的含量数据附加说明,数据不准确,不能带入计算使用。实验数据仅用来证明是一个东西,我们的比usp含量要高。第二种是,重新标定,使用归一化化标定。参考:获取对照品的目的主要是为了定位,不用于计算含量。主要是有SOP规定,如果有USP标准品,一般情况下用外标法进行标定,这个对照品的情况比较特殊。分析方法完全按照USP,做分析方法确认,做为DMF的一部分,目的是为了申报FDA。标定这一块,如果有官方对照品,一般只做红外和外标法,水分或者干燥失重之类的常规项目。如果没有官方对照品,会做全套结构确认。

㈧ 我们公司在FDA认证的准备工作中购买的USP对照品都标有只供含量外标使用,请问此对照品是否能用于其它检项

这个是可以用于检测项目的。FDA是国外发证,国内检测公司完成报告直接寄给FDA,报告没问题,FDA会发一封签名的传真,上面有个ACCESSION NUMBER,客户就可以凭这封信出货了。此时案子结束。

㈨ USP版培养基有效期为多少

准确地说应该是USP公布的当前批号为有效对照品。
但是经常USP目录会同时公布上一个批号以及它的有效期,在此有效期之前,上一个批号仍然是有效可用的。

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