制剂空胶囊有效期和制剂有效期

⑴ 药品开封后，还能存多久与剂型密切有关，你的药品过期了吗

相信大多数朋友家里，都会备一些常用药品，以防不时之需。那些患有高血压、糖尿病等慢性疾病的朋友，就更离不开药品了。大家可能都明白，药物都是有效期的，过了期的药品是不能再服用的。一方面，药物过期后有效成分会降解，另一方面杂质也会增加，服用后可能达不到治疗效果，还会增加不良反应的发生率。您有没有想到过，药品开封后的有效期就不能按说明书记载的计算了，因为开封后药品会受到污染，更可能因存储条件的变化而变质。

3、胶囊剂，胶囊的主要成分就是大家熟悉的明胶，也是一种非常容易变质的成分，还特别怕热。胶囊受热之后就会出现软化、黏连的问题。胶囊剂的保存温度比其他剂型要求更高一些，一般需要在不高于20摄氏度的阴凉处保存。一旦发现胶囊剂有溶化或霉变迹象，就说明储存温度过高，内含的药物有可能也会随之降解，就不能再服用了。

4、眼用制剂，眼用制剂的制剂标准与大多数针剂是一样的，这就说明眼用制剂的质量标准是很高的，保存的条件也要求更加苛刻。从安全的角度出发，现在都提倡使用一次性的眼用制剂。如果您还在用多剂量滴眼液或眼膏，开封后的使用期限不得超过4周，个别的品种则不得超过10天，大家要仔细阅读说明书的相关记载。

5、传统中药制剂，如丸散膏丹等，很多传统中药制剂中都含有蜂蜜成分，开封后非常容易招虫子。这类制剂，除了需要防潮、防霉之外，还特别需要做好防虫工作。一旦发现有被小虫污染的情况，就只能弃之不用了。

⑵ 中药制剂有效期至这个月份,那么这个月还可以用么

各是各的哈。有些制剂工艺中添加的辅料对一些稳定性稍差的原料有一定保护作用：如对一些易氧化的原料加一点比原料更容易氧化的药辅，在制剂中的原料肯定稳定性更好，保质期更长。所以，各是各的哈。

⑶ 马上就要过期的药还能吃吗

有效期前后的药品能不能服用，要看具体情况而定。

首先，有的药品的有效期标注为年X月，而没有标注具体到哪一天，那么此类产品的有效期一般为当月的最后一天。例如“有效期至2012年5月”指的是有效期到2012年5月31日。
其次，即将过期的药品，要注意观察药品的外观，如果药品的外观和气味出现了发霉、腐败、变色、开裂、混浊、沉淀等情况，则不可服用。药品变质最明显的标志就是发霉。不同的剂型也会有不同的变质表现。例如薄膜衣片可能会产生变色，最常见的是白色变成黄色，表面开裂等现象；糖衣片可能会出现裂纹或溶解；液体制剂可能出现浑浊、沉淀、变质；胶囊类的药物容易发生脱水，干燥硬化破裂。春夏时节，胶囊壳又容易吸潮变软。有些片剂受潮后会膨胀崩碎或变质。颗粒冲剂由于含糖而容易吸潮而结块，碘喉片、维生素B1片、复方甘草片以及各种糖衣片、胶丸、胶囊等容易受潮粘结在一起。
再者，对于一些刚刚过期几天或十几天的药品，也要先观察药品的外观，根据有关标准，药品的药效降低10％，即被认定为失效。但实际上，药品过期并没有一个精确的临界点，药效并不是在有效期的最后一天忽然降低10％的。从被生产出来的那天开始，随着有效成分的降解，药效已经在逐渐减低，所以，差三五天过期和过期三五天的药，其效果并无太大差别。有些刚刚过有效期但是仍然保存完好的药物对人体并不会产生毒害作用，只不过是其疗效上有所降低而已。
专家指出，如果是过期的西药，特别是抗生素一类的药品，哪怕刚刚过期，也最好不要再用。药品有效期的长短跟其成分的稳定性有关，有些西药成分易分解不稳定，一旦过了有效期则有可能会分解为别的产物，而这些分解的产物有可能对身体产生副作用，服用以后不仅没有效果，还会有感染的危险。此外一些抗生素药品的药效降低速度比较快，一过有效期，药效很快就减低超过了10％，服用后往往无效。
对于刚刚过期的中药，专家特别指出，中药药材，除非有肉眼可见的发霉变质，疗效一般不会在一两天内暴跌，服用后仍有效果。例如人参、鳖甲等，密封保存可以至少留三年，而蜡封良好的乌鸡白凤丸等蜜丸制剂，尽管其有效期被定为2年，但实际上5年内都能正常服用。
另外，由于保存不当而导致变质的药品，虽然还未到有效期，但也千万不要再侥幸服用，以免造成严重的后果。这是因为药品上所标的有效期都是指在未开封的情况下的。一旦开封，药品与空气接触后就会发生氧化变质，其有效期就会大大缩短。例如一些眼药水，虽然标示的有效期是2年，但是一旦打开使用后接触到了空气就会很快变质，所以一般在一周内要用完，如果一周内用不完也不要再继续存放，需尽快丢弃。

⑷ 胶囊放在药盒里多长时间失效

药品的有效期取决于药品本身的稳定性，一般在6个月到36个月不等，一般液体制剂多为6个月、12个月，固体制剂多为18个月、24个月、36个月，具体还要看品种。
需要提出的是，药品的有效期是建立在规定储藏条件的前提之上的，因为药品受温湿度等外界因素影响很大。举例说，某生物制品贮存条件为2-8度，有效期为12个月，那么在冷藏、包装完整、没有其他污染源等情况下，12个月有效。如果你把这个药品放在常温条件下，它很快就会失效。

⑸ 制剂的有效期与其所用原料的有效期有关吗

反过来想以下：如果要考虑制剂使用的原料已经生产出来了多久，离失效期还有多久，那同一制剂品种不是会有多种多样的有效期？

⑹ 药品刚过期，还能吃吗

你好，
有效期前后的药品能不能服用，要看具体情况而定。

首先，有的药品的有效期标注为XX年X月，而没有标注具体到哪一天，那么此类产品的有效期一般为当月的最后一天。例如“有效期至2012年5月”指的是有效期到2012年5月31日。
其次，即将过期的药品，要注意观察药品的外观，如果药品的外观和气味出现了发霉、腐败、变色、开裂、混浊、沉淀等情况，则不可服用。药品变质最明显的标志就是发霉。不同的剂型也会有不同的变质表现。例如薄膜衣片可能会产生变色，最常见的是白色变成黄色，表面开裂等现象；糖衣片可能会出现裂纹或溶解；液体制剂可能出现浑浊、沉淀、变质；胶囊类的药物容易发生脱水，干燥硬化破裂。春夏时节，胶囊壳又容易吸潮变软。有些片剂受潮后会膨胀崩碎或变质。颗粒冲剂由于含糖而容易吸潮而结块，碘喉片、维生素B1片、复方甘草片以及各种糖衣片、胶丸、胶囊等容易受潮粘结在一起。
再者，对于一些刚刚过期几天或十几天的药品，也要先观察药品的外观，根据有关标准，药品的药效降低10％，即被认定为失效。但实际上，药品过期并没有一个精确的临界点，药效并不是在有效期的最后一天忽然降低10％的。从被生产出来的那天开始，随着有效成分的降解，药效已经在逐渐减低，所以，差三五天过期和过期三五天的药，其效果并无太大差别。有些刚刚过有效期但是仍然保存完好的药物对人体并不会产生毒害作用，只不过是其疗效上有所降低而已。
专家指出，如果是过期的西药，特别是抗生素一类的药品，哪怕刚刚过期，也最好不要再用。药品有效期的长短跟其成分的稳定性有关，有些西药成分易分解不稳定，一旦过了有效期则有可能会分解为别的产物，而这些分解的产物有可能对身体产生副作用，服用以后不仅没有效果，还会有感染的危险。此外一些抗生素药品的药效降低速度比较快，一过有效期，药效很快就减低超过了10％，服用后往往无效。
对于刚刚过期的中药，专家特别指出，中药药材，除非有肉眼可见的发霉变质，疗效一般不会在一两天内暴跌，服用后仍有效果。例如人参、鳖甲等，密封保存可以至少留三年，而蜡封良好的乌鸡白凤丸等蜜丸制剂，尽管其有效期被定为2年，但实际上5年内都能正常服用。
另外，由于保存不当而导致变质的药品，虽然还未到有效期，但也千万不要再侥幸服用，以免造成严重的后果。这是因为药品上所标的有效期都是指在未开封的情况下的。一旦开封，药品与空气接触后就会发生氧化变质，其有效期就会大大缩短。例如一些眼药水，虽然标示的有效期是2年，但是一旦打开使用后接触到了空气就会很快变质，所以一般在一周内要用完，如果一周内用不完也不要再继续存放，需尽快丢弃。
望采纳

⑺ 延长药品有效期

延长药品有效期通常只需要报3批产品的稳定性试验数据，稳定性试验一般只做杂质和含量（具体要求见药典附录），不需要做微生物和鉴别试验。但中药在最后做一次微生物检查可能更好一点（如果不麻烦的话，全检最好）。

⑻ 制剂产品的有效期界定是否受API的影响

API有效期，是经稳定性实验验证确定的，制剂的效期也是经过稳定性实验验证过的，制剂的质量标准一般都比API的标准要宽。

⑼ 质量一致性评价时稳定性试验参比制剂一定要在有效期内吗

全效期全试验的进行参比试剂的稳定性试验，个人认为，没有意义，主要专原因是参比制属剂真实的“有效效期”和储藏条件与稳定性试验还是有一定差距。法规中也无要求，没有必要进行参比制剂的稳定性对比试验。
如果非要做，可以考虑：
1、效期结束时那个节点，参比制剂与自研制剂的质量对比
2、以参比制剂购买时的效期，作为“0月”，考察参比制剂“0月”至效期末CQA的变化趋势，以“趋势”为指标进行对比